Alnylam annoncerer foreløbig* fjerde kvartal og hele året 2022 globale nettoproduktindtægter og giver yderligere opdateringer

Alnylam annoncerer foreløbig* fjerde kvartal og hele året 2022 globale nettoproduktindtægter og giver yderligere opdateringer

Tidsstempel: 8. januar 2023 8:03

– Opnået foreløbig globale nettoproduktindtægter for hele året 2022 på 894 millioner USD til ONPATTRO®, AMVUTTRA®, GILVAARI®og OXLUMO®, der repræsenterer 35 % årlig vækst (43 % ved brug af konstant valutakurs**) –

– Styrken ved AMVUTTRA-lanceringen øgede 37 % samlet TTR årlig omsætningsvækst –

– Opretholdt en stærk balance med likviditets- og investeringssaldo ved årets udgang på ca. $2.2 milliarder –

CAMBRIDGE, Mass. - (FORRETNINGSLEDNING) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), den førende RNAi-terapeutiske virksomhed, annoncerede i dag sin foreløbige* fjerde kvartal og hele året 2022 globale nettoproduktindtægter for ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI og OXLUMO og leverede yderligere opdateringer om produkternes kommercielle lanceringer.

Alnylam annoncerer foreløbig* fjerde kvartal og hele år 2022 globale nettoproduktindtægter og leverer yderligere opdateringer PlatoBlockchain Data Intelligence. Lodret søgning. Ai.

Foreløbig kommercielle og økonomiske resultater for fjerde kvartal og helår 2022*

Samlet TTR: ONPATTRO® (patisiran) & AMVUTTRA® (vutrisiran)

  • Foreløbige globale nettoproduktindtægter for ONPATTRO og AMVUTTRA for fjerde kvartal var henholdsvis ca. $122 millioner og $69 millioner, hvilket repræsenterer en samlet TTR kvartalsvækst på 12 % sammenlignet med Q3 2022, og for hele året 2022 var henholdsvis cirka $558 millioner og $94 millioner. , hvilket repræsenterer 37 % samlet TTR årlig vækst sammenlignet med hele 2021.
  • Ved udgangen af ​​2022 modtog over 2,975 patienter på verdensplan kommerciel ONPATTRO eller AMVUTTRA.

GILVAARI® (givosiran)

  • Foreløbige globale nettoproduktindtægter for fjerde kvartal og hele 2022 var henholdsvis ca. $47 millioner og $173 millioner, hvilket repræsenterer en kvartalsvis og årlig vækst på henholdsvis 3% og 35% sammenlignet med 3. kvartal 2022 og hele året 2021.
  • Ved udgangen af ​​2022 modtog over 520 patienter på verdensplan kommerciel GIVLAARI.

OXLUMO® (lumasiran)

  • Foreløbige globale nettoproduktindtægter for fjerde kvartal og hele 2022 var henholdsvis ca. $24 millioner og $70 millioner, hvilket repræsenterer en kvartalsvis og årlig vækst på henholdsvis 45% og 17% sammenlignet med 3. kvartal 2022 og hele året 2021.
  • Ved udgangen af ​​2022 modtog over 280 patienter på verdensplan kommerciel OXLUMO.

Yderligere havde Alnylam pr. 31. december 2022 foreløbige likvider, likvider og omsættelige værdipapirer på cirka 2.2 milliarder USD sammenlignet med 2.4 milliarder USD pr. 31. december 2021.

"Vi er glade for at have afsluttet 2022 på en meget stærk tone med fortsat eksekvering på tværs af vores kommercielle portefølje, der leverer omsætning på toplinjen i overensstemmelse med vores guidance-interval. Disse foreløbige resultater afspejler en sund patientefterspørgsel efter vores transformative produkter og stærk kommerciel udførelse af vores teams med at levere disse vigtige lægemidler til patienter i nød rundt om i verden. I 2022 var vi særligt glade for at fejre godkendelsen og den globale lancering af AMVUTTRA, som har demonstreret en imponerende kommerciel præstation i sine første to hele kvartaler af lanceringen,” sagde Yvonne Greenstreet, MBChB, administrerende direktør for Alnylam. "Når vi betragter vores kommercielle og finansielle resultater kombineret med robust udførelse på F&U-fronten, mener vi, at vi er godt på vej til at nå vores Alnylam P5x25 mål, positionering af Alnylam som en top-tier, global, multi-produkt kommerciel virksomhed med en bred pipeline og organisk platform klar til at levere bæredygtig innovation langt ud i fremtiden, en profil, der sjældent ses i vores branche."

Alnylam-ledelsen vil diskutere disse foreløbige udvalgte økonomiske resultater og kommercielle opdateringer under en webcast-præsentation den 41.st Årlig JP Morgan Healthcare-konference i San Francisco, Californien i morgen, mandag den 9. januar 2023 kl. 9:45 PT (12:45 ET).

Om RNAi Therapeutics

RNAi (RNA-interferens) er en naturlig cellulær proces med gendæmpning, der repræsenterer en af ​​de mest lovende og hurtigst fremadskridende grænser inden for biologi og lægemiddeludvikling i dag. Dens opdagelse er blevet udråbt som "et stort videnskabeligt gennembrud, der sker en gang hvert årti eller deromkring," og blev anerkendt med tildelingen af ​​2006 Nobelprisen i fysiologi eller medicin. Ved at udnytte den naturlige biologiske proces af RNAi, der forekommer i vores celler, er en ny klasse af lægemidler kendt som RNAi-terapi nu en realitet. Små interfererende RNA (siRNA), de molekyler, der medierer RNAi og udgør Alnylams RNAi-terapeutiske platform, fungerer opstrøms for nutidens lægemidler ved kraftigt at dæmpe messenger RNA (mRNA) – de genetiske forstadier – der koder for sygdomsfremkaldende eller sygdomsvejproteiner og dermed forhindre dem fra at blive lavet. Dette er en revolutionerende tilgang med potentiale til at transformere behandlingen af ​​patienter med genetiske og andre sygdomme.

Om Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) har ledet oversættelsen af ​​RNA-interferens (RNAi) til en helt ny klasse af innovative lægemidler med potentiale til at transformere livet for mennesker, der er ramt af sjældne og udbredte sygdomme med udækkede behov. Baseret på Nobelprisvindende videnskab repræsenterer RNAi-terapi en kraftfuld, klinisk valideret tilgang, der giver transformative lægemidler. Siden grundlæggelsen for 20 år siden har Alnylam ledet RNAi revolution og fortsætter med at levere på en dristig vision om at gøre videnskabelige muligheder til virkelighed. Alnylams kommercielle RNAi-terapeutiske produkter er ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) og Leqvio® (inclisiran), som udvikles og kommercialiseres af Alnylams partner, Novartis. Alnylam har en dyb pipeline af forsøgsmedicin, herunder flere produktkandidater, der er i et sent stadium i udviklingen. Alnylam udfører på sin "Alnylam P5x25" strategi for at levere transformativ medicin til både sjældne og almindelige sygdomme til gavn for patienter over hele verden gennem bæredygtig innovation og enestående økonomiske resultater, hvilket resulterer i en førende bioteknologisk profil. Alnylam har hovedkvarter i Cambridge, MA. For mere information om vores folk, videnskab og pipeline, besøg venligst www.alnylam.com og kontakt os på Twitter kl @Alnylam, On LinkedIn, eller på Instagram.

Alnylam Fremadrettede Udsagn

Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn i betydningen af ​​Section 27A i Securities Act af 1933 og Section 21E af Securities Exchange Act af 1934. Alle udsagn bortset fra historiske fakta om Alnylams forventninger, overbevisninger, mål, planer eller udsigter herunder, uden begrænsning, forventninger til Alnylams ambition om at blive en førende biotekvirksomhed og den planlagte opfyldelse af dens "Alnylam P5x25" strategi, potentialet for Alnylam til at identificere nye potentielle lægemiddeludviklingskandidater og fremme sine forsknings- og udviklingsprogrammer, Alnylams evne til at opnå godkendelse af nye kommercielle produkter eller yderligere indikationer for sine eksisterende produkter, og Alnylams forventede kommercielle og økonomiske resultater bør betragtes som fremadrettet- ser udsagn. Faktiske resultater og fremtidige planer kan afvige væsentligt fra dem, der er angivet af disse fremadrettede udsagn som følge af forskellige vigtige risici, usikkerheder og andre faktorer, herunder, men ikke begrænset til: den direkte eller indirekte virkning af den globale COVID-19-pandemi eller enhver fremtidig pandemi på Alnylams forretning, driftsresultater og økonomiske tilstand og effektiviteten eller aktualiteten af ​​Alnylams bestræbelser på at afbøde virkningen af ​​pandemien; den potentielle indvirkning af lederskabsovergangen i januar 2022 på Alnylams evne til at tiltrække og fastholde talenter og succesfuldt eksekvere på sine "Alnylam P5x25" strategi; færdiggørelsen og revisionen af ​​Alnylams finansielle resultater for fjerde kvartal og 2022, hvilket potentielt kan resultere i ændringer eller justeringer af de valgte foreløbige økonomiske resultater, der præsenteres heri; Alnylams evne til at opdage og udvikle nye lægemiddelkandidater og leveringsmetoder og med succes demonstrere effektiviteten og sikkerheden af ​​sine produktkandidater; de prækliniske og kliniske resultater for dets produktkandidater; handlinger eller rådgivning fra regulatoriske agenturer og Alnylams evne til at opnå og opretholde regulatorisk godkendelse for sine produktkandidater samt favorable priser og godtgørelse; succesfuld lancering, markedsføring og salg af sine godkendte produkter globalt; forsinkelser, afbrydelser eller fejl i fremstillingen og leveringen af ​​dets produktkandidater eller dets markedsførte produkter; opnå, vedligeholde og beskytte intellektuel ejendom; Alnylams evne til med succes at udvide indikationen for ONPATTRO eller AMVUTTRA i fremtiden; Alnylams evne til at styre sin vækst og driftsudgifter gennem disciplinerede investeringer i driften og dens evne til at opnå en selvbærende finansiel profil i fremtiden uden behov for fremtidig egenkapitalfinansiering; Alnylams evne til at opretholde strategiske forretningssamarbejder; Alnylams afhængighed af tredjeparter til udvikling og kommercialisering af visse produkter, herunder Novartis, Sanofi, Regeneron og Vir; resultatet af retssager; den potentielle virkning af en igangværende regeringsundersøgelse og risikoen for fremtidige regeringsundersøgelser; og uventede udgifter; såvel som de risici, der er mere udførligt diskuteret i "Risikofaktorer" indsendt sammen med Alnylams seneste kvartalsrapport på formular 10-Q indgivet til Securities and Exchange Commission (SEC) og i dets andre SEC-ansøgninger. Derudover repræsenterer eventuelle fremadrettede udsagn kun Alnylams synspunkter fra i dag og bør ikke påberåbes som repræsenterende dets synspunkter på nogen efterfølgende dato. Alnylam fraskriver sig udtrykkeligt enhver forpligtelse, undtagen i det omfang loven kræver det, til at opdatere fremadrettede udsagn.

Brug af ikke-GAAP finansielle foranstaltninger

Denne pressemeddelelse indeholder et ikke-GAAP finansielt mål for Constant Exchange Rate (CER). Denne foranstaltning er ikke i overensstemmelse med eller et alternativ til GAAP og kan være forskellig fra ikke-GAAP finansielle mål, der anvendes af andre virksomheder. Procentvise ændringer i omsætningsvækst ved CER præsenteres eksklusive virkningen af ​​ændringer i valutakurser, så investorerne kan forstå den underliggende forretningsmæssige resultater. Indeværende periodes omsætningsværdier i fremmed valuta omregnes til amerikanske dollars ved hjælp af valutakurserne fra den foregående periode. Forskellen mellem den rapporterede årlige GAAP-vækst på 35 % og den årlige CER-vækst på 43 % skyldes inkluderingen af ​​8 % yderligere vækst i nettoproduktomsætningen i CER-væksten, hvis valutakurserne var uændrede fra 2021.

____________________________

* De foreløbige udvalgte økonomiske resultater er ureviderede, med forbehold for justeringer og angivet som en tilnærmelse forud for selskabets offentliggørelse af fuldstændige økonomiske resultater i februar 2023.

** CER = konstant valutakurs, der repræsenterer vækst beregnet som om valutakurserne var forblevet uændrede i forhold til dem, der blev brugt i 2021. CER er et ikke-GAAP finansielt mål.

 

Kontakt os

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investorer og medier)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investorer)

617-551-8276

Tidsstempel:

Mere fra Fintech Nyheder