FORSKNINGSTREKANTPARK – Forskning Triangle Park-baseret BioAesthetics Corp., en biomaterialevirksomhed, der modtog tidlig finansiering fra North Carolina Biotechnology Center, har annonceret et yderligere klinisk forsøg med sin førende produktkandidat, et biologisk afledt allotransplantat til patienter, der har behov for rekonstruktion af brystvorten.
Den nye undersøgelse vil undersøge brugen af virksomhedens NACgraft hos mandlige og kvindelige patienter, brystkræftoverlevere med eller uden strålebehandling og patienter, der ikke har haft brystkræft.
"Der er adskillige patientpopulationer, der kunne drage fordel af NACgraft ud over kvindelige brystkræftoverlevere, som har modtaget autologe rekonstruktioner," sagde Nicholas C. Pashos, Ph.D., grundlægger og administrerende direktør for BioAesthetics. "Vi er glade for at gøre NACgraft tilgængelig for disse patienter også."
Den nye undersøgelse vil over en 12-måneders periode følge omkring 36 patienter, som modtager brystvorter rekonstruktion med NACgraft. Hovedmålet er at evaluere helingstiden, og sekundære mål er at vurdere patienters tilfredshed, velvære, selvværd, kropsopfattelse, psykologisk velvære, brystvortens dimensioner og sensitivitet.
Undersøgelsen vil blive udført af Scott Sullivan, MD, ved Center for Restorative Breast Surgery i New Orleans og Beverly Hills, og Karen Horton, MD, ved San Francisco Plastic Surgery.
Teknologifirmaet for brystrekonstruktion afslutter $5 mio. i finansiering, øjne kommercialisering
Studiet følger en tidligere annonceret undersøgelse af NACgraft ved Stanford Medicine med fokus på kvindelige brystkræftoverlevere, som har gennemgået en autolog rekonstruktion uden at have modtaget stråling.
NACgraft er et vævsfremstillet kollagenstillads i form af det humane brystvorte-areolære kompleks (NAC), der er beregnet til at erstatte NAC, når det går tabt på grund af mastektomi eller anden procedure eller hændelse. Patientens krop integrerer det decellulariserede NACgraft som en bygningsramme for at regenerere hans eller hendes eget nippel-areolære kompleks.
Aktuelt tilgængelige brystvorter rekonstruktionsmuligheder såsom proteser, tatoveringer og hudklaprekonstruktioner har ofte utilfredsstillende resultater, ifølge BioAesthetics. Virksomheden håber, at NACgraft vil forbedre livskvaliteten - inklusive kropsopfattelse og andre positive psykologiske påvirkninger - for dem, der vælger at gennemgå brystrekonstruktion.
Understøttet af NCBiotech
BioAesthetics blev grundlagt i 2015 som et spin-out af Tulane University i New Orleans og flyttet til Research Triangle Park tre år senere.
I 2019 gav Biotech Center virksomheden 100,000 USD Forskningslån til små virksomheder at etablere kvalitetssystemer og en fremstillingsproces for NACgraft. Et år senere modtog virksomheden et tilskud på $3,000 fra NCBiotech's Industriel praktikprogram at være vært for en biomedicinsk ingeniørstuderende fra North Carolina State University til sommerprojektarbejde.
BioAesthetics rejste efterfølgende $2.5 millioner i serie A venturekapitalfinansiering og fordoblede derefter fundraising-målet til $5 millioner. Serie A-runden blev ledet af FemHealth Ventures og personligt af BioAesthetics' direktør Sandra Coufal, MD, fra Sibling Capital Ventures.
(C) NC Biotech Center
