Eisai: Jyseleca, JAK ইনহিবিটারের অতিরিক্ত ইঙ্গিতের জন্য একটি অনুমোদন সম্পর্কে ঘোষণা

টোকিও, ২৮ মার্চ, ২০২২ – (জেসিএন নিউজওয়্যার)- গিলিয়েড সায়েন্সেস কেকে, ইসাই কোং, লিমিটেড এবং ইএ ফার্মা কোং, লিমিটেড ঘোষণা করেছে যে গিলিয়েড জাইসলেকা (জেনারিক নাম: ফিলগোটিনিব, "জেসেলেকা") এর অতিরিক্ত ইঙ্গিতের অনুমোদন পেয়েছে ), Janus Kinase (JAK) ইনহিবিটার, জাপানে সক্রিয় মাঝারি থেকে গুরুতর আলসারেটিভ কোলাইটিস রোগীদের চিকিত্সার জন্য। 28 সালের সেপ্টেম্বরে, জাইসেলেকা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (কাঠামোগত জয়েন্টের ক্ষতি প্রতিরোধ সহ) রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল যাদের জাপানে প্রচলিত থেরাপির অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া ছিল।

অতিরিক্ত ইঙ্গিতের অনুমোদনটি মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস সহ জৈবিক-নিষ্পাপ এবং জৈবিক-অভিজ্ঞ রোগীদের আনয়ন এবং রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার ক্ষেত্রে Jyseleca এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করে ফেজ IIb/III SELECTION ট্রায়ালের ডেটার উপর ভিত্তি করে। ট্রায়ালে দুটি আনয়ন অধ্যয়ন এবং একটি রক্ষণাবেক্ষণ অধ্যয়ন রয়েছে। ট্রায়ালটি Jyseleca এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রোফাইল দেখিয়েছে, এবং কোন নতুন নিরাপত্তা ঝুঁকি চিহ্নিত করা হয়নি।

কিটাসাটো ইনস্টিটিউট হাসপাতালের সেন্টার ফর অ্যাডভান্সড ট্রিটমেন্ট অফ ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল ডিজিজের পরিচালক ডঃ নরিফুমি হিবি মন্তব্য করেছেন "আলসারেটিভ কোলাইটিস একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক রোগ যা বৃহৎ অন্ত্রের আস্তরণে ঘা এবং আলসারের আকার ধারণ করে, এবং এটির সাথে উপসর্গ দেখা দেয় যেমন সক্রিয় পর্যায়ে মলের রক্ত, ডায়রিয়া এবং পেটে ব্যথা। আলসারেটিভ কোলাইটিসের চিকিত্সার অগ্রগতি সত্ত্বেও, কোনও নিরাময়মূলক চিকিত্সা নেই, এবং প্রদাহের পুনরাবৃত্তি রোধ করতে অবিলম্বে ক্ষমা প্ররোচিত করা এবং ক্ষমা বজায় রাখা গুরুত্বপূর্ণ। ক্রমাগত প্রদাহের কারণে, অপূর্ণ চিকিৎসার প্রয়োজন রয়ে গেছে কারণ অনেক রোগী এখনও তাদের দৈনন্দিন জীবনকে প্রভাবিত করে এমন উপসর্গে ভুগছেন। অতিরিক্ত ইঙ্গিতের অনুমোদনের সাথে, যা মওকুফের আনয়ন এবং রক্ষণাবেক্ষণের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা দেখিয়েছে, আমি সন্তুষ্ট যে এটি একটি নতুন চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করে। অপূর্ণ চিকিৎসা প্রয়োজন রোগীদের জন্য।"

টোকিও মেডিক্যাল অ্যান্ড ডেন্টাল ইউনিভার্সিটির ভাইস প্রেসিডেন্ট ডাঃ মামোরু ওয়াতানাবে মন্তব্য করেছেন, "জেসেলেকা হল একটি নতুন JAK ইনহিবিটর এবং ক্লিনিকাল স্টাডিতে, মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় আলসারেটিভ রোগীদের মধ্যে আনয়ন ও রক্ষণাবেক্ষণের জন্য জাইসেলেকার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রোফাইল প্রদর্শিত হয়েছে। কোলাইটিস যারা বায়োলজিক-নেইভ এবং বায়োলজিক-অভিজ্ঞ। অতিরিক্ত ইঙ্গিতের অনুমোদনের সাথে, আমি আলসারেটিভ কোলাইটিসের চিকিৎসায় আরও অগ্রগতি দেখতে চাই।"

জাপানে রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস ইঙ্গিতের জন্য গিলিয়েড এবং ইসাই সহ-বাজার জেসেলেকা। Gilead এবং EA ফার্মা, যা Eisai দ্বারা কমিশন করা হয়েছে, আলসারেটিভ কোলাইটিসের অতিরিক্ত ইঙ্গিত সহ-প্রচার করবে। Gilead, Eisai এবং EA ফার্মা আলসারেটিভ কোলাইটিসের জন্য থেরাপিউটিক বিকল্পগুলিকে প্রসারিত করবে এবং Jyseleca এর মাধ্যমে রোগীদের এবং তাদের পরিবারের QOL উন্নত করতে আরও অবদান রাখার চেষ্টা করবে।

আরো তথ্যের জন্য, যান https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


কপিরাইট 2022 JCN নিউজওয়্যার। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. এবং EA Pharma Co., Ltd. ঘোষণা করেছে যে গিলিয়েড সক্রিয় মাঝারি রোগীদের চিকিৎসার জন্য Jyseleca, Janus Kinase (JAK) ইনহিবিটারের অতিরিক্ত ইঙ্গিতের অনুমোদন পেয়েছে। জাপানে মারাত্মক আলসারেটিভ কোলাইটিস।

• Coinsmart. ইউরোপের সেরা বিটকয়েন এবং ক্রিপ্টো এক্সচেঞ্জ।
• প্লেটোব্লকচেন। Web3 মেটাভার্স ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. বিনামূল্যে এক্সেস.
• ক্রিপ্টোহক। Altcoin রাডার। বিনামূল্যে ট্রায়াল.
• সূত্র: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/