تعلن شركة النيلام عن الإعلان الأولي * الربع الرابع وكامل عام 2022 عن صافي إيرادات المنتجات العالمية وتقدم تحديثات إضافية

تعلن شركة النيلام عن الإعلان الأولي * الربع الرابع وكامل عام 2022 عن صافي إيرادات المنتجات العالمية وتقدم تحديثات إضافية

الطابع الزمني: 8 يناير 2023 8:03 مساءً

- تحقيق صافي عائدات المنتج العالمية الأولية لعام 2022 بالكامل بمبلغ 894 مليون دولار لـ ONPATTRO®أمفوترا®، جيفلاري®و OXLUMO®، تمثل 35٪ نمو سنوي (43٪ باستخدام سعر الصرف الثابت **) -

- قوة إطلاق AMVUTTRA أدت إلى نمو إجمالي نمو الإيرادات السنوية بنسبة 37٪ -

- الحفاظ على ميزانية عمومية قوية مع رصيد نقدي واستثمارات في نهاية العام يبلغ حوالي 2.2 مليار دولار -

كامبريدج ، ماساتشوستس - (بيزنس واير) -Alnylam Pharmaceuticals، Inc. (Nasdaq: ALNY) ، الشركة العلاجية الرائدة في مجال RNAi ، أعلنت اليوم عن صافي إيرادات المنتجات العالمية الأولية للربع الرابع والسنة الكاملة 2022 لشركة ONPATTRO و AMVUTTRA و GIVLAARI و OXLUMO وقدمت تحديثات إضافية حول عمليات الإطلاق التجارية للمنتجات.

تعلن شركة النيلام عن صافي إيرادات المنتجات العالمية الأولية* للربع الرابع والعام الكامل لعام 2022 وتوفر تحديثات إضافية لذكاء بيانات PlatoBlockchain. البحث العمودي. منظمة العفو الدولية.

الربع الرابع الأولي وعام 2022 بالكامل الأداء التجاري والمالي *

إجمالي TTR: ONPATTRO® (باتيسيران) و AMVUTTRA® (فوتريسيران)

  • بلغت الإيرادات الصافية الأولية للمنتجات العالمية لشركة ONPATTRO و AMVUTTRA للربع الرابع ما يقرب من 122 مليون دولار و 69 مليون دولار على التوالي ، وهو ما يمثل 12٪ من إجمالي النمو ربع السنوي مقارنة بالربع الثالث من عام 3 ، وبلغت حوالي 2022 مليون دولار أمريكي و 2022 مليون دولار أمريكي للعام 558 بالكامل. تمثل 94٪ إجمالي نمو سنوي TTR مقارنةً بالعام 37 بأكمله.
  • اعتبارًا من نهاية عام 2022 ، كان أكثر من 2,975 مريضًا في جميع أنحاء العالم يتلقون ONPATTRO أو AMVUTTRA التجاريين.

جيفلاري® (جيفوسيران)

  • بلغت الإيرادات الصافية الأولية للمنتجات العالمية للربع الرابع وكامل عام 2022 ما يقرب من 47 مليون دولار و 173 مليون دولار على التوالي ، وهو ما يمثل نموًا فصليًا وسنويًا بنسبة 3٪ و 35٪ مقارنة بالربع الثالث من عام 3 وعام 2022 بأكمله ، على التوالي.
  • اعتبارًا من نهاية عام 2022 ، كان أكثر من 520 مريضًا في جميع أنحاء العالم يتلقون GIVLAARI التجاري.

أوكلومو® (لوماسيران)

  • بلغت الإيرادات الصافية الأولية للمنتجات العالمية للربع الرابع وكامل عام 2022 ما يقرب من 24 مليون دولار و 70 مليون دولار على التوالي ، وهو ما يمثل نموًا فصليًا وسنويًا بنسبة 45٪ و 17٪ مقارنة بالربع الثالث من عام 3 وعام 2022 بأكمله ، على التوالي.
  • اعتبارًا من نهاية عام 2022 ، كان أكثر من 280 مريضًا في جميع أنحاء العالم يتلقون OXLUMO تجاريًا.

علاوة على ذلك ، في 31 ديسمبر 2022 ، كان لدى النيلام سيولة نقدية أولية ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتداول بحوالي 2.2 مليار دولار ، مقارنة بـ 2.4 مليار دولار في 31 ديسمبر 2021.

"يسعدنا أن نكون قد اختتمنا عام 2022 بملاحظة قوية للغاية مع استمرار التنفيذ عبر محفظتنا التجارية ، مما يوفر إيرادات عالية بما يتماشى مع نطاق توجيهاتنا. تعكس هذه النتائج الأولية طلب المريض الصحي على منتجاتنا التحويلية والتنفيذ التجاري القوي من قبل فرقنا في تقديم هذه الأدوية المهمة للمرضى المحتاجين في جميع أنحاء العالم. في عام 2022 ، كنا متحمسين بشكل خاص للاحتفال بالموافقة على AMVUTTRA وإطلاقها عالميًا ، والتي أظهرت أداءً تجاريًا رائعًا في أول ربعين كاملين من إطلاقها. "نظرًا لأننا ننظر في أدائنا التجاري والمالي ، جنبًا إلى جنب مع التنفيذ القوي على جبهة البحث والتطوير ، فإننا نعتقد أننا في طريقنا لتحقيق النيلام ب5x25 الأهداف ، ووضع النيلام كشركة تجارية عالمية متعددة المنتجات من الدرجة الأولى مع خط أنابيب واسع ومنصة عضوية مهيأة لتقديم ابتكار مستدام في المستقبل بشكل جيد ، وهو ملف تعريف نادرًا ما نراه في صناعتنا ".

ستناقش إدارة النيلام هذه النتائج المالية الأولية المختارة والتحديثات التجارية خلال عرض تقديمي عبر الإنترنت في 41st مؤتمر JP Morgan للرعاية الصحية السنوي في سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا غدًا ، الاثنين 9 يناير 2023 الساعة 9:45 صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ (12:45 مساءً بالتوقيت الشرقي).

حول علاجات RNAi

RNAi (تدخل الحمض النووي الريبي) هو عملية خلوية طبيعية لإسكات الجينات التي تمثل واحدة من أكثر الحدود الواعدة والأكثر تقدمًا في مجال تطوير البيولوجيا والأدوية اليوم. تم الإعلان عن اكتشافه على أنه "إنجاز علمي كبير يحدث مرة كل عقد أو نحو ذلك" ، وتم الاعتراف به من خلال جائزة نوبل لعام 2006 في علم وظائف الأعضاء أو الطب. من خلال تسخير العملية البيولوجية الطبيعية لـ RNAi التي تحدث في خلايانا ، أصبحت فئة جديدة من الأدوية تُعرف باسم علاجات RNAi حقيقة واقعة. الحمض النووي الريبي المتداخل الصغير (سيرنا) ، الجزيئات التي تتوسط الحمض النووي الريبي (RNAi) وتشكل منصة العلاج RNAi الخاصة بـ Alnylam ، تعمل في بداية الأدوية الحالية عن طريق إسكات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) - السلائف الجينية - التي تشفر البروتينات المسببة للأمراض أو مسار المرض ، وبالتالي منع من صنعهم. هذا نهج ثوري يمكن أن يحول رعاية المرضى المصابين بأمراض وراثية وأمراض أخرى.

حول صيدليات النيلام

قادت شركة Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) ترجمة تداخل الحمض النووي الريبي (RNAi) إلى فئة جديدة كاملة من الأدوية المبتكرة مع إمكانية تحويل حياة الأشخاص المصابين بأمراض نادرة ومنتشرة دون تلبية احتياجاتهم. استنادًا إلى العلم الحائز على جائزة نوبل ، تمثل علاجات RNAi نهجًا قويًا تم التحقق منه سريريًا ينتج عنه أدوية تحويلية. منذ تأسيسها قبل 20 عامًا ، قاد النيلام ثورة RNAi ويواصل تقديم رؤية جريئة لتحويل الإمكانية العلمية إلى حقيقة واقعة. منتجات RNAi العلاجية التجارية من Alnylam هي ONPATTRO® (باتيسيران) ، أمفوترا® (فوتريسيران) ، جيفلاري® (جيفوسيران) ، OXLUMO® (lumasiran) ، و Leqvio® (inclisiran) ، التي يتم تطويرها وتسويقها بواسطة شريك Alnylam ، Novartis. تمتلك Alnylam مجموعة كبيرة من الأدوية التجريبية ، بما في ذلك العديد من المنتجات المرشحة التي هي في مرحلة تطوير متأخرة. النيلام ينفذ ”Alnylam P.5x25 بوصة استراتيجية لتقديم الأدوية التحويلية في كل من الأمراض النادرة والشائعة التي تفيد المرضى في جميع أنحاء العالم من خلال الابتكار المستدام والأداء المالي الاستثنائي ، مما أدى إلى ظهور ملف التكنولوجيا الحيوية الرائد. يقع المقر الرئيسي للنيلام في كامبريدج ، ماساتشوستس. لمزيد من المعلومات حول موظفينا والعلوم وخطوط الأنابيب ، يرجى زيارة www.alnylam.com والتفاعل معنا على Twitter على تضمين التغريدة، وفي لينكدين:، أو على إنستغرام.

بيانات النيلام التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في القسم 27 أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21 إي من قانون الأوراق المالية لعام 1934. جميع البيانات بخلاف بيانات الحقائق التاريخية المتعلقة بتوقعات Alnylam أو معتقداتها أو أهدافها أو خططها أو احتمالاتها بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، التوقعات المتعلقة بطموح النيلام في أن تصبح شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية والإنجاز المخطط لها ”Alnylam P.5x25 بوصة الاستراتيجية ، وإمكانية النيلام لتحديد مرشحين محتملين جدد لتطوير الأدوية وتطوير برامجها البحثية والتطويرية ، وقدرة النيلام على الحصول على الموافقة على المنتجات التجارية الجديدة أو المؤشرات الإضافية لمنتجاتها الحالية ، والأداء التجاري والمالي المتوقع لشركة النايلام يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار- يبحث البيانات. قد تختلف النتائج الفعلية والخطط المستقبلية ماديًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لمختلف المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى المهمة ، بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر: التأثير المباشر أو غير المباشر لوباء COVID-19 العالمي أو أي مستقبل. الوباء على أعمال النايلام ، ونتائج العمليات والوضع المالي وفعالية أو توقيت جهود النيلام للتخفيف من تأثير الوباء ؛ التأثير المحتمل لانتقال القيادة في يناير 2022 على قدرة النيلام على جذب المواهب والاحتفاظ بها وتنفيذها بنجاح ”Alnylam P.5x25 بوصة إستراتيجية؛ الانتهاء من مراجعة Alnylam للربع الرابع والنتائج المالية للسنة المالية 2022 ومراجعتها والتي من المحتمل أن تؤدي إلى تغييرات أو تعديلات على النتائج المالية الأولية المختارة المعروضة هنا ؛ قدرة النيلام على اكتشاف وتطوير الأدوية الجديدة المرشحة وطرق التسليم وإثبات فعالية وسلامة المنتجات المرشحة بنجاح ؛ النتائج قبل السريرية والسريرية لمرشحي منتجاتها ؛ إجراءات أو مشورة الهيئات التنظيمية وقدرة Alnylam على الحصول على الموافقة التنظيمية والحفاظ عليها لمرشحي منتجاتها ، فضلاً عن التسعير المناسب وسداد التكاليف ؛ إطلاق وتسويق وبيع منتجاتها المعتمدة بنجاح على مستوى العالم ؛ التأخير أو الانقطاع أو الفشل في تصنيع وتوريد المنتجات المرشحة أو المنتجات المسوقة ؛ الحصول على الملكية الفكرية والحفاظ عليها وحمايتها ؛ قدرة Alnylam على توسيع مؤشر ONPATTRO أو AMVUTTRA بنجاح في المستقبل ؛ قدرة النيلام على إدارة نموها ونفقاتها التشغيلية من خلال الاستثمار المنضبط في العمليات وقدرتها على تحقيق ملف مالي مستدام ذاتيًا في المستقبل دون الحاجة إلى تمويل الأسهم في المستقبل ؛ قدرة النيلام على الحفاظ على التعاون التجاري الاستراتيجي ؛ اعتماد Alnylam على أطراف ثالثة لتطوير وتسويق منتجات معينة ، بما في ذلك Novartis و Sanofi و Regeneron و Vir ؛ نتيجة التقاضي. التأثير المحتمل للتحقيق الحكومي الحالي وخطر التحقيقات الحكومية المستقبلية ؛ ونفقات غير متوقعة ؛ بالإضافة إلى تلك المخاطر التي تمت مناقشتها بشكل كامل في "عوامل المخاطرة" المودعة مع أحدث تقرير ربع سنوي لشركة Alnylam حول النموذج 10-Q المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات (SEC) وفي إيداعات SEC الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، فإن أي بيانات تطلعية تمثل آراء النيلام فقط اعتبارًا من اليوم ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل وجهات نظرها اعتبارًا من أي تاريخ لاحق. تتنصل النيلام صراحةً من أي التزام ، باستثناء ما يقتضيه القانون ، لتحديث أي بيانات تطلعية.

استخدام التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً

يحتوي هذا البيان الصحفي على مقياس مالي غير GAAP لسعر الصرف الثابت (CER). لا يتوافق هذا الإجراء مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً أو بديلاً عنها ، وقد يختلف عن التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً التي تستخدمها الشركات الأخرى. يتم عرض التغييرات بالنسبة المئوية في نمو الإيرادات وفقًا لمعدلات الصرف الثابتة ، باستثناء تأثير التغييرات في أسعار صرف العملات الأجنبية للمستثمرين لفهم أداء الأعمال الأساسي. يتم تحويل قيم إيرادات العملات الأجنبية للفترة الحالية إلى دولارات أمريكية باستخدام أسعار الصرف من الفترة السابقة. يرجع الاختلاف بين معدل النمو السنوي الذي يبلغ 35٪ وفقًا لمعايير GAAP ومعدل نمو CER السنوي بنسبة 43٪ إلى إدراج نمو إضافي في صافي إيرادات المنتجات بنسبة 8٪ في معدل نمو CER إذا ظلت أسعار الصرف دون تغيير منذ عام 2021.

____________________________

* النتائج المالية الأولية المختارة غير مدققة ، وخاضعة للتعديل ، وتم تقديمها كتقريب مسبق لإعلان الشركة عن النتائج المالية الكاملة في فبراير 2023.

** CER = سعر الصرف الثابت ، الذي يمثل النمو المحسوب كما لو أن أسعار الصرف ظلت دون تغيير عن تلك المستخدمة خلال عام 2021. CER هو مقياس مالي غير متوافق مع GAAP.

 

معلومات الاتصال

Alnylam Pharmaceuticals، Inc.
كريستين ريجان ليندنبوم

(المستثمرون ووسائل الإعلام)

617-682-4340

جوش برودسكي

(المستثمرون)

617-551-8276

الطابع الزمني:

اكثر من أخبار Fintech