Alnylam annoncerer foreløbig* fjerde kvartal og hele året 2023 globale nettoproduktindtægter og giver yderligere opdateringer

Alnylam annoncerer foreløbig* fjerde kvartal og hele året 2023 globale nettoproduktindtægter og giver yderligere opdateringer

Tidsstempel: 7. januar 2024 8:04

– Opnåede foreløbige globale nettoproduktindtægter for hele året 2023 på $1,241 millioner for ONPATTRO®, AMVUTTRA®, GILVAARI®og OXLUMO®, der repræsenterer 39 % årlig vækst (39 % ved brug af konstant valutakurs**) –

– Opretholdt en stærk balance med likviditets- og investeringssaldo ved årets udgang på ca. $2.4 milliarder –

CAMBRIDGE, Mass. - (FORRETNINGSLEDNING) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), den førende RNAi-terapeutiske virksomhed, annoncerede i dag sin foreløbige* fjerde kvartal og hele året 2023 globale nettoproduktindtægter for ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI og OXLUMO og leverede yderligere opdateringer om produkternes kommercielle lanceringer.

Alnylam annoncerer foreløbig* fjerde kvartal og hele år 2023 globale nettoproduktindtægter og leverer yderligere opdateringer PlatoBlockchain Data Intelligence. Lodret søgning. Ai.
Alnylam annoncerer foreløbig* fjerde kvartal og hele år 2023 globale nettoproduktindtægter og leverer yderligere opdateringer PlatoBlockchain Data Intelligence. Lodret søgning. Ai.

Foreløbig kommercielle og økonomiske resultater for fjerde kvartal og helår 2023*

Samlet TTR: ONPATTRO® (patisiran) & AMVUTTRA® (vutrisiran)

  • Foreløbige globale nettoproduktindtægter for ONPATTRO og AMVUTTRA for fjerde kvartal var henholdsvis ca. $79 millioner og $175 millioner, hvilket repræsenterer en samlet TTR kvartalsvækst på 10 % sammenlignet med Q3 2023, og for hele året 2023 var henholdsvis cirka $355 millioner og $558 millioner. , hvilket repræsenterer 40 % samlet TTR årlig vækst sammenlignet med hele 2022.
  • Ved udgangen af ​​2023 modtog over 4,060 patienter på verdensplan kommerciel ONPATTRO eller AMVUTTRA.

Total Ultra-Rare: GIVLAARI® (givosiran) & OXLUMO® (lumasiran)

  • Foreløbige globale nettoproduktindtægter for GIVLAARI og OXLUMO for fjerde kvartal var henholdsvis ca. $59 millioner og $33 millioner, hvilket repræsenterer en samlet Ultra-Rare kvartalsvækst på 11 % sammenlignet med Q3 2023, og for hele året 2023 var cirka $219 millioner og $110 millioner , hvilket repræsenterer 35 % samlet Ultra-Rare årlig vækst sammenlignet med hele 2022.
  • Ved udgangen af ​​2023 modtog over 650 patienter på verdensplan kommerciel GIVLAARI, og over 430 patienter modtog kommerciel OXLUMO.

Yderligere havde Alnylam pr. 31. december 2023 foreløbige likvider, likvider og omsættelige værdipapirer på cirka 2.4 milliarder USD sammenlignet med 2.2 milliarder USD pr. 31. december 2022.

"Vi er glade for at have afsluttet året på en stærk tone, med fortsat eksekvering på tværs af vores kommercielle portefølje, der leverer omsætning på toplinjen inden for vores vejledende rækkevidde. Disse foreløbige resultater afspejler den stigende efterspørgsel efter patienterne efter vores transformative produkter sammen med en stærk kommerciel eksekvering af vores teams med at levere disse vigtige lægemidler til patienter i nød globalt. Vi var også glade for at have rapporteret positive kliniske resultater på tværs af flere programmer i 2023. Dette inkluderer zilebesiran, som vi har til formål at genskabe behandlingen af ​​hypertension, og ALN-APP i Alzheimers sygdom, som gav den første kliniske demonstration nogensinde af gendæmpning i den menneskelige hjerne ved hjælp af et RNAi-terapeutisk middel,” sagde Yvonne Greenstreet, MBChB, administrerende direktør for Alnylam. "Når vi overvejer de fremskridt, vi gjorde på tværs af vores virksomhed i 2023, og når vi ser frem til rapportering af resultater fra HELIOS-B fase 3-studiet i begyndelsen af ​​2024, mener vi, at vi er godt på vej til at nå vores Alnylam P5x25 mål, positionering af Alnylam som en top-tier, global, multi-produkt kommerciel virksomhed med en bred pipeline og organisk platform klar til at levere bæredygtig innovation langt ud i fremtiden, en profil, der sjældent ses i vores branche."

Alnylam-ledelsen vil diskutere disse foreløbige udvalgte økonomiske resultater og kommercielle opdateringer under en webcast-præsentation den 42.nd Årlig JP Morgan Healthcare-konference i San Francisco, Californien i morgen, mandag den 8. januar 2024 kl. 9:45 PT (12:45 ET).

Om RNAi Therapeutics

RNAi (RNA-interferens) er en naturlig cellulær proces med gendæmpning, der repræsenterer en af ​​de mest lovende og hurtigst fremadskridende grænser inden for biologi og lægemiddeludvikling i dag. Dens opdagelse er blevet udråbt som "et stort videnskabeligt gennembrud, der sker en gang hvert årti eller deromkring," og blev anerkendt med tildelingen af ​​2006 Nobelprisen i fysiologi eller medicin. Ved at udnytte den naturlige biologiske proces af RNAi, der forekommer i vores celler, er en ny klasse af lægemidler kendt som RNAi-terapi nu en realitet. Små interfererende RNA (siRNA), de molekyler, der medierer RNAi og udgør Alnylams RNAi-terapeutiske platform, fungerer opstrøms for nutidens lægemidler ved kraftigt at dæmpe messenger RNA (mRNA) – de genetiske forstadier – der koder for sygdomsfremkaldende eller sygdomsvejproteiner og dermed forhindre dem fra at blive lavet. Dette er en revolutionerende tilgang med potentiale til at transformere behandlingen af ​​patienter med genetiske og andre sygdomme.

Om Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) har ledet oversættelsen af ​​RNA-interferens (RNAi) til en helt ny klasse af innovative lægemidler med potentiale til at transformere livet for mennesker, der er ramt af sjældne og udbredte sygdomme med udækkede behov. Baseret på Nobelprisvindende videnskab repræsenterer RNAi-terapi en kraftfuld, klinisk valideret tilgang, der giver transformative lægemidler. Siden grundlæggelsen i 2002 har Alnylam ledet RNAi-revolutionen og fortsætter med at levere på en dristig vision om at gøre videnskabelige muligheder til virkelighed. Alnylams kommercielle RNAi-terapeutiske produkter er ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) og Leqvio® (inclisiran), som udvikles og kommercialiseres af Alnylams partner, Novartis. Alnylam har en dyb pipeline af forsøgsmedicin, herunder flere produktkandidater, der er i et sent stadium i udviklingen. Alnylam udfører sin "Alnylam P5x25"-strategi for at levere transformative lægemidler til både sjældne og almindelige sygdomme til gavn for patienter over hele verden gennem bæredygtig innovation og enestående økonomiske resultater, hvilket resulterer i en førende bioteknologisk profil. Alnylam har hovedkvarter i Cambridge, MA. For mere information om vores folk, videnskab og pipeline, besøg venligst www.alnylam.com og kontakt os på X (tidligere Twitter) kl @Alnylam, On LinkedIn, eller på Instagram.

Alnylam Fremadrettede Udsagn

Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn i betydningen af ​​Section 27A i Securities Act af 1933 og Section 21E af Securities Exchange Act af 1934. Alle udsagn bortset fra historiske fakta om Alnylams forventninger, overbevisninger, mål, planer eller udsigter herunder, uden begrænsning, udtalelser vedrørende Alnylams ambition om at blive en biotekvirksomhed i topklasse, potentialet for Alnylam til at identificere nye potentielle lægemiddeludviklingskandidater og fremme sine forsknings- og udviklingsprogrammer, Alnylams evne til at opnå godkendelse af nye kommercielle produkter eller yderligere indikationer for dets eksisterende kommercielle produkter og Alnylams forventede kommercielle og økonomiske resultater og den planlagte opnåelse af dens "Alnylam P5x25" strategi bør betragtes som fremadrettede udsagn. Faktiske resultater og fremtidige planer kan afvige væsentligt fra dem, der er angivet i disse fremadrettede udsagn som et resultat af forskellige vigtige risici, usikkerheder og andre faktorer, herunder, uden begrænsning, risici og usikkerheder relateret til: Alnylams evne til at udføre sine resultater med succes. "Alnylam P5x25" strategi; færdiggørelsen og revisionen af ​​Alnylams finansielle resultater for fjerde kvartal og 2023, hvilket potentielt kan resultere i ændringer eller justeringer af de valgte foreløbige økonomiske resultater, der præsenteres heri; Alnylams evne til at opdage og udvikle nye lægemiddelkandidater og leveringsmetoder og med succes demonstrere effektiviteten og sikkerheden af ​​sine produktkandidater; de prækliniske og kliniske resultater for Alnylams produktkandidater, herunder vutrisiran, zilebesiran og ALN-APP; handlinger eller rådgivning fra regulatoriske agenturer og Alnylams evne til at opnå og opretholde regulatorisk godkendelse for sine produktkandidater, herunder vutrisiran, samt favorable priser og godtgørelse; succesfuld lancering, markedsføring og salg af Alnylams godkendte produkter globalt; forsinkelser, afbrydelser eller fejl i fremstillingen og leveringen af ​​Alnylams produktkandidater eller dets markedsførte produkter; opnå, vedligeholde og beskytte intellektuel ejendom; Alnylams evne til med succes at udvide de godkendte indikationer for AMVUTTRA i fremtiden; Alnylams evne til at styre sin vækst og driftsudgifter gennem disciplinerede investeringer i driften og dens evne til at opnå en selvbærende finansiel profil i fremtiden uden behov for fremtidig egenkapitalfinansiering; den direkte eller indirekte indvirkning af den globale COVID-19-pandemi eller enhver fremtidig pandemi på Alnylams forretning, driftsresultater og finansielle stilling; Alnylams evne til at opretholde strategiske forretningssamarbejder; Alnylams afhængighed af tredjeparter til udvikling og kommercialisering af visse produkter, herunder Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron og Vir; resultatet af retssager; risikoen for fremtidige regeringsundersøgelser; og uventede udgifter; såvel som de risici og usikkerheder, der er mere udførligt diskuteret i "Risikofaktorer" indsendt sammen med Alnylams seneste kvartalsrapport på formular 10-Q indgivet til Securities and Exchange Commission (SEC) og i dets andre SEC-indleveringer. Derudover repræsenterer eventuelle fremadrettede udsagn kun Alnylams synspunkter fra i dag og bør ikke påberåbes som repræsenterende dets synspunkter på nogen efterfølgende dato. Alnylam fraskriver sig udtrykkeligt enhver forpligtelse, undtagen i det omfang loven kræver det, til at opdatere fremadrettede udsagn.

Brug af ikke-GAAP finansielle foranstaltninger

Denne pressemeddelelse indeholder et ikke-GAAP finansielt mål for Constant Exchange Rate (CER). Denne foranstaltning er ikke i overensstemmelse med eller et alternativ til GAAP og kan være forskellig fra ikke-GAAP finansielle mål, der anvendes af andre virksomheder. Procentvise ændringer i omsætningsvækst ved CER præsenteres eksklusive virkningen af ​​ændringer i valutakurser, så investorerne kan forstå den underliggende forretningsmæssige resultater. Den aktuelle periodes omsætningsværdier i udenlandsk valuta omregnes til amerikanske dollars ved hjælp af valutakurserne fra den foregående periode.

__________________________

* De foreløbige udvalgte økonomiske resultater er ureviderede, med forbehold for justeringer og angivet som en tilnærmelse forud for selskabets offentliggørelse af fuldstændige økonomiske resultater i februar 2024.

** CER = konstant valutakurs, der repræsenterer vækst beregnet som om valutakurserne var forblevet uændrede i forhold til dem, der blev brugt i 2022. CER er et ikke-GAAP finansielt mål.

Kontakt os

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investorer og medier)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investorer)

617-551-8276

Tidsstempel:

Mere fra Fintech Nyheder