AI-lasersonde til prostatacancer går ind i kliniske forsøg

AI-software, der er i stand til at kortlægge tumorvæv mere præcist for at hjælpe kirurger med at behandle og formindske prostatacancer ved hjælp af en laserdrevet nål, vil snart blive testet i rigtige patienter under kliniske forsøg.

National Cancer Institute anslår, at cirka 12.6 procent af mændene vil blive diagnosticeret med prostatakræft på et tidspunkt i deres liv. Risikoen for at udvikle sygdommen stiger over tid for mænd over 50 år. Det er en af ​​de mest helbredelige former for kræft, i betragtning af at de fleste tilfælde fanges i de tidlige stadier på grund af regelmæssige screeningstests.

Behandling af prostatakræft varierer afhængigt af sygdommens sværhedsgrad. Patienter kan gennemgå hormonbehandling, kemoterapi eller operation for at fjerne væv. Avenda Health, en medicinsk startup grundlagt i 2017, er ved at udvikle en ny type behandling, der er mindre invasiv. Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) gav i denne uge en undtagelse for undersøgelsesudstyr (IDE) til virksomhedens opfindelse, hvilket betyder, at den nu kan bruges i en klinisk undersøgelse. 

Patienterne skal først have foretaget en MR-scanning og en målrettet fusionsbiopsi. Dataene behandles af Avendas AI-algoritmer i deres iQuest-software for at kortlægge, hvor kræftcellerne er placeret i prostata. Dernæst vil den computersynsstøttede model simulere, hvor det er bedst at indsætte FocalPoint, en sonde bevæbnet med en laser, for at hjælpe kirurger med at behandle patientens tumor. Varmen fra laseren opvarmer blidt kræftcellerne og dræber dem med det formål at krympe og fjerne hele tumoren.

"Historisk set påvirker prostatacancerbehandlinger af kirurgi eller stråling kritiske strukturer som urinrøret og nerverne, der kontrollerer seksuel funktion og urinfunktion," fortalte Avendas administrerende direktør og medstifter Shyam Natarajan Registret. "Vores fokale laserablationssystem, FocalPoint, som er drevet af vores AI-drevne cancermarginsoftware, iQuest, retter sig specifikt mod tumorvæv og undgår sundt væv. Det betyder, at patienterne ikke længere mister kontrollen over disse funktioner, der er så almindelige med traditionelle behandlinger, så livskvaliteten er væsentligt forbedret."

Behandlingen er kun effektiv for mænd, der er diagnosticeret med mellemliggende risiko for prostatacancer, en klassificering, der kun beskriver tumorer, der er begrænset i prostata. Patienter anses for høj risiko i tilfælde, hvor kræften har spredt sig ud over prostata. 

"Dette er en af ​​fordelene ved iQuest-softwaren. Det kan ikke kun kortlægge kræften, men det giver også beslutningsstøtte til lægen, da de bestemmer det bedste behandlingsforløb for den enkelte patient. Ikke alle patienter vil være berettiget til fokalterapi, og det er vigtigt for lægen at skelne mellem gode fokalterapikandidater og ikke. iQuest giver nyttig indsigt til den beslutningsproces,” sagde Natarajan.

allé modtaget FDA-godkendelse af sin FocalPoint-enhed i 2020. IDE-godkendelsen bringer virksomheden et skridt tættere på at bringe deres produkt på markedet efter kliniske forsøgstest, Brittany Berry-Pusey, medstifter og COO af Avenda, sagde i en erklæring. 

"Dette kliniske forsøg vil spille en nøglerolle i at fremme vores banebrydende teknologi til at forbedre behandlingen af ​​prostatacancer. Uden nye FDA-godkendelser til behandling af lokaliseret prostatacancer i mere end fire årtier, ser vi frem til at arbejde sammen med vores kliniske steder for at indsamle de nødvendige data for at bringe iQuest og FocalPoint på markedet og ind i patientplejemiljøet."

Natarajan fortalte os, at virksomheden sigtede mod at begynde kliniske forsøg i 2023. ®