CCC এবং CRA-I ডিজিটাল হেলথ টেকনোলজিস ব্যবহার করে গবেষণার জন্য সম্মতি ভাষা বিকাশের বিষয়ে NIH RFI কে সাড়া দেয় » CCC ব্লগ

গতকাল, CCC, CRA-Industry (CRA-I) এর সহযোগিতায়, ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ (NIH) দ্বারা প্রকাশিত তথ্যের অনুরোধে সাড়া দিয়েছে ডিজিটাল হেলথ টেকনোলজি ব্যবহার করে গবেষণার জন্য সম্মতির ভাষা তৈরি করা. নিম্নলিখিত CCC কাউন্সিলের সদস্যরা এবং CCC কর্মীরা প্রতিক্রিয়া লিখেছেন: ডেভিড ড্যাঙ্কস (ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়, সান দিয়েগো), হ্যালি গ্রিফিন (কম্পিউটিং কমিউনিটি কনসোর্টিয়াম), কেটি এ. সিক (ইন্ডিয়ানা বিশ্ববিদ্যালয়), এবং পামেলা উইসনিউস্কি (ভ্যান্ডারবিল্ট বিশ্ববিদ্যালয়)। CRA-I কাউন্সিলের সদস্য ট্যামি টসকস (পার্কভিউ হেলথ)ও রিপোর্টের একজন সহ-লেখক।

NIH জ্ঞাত সম্মতির নমুনা ভাষা প্রদান করেছে যে তারা গবেষকদের জন্য একটি স্বেচ্ছাসেবী নির্দেশিকা হিসাবে প্রকাশ করার পরিকল্পনা করেছে যারা ডিজিটাল স্বাস্থ্য প্রযুক্তি ব্যবহার করে, এবং সম্প্রদায়ের কাছ থেকে প্রতিক্রিয়া চাওয়া হয়েছে শুধুমাত্র ফাঁক বা অতিরিক্ত ধারণার বিষয়ে নয় যেগুলি ভাষাতেই অন্তর্ভুক্ত করা উচিত বা স্পষ্ট করা উচিত। সম্প্রদায় চিহ্নিত করতে পারে এমন কোনো বাধা যা এর ব্যাপক ব্যবহারকে বাধা দেবে।

CCC এবং CRA-I এর প্রতিক্রিয়া তাদের প্রস্তাবিত ভাষায় বেশ কিছু উন্নতির প্রস্তাব করেছে, যার মধ্যে রয়েছে:

• সেলুলার ডেটা/ইন্টারনেট সংযোগের জন্য অর্থ প্রদানের জন্য কারা দায়ী তা চিহ্নিত করা।
• একটি "চিকিৎসা ডিভাইস" বনাম কি করে না তা ব্যাখ্যা করা।
• প্রতিটি আইটেমের জন্য আরও সুনির্দিষ্টতা এবং/অথবা কাস্টমাইজেশন প্রদান করা, কারণ প্রযুক্তিকে মনোলিথ হিসাবে ভোট দেওয়া উচিত নয়।
• সিস্টেমে এআই কীভাবে ব্যবহার করা হয় এবং কীভাবে ডেটা থেকে অনুমানগুলি ব্যবহার/ভাগ করা যেতে পারে সে সম্পর্কে আরও বিশদে বর্ণনা করা।
• বেসলাইন দক্ষতা প্রতিষ্ঠার জন্য একটি সংক্ষিপ্ত প্রশিক্ষণ তৈরি করা।
• তাদের ডেটা কীভাবে ট্র্যাক, রূপান্তরিত, পরিষ্কার এবং প্রক্রিয়া করা হবে তা ব্যাখ্যা করা।
• চিকিৎসা/হস্তক্ষেপ বনাম ডেটা ট্র্যাকিং/মনিটরিং এর মধ্যে পার্থক্য করুন।
• শিশুদের জন্য বিভিন্ন সম্মতি এবং পদ্ধতি যত্ন সহকারে পরিচালনা করা।
• চিকিৎসা গ্রহণের পূর্বশর্ত হিসেবে গবেষণার জন্য সম্মতি পাওয়ার জন্য "অন্ধকার প্যাটার্ন" (যেমন, অপ্ট আউট, সম্মতির দিকে নাজেস) সম্বোধন করা। 
• HIPAA দ্বারা ডেটা সুরক্ষিত কিনা এবং কীভাবে তা স্পষ্ট করা।
• স্পষ্টভাবে উল্লেখ করা যে কোন ডেটা অংশগ্রহণকারীরা সরাতে বলতে পারে এবং কোন ডেটা তারা করতে পারে না (এবং গবেষকরা কোন ডেটার মালিক বনাম তৃতীয় পক্ষ)।
• গবেষকদের শিশু বাধ্যতামূলক রিপোর্টিং স্ট্যাটাস সম্পর্কিত ঝুঁকিগুলি ব্যাখ্যা করা (যেমন, শিশু নির্যাতন, যৌন নির্যাতন, ক্ষতির আসন্ন ঝুঁকি)।
• ক্ষতির ক্ষেত্রে যোগাযোগের একটি বাহ্যিক এবং নিরপেক্ষ বিন্দু প্রদান করা।
• স্পষ্ট করে যে অংশগ্রহণকারী আর যোগ্য না হলে গবেষণা দল তাদের অধ্যয়ন থেকে প্রত্যাহার করতে পারে।
• ব্যাখ্যা করা যে প্রত্যাহার করা তাদের স্ট্যান্ডার্ড চিকিৎসা যত্নের উপর বিরূপ প্রভাব ফেলবে না যেমনটি গবেষণায় প্রবেশের আগে সরবরাহ করা হয়েছিল।

সিআরএ প্রতিক্রিয়ার লেখকরা আরও উল্লেখ করেছেন যে কখনও কখনও এই ধরনের টেমপ্লেট ভাষা অধ্যয়নের জন্য কাজ করে কিনা তা নিশ্চিত না করে প্রয়োজনীয় প্রোটোকলের মধ্যে প্রকাশ করতে পারে এবং এটি সরাসরি প্রযোজ্য না হলে এটি একটি কম্বল বিবৃতি হিসাবে প্রয়োজন না হওয়া গুরুত্বপূর্ণ। গবেষণা করতে.

সম্পূর্ণ CCC/CRA-I প্রতিক্রিয়া পড়ুন এখানে.