HONG KONG, Feb 17, 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" or the "Company", together with its subsidiaries, the "Group", stock code: 3681.HK), a Hong Kong-based biopharmaceutical company dedicated to the research, development, manufacturing and commercialization of therapeutics for the treatment of immunological diseases, is pleased to announce that, on 11 February 2022 (EST local time), an Investigational New Drug application ("IND"), for the Company's First-in-Class (FIC) asthma therapeutic product SM17 (Humanized anti-IL17RB monoclonal antibody for injection) has been submitted and accepted by the U.S. Food and Drug Administration ("FDA"). The Company plans to initiate the First-In-Human study in the U.S. in first quarter of 2022, once IND is approved by FDA.
SM17 হল বিশ্বের প্রথম মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা IL17BR কে লক্ষ্য করে SinoMab এবং LifeArc (যুক্তরাজ্য ভিত্তিক একটি চিকিৎসা গবেষণা দাতব্য) দ্বারা সহ-বিকশিত। SM17-এর বিস্তৃত পরিসরের ইঙ্গিত রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে বৃহৎ বাজারের ইঙ্গিত যেমন হাঁপানি এবং উচ্চ মৃত্যুহার সহ রোগ যেমন ইডিওপ্যাথিক পালমোনারি ফাইব্রোসিস। বাজারের অন্যান্য পণ্যের সাথে তুলনা করে, SM17 পার্থক্য সুবিধা ভোগ করে। SM17-এর প্রাক-ক্লিনিকাল ডেটা এবং কর্মের অনন্য পদ্ধতির সাহায্যে, কোম্পানি বিশ্বাস করে যে SM17-এর সম্ভাব্য অন্যান্য অনুমোদিত জীববিজ্ঞানের তুলনায় হাঁপানির চিকিৎসায় আরও বিস্তৃত এবং আরও উপকারী প্রভাব রয়েছে।
বৈশ্বিক বাজারে, হাঁপানি রোগীর সংখ্যা ধীরে ধীরে বৃদ্ধি পাচ্ছে এবং 247.5 সালের মধ্যে 2023 মিলিয়নে পৌঁছাবে এবং 267.7 সালের মধ্যে আরও 2030 মিলিয়নে পৌঁছবে বলে আশা করা হচ্ছে। 25.6 সালের মধ্যে 2023 মিলিয়নে পৌঁছানোর পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে এবং 27.8 সালের মধ্যে আরও 2030 মিলিয়নে উন্নীত হবে। বাজারের আকারের পরিপ্রেক্ষিতে, বিশ্বব্যাপী হাঁপানির বাজার 25.1 সাল নাগাদ US$2023 বিলিয়ন এবং 34.6 সালের মধ্যে US$2030 বিলিয়নে পৌঁছাবে বলে অনুমান করা হয়েছে। তবে, হাঁপানির বাজার PRC 36.4 সাল নাগাদ RMB2023 বিলিয়ন এবং 65.0 সালের মধ্যে RMB2030 বিলিয়ন পৌঁছাবে বলে আশা করা হচ্ছে। চিকিৎসার বিকল্পের পরিপ্রেক্ষিতে, প্রথাগত হাঁপানির চিকিৎসা ইনহেল করা কর্টিকোস্টেরয়েডের উপর ভিত্তি করে করা হয়, তবে তারা বিশেষ করে কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে গুরুতর প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকিতে থাকে। দীর্ঘদিন ব্যবহার করলে ড্রাগ রেজিস্ট্যান্সও বিকশিত হতে পারে। SM17 এর প্রবর্তন কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার ভারসাম্যের পরিপ্রেক্ষিতে একটি ভাল চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
ডাঃ শুই অন LEUNG, সিনোম্যাবের চেয়ারম্যান, নির্বাহী পরিচালক এবং প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা বলেছেন যে: "NMPA দ্বারা মাল্টিপল স্ক্লেরোসিসের চিকিত্সার জন্য SN1011-এর জন্য IND আবেদন গ্রহণের পরে, FDA দ্বারা SM17 IND আবেদন সম্পূর্ণরূপে গ্রহণ করা হয়েছে। কোম্পানির নতুন ড্রাগ R&D প্রোগ্রামের কার্যকরী সম্পাদন প্রদর্শন করে। অতিরিক্ত কার্যকর থেরাপির জন্য এখনও একটি অপূরণীয় চিকিৎসার প্রয়োজন আছে, বিশেষ করে রোগীদের জন্য যারা বর্তমান চিকিৎসায় সাড়া দেয় না। তাই আমরা SM17-এর ক্লিনিকাল বিকাশের বিশাল সম্ভাবনার প্রতি আত্মবিশ্বাসী। আমাদের মূল SM03, SN1011 এবং SM17 সহ পণ্যগুলি, ক্লিনিকাল R&D-এ মসৃণভাবে অগ্রগতি করছে, কোম্পানিকে বাণিজ্যিকীকরণের দিকে ধাবিত করছে। ভবিষ্যতে, আমরা রোগীদের সুবিধা দিতে এবং উদ্ভাবনের মাধ্যমে শেয়ারহোল্ডারদের জন্য মূল্য তৈরি করতে আমাদের প্রকল্প বাস্তবায়নকে ত্বরান্বিত করব।"
SM17 সম্পর্কে
SM17 নতুন ওষুধের বিকাশের জন্য বিশ্বের প্রথম মানবিক, IgG4-k মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি হিসাবে পরিচিত, যা IL-17RB কে লক্ষ্য করে। এবং IL-17RB হল একটি টাইপ-I একক ট্রান্সমেমব্রেন গ্লাইকোপ্রোটিন যা IL-17 রিসেপ্টর পরিবারের অন্তর্গত। SL-17RB-এর সাথে SM17-এর আবদ্ধতা "অ্যালারমিন" নামক সাইটোকাইনের একটি শ্রেণী দ্বারা প্ররোচিত Th2 ইমিউন প্রতিক্রিয়াকে দমন করতে পারে, যা অ্যালার্জিজনিত রোগ এবং শ্বাসনালীতে ভাইরাল প্রতিক্রিয়াগুলির প্যাথোজেনেসিসে জড়িত বলে প্রমাণিত হয়েছে। Th2 প্রদাহজনক ক্যাসকেডের আপস্ট্রিম মধ্যস্থতাকারীদের লক্ষ্য করে বিকল্প পদ্ধতি, যেমন "অ্যালার্মিনস" শ্বাসনালী প্রদাহের উপর বিস্তৃত প্রভাব ফেলবে এবং বর্তমানে উপলব্ধ থেরাপির তুলনায় আরো কার্যকর হাঁপানি নিয়ন্ত্রণ প্রদান করবে বলে আশা করা হচ্ছে, এবং SM17-এর মতো একই ধরনের কর্ম প্রক্রিয়া সহ পণ্যগুলি FDA দ্বারা অনুমোদিত।
সিনোম্যাব বায়োসায়েন্স লিমিটেড সম্পর্কে
সিনোম্যাব বায়োসায়েন্স লিমিটেড (স্টক কোড: 3681.HK) ইমিউনোলজিক্যাল রোগের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকসের গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য নিবেদিত। কোম্পানির ফ্ল্যাগশিপ পণ্য SM03 হল রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) এর চিকিৎসার জন্য CD22 এর বিরুদ্ধে একটি সম্ভাব্য বিশ্বব্যাপী প্রথম-টার্গেট mAb এবং বর্তমানে চীনে রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রয়েছে, যা একটি উল্লেখযোগ্য বিশেষ হিসাবে স্বীকৃত হয়েছে। দ্বাদশ পঞ্চবার্ষিকী পরিকল্পনা মেয়াদ এবং ত্রয়োদশ পঞ্চবার্ষিক পরিকল্পনা মেয়াদের উল্লেখযোগ্য নতুন ওষুধ উন্নয়নের প্রকল্প। এছাড়াও, কোম্পানির অন্যান্য সম্ভাব্য প্রথম-টার্গেট এবং প্রথম-শ্রেণীর ওষুধ প্রার্থী রয়েছে, যাদের মধ্যে কিছু ইতিমধ্যেই ক্লিনিক্যাল পর্যায়ে রয়েছে, তাদের ইঙ্গিতগুলি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA), সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাস (SLE), পেমফিগাস ভালগারিসকে কভার করে। (PV), নন-হজকিনস লিম্ফোমা (NHL), হাঁপানি, এবং অন্যান্য রোগের প্রধান অপূর্ণ ক্লিনিকাল প্রয়োজন।
কপিরাইট 2022 ACN নিউজওয়্যার। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত. www.acnnewswire.comSinoMab বায়োসায়েন্স লিমিটেড ("SinoMab" বা "কোম্পানি", এর সহযোগী সংস্থাগুলির সাথে, "গ্রুপ", স্টক কোড: 3681.HK), গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদনের জন্য নিবেদিত একটি হংকং-ভিত্তিক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি এবং ইমিউনোলজিক্যাল রোগের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকসের বাণিজ্যিকীকরণ
- 11
- 2022
- 7
- দ্রুততর করা
- এসিএন নিউজওয়্যার
- কর্ম
- অতিরিক্ত
- সুবিধাদি
- সব
- ইতিমধ্যে
- ঘোষণা করা
- আবেদন
- অভিগমন
- সহজলভ্য
- বিশ্বাস
- সুবিধা
- বিলিয়ন
- চেয়ারম্যান
- দানশীলতা
- নেতা
- প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা
- চীন
- কোড
- বাণিজ্যিকীকরণ
- কোম্পানি
- সুনিশ্চিত
- নিয়ন্ত্রণ
- কপিরাইট
- পারা
- বর্তমান
- উপাত্ত
- নিবেদিত
- বিকাশ
- উন্নয়ন
- Director
- রোগ
- রোগ
- পরিচালনা
- ড্রাগ
- ওষুধের
- প্রভাব
- কার্যকর
- প্রচুর
- বিশেষত
- কার্যনির্বাহী
- নির্বাহী পরিচালক
- প্রত্যাশিত
- পরিবার
- এফডিএ
- প্রথম
- অনুসরণ
- খাদ্য
- ভবিষ্যৎ
- বিশ্বব্যাপী
- উচ্চ
- HTTPS দ্বারা
- সুদ্ধ
- বৃদ্ধি
- ইনোভেশন
- পরিচিত
- বড়
- সীমিত
- স্থানীয়
- দীর্ঘ
- মুখ্য
- মেকিং
- উত্পাদন
- বাজার
- চিকিৎসা
- মিলিয়ন
- অফিসার
- পছন্দ
- অপশন সমূহ
- অন্যান্য
- ফেজ
- পণ্য
- পণ্য
- কার্যক্রম
- প্রকল্প
- প্রদান
- সিকি
- গবেষণা ও উন্নয়ন
- পরিসর
- হার
- গবেষণা
- নিরাপত্তা
- বলেছেন
- গুরুত্বপূর্ণ
- অনুরূপ
- আয়তন
- পর্যায়
- স্টক
- অধ্যয়ন
- পেশ
- দ্বারা
- সময়
- একসঙ্গে
- ঐতিহ্যগত
- চিকিৎসা
- পরীক্ষা
- আমাদের
- অনন্য
- অবিভক্ত
- যুক্তরাজ্য
- মূল্য
- হু