تتوسع تجارب المرحلة المبكرة من علاج الأورام بشكل متزايد وتطلب المزيد من المرضى

أديليد ، أستراليا وسان دييجو ، 30 مايو 2023 - (ACN Newswire) - أفانس كلينيكال ، شركة CRO الأسترالية وأمريكا الشمالية الرائدة الحائزة على جوائز والتي تقدم كلينيك ريدي و جلوبال ريدي لشركات التكنولوجيا الحيوية في المراحل المبكرة لتسريع مسار الحصول على الموافقة التنظيمية ، تقول إن دراسات الأورام في المرحلة المبكرة أصبحت أكثر تعقيدًا بشكل متزايد وتتطلب المزيد من المرضى. توفر منصات خدمات Avance's ClinicReady و GlobalReady فوائد كبيرة لتطوير المنتجات في علم الأورام.

كبير المسؤولين العلميين في Avance Clinical ، Gabriel Kremmidiotis

وفقًا لكبير المسؤولين العلميين في Avance Clinical ، Gabriel Kremmidiotis ، وهو جزء من فريق Avance Clinical الذي يحضر ASCO:

في الآونة الأخيرة ، أصبحت تصاميم المرحلة الأولى من التجارب السريرية في مرضى الأورام أكثر تفصيلاً وتتضمن عناصر تصعيد الجرعة وتوسيع الجرعة وتقييم تركيبات الأدوية. هذا ، بالإضافة إلى العدد المتزايد من العلاجات الناشئة الجديدة ، أدى إلى زيادة الطلب على التقدم السريع خلال المراحل الأولى من التطوير وزيادة الطلب على الوصول إلى المرضى ".

"بالاستفادة من البيئة التنظيمية الأسترالية وخبراء الأورام ذوي الجودة العالية ، تستطيع Avance Clinical تسهيل إطلاق المشروع بسرعة والانتقال السلس عبر أجزاء مختلفة من تصاميم بروتوكول الأورام المعيارية. تبدأ الدراسات في أستراليا ، وفي المراحل المناسبة ، تمتد إلى الولايات المتحدة على النحو الذي تحدده متطلبات عدد المرضى التراكمي لكل دراسة ".

"يضمن الاحتفاظ بأغلبية خدمات الواجهة الخلفية (الإحصاء الحيوي ، وإدارة البيانات ، والحركية الدوائية والكتابة الطبية) في أستراليا أعلى درجة من الفوائد المالية لعملائنا من خلال الحافز الضريبي على البحث والتطوير الأسترالي."

ظهر الرئيس التنفيذي لشركة Avance Clinical ، Yvonne Lungershausen ، والمسؤول العلمي الأول Gabriel Kremmidiotis ، ورئيس الشؤون العلمية والتنظيمية Jorgen Mould في فيديو جديد للصحة العالمية على خدمة أخبار رويترز حول أهمية التجارب السريرية عالية الجودة كجزء من عملية تطوير الأدوية.

يجمع برنامج الصحة العالمية 100 من القادة والمسؤولين التنفيذيين من مختلف قطاعات صناعة الرعاية الصحية الخاصة والعامة.

حضر الرئيس التنفيذي لشركة Avance Clinical ، Yvonne Lungershausen ونائب الرئيس التنفيذي للعمليات في أمريكا الشمالية ، جون مان ، قمة الصحة العالمية وكانت إيفون عضوًا رائدًا في اللجنة.

تعد Avance Clinical في طليعة تكنولوجيا التجارب السريرية وقد تم تصنيفها مؤخرًا على أنها الشركة الرائدة عالميًا في اعتماد تكنولوجيا التجارب السريرية اللامركزية (DCT) من قبل GlobalData و Clinical Trial Arena في قطاع CRO.

وجد التقرير أن 46٪ من تجارب Avance Clinical تضمنت بعض عناصر تقنيات DCT في عام 2022 بما في ذلك التطبيب عن بعد والمراقبة عن بعد وجمع البيانات الرقمية. أشار تقرير DCT أيضًا إلى أن تدريب موظفي Avance Clinical على أحدث التقنيات كان عاملاً رئيسيًا في التصنيف. الاطلاع على التقرير الكامل هنا. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

يتيح عرض GlobalReady الفريد من Avance Clinical لشركات التكنولوجيا الحيوية التي أكملت تجارب المرحلة المبكرة في أستراليا الانتقال بسرعة وبسلاسة إلى الولايات المتحدة استعدادًا لموافقات إدارة الغذاء والدواء ، كل ذلك مع CRO واحد وفرق مخصصة في كلا المنطقتين ، مما يقلل من الوقت والتكلفة ويوفر الجودة بيانات.

يوجد حاليًا أكثر من 280 تجربة عالمية للمرحلة الثالثة أجرت دراسة المرحلة الأولى في أستراليا ، مما يدل على قبول البيانات الأسترالية مع إدارة الأغذية والعقاقير والسلطات التنظيمية الرئيسية الأخرى. يستفيد أكثر من 40 عميلًا في مجال التكنولوجيا الحيوية الآن من برنامج GlobalReady التابع لشركة Avance Clinical.

تم تصميم رحلة GlobalReady السلسة هذه بحيث يمكن للتكنولوجيا الحيوية:
- استفد من مشهد التجارب السريرية الأسترالية في المراحل المبكرة (بدون IND وخصم ضريبي 43.5٪)
- الانتقال أو التوسع إلى أمريكا الشمالية لمراحل لاحقة - دون تغيير CROs (احتفظ بمعرفة الدراسة والعمليات / الفريق)
- التفعيل السلس لتجارب تصعيد الجرعة وتوسيع الجرعة العالمية عبر المنطقتين
- الاستفادة من مزايا السرعة والتكلفة الكبيرة
- تأكد من جودة البيانات - قابلة للنقل ومقبولة بسهولة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير والسلطات التنظيمية الأخرى

احجز اجتماعًا مع Avance Clinical في ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
احجز لقاء مع Avance Clinical في BIO Booth # 2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

معرفة المزيد:
تعرف على الميزة الأسترالية هنا https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
لمزيد من المعلومات حول فوائد إجراء دراستك التالية مع Avance Clinical
اتصل بنا: enquiry@avancecro.com

نبذة عن Avance Clinical

Avance Clinical هي أكبر CRO في أستراليا وأمريكا الشمالية تقدم تجارب سريرية عالية الجودة ، مع بيانات مقبولة عالميًا ، في أستراليا ونيوزيلندا والولايات المتحدة للتكنولوجيا الحيوية الدولية. عملاء الشركة هم شركات التكنولوجيا الحيوية في مراحل تطوير الأدوية التي تحتاج إلى خدمات بحث سريري سريعة ورشيقة وقابلة للتكيف وموجهة نحو الحلول.

جوائز فروست آند سوليفان
تقدم Avance Clinical ، الحائزة على جائزة Frost & Sullivan لقيادة السوق في آسيا والمحيط الهادئ على مدى السنوات الثلاث الماضية ، خدمات CRO في المنطقة لأكثر من 24 عامًا.

ما قبل السريرية حتى المرحلة الأولى وما بعدها
تقدم Avance Clinical خدمات استشارية قبل السريرية مع فريق ClinicReady ذو الخبرة حتى المرحلة الأولى وما بعدها من الخدمات السريرية التي تستفيد من تخفيضات حوافز حكومية كبيرة تصل إلى 43.5٪ وعمليات تنظيمية سريعة لبدء التشغيل المتوفرة في أستراليا. من خلال الخبرة عبر أكثر من 110 مؤشرات علاجية ، يمكن أن تقدم Avance Clinical بيانات عالمية وعالية الجودة ومقبولة دوليًا ومناسبة لمراجعة FDA و EMA.

تكنولوجيا
تستخدم Avance Clinical أحدث التقنيات والأنظمة ذات المعايير الذهبية في جميع المجالات الوظيفية لتزويد العملاء بأكثر العمليات فعالية. Medidata و Oracle و Zelta و Veeva و Medrio ليست سوى بعض من شركاء Avance التكنولوجيين.
www.avancecro.com

اتصال وسائل الإعلام:
أفانس كلينيكال
كيت طومسون
media@avancecro.com

الموضوع: ملخص البيان الصحفي
المصدر أفانس كلينيكال
القطاعات: التكنولوجيا الحيوية, الرعاية الصحية والصيدلة, التجارب السريريّة
https://www.acnnewswire.com

من شبكة أخبار الشركات الآسيوية

حقوق النشر © 2023 ACN Newswire. كل الحقوق محفوظة. قسم من شبكة أخبار الشركات الآسيوية.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• أفلاطونايستريم. ذكاء بيانات Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• سك المستقبل مع أدرين أشلي. الوصول هنا.
• شراء وبيع الأسهم في شركات ما قبل الاكتتاب مع PREIPO®. الوصول هنا.
• المصدر https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/