ملاحظة المحرر: WRAL TechWire الأسبوعي الغوص العميق يركز هذا الأسبوع على الوسائل الممكنة لتحسين علاج مرض السكري من النوع الأول.
+ + +
التل كنيسة - كان الجهاز المعروف باسم البنكرياس الحيوي ، والذي يستخدم تقنية الجيل التالي لتوصيل الأنسولين تلقائيًا ، أكثر فاعلية في الحفاظ على مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم ضمن النطاق الطبيعي من الإدارة القياسية للرعاية بين الأشخاص الذين يعانون من 1 داء السكري من النوع، وجدت تجربة سريرية جديدة متعددة المراكز. تم تمويل المحاكمة ، التي أجريت جزئيًا في UNC-Chapel Hill ، بشكل أساسي من قبل المعهد الوطني للسكري وأمراض الجهاز الهضمي والكلى (NIDDK)، وهي جزء من المعاهد الوطنية للصحة، ونشرت في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.
تسمى أيضًا أنظمة توصيل الأنسولين الآلية البنكرياس الاصطناعي أو أنظمة التحكم ذات الحلقة المغلقة ، وتتبع مستويات الجلوكوز في الدم لدى الشخص باستخدام أ مراقبة الجلوكوز المستمرة وتوصيل هرمون الأنسولين تلقائيًا عند الحاجة باستخدام مضخة الأنسولين. تحل هذه الأنظمة محل الاعتماد على اختبار مستوى الجلوكوز عن طريق وخز الإصبع أو جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر مع توصيل الأنسولين المنفصل من خلال عدة حقن يومية أو مضخة بدون أتمتة.
الدكتور جون بوس (UNC-CH photo)
مقارنةً بتقنيات البنكرياس الاصطناعي الأخرى المتاحة ، يتطلب البنكرياس الحيوي إدخالًا أقل من المستخدم ويوفر مزيدًا من الأتمتة لأن خوارزميات الجهاز تعدل باستمرار جرعات الأنسولين تلقائيًا بناءً على احتياجات المستخدمين. يقوم المستخدمون بتهيئة البنكرياس الإلكتروني عن طريق إدخال وزن الجسم في برنامج الجرعات بالجهاز في وقت الاستخدام الأول.
لا يحتاج مستخدمو البنكرياس الحيوي أيضًا إلى حساب الكربوهيدرات ، ولا بدء جرعات من الأنسولين لتصحيح ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم. بالإضافة إلى ذلك ، لا يحتاج مقدمو الرعاية الصحية إلى إجراء تعديلات دورية على إعدادات الجهاز.
التجربة التي استمرت 13 أسبوعًا ، وأجريت في UNC-Chapel Hill تحت قيادة John Buse ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، مدير مركز UNC للسكري ، و 15 موقعًا إكلينيكيًا آخر في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، سجلت 326 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 6 و 79 عامًا. داء السكري من النوع 1 وكان يستخدم الأنسولين لمدة عام على الأقل. تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي إما لمجموعة علاج باستخدام جهاز البنكرياس الإلكتروني أو مجموعة مراقبة قياسية باستخدام طريقة توصيل الأنسولين الشخصية قبل الدراسة. تم تزويد جميع المشاركين في المجموعة الضابطة بجهاز مراقبة مستمر للجلوكوز ، وكان ما يقرب من ثلث المجموعة الضابطة يستخدمون تقنية البنكرياس الاصطناعي المتاحة تجاريًا أثناء الدراسة.
في المشاركين الذين استخدموا البنكرياس الحيوي ، الهيموجلوبين السكري ، وهو مقياس للتحكم في جلوكوز الدم على المدى الطويل ، تحسن من 7.9 ٪ إلى 7.3 ٪ ، ومع ذلك ظل دون تغيير بين مجموعة التحكم القياسية في الرعاية. أمضى المشاركون في مجموعة البنكرياس الآلي 11٪ وقتًا إضافيًا ، حوالي 2.5 ساعة يوميًا ، ضمن نطاق جلوكوز الدم المستهدف مقارنة بمجموعة التحكم. كانت هذه النتائج متشابهة في المشاركين من الشباب والبالغين ، وكانت التحسينات في التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم أكبر بين المشاركين الذين لديهم مستويات أعلى من الجلوكوز في الدم في بداية الدراسة.
كان ارتفاع السكر في الدم ، أو ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم ، الناجم عن مشاكل في معدات مضخة الأنسولين ، هو الحدث الضار الأكثر شيوعًا في مجموعة البنكرياس الآلي. عدد خفيف نقص السكر في الدم الأحداث ، أو انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم ، كان منخفضًا ولم يكن مختلفًا بين المجموعات. تواتر نقص السكر في الدم الحاد لم يكن مختلفا إحصائيا بين معيار الرعاية ومجموعة البنكرياس الكترونية.
كما تم نشر أربع ورقات مصاحبة في تكنولوجيا داء السكري وعلاجاته اثنان منها قدموا نتائج أكثر تفصيلاً بين المشاركين البالغين والشباب. أبلغت الورقة الثالثة عن نتائج دراسة موسعة تحول فيها المشاركون من مجموعة التحكم في معايير الرعاية إلى استخدام البنكرياس الإلكتروني لمدة 13 أسبوعًا وشهدوا تحسينات في التحكم في الجلوكوز على غرار مجموعة البنكرياس الإلكترونية في التجربة العشوائية. في الورقة الرابعة ، أظهرت النتائج أن استخدام البنكرياس الحيوي مع الأنسولين سريع المفعول لدى 114 مشاركًا بالغًا أدى إلى تحسين التحكم في الجلوكوز بشكل فعال مثل استخدام الجهاز مع الأنسولين القياسي.
الدراسة هي واحدة من العديد من التجارب المحورية التي مولها NIDDK لتطوير تكنولوجيا البنكرياس الاصطناعي والنظر في العوامل بما في ذلك السلامة والفعالية وسهولة الاستخدام والصحة الجسدية والعاطفية للمشاركين والتكلفة. حتى الآن ، قدمت هذه التجارب بيانات الأمان والفعالية الهامة اللازمة للمراجعة التنظيمية والترخيص لإتاحة التكنولوجيا تجاريًا. عمل مركز جيب للأبحاث الصحية في تامبا ، فلوريدا ، كمركز تنسيق.
جون بوس هو أستاذ الطب المتميز في Verne S. Caviness في كلية الطب بجامعة UNC ومدير معهد North Carolina Translational and Clinical Sciences (NC TraCS) ومقره في UNC-Chapel Hill.
(ج) UNC-CH
