Nanowear এআই-সক্ষম ক্রমাগত রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ এবং উচ্চ রক্তচাপ ডায়াগনস্টিক ম্যানেজমেন্টের জন্য FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স ঘোষণা করেছে: SimpleSense-BP

প্লেটো দ্বারা প্রকাশিত

অনুসরণকারী: 0

ট্রান্সফরমেটিভ এআই, সিম্পলসেন্সকে জ্বালানি দিয়ে পেটেন্ট করা ন্যানোসেন্সর ব্যবহার করা^TM, প্রথম পরিধানযোগ্য প্ল্যাটফর্ম যা চিকিত্সকদের নিরাপদে এবং সঠিকভাবে রোগীদের বাড়িতে, স্বাস্থ্যসেবা সুবিধাগুলিতে এবং ক্লিনিকাল গবেষণায় সম্পূর্ণ রুটিন কার্ডিওপালমোনারি পরীক্ষা দিতে সক্ষম করে।

নিউ ইয়র্ক (ব্যবসায় ওয়্যার) -ন্যানোওয়্যার, স্বাস্থ্যসেবা-অ্যাট-হোম রিমোট ডায়াগনস্টিকসের একজন নেতা, ঘোষণা করেছেন যে এর ন্যানো প্রযুক্তি-সক্ষম পরিধানযোগ্য এবং সফ্টওয়্যার প্ল্যাটফর্ম, SimpleSense^TM, একটি নভেল এআই-সক্ষম সফটওয়্যার-এ-এ-মেডিকেল ডিভাইস (SAMD)-এর জন্য FDA 510(k) ছাড়পত্র পেয়েছে। প্রথম নন-ইনভেসিভ, কফলেস, ক্রমাগত রক্তচাপ মনিটর, এবং ডায়াগনস্টিক হিসাবে, SimpleSense-BP হাইপারটেনশনের ক্লিনিকাল ডায়গনিস্টিক ম্যানেজমেন্টে একটি রূপান্তরমূলক টুল সরবরাহ করে এবং এটি পরিধানযোগ্য প্ল্যাটফর্মের পূর্বে পরিষ্কার করা কার্ডিওপালমোনারি ডায়াগনস্টিকগুলির সাথে যোগ করে।

“এই এফডিএ ছাড়পত্র ন্যানোওয়্যারের জন্য একটি উত্তেজনাপূর্ণ এবং আলাদা মুহূর্ত উপস্থাপন করে। মহামারী দ্বারা ত্বরান্বিত, বাজার সাগ্রহে নির্ভরযোগ্য, ক্লিনিকাল-গ্রেড পরিধানযোগ্য এবং ডেটা পরিষেবা সমাধানগুলির জন্য অনুসন্ধান করছে যা পণ্যের বাজারকে নিম্নলিখিত তিনটি বৈশিষ্ট্যের সাথে মানানসই খুঁজে পায়: বাড়িতে, AI ব্যবহার করা এবং একটি প্রমাণিত দল যা সম্পাদন করে,” বলেছেন ভেঙ্ক ভারাদান, ন্যানোওয়্যারের সিইও এবং সহ-প্রতিষ্ঠাতা, বিশ্বের একমাত্র ন্যানোটেকনোলজি-ভিত্তিক এমবেডেড সেন্সর প্ল্যাটফর্ম হিসাবে কোম্পানির স্বাতন্ত্র্যের উপর জোর দিচ্ছেন যা অপরিবর্তনীয় AI অ্যালগরিদমকে জ্বালানী দেয়৷ "আমাদের ন্যানোটেকনোলজি এবং এআই কী করতে সক্ষম তার প্রথম উদাহরণ হল এই SaMD, প্রতিটি রোগীর ব্যক্তিগতকৃত ঝুঁকি স্বাক্ষর এবং কার্ডিওপালমোনারি যত্নের পথ বোঝার ক্ষেত্রে, বস্তুগতভাবে নির্ভুল ওষুধ সক্ষম করে।"

এর চতুর্থ FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্সের সাথে, 13টি পুরস্কৃত এবং 12টি পেন্ডিং পেটেন্টের সাথে এর ন্যানোটেকনোলজি, স্কেলড ন্যানোসেন্সর ম্যানুফ্যাকচারিং, মাল্টি-প্যারামেট্রিক পরিধানযোগ্য, সফ্টওয়্যার প্ল্যাটফর্ম, ইনজেশন পাইপলাইন এবং AI অ্যালগরিদম একটি ক্লোজড-লুপ ইকোসিস্টেমে, ন্যানোওয়্যারস সিম্পল^TM বাজারে অনন্যভাবে অবস্থান করা হয়েছে: প্ল্যাটফর্মটি বাড়িতে, স্বাস্থ্যসেবা সুবিধা এবং ক্লিনিকাল গবেষণায় ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত। নভেল 4-সিদ্ধান্ত ট্রি অ্যালগরিদমিক মডেল, SimpleSense-BP, তিনটি অধ্যয়ন বাহুতে পরীক্ষা করা হয়েছিল যেটি স্বাধীন ভৌগলিক এবং জনসংখ্যার জনসংখ্যার মধ্যে সম্পাদিত প্রশিক্ষণ এবং বৈধতা উভয়ই পরীক্ষা করা হয়েছিল যা সাম্প্রতিক মার্কিন আদমশুমারি এবং সমগ্র উচ্চ রক্তচাপের জনসংখ্যার সাধারণীকরণের প্রতিফলন করে। এর পরিবর্তনগুলি ট্র্যাক করতে SimpleSense-BP যাচাই করা হয় > +/- 15mmHg সিস্টোলিক এবং +/- 10mmHg ডায়াস্টোলিক রক্তচাপ উচ্চ রক্তচাপের সমস্ত শ্রেণীর জুড়ে একটি অবিচ্ছিন্ন রেকর্ডিং সময়কালে, পরিধানযোগ্য অন্তর্বাস এবং AI প্ল্যাটফর্মের মাধ্যমে।

NAMSA, বিশ্বব্যাপী নেতৃস্থানীয় কার্ডিওভাসকুলার MedTech ক্লিনিকাল গবেষণা সংস্থা, Nanowear এর সাম্প্রতিক ছাড়পত্র এবং ক্লিনিকাল গবেষণা কাস্টমাইজ করার ক্ষেত্রে পার্থক্য হিসাবে ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত দেখে, একটি $50bn+ বাজার উল্লেখযোগ্য খরচ বৃদ্ধি এবং মহামারী থেকে বাস্তব-বিশ্বের ডেটা নির্ভরযোগ্যতার উপর প্রয়োজনীয় জোর। “আমরা প্রায়ই হোয়াইটকোট সিন্ড্রোম সম্পর্কে কথা বলি যা রক্তচাপ বা অন্যান্য কার্ডিওপালমোনারি মূল্যায়নে থেরাপিউটিকসের প্রভাব বোঝার ক্ষমতাকে সীমিত করে। হোয়াইটকোট সিন্ড্রোম 'বাস্তব-জগতের' জীবনযাপনের আরেকটি শব্দ। হোয়াইটকোট সিনড্রোমের কারণে 30 সেকেন্ডের রিডিংয়ে যেমন রোগীর রক্তচাপ বেশি হতে পারে, একই রোগী 30 সেকেন্ড পড়ার আগে পাঁচ মিনিটের জন্য শান্তভাবে শ্বাস নেওয়ার মাধ্যমে তাদের রক্তচাপ কমাতে পারে। সুতরাং, আমরা আসলে সেই স্বতন্ত্র রোগী বা থেরাপিউটিক প্রয়োগ সম্পর্কে কী শিখছি?" NAMSA এর চিফ মেডিকেল অফিসার, কেন ওরিয়েল এমডি বলেছেন। “আজ অবধি, বিদ্যমান স্বাস্থ্যসেবা পরিধানযোগ্য এবং সফ্টওয়্যার প্ল্যাটফর্মগুলি হয় সুযোগ এবং সময়ের মধ্যে সীমাবদ্ধ; অথবা 'বাস্তব-জগতের' অবস্থার সময় তারা যা নির্ণয় করতে পারে তার জন্য অবিশ্বস্ত এবং অপ্রমাণিত। Nanowear এর অবিচ্ছিন্ন ডিভাইস, সফ্টওয়্যার প্ল্যাটফর্ম, এবং AI অ্যালগরিদম, ক্লিনিকাল গবেষণা প্ল্যাটফর্মগুলি যেভাবে কাজ করে তা পরিবর্তন করতে পারে। কার্যকারিতা, অ্যাক্সেস, বৈচিত্র্য, এবং ভৌগলিক জুড়ে মানককরণ উল্লেখযোগ্যভাবে ট্রায়াল খরচ কমিয়ে উন্নত করা যেতে পারে। গুরুত্বপূর্ণভাবে, স্পনসররা চিকিৎসাগতভাবে নির্ভরযোগ্য এবং ট্রেন্ডেড ডেটা চালিত অন্তর্দৃষ্টি পেতে সক্ষম হবেন; বাস্তব বিশ্বের তথ্য; তাদের রোগীদের বাড়ি, তাদের কর্মক্ষেত্র এবং দৈনন্দিন জীবনের অগণিত অন্যান্য সেটিংস,” ডাঃ ওরিয়েল উপসংহারে এসেছিলেন।

Nanowear, দ্বারা 2023 ইনোভেশন পিচ চ্যালেঞ্জ বিজয়ী আমেরিকান কলেজ অফ কার্ডিওলজি (ACC), ন্যাশনাল হার্ট, লাং এবং ব্লাড ইনস্টিটিউট (NHLBI) এর সাথে অংশীদারিত্বে সংগঠিত, 1 সালের জন্য নির্বাচিত 5টি কোম্পানির মধ্যে 2023টি ছিল হার্টএক্স cohort, দ্বারা চালিত মেডাক্সিওম (একটি এসিসি কোম্পানি) এবং হেলথটেক আরকানসাস। Joe Sasson, PhD, MedAxiom-এর প্রধান বাণিজ্যিক কর্মকর্তা এবং Ventures-এর নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট, উচ্চ রক্তচাপে আক্রান্ত 100M+ আমেরিকানদের জন্য AI-সক্ষম ক্রমাগত রক্তচাপ এবং হোম-ভিত্তিক ডায়াগনস্টিকসের রূপান্তরমূলক প্রকৃতিকে স্বীকৃতি দেন। “সিম্পলসেন্স-বিপি ক্রমাগত এআই অ্যালগরিদম মানবিক ত্রুটি এবং উচ্চ রক্তচাপ ব্যবস্থাপনার অন্যান্য জটিলতার বিরুদ্ধে প্রশমিত করতে সফ্টওয়্যার গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবহার করে এবং এটি বয়স, উচ্চতা, ওজন, জাতিগততা এবং শ্বাস-প্রশ্বাসের হারের মতো পরিচিত বিভ্রান্তিকরগুলিকে অ্যালগরিদমিক ইনপুট হিসাবে অন্তর্ভুক্ত করে,” Sasson নোট করে। “বৈধকরণে 100 টিরও বেশি বাস্তব-বিশ্বের উদাহরণ সহ, এই AI এবং হোম-ভিত্তিক ডিজিটাল স্বাস্থ্য প্ল্যাটফর্ম কার্ডিওলজিস্ট, ক্লিনিকাল গবেষক এবং ক্ষমতাপ্রাপ্ত গ্রাহকদের সহযোগিতামূলক বুদ্ধিমত্তা প্রদান করে, শেষ পর্যন্ত এই গুরুতর রোগের অবস্থার জন্য যত্নের পথ উন্নত করে। উপরন্তু, প্রযুক্তিটি কার্ডিওভাসকুলার প্রোগ্রামগুলিকে কম কর্মী ব্যবহার করার সময় এবং একটি উন্নত রোগীর অভিজ্ঞতা প্রদান করার সময় ডেটা সংগ্রহের একটি বর্ধিত ফ্রিকোয়েন্সি অর্জন করতে দেয়, যা আজকের সমস্ত কার্ডিওভাসকুলার সংস্থার জন্য অর্থবহ সুবিধা।"

NANOWEAR সম্পর্কে

ন্যানোওয়্যার হল একটি নেতৃস্থানীয় স্বাস্থ্যসেবা-অ্যাট-হোম রিমোট ডায়াগনস্টিক কোম্পানি যা বাড়িতে কার্ডিওপালমোনারি ডেটা সংগ্রহ ও বিশ্লেষণ করার একটি বুদ্ধিমান উপায় প্রদান করে। এর এন্ড-টু-এন্ড সফ্টওয়্যার, মোবাইল, এবং মেশিন লার্নিং চালিত প্ল্যাটফর্ম ক্লিনিকাল গবেষণা এবং ভার্চুয়াল কেয়ারে একটি আমূল লাফিয়েছে, যা উচ্চ-বিশ্বস্ততার সংকেত ক্যাপচার করে পেটেন্ট করা ন্যানোটেকনোলজি সেন্সরগুলির মাধ্যমে স্কোরযুক্ত, ক্লিনিকাল-গ্রেড ডায়াগনস্টিক ডেটা সহ চিকিত্সক সিদ্ধান্ত গ্রহণের ক্ষমতায়ন করে। . আরো জানতে, পরিদর্শন করুন www.nanowearinc.com

সরলতা সম্পর্কে™

SimpleSense™ হল একটি FDA ক্লিয়ার, AI-সক্ষম ডিজিটাল প্ল্যাটফর্ম এবং পরিধানযোগ্য ডিভাইস যা হৃৎপিণ্ড, ফুসফুস, হেমোডাইনামিক এবং কেন্দ্রীয় ভাস্কুলার সিস্টেম জুড়ে 85+ অনন্য বায়োমার্কার ডেটা পয়েন্ট ক্যাপচার করে এবং বিশ্লেষণ করে। প্ল্যাটফর্মটি উচ্চ মানের, অবিচ্ছিন্ন এবং সময়ের সিঙ্ক্রোনাস বায়োমেট্রিক ডেটা সরবরাহ করে, মিলিসেকেন্ড দ্বারা মিলিসেকেন্ড কার্ডিওপালমোনারি মূল্যায়নের জন্য দূরবর্তী রোগীদের ব্যবস্থাপনায় চিকিৎসা পেশাদারদের সহায়তা করার জন্য। মালিকানাধীন ন্যানোসেন্সর এবং অ্যালগরিদম ব্যবহার করে, SimpleSense™ হল বিশ্বের প্রথম সর্ব-ইন-ওয়ান পরিধানযোগ্য প্ল্যাটফর্ম, রক্তচাপ লাইন, ডিজিটাল স্টেথোস্কোপ, মাল্টি-চ্যানেল ইসিজি, হেমোডাইনামিক মনিটর, পালস অক্সিমিটার, স্পাইরোমিটার এবং অ্যাক্টিগ্রাফি মনিটর সহ প্রথম লাইনের ডায়াগনস্টিক সরঞ্জামগুলি প্রতিস্থাপন করে। .

NAMSA সম্পর্কে

মেডিকেল ডিভাইস স্পনসরদের 1967 সাল থেকে স্বাস্থ্যসেবা উন্নত করতে সহায়তা করা, NAMSA হল বিশ্বের শীর্ষস্থানীয় মেডটেক কন্ট্রাক্ট রিসার্চ অর্গানাইজেশন (CRO) যা বিশ্বব্যাপী এন্ড-টু-এন্ড ডেভেলপমেন্ট পরিষেবা প্রদান করে। এর বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক দক্ষতা এবং গভীর থেরাপিউটিক জ্ঞান দ্বারা চালিত, NAMSA মেডিকেল ডিভাইস পণ্যের বিকাশকে ত্বরান্বিত করার জন্য নিবেদিত, দক্ষতার সাথে এবং সাশ্রয়ীভাবে বিকাশের জীবনচক্রের মাধ্যমে গ্রাহকদের পণ্যগুলিকে স্থানান্তরিত করার জন্য শুধুমাত্র সবচেয়ে প্রমাণিত সমাধানগুলি অফার করে। মেডিকেল ডিভাইস পরীক্ষা থেকে; নিয়ন্ত্রক, প্রতিদান এবং মান পরামর্শ; বাজার গবেষণা এবং ক্লিনিকাল গবেষণা পরিষেবা, NAMSA হল শিল্পের প্রধান, সফল উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণ ফলাফলের জন্য বিশ্বস্ত অংশীদার। ওয়েব: namsa.com

পরিচিতি

মিডিয়া:
রাচেল রিড
পরিচালক, বিপণন ও যোগাযোগ

press@nanowearinc.com