Eisai: تمنح MHLW تخصيص الأدوية اليتيمة في اليابان إلى تركيبة جرعة ميكوبالامين فائقة الارتفاع مع مؤشرات محتملة لتأخير تطور المرض والضعف الوظيفي لمرض التصلب الجانبي الضموري

طوكيو ، 27 مايو 2022 - (JCN Newswire) - أعلنت شركة Eisai المحدودة اليوم أنها تلقت تصنيف دواء يتيم لجرعات عالية جدًا من ميكوبالامين ، مع إشارة مرجعية لتأخير تطور المرض والضعف الوظيفي للتصلب الجانبي الضموري (ALS) ، من قبل وزارة الصحة والعمل والرفاهية (MHLW).

التصلب الجانبي الضموري هو مرض تنكسي عصبي مستعصي تقدمي مع احتياجات طبية كبيرة لم تتم تلبيتها. في اليابان ، يقدر العدد التقديري لمرضى ALS بحوالي 10,000.

استنادًا إلى النتائج السريرية المواتية لـ JETALS (تجربة اليابان في المراحل المبكرة من جرعة ميثيل الكوبالامين ذات الجرعات العالية جدًا من أجل ALS) ، بدأ المحقق بتجربة المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة ميثيل الكوبالامين بجرعات عالية جدًا (ميكوبالامين) في مرضى التصلب الجانبي الضموري المبكر. ، بقيادة فريق بحثي مع البروفيسور الاستثنائي ريوجي كاجي (الباحث الرئيسي) ، جامعة توكوشيما والبروفيسور يويشين إيزومي (الباحث المنسق) ، قسم علم الأعصاب ، كلية الدراسات العليا بجامعة توكوشيما للعلوم الطبية الحيوية ، بدأ إيساي التحضير لتطبيق عقار جديد ( NDA) من الميكوبالامين بجرعة عالية جدًا لـ ALS ، وتخطط لتقديم NDA خلال السنة المالية 2023 في اليابان.

يعتبر Eisai علم الأعصاب مجالًا علاجيًا للتركيز ويلتزم بتطوير أدوية جديدة في هذا المجال من أجل تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة ، وفي النهاية زيادة مساهمته في تحسين فائدة المرضى وعائلاتهم.

استفسارات وسائل الإعلام:
قسم العلاقات العامة ، Eisai Co.، Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


حقوق النشر 2022 JCN Newswire. كل الحقوق محفوظة. www.jcnnewswire.com أعلنت شركة Eisai المحدودة اليوم أنها تلقت تخصيص دواء يتيم لجرعة فائقة من ميكوبالامين ، مع إشارة مرجعية لتأخير تطور المرض والضعف الوظيفي للتصلب الجانبي الضموري (ALS) ، من قبل وزارة الصحة والعمل والرفاهية (MHLW).

• كوينسمارت. أفضل بورصة للبيتكوين والعملات المشفرة في أوروبا.
• بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. دخول مجاني.
• كريبتوهوك. الرادار. تجربة مجانية.
• المصدر: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/75455/3/