টোকিও, জুন 22, 2022 - (JCN নিউজওয়্যার)- Eisai Co., Ltd. আজ প্রাথমিক পর্যায়ের মূল্যায়নের ফলাফল প্রকাশের ঘোষণা দিয়েছে যার লক্ষ্য ছিল তার অনুসন্ধানমূলক অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড-বিটা (Abeta) প্রোটোফাইব্রিল অ্যান্টিবডি লেকানেমাবের সম্ভাব্য অর্থনৈতিক মূল্য অনুমান করা। প্রারম্ভিক আল্জ্হেইমের রোগ (AD) এর সাথে বসবাসকারী ব্যক্তিরা একটি বৈধ রোগ সিমুলেশন মডেল ব্যবহার করে, AD আর্কিমিডিস কন্ডিশন ইভেন্ট (AD ACE) মডেল 1,2,3 স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সামাজিক দৃষ্টিকোণ থেকে, পিয়ার-রিভিউড জার্নাল নিউরোলজি অ্যান্ড থেরাপিতে . এটি lecanemab এর সম্ভাব্য মানের দ্বিতীয় প্রকাশনা। এটি এপ্রিল 2022.4 এ নিউরোলজি এবং থেরাপিতে প্রকাশিত লেকানেমেব-এর সিমুলেশন মডেলিং ব্যবহার করে দীর্ঘমেয়াদী স্বাস্থ্য ফলাফলের মূল্যায়ন অনুসরণ করে। হোম হেলথ কেয়ার সার্ভিস), সামাজিক দৃষ্টিকোণ আরও সামাজিক খরচ বিবেচনা করে (যেমন, উত্পাদনশীলতা হ্রাস এবং অনানুষ্ঠানিক যত্ন খরচ)। পূর্ববর্তী প্রকাশনায় যেমন রিপোর্ট করা হয়েছে, এটি পরামর্শ দেওয়া হয়েছিল যে যত্নের মান* (SoC) এর তুলনায়, SoC (lecanemab+SoC) ছাড়াও লেকানেমেব দিয়ে চিকিত্সা করা ব্যক্তিরা সম্ভাব্যভাবে বেসলাইন থেকে হালকা, মাঝারি এবং গুরুতর AD তে ধীরে ধীরে রোগের অগ্রগতি অনুভব করতে পারে। গড়ে যথাক্রমে 2.51, 3.13 এবং 2.34 বছর। এই মডেল-ভিত্তিক সিমুলেশনের প্রাথমিক ফলাফল সম্ভবত অতিরিক্ত গুণমান-সামঞ্জস্যপূর্ণ জীবন বছরে (QALY**) এবং আনুষ্ঠানিক ও অনানুষ্ঠানিক যত্নের খরচ***তে অনুবাদ করতে পারে। উপরন্তু, এই গবেষণায় ব্যবহৃত AD ACE মডেল ফ্রেমওয়ার্ক বিভিন্ন পরিস্থিতিতে এবং সংবেদনশীলতা বিশ্লেষণে লেক্যানেম্যাবের সম্ভাব্য মান মূল্যায়নের অনুমতি দেয়, যার মধ্যে রোগীর উপসেটের প্রভাব, বিকল্প চিকিত্সা বন্ধ করার নিয়ম **** এবং সম্ভাব্য ডোজ পদ্ধতির পাশাপাশি প্রধান উত্সগুলি অনিশ্চয়তা
Eisai বিশ্বাস স্থাপনের জন্য এই ধরনের ক্লিনিকাল এবং আর্থ-সামাজিক বিশ্লেষণ পরিচালনা এবং ভাগ করে নেওয়ার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ কারণ আমরা সম্ভাব্যভাবে AD এর সাথে বসবাসকারী লোকেদের মস্তিষ্কে অ্যামাইলয়েড প্যাথলজির উপস্থিতি নিশ্চিত করার জন্য সম্ভাব্যভাবে lecanemab আনার জন্য কাজ করি। সেই লক্ষ্যে, Eisai সামাজিক দৃষ্টিকোণ থেকে lecanemab-এর সম্ভাব্য ক্লিনিকাল এবং আর্থ-সামাজিক মূল্য সম্পর্কিত স্টেকহোল্ডারদের বক্তৃতার জন্য একটি সাধারণ ভিত্তি প্রদান করতে চায়, এই সময়ে lecanemab-এর জন্য একটি মূল্য নির্ধারণ না করে৷
এই মডেল-ভিত্তিক সিমুলেশনটি একটি ফেজ 2b ক্লিনিকাল ট্রায়ালের (অধ্যয়ন 201) ফলাফল ব্যবহার করে পরিচালিত হয়েছিল যেটি নিশ্চিত অ্যামাইলয়েড প্যাথলজির পাশাপাশি প্রকাশিত সাহিত্যের সাথে AD এর প্রথম দিকে লেকানেমেব এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করে। এটি ইনস্টিটিউট ফর ক্লিনিক্যাল অ্যান্ড ইকোনমিক রিভিউ (ICER)***** দ্বারা প্রস্তাবিত QALY প্রতি $50,000 থেকে $200,000 পর্যন্ত ইচ্ছুক-টু-পে-থ্রেশহোল্ডের বিস্তৃত পরিসরে lecanemab+SoC-এর সম্ভাব্য অর্থনৈতিক মূল্য অনুমান করেছে। স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর দৃষ্টিকোণ থেকে Lecanemab+SoC-এর ফলে 0.61 QALYs লাভ হবে এবং মোট অ-চিকিত্সা খরচ কমবে $8,707 (সামাজিক দৃষ্টিকোণ: 0.64 QALYs লাভ এবং $11,214 হ্রাস) AD যারা অ্যামাইলয়েড প্যাথলজির উপস্থিতি নিশ্চিত করেছেন। এই প্রাথমিক অর্থনৈতিক মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে লেকানেমাবের সম্ভাব্য বার্ষিক মূল্য-ভিত্তিক মূল্য (VBP) অনুমান করা হয়েছিল $9,249 থেকে $35,605 (সামাজিক দৃষ্টিকোণ: $10,400 থেকে $38,053)।
ICER-এর মান কাঠামো5 নির্দেশ করে যে মান সম্পূর্ণরূপে ক্লিনিকাল এবং খরচ-কার্যকারিতার পরিমাপ থেকে প্রাপ্ত করা যায় না, তাই দীর্ঘমেয়াদী মূল্য নির্ধারণের সময় প্রাসঙ্গিক বিবেচনা এবং অন্যান্য সুবিধা এবং অসুবিধাগুলির একটি পরীক্ষাও কাঠামোতে যুক্ত করা হয়। এটি সামাজিক দৃষ্টিভঙ্গি ব্যবহার করে এবং সরাসরি স্বাস্থ্যসেবা ব্যয়ের তুলনায় AD-এর বৃহৎ সামাজিক বোঝাকে বিবেচনা করে লেকানেমেব-এর ন্যায্য মূল্য অনুমান করার জন্য ইচ্ছুক-টু-পে-থ্রেশহোল্ডের বিস্তৃত পরিসরের উচ্চতর প্রান্তকে ব্যবহার করতে পারে।
AD এর সাথে বসবাসকারী অনেক লোক তাদের পরিবার এবং বন্ধুদের কাছ থেকে অনানুষ্ঠানিক যত্ন পেয়েছে যা 16 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে $271.6 বিলিয়ন মূল্যের মোট 2021.6 বিলিয়ন ঘন্টা অবৈতনিক পরিচর্যা পেয়েছে। এবং lecanemab এর সম্ভাব্য ক্লিনিকাল এবং আর্থ-সামাজিক মান সম্পর্কিত স্বাস্থ্যসেবা সিদ্ধান্ত গ্রহণকারীদের জন্য অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করে। ফেজ 3 লেক্যানেম্যাব ক্ল্যারিটি AD ডেটা শীঘ্রই মডেল ইনপুটগুলি জানাতে এবং ফলাফলগুলিকে পরিমার্জন করার জন্য উপলব্ধ হবে৷ লেক্যানেম্যাব ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের (এফডিএ) অনুমোদন পাওয়ার ক্ষেত্রে, ইসাই অন্যান্য বিবেচনার সাথে যেমন ক্রয়ক্ষমতা, স্বাস্থ্য ব্যবস্থার স্থায়িত্ব ইত্যাদির সাথে এই কাঠামো ব্যবহার করে একটি VBP নির্ধারণ করতে পারে।
"ইসাই-এর লক্ষ্য হল থেরাপি তৈরি করা, যেমন আমাদের তদন্তমূলক অ্যামাইলয়েড বিটা প্রোটোফাইব্রিল অ্যান্টিবডি লেকানেমাব, যা আল্জ্হেইমের রোগে বসবাসকারী ব্যক্তিদের এবং তাদের পরিবারের উদ্বেগগুলিকে প্রভাবিত করতে সাহায্য করতে পারে৷ আলঝেইমার রোগের জন্য, থেরাপির সামগ্রিক মূল্য মূল্যায়ন করা গুরুত্বপূর্ণ৷ শুধু চিকিৎসা খরচই নয়, বিপুল সামাজিক খরচও বিবেচনায় নিয়েছি," বলেছেন ইভান চেউং, সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট, প্রেসিডেন্ট নিউরোলজি বিজনেস গ্রুপ এবং গ্লোবাল আলঝেইমার ডিজিজ অফিসার, Eisai Co., Ltd., চেয়ারম্যান এবং CEO, Eisai Inc। আমাদের মানব স্বাস্থ্য পরিচর্যা মিশনের প্রতি Eisai-এর প্রতিশ্রুতি, বিশ্বাস এবং স্বচ্ছতার জন্য, আমরা লেকানেমেব সম্পর্কে ডেটা এবং তথ্য প্রকাশ করতে থাকব এবং এই শরত্কালে লেকানেমেব কনফার্মেটরি ফেজ 3 ক্ল্যারিটি AD ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি ভাগ করে নেওয়ার জন্য উন্মুখ থাকব।"
Eisai 2022 সালের মে মাসে ত্বরিত অনুমোদনের পথের অধীনে এফডিএ-তে AD এর প্রাথমিক চিকিৎসার জন্য একটি জীববিজ্ঞান লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA) এর রোলিং জমাদান সম্পন্ন করেছে। AD এর প্রথম দিকে লেকানেমেবের জন্য ক্ল্যারিটি AD ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডি চলছে এবং মার্চ মাসে তালিকাভুক্তি সম্পন্ন হয়েছে 2021 রোগী সহ 1,795। ক্ল্যারিটি এডি-র প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট ডেটার রিডআউট 2022 সালের পতনে ঘটবে। FDA সম্মত হয়েছে যে ক্ল্যারিটি AD-এর ফলাফল সম্পূর্ণ হয়ে গেলে, লেক্যানেম্যাবের ক্লিনিকাল সুবিধা যাচাই করার জন্য নিশ্চিতকরণ গবেষণা হিসাবে কাজ করতে পারে। ক্ল্যারিটি AD ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের উপর নির্ভর করে, Eisai-এর অর্থবছর 2022, যা মার্চ 2023-এ শেষ হবে, এর সময় FDA-তে লেক্যানেম্যাবের সম্পূর্ণ অনুমোদনের জন্য জমা দিতে পারে। জাপানে, 2022 সালের মার্চ মাসে, Eisai ফার্মাসিউটিক্যালস অ্যান্ড মেডিকেল ডিভাইস এজেন্সি (PMDA) এর কাছে লেক্যানেম্যাবের প্রাথমিক অনুমোদন পাওয়ার লক্ষ্যে পূর্বের মূল্যায়ন পরামর্শ ব্যবস্থার অধীনে আবেদনের ডেটা জমা দেওয়ার উদ্যোগ নেয় এবং এর উদ্দেশ্য ছিল উত্পাদন ও বিপণনের অনুমোদনের জন্য ফাইল করা। Eisai এর 2022 অর্থবছরে Clarity AD এর ফলাফলের উপর। এছাড়াও, ইউরোপে, Clarity AD গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, Eisai 2022 অর্থবছরে একটি নতুন ওষুধের আবেদন জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে।
এই রিলিজটি উন্নয়নে একটি এজেন্টের তদন্তমূলক ব্যবহার নিয়ে আলোচনা করে এবং কার্যকারিতা বা নিরাপত্তা সম্পর্কে উপসংহার প্রকাশ করার উদ্দেশ্যে নয়। কোন গ্যারান্টি নেই যে এই ধরনের একটি তদন্তকারী এজেন্ট সফলভাবে ক্লিনিকাল উন্নয়ন সম্পন্ন করবে বা স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের অনুমোদন লাভ করবে।
* AD এর জন্য স্ট্যান্ডার্ড অফ কেয়ার (SoC) বর্তমানে লাইফস্টাইল পরিবর্তন এবং উপসর্গের ফার্মাকোলজিক চিকিৎসা নিয়ে গঠিত।
** মান-অ্যাডজাস্টেড লাইফ ইয়ার (QALY) হল স্বাস্থ্যের ফলাফলের মূল্যের একটি পরিমাপ। যেহেতু স্বাস্থ্য হল জীবনের দৈর্ঘ্য (অর্থাৎ, পরিমাণ) এবং জীবনযাত্রার গুণমান (QOL) এর একটি ফাংশন, তাই QALY এই বৈশিষ্ট্যগুলির মানকে একটি একক সূচক নম্বরে একত্রিত করার প্রচেষ্টা হিসাবে তৈরি করা হয়েছিল। একটি QALY নিখুঁত স্বাস্থ্যের জন্য এক বছরের সমান। QALY স্কোর 1 (সম্পূর্ণ স্বাস্থ্য) থেকে 0 (মৃত) পর্যন্ত। উদাহরণস্বরূপ, একটি নতুন হস্তক্ষেপ জীবনের দৈর্ঘ্য 3 বছর বৃদ্ধি করতে পারে এবং একটি বিদ্যমান হস্তক্ষেপের তুলনায় 70% (QALY স্কোর 2.1) জীবন মানের উন্নতি করতে পারে যা জীবনের দৈর্ঘ্য 3 বছর বৃদ্ধি করতে পারে এবং শুধুমাত্র QOL 50% বৃদ্ধি করতে পারে ( QALY স্কোর 1.5), এই নতুন হস্তক্ষেপের জন্য ক্রমবর্ধমান QALY হবে 0.6 QALYs।
*** আনুষ্ঠানিক এবং অনানুষ্ঠানিক যত্ন খরচ lecanemab ড্রাগ খরচ অন্তর্ভুক্ত না.
**** বিকল্প চিকিত্সা বন্ধ করার নিয়মগুলি পরিস্থিতি বিশ্লেষণে অন্বেষণ করা হয়েছিল যেখানে 1.5, 3 এবং 5 বছরের একটি নির্দিষ্ট সময়কালের পরে লেকানেমেব দিয়ে চিকিত্সা বন্ধ করা হয়েছিল।
***** ICER হল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একটি অলাভজনক গবেষণা সংস্থা যা প্রেসক্রিপশনের ওষুধ, চিকিৎসা পরীক্ষা, ডিভাইস এবং স্বাস্থ্য ব্যবস্থা ডেলিভারি উদ্ভাবনের ক্লিনিকাল এবং অর্থনৈতিক মূল্যের প্রমাণ মূল্যায়ন করে।
1 কানসাল AR, Tafazzoli A, Ishak KJ, Krotneva S. Alzheimer's disease Archimedes condition-event simulator: Development and validation. আলঝাইমার ডিমমেন্ট (NY)। 2018;4:76-88। প্রকাশিত হয়েছে 2018 ফেব্রুয়ারী 16. doi:10.1016/j.trci.2018.01.001.
2) তফাজ্জোলি এবং কানসাল। ওষুধের বিকাশে রোগের অনুকরণ, বাহ্যিক বৈধতা সিদ্ধান্ত গ্রহণে সুবিধা নিশ্চিত করে। এভিডেন্স ফোরাম। 2018। bit.ly/3NgEeDD
(3) Tafazzoli A, Weng J, Sutton K, et al. ন্যাশনাল অ্যালঝাইমারস কো-অর্ডিনেটিং সেন্টার (NACC) ডেটাসেট থেকে 436 ট্রাজেক্টোরির বিপরীতে ADNI-এর উপর ভিত্তি করে সিমুলেটেড কগনিশন ট্রাজেক্টোরিজ যাচাই করা। 11 আলঝেইমার ডিজিজে (CTAD) ক্লিনিকাল ট্রায়ালের 437 তম সংস্করণ; বার্সেলোনা, স্পেন: 2018।
(4) Tahami Monfared AA, Tafazzoli A, Ye W, Chavan A, Zhang Q. সিমুলেশন মডেলিং ব্যবহার করে প্রারম্ভিক আলঝেইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে Lecanemab এর দীর্ঘমেয়াদী স্বাস্থ্য ফলাফল। নিউরোল থার 11, 863-880 (2022)। https://link.springer.com/article/10.1007/s40120-022-00350-y.
(5) ICER ভ্যালু ফ্রেমওয়ার্ক 2020-2023। 2022। bit.ly/39HjYO3
(6) আলঝেইমারস অ্যাসোসিয়েশন। 2022 আলঝেইমার রোগের তথ্য এবং পরিসংখ্যান 2022 এখান থেকে পাওয়া যাচ্ছে: bit.ly/3bkCR9V
মিডিয়া অনুসন্ধান:
জনসংযোগ বিভাগ,
আইসাই কো, লিমিটেড
+81-(0)3-3817-5120
Eisai Inc. US
লিবি হলম্যান
Libby_Holman@Eisai.com
201-753-1945
কপিরাইট 2022 JCN নিউজওয়্যার। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. আজ প্রাথমিক পর্যায়ের মূল্যায়নের ফলাফল প্রকাশের ঘোষণা দিয়েছে যার লক্ষ্য ছিল প্রাথমিক অ্যালঝাইমার রোগে (AD) আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে তার অনুসন্ধানমূলক অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড-বিটা (Abeta) প্রোটোফাইব্রিল অ্যান্টিবডি লেকানেমাবের সম্ভাব্য অর্থনৈতিক মূল্য অনুমান করা। ) একটি বৈধ রোগ সিমুলেশন মডেল ব্যবহার করে।
- 000
- 10
- 11
- 2021
- 2022
- a
- সম্পর্কে
- দ্রুততর
- হিসাব
- Ad
- যোগ
- যোগ
- অতিরিক্ত
- বিরুদ্ধে
- এজেন্সি
- সব
- বিকল্প
- ঘোষিত
- বার্ষিক
- আবেদন
- এপ্রিল
- AR
- মূল্যায়ন
- এসোসিয়েশন
- বৈশিষ্ট্যাবলী
- কর্তৃত্ব
- সহজলভ্য
- গড়
- বার্সেলোনা
- বেসলাইন
- সুবিধা
- সুবিধা
- বিটা
- বিলিয়ন
- বিট
- আনা
- ব্যবসায়
- যত্ন
- সিইও
- চেয়ারম্যান
- ক্লিনিকাল ট্রায়াল
- প্রতিশ্রুতি
- প্রতিজ্ঞাবদ্ধ
- সাধারণ
- তুলনা
- সম্পূর্ণ
- শর্ত
- আবহ
- বিবেচ্য বিষয়
- বিবেচনা করে
- অবিরত
- কপিরাইট
- খরচ
- পারা
- সৃষ্টি
- এখন
- উপাত্ত
- মৃত
- রায়
- সিদ্ধান্ত মেকিং
- বিলি
- নির্ভরশীল
- নির্ধারণ
- উন্নত
- উন্নয়ন
- ডিভাইস
- বিভিন্ন
- সরাসরি
- রোগ
- ড্রাগ
- ওষুধের
- সময়
- গোড়ার দিকে
- অর্থনৈতিক
- সংস্করণ
- শেষপ্রান্ত
- প্রান্ত
- স্থাপন করা
- হিসাব
- আনুমানিক
- ইত্যাদি
- ইউরোপ
- মূল্যায়ন
- মূল্যায়ন
- ঘটনা
- উদাহরণ
- বিদ্যমান
- অভিজ্ঞতা
- পরিবারের
- পরিবার
- এফডিএ
- স্থায়ী
- গুরুত্ত্ব
- অনুসরণ
- খাদ্য
- আনুষ্ঠানিকভাবে
- অগ্রবর্তী
- ভিত
- ফ্রেমওয়ার্ক
- থেকে
- সম্পূর্ণ
- ক্রিয়া
- অধিকতর
- বিশ্বব্যাপী
- লক্ষ্য
- গ্রুপ
- জামিন
- স্বাস্থ্য
- হেলথ কেয়ার
- স্বাস্থ্যসেবা
- সাহায্য
- ঊর্ধ্বতন
- হোম
- HTTPS দ্বারা
- মানবীয়
- প্রভাব
- গুরুত্বপূর্ণ
- উন্নত করা
- ইনক
- অন্তর্ভুক্ত করা
- সুদ্ধ
- বৃদ্ধি
- সূচক
- ব্যক্তি
- তথ্য
- প্রবর্তিত
- অর্ন্তদৃষ্টি
- IT
- জাপান
- রোজনামচা
- বড়
- নেতৃত্ব
- লাইসেন্স
- জীবনধারা
- সাহিত্য
- জীবিত
- দীর্ঘ মেয়াদী
- দেখুন
- মুখ্য
- মেকিং
- উত্পাদন
- মার্চ
- Marketing
- মাপ
- পরিমাপ
- চিকিৎসা
- মিশন
- মডেল
- অধিক
- জাতীয়
- নিউজওয়্যার
- অলাভজনক
- সংখ্যা
- NY
- অফিসার
- নিরন্তর
- সংগঠন
- অন্যান্য
- অংশ
- রোগী
- পিয়ার রিভিউ
- সম্প্রদায়
- নির্ভুল
- ব্যক্তি
- পরিপ্রেক্ষিত
- দৃষ্টিকোণ
- ফার্মাসিউটিক্যালস
- ফেজ
- পরিকল্পনা সমূহ
- সম্ভাব্য
- প্রেসক্রিপশন
- উপস্থিতি
- সভাপতি
- আগে
- মূল্য
- প্রাথমিক
- প্রমোদ
- অগ্রগতি
- প্রদান
- প্রকাশ করা
- প্রকাশিত
- গুণ
- পরিসর
- গৃহীত
- হ্রাস করা
- সংক্রান্ত
- সম্পর্ক
- মুক্তি
- গবেষণা
- সংরক্ষিত
- ফলাফল
- এখানে ক্লিক করুন
- নিয়ম
- নিরাপত্তা
- বলেছেন
- সেবা
- শেয়ারিং
- ব্যাজ
- থেকে
- একক
- So
- সামাজিক
- স্পেন
- মান
- যুক্তরাষ্ট্র
- অধ্যয়ন
- সফলভাবে
- সাস্টেনিবিলিটি
- পদ্ধতি
- গ্রহণ
- পরীক্ষা
- সার্জারির
- গোবরাট
- সময়
- আজ
- স্বচ্ছতা
- চিকিৎসা
- পরীক্ষা
- আস্থা
- ধরনের
- আমাদের
- অনিশ্চয়তা
- অধীনে
- অবিভক্ত
- মার্কিন যুক্তরাষ্ট
- যাচাই
- বৈধতা
- মূল্য
- মান ভিত্তিক
- দামী
- যাচাই
- উপরাষ্ট্রপতি
- W
- যখন
- হু
- হয়া যাই ?
- would
- বছর
- বছর