هونغ كونغ ، 17 فبراير 2022 - (ACN Newswire) - SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" أو "الشركة" ، جنبًا إلى جنب مع الشركات التابعة لها ، "المجموعة" ، رمز المخزون: 3681.HK) ، شركة أدوية بيولوجية مقرها هونغ كونغ شركة مكرسة للبحث والتطوير وتصنيع وتسويق علاجات علاج الأمراض المناعية ، يسرها أن تعلن أنه في 11 فبراير 2022 (بالتوقيت المحلي بتوقيت شرق الولايات المتحدة) ، تطبيق جديد للأدوية ("IND") ، لصالح الشركة تم تقديم المنتج العلاجي SM17 من الدرجة الأولى في فئته (FIC) (الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ IL17RB للحقن) وقبوله من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA"). تخطط الشركة لبدء الدراسة الأولى من نوعها في الولايات المتحدة في الربع الأول من عام 2022 ، بمجرد موافقة إدارة الغذاء والدواء على IND.
SM17 هو أول جسم مضاد وحيد النسيلة في العالم يستهدف IL17BR تم تطويره بالاشتراك مع SinoMab و LifeArc (مؤسسة خيرية للبحوث الطبية مقرها في المملكة المتحدة). يحتوي SM17 على مجموعة واسعة من المؤشرات ، بما في ذلك المؤشرات ذات أحجام السوق الكبيرة مثل الربو والأمراض ذات معدلات الوفيات المرتفعة مثل التليف الرئوي مجهول السبب. بالمقارنة مع المنتجات الأخرى في السوق ، تتمتع SM17 بمزايا التمايز. مع البيانات قبل السريرية والآلية الفريدة لعمل SM17 ، تعتقد الشركة أن SM17 يحتمل أن يكون له تأثير أوسع وأكثر فائدة في علاج الربو من الأدوية البيولوجية المعتمدة الأخرى.
في السوق العالمية ، يتزايد عدد مرضى الربو تدريجياً ومن المتوقع أن يصل إلى 247.5 مليون بحلول عام 2023 ويزيد إلى 267.7 مليون بحلول عام 2030. ويتزايد عدد مرضى الربو في جمهورية الصين الشعبية بوتيرة أكبر من المعدل العالمي و من المتوقع أن يصل إلى 25.6 مليون بحلول عام 2023 ويزيد أكثر إلى 27.8 مليون بحلول عام 2030. من حيث حجم السوق ، من المتوقع أن يصل سوق الربو العالمي إلى 25.1 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2023 و 34.6 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030. ومع ذلك ، فإن سوق الربو في الولايات المتحدة من المتوقع أن تصل جمهورية الصين الشعبية إلى 36.4 مليار يوان بحلول عام 2023 و 65.0 مليار يوان بحلول عام 2030. فيما يتعلق بخيارات العلاج ، يعتمد علاج الربو التقليدي على الكورتيكوستيرويد المستنشق ، لكنها عرضة لتأثيرات ضارة خطيرة ، خاصة عند المراهقين. يمكن أن تتطور مقاومة الأدوية أيضًا إذا تم استخدامها لفترة طويلة. من المتوقع أن يوفر إدخال SM17 خيارًا علاجيًا أفضل من حيث توازن الفعالية والأمان.
قال الدكتور شوي أون ليونج ، رئيس مجلس الإدارة والمدير التنفيذي والرئيس التنفيذي لشركة SinoMab: "بعد قبول طلب IND لـ SN1011 لعلاج التصلب المتعدد من قبل NMPA ، تم قبول تطبيق SM17 IND من قبل إدارة الغذاء والدواء بشكل كامل يوضح التنفيذ الفعال لبرنامج الشركة الجديد للبحث والتطوير عن الأدوية. لا تزال هناك حاجة طبية غير ملباة لعلاجات فعالة إضافية ، خاصة للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاجات الحالية. لذلك نحن واثقون من الآفاق الهائلة للتطوير السريري لـ SM17. جوهرنا المنتجات ، بما في ذلك SM03 و SN1011 و SM17 ، تحرز تقدمًا في البحث والتطوير السريري بسلاسة ، مما يدفع الشركة إلى التحرك بثبات نحو التسويق. في المستقبل ، سنقوم بتسريع تنفيذ مشاريعنا لتحقيق الفوائد للمرضى وخلق قيمة للمساهمين من خلال الابتكار. "
حول SM17
يُعرف SM17 بأنه أول جسم مضاد أحادي النسيلة IgG4-k متوافق مع البشر في العالم لتطوير دواء جديد ، والذي يستهدف IL-17RB. و IL-17RB هو بروتين سكري عبر غشاء واحد من النوع الأول ينتمي إلى عائلة مستقبلات IL-17. يمكن أن يؤدي ارتباط SM17 بـ IL-17RB إلى قمع الاستجابات المناعية لـ Th2 الناتجة عن فئة من السيتوكينات تسمى "alarmin" ، والتي ثبت أنها متورطة في التسبب في أمراض الحساسية والاستجابات الفيروسية لمجرى الهواء. من المتوقع أن يكون للنهج البديل الذي يستهدف وسطاء المنبع من سلسلة الالتهاب Th2 ، مثل "alarmins" ، تأثير أوسع على التهاب مجرى الهواء وأن يوفر تحكمًا أكثر فاعلية في الربو من العلاجات المتاحة حاليًا ، والمنتجات التي لها آلية عمل مماثلة مثل SM17. المعتمدة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير.
حول SinoMab BioScience Limited
شركة SinoMab BioScience Limited (رمز المخزون: 3681.HK) مكرسة للبحث والتطوير والتصنيع وتسويق علاجات علاج الأمراض المناعية. يعد المنتج الرئيسي للشركة SM03 هو أول mAb عالميًا محتملًا في الهدف ضد CD22 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) وهو حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لالتهاب المفاصل الروماتويدي في الصين ، والتي تم الاعتراف بها كواحدة من التجارب الخاصة الهامة مشاريع تطوير الأدوية الجديدة الهامة في فترة الخطة الخمسية الثانية عشرة وفترة الخطة الخمسية الثالثة عشرة. بالإضافة إلى ذلك ، تمتلك الشركة مرشحين آخرين محتملين من الدرجة الأولى والأولى في فئتها ، وبعضها في المرحلة السريرية بالفعل ، مع مؤشراته التي تغطي التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) ، الفقاع الشائع (PV) ، ورم الغدد الليمفاوية اللاهودجكين (NHL) ، والربو ، وأمراض أخرى ذات احتياجات سريرية رئيسية لم تتم تلبيتها.
حقوق النشر 2022 ACN Newswire. كل الحقوق محفوظة. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" أو "الشركة" ، جنبًا إلى جنب مع الشركات التابعة لها ، "المجموعة" ، رمز السهم: 3681.HK) ، شركة أدوية بيولوجية مقرها هونغ كونغ مخصصة للبحث والتطوير والتصنيع وتسويق علاجات علاج الأمراض المناعية
- 11
- 2022
- 7
- تسريع
- أخبار ACN
- اكشن
- إضافي
- مزايا
- الكل
- سابقا
- أعلن
- تطبيق
- نهج
- متاح
- يعتقد
- الفوائد
- مليار
- رئيس
- خيرية
- رئيس
- الرئيس التنفيذي
- الصين
- الكود
- تسويق
- حول الشركة
- واثق
- مراقبة
- حقوق الطبع والنشر
- استطاع
- حالياًّ
- البيانات
- مخصصة
- تطوير
- التطوير التجاري
- مدير المدارس
- مرض
- الأمراض
- قيادة
- عقار
- المخدرات
- تأثير
- الطُرق الفعّالة
- ضخم
- خاصة
- تنفيذي
- المدير التنفيذي
- متوقع
- للعائلات
- ادارة الاغذية والعقاقير
- الاسم الأول
- متابعيك
- طعام
- مستقبل
- العالمية
- مرتفع
- HTTPS
- بما فيه
- القيمة الاسمية
- الابتكار
- معروف
- كبير
- محدود
- محلي
- طويل
- رائد
- القيام ب
- تصنيع
- تجارة
- طبي
- مليون
- امين شرطة منزل فؤاد
- خيار
- مزيد من الخيارات
- أخرى
- مرحلة جديدة
- منتج
- المنتجات
- البرنامج
- مشروع ناجح
- تزود
- ربع
- R & D
- نطاق
- الأجور
- بحث
- السلامة
- قال
- هام
- مماثل
- مقاس
- المسرح
- مخزون
- دراسة
- المقدمة
- عبر
- الوقت
- سويا
- تقليدي
- علاج
- محاكمة
- لنا
- فريد من نوعه
- متحد
- المملكة المتحدة
- قيمنا
- من الذى