Eisai: إعلان حول الموافقة على إشارة إضافية لمثبط Jyseleca ، JAK

طوكيو، 28 مارس 2022 - (JCN Newswire) - أعلنت شركة Gilead Sciences KK وEisai Co., Ltd. وEA Pharma Co., Ltd. أن شركة Gilead حصلت على موافقة على إشارة إضافية لـ Jyseleca (الاسم العام: Filgotinib، "Jyseleca" )، مثبط يانوس كيناز (JAK)، لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد في اليابان. في سبتمبر 2020، تمت الموافقة على استخدام جيسيليكا لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي (بما في ذلك الوقاية من تلف المفاصل الهيكلي) والذين لديهم استجابة غير كافية للعلاجات التقليدية في اليابان.

تعتمد الموافقة على المؤشر الإضافي على البيانات المستقاة من تجربة المرحلة IIb/III SELECTION التي تقيم فعالية وسلامة Jyseleca في العلاج التعريفي والصيانة للمرضى البيولوجيين الساذجين وذوي الخبرة البيولوجية الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد. تتألف التجربة من دراستين تعريفيتين ودراسة صيانة واحدة. أظهرت التجربة مدى فعالية وسلامة Jyseleca، ولم يتم تحديد أي مخاطر جديدة على السلامة.

وعلق الدكتور نوريفومي هيبي، مدير مركز العلاج المتقدم لمرض التهاب الأمعاء بمستشفى معهد كيتاساتو، "التهاب القولون التقرحي هو مرض التهابي مزمن تتشكل فيه تقرحات وتقرحات على بطانة الأمعاء الغليظة، ويصاحبه أعراض مثل: دم في البراز، إسهال وألم في البطن خلال المرحلة النشطة، على الرغم من التقدم في علاج التهاب القولون التقرحي، لا يوجد علاج شافي، ومن المهم إحداث هدأة فورية والحفاظ على هدأة لمنع انتكاس الالتهاب. "لا تزال هناك احتياجات طبية غير ملباة حيث لا يزال العديد من المرضى يعانون من الأعراض التي تؤثر على حياتهم اليومية. ومع الموافقة على الإشارة الإضافية، والتي أظهرت فعالية وسلامة في تحفيز واستمرار مغفرة، يسرني أنه يوفر خيار علاج جديد للمرضى ذوي الاحتياجات الطبية غير الملباة."

علق الدكتور مامورو واتانابي، نائب رئيس جامعة طوكيو للطب وطب الأسنان، قائلاً: "إن جيسيليكا هو مثبط جديد لـ JAK وفي الدراسات السريرية، تم إثبات فعالية وسلامة جيسيليكا في تحفيز واستمرار التعافي في المرضى الذين يعانون من التقرحات النشطة بشكل معتدل إلى شديد". "الذين لديهم خبرة بيولوجية ساذجة وبيولوجية. ومع الموافقة على الإشارة الإضافية، أتوقع أن أرى مزيدًا من التقدم في علاج التهاب القولون التقرحي."

قامت جلعاد وإيساي بالاشتراك في تسويق جيسيليكا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي في اليابان. سوف تشارك شركة Gilead وEA Pharma، بتكليف من شركة Eisai، في الترويج للمؤشر الإضافي لالتهاب القولون التقرحي. ستقوم شركات Gilead وEisai وEA Pharma بتوسيع الخيارات العلاجية لالتهاب القولون التقرحي وتسعى جاهدة للمساهمة بشكل أكبر في تحسين جودة الحياة للمرضى وعائلاتهم من خلال Jyseleca.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


حقوق الطبع والنشر 2022 JCN Newswire. كل الحقوق محفوظة. www.jcnnewswire.com أعلنت شركة Gilead Sciences KK وEisai Co., Ltd. وEA Pharma Co., Ltd. أن شركة Gilead حصلت على موافقة على إشارة إضافية لـ Jyseleca، مثبط Janus Kinase (JAK)، لعلاج المرضى الذين يعانون من أعراض معتدلة نشطة. إلى التهاب القولون التقرحي الشديد في اليابان.

• كوينسمارت. أفضل بورصة للبيتكوين والعملات المشفرة في أوروبا.
• بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. دخول مجاني.
• كريبتوهوك. الرادار. تجربة مجانية.
• المصدر: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/