Kunne Dyadic International (DYAI) være en Dark Horse Vaccine MVP

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) fortsætter med at tage stærke skridt som en dark horse-kandidat til at omforme det globale vaccinelandskab. Virksomheden offentliggjorde resultater og en dybdegående opdatering sidst i sidste uge, og det er værd at se nærmere på.

For lidt baggrund har DYAI en ny tilgang, der kunne blive en bedre måde at håndtere nye varianter på og endda muligvis bedre i stand til at drive billig og effektiv produktion, der er i stand til at vaccinere verden sammenlignet med dem, der tilbydes af Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) og Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Juvelen i denne nye model er dens proprietære proces, der involverer C1-mikroorganismen, som muliggør udvikling og storskalafremstilling af lavprisproteiner og har potentialet til at blive videreudviklet til et sikkert og effektivt ekspressionssystem, der kan hjælpe med at fremskynde udvikling af biologiske vacciner og lægemidler i kommerciel skala, samtidig med at produktionsomkostningerne sænkes og ydeevnen forbedres.

Fremme DYAI-100 til markedet

For flere dage siden offentliggjorde Dyadic International sine finansielle resultater for første kvartal af 2021 og fremhævede den seneste udvikling, der driver virksomheden mod dets hovedmål.

Et af dets vigtigste mål er at fremme sin proprietære COVID-19-vaccinekandidat (C1-produceret SARS-CoV-2-S-RBD-antigen), også kendt som "DYAI-100", mod et første-i-menneskeligt fase 1 klinisk forsøg

I løbet af første kvartal tog virksomheden definerende skridt hen imod dette mål. Som nævnt i udgivelsen er DYAI-100 understøttet af et strategisk samarbejde med blandt andre parter, IIBR og førende infektionssygdomsforskere fra Erasmus Medical Center, University Utrecht, TiHo Hannover (videnskabsmænd, der var involveret i ZAPI-programmet) for at udvikle en temperaturstabil, sikker og effektiv COVID-19-vaccinekandidat, der hurtigt kan fremstilles, i store mængder, til lave omkostninger, ved hjælp af standard mikrobielle fermentorer, der er let tilgængelige globalt.

Med henblik herpå engagerede DYAI i marts CR2O, en kontraktforskningsorganisation, til at styre og støtte yderligere præklinisk og klinisk udvikling af DYAI-100. GLP-toksikologisk undersøgelse for dyr begyndte i slutningen af ​​april 2021, cGMP-produktionen af ​​det C1-udtrykte SARS-CoV-2 RBD-lægemiddel er begyndt, og et første-i-menneskeligt fase 1 klinisk forsøg forventes at begynde ved årets udgang .

Som bemærket i selskabets meddelelse, er der en række fordele, som selskabet forventer at komme fra det DYAI-100 fase 1 kliniske forsøg, herunder demonstration af, at visse C1-producerede proteiner kan produceres under cGMP-betingelser og er sikre og tolererede hos mennesker, hvilket vil blive påkrævet af regulatoriske agenturer såsom US Food and Drug Administration (FDA) og European Medicines Agency (EMA). Derudover vil dette også tjene som et proof of concept-studie for potentielle C1-fremstillede næste-generations monovalente og multivalente COVID-19-variantvaccinekandidater, der kan udvikles og fremstilles hurtigt, i store mængder og billigere.

"Vi fortsatte med at fremme vores videnskab samt gøre fremskridt i en række af vores dyre- og menneskesundhedsinitiativer og tredjeparts F&U-samarbejder i løbet af første kvartal," udtalte Mark Emalfarb, Dyadics grundlægger og administrerende direktør. "Vi har indgivet to patentansøgninger indtil videre i år og forventer at indgive en eller flere foreløbige patentansøgninger i løbet af året. Vi er glade for at kunne fremme vores proprietære COVID-19-vaccinekandidat, DYAI-100, hen imod et første-i-menneskeligt fase 1 klinisk forsøg, som fortsat er på vej til at starte ved årets udgang. Dette vil være en stor milepæl for både virksomheden og vores C1 teknologiplatform. Potentielt at demonstrere både sikkerhed og foreløbig effektivitet ved at bruge et protein fremstillet fra vores proprietære og patenterede C1-cellelinje vil mindske risikoen og fremskynde vedtagelsen og brugen af ​​vores C1-teknologiplatform til udvikling og produktion af vacciner og terapeutiske midler globalt. Derudover vil et succesfuldt fase 1 klinisk forsøg med DYAI-100 bringe os et skridt nærmere et andet af vores mål, som er at bringe en mere effektiv vaccine- og lægemiddelfremstillingsproces for at hjælpe med at bekæmpe COVID-19-pandemien. Gennem brugen af ​​C1 er Dyadic godt positioneret til at generere og levere større mængder af billigere COVID-19-vacciner til verdens befolkning, som fortsat lider på grund af manglende adgang og overkommelighed til sikre og effektive COVID-19-vacciner og terapi."

Fremme C-1 teknologi

DYAI-100 er dog kun en del af historien. Virksomheden begynder også sideløbende at konstruere adskillige C1-cellelinjer til at producere adskillige SARS-CoV-2-variantantigener og har med succes udtrykt de sydafrikanske, brasilianske og britiske variantantigener med høj produktivitet og stabilitet. Virksomheden og dets samarbejdspartnere arbejder på at producere RBD-antigen og fuld spidsproteiner til yderligere COVID-19-varianter.

Som nævnt i udgivelsen tog DYAI skridt i marts for at udvide et vaccineudviklingspartnerskab med Sydkoreas Medytox Inc. for at samudvikle C1-aktiverede COVID-19-varianter og/eller boostere (f.eks. tetravalente eller quadrivalente COVID-19-vaccinekandidater) at immunisere mennesker mod to eller flere af de nuværende og fremtidige COVID-19-varianter i Korea og Sydøstasien.

I april 2021 underskrev virksomheden et separat fuldt finansieret forskningssamarbejde med CR2O for at udvikle et COVID-19-antistof.

Mr. Emalfarb fortsatte, "Ud over at fremme vores egen proprietære DYAI-100-vaccinekandidat og vores tidligere offentliggjorte partnerskab med Medytox om at udvikle næste generation af COVID-19-variantvacciner, har vi udviklet yderligere C1-cellelinjer til at producere SARS-CoV- 2 variantantigener til monovalente og multivalente vaccinekandidater. Det C1-producerede antigen bliver også evalueret af andre parter, og der er en række løbende diskussioner med førende videnskabsmænd, statslige agenturer, farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder, som er interesserede i at bruge vores C1-teknologi til at udvikle og fremstille deres COVID-19-vaccinekandidater.

Vaccinelandskabet

Denne fremgang positionerer Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) i feltet med en interessant type løfte. Fordi det ikke var i first-mover-bølgen af ​​vaccineproducenter, har det fordelen af ​​at bevæge sig fremad med en strategi, der væsentligt forbedrer resultaterne set i den første bølge.

I betragtning af at kun omkring 13% af mennesker i verden er blevet vaccineret på dette tidspunkt, mange måneder efter godkendelser, vil det langt fra være umuligt at forbedre disse resultater.

Eksperter er enige om, at omkostningerne, både i tid og penge, forbundet med at producere og distribuere tilstrækkeligt med vaccine til på en meningsfuld måde at nærme sig global flokimmunitet er uoverkommelige, for at sige det mildt.

Og intet, vi har hørt fra de store aktører, såsom Pfizer Inc (NYSE: PFE) og BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) og Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) har imødegået denne fortælling.

Det danner en naturlig niche for DYAIs proprietære C-1-løsning – noget markedet ikke har været i nærheden af ​​at prissætte.

ANSVARSFRASKRIVELSE: EDM Media LLC (EDM), er en tredjepartsudgiver og udbyder af nyhedsformidlingstjenester, som formidler elektronisk information gennem flere online mediekanaler. EDM er IKKE på nogen måde tilknyttet nogen virksomhed nævnt heri. EDM og dets tilknyttede virksomheder er en udbyder af nyhedsformidlingsløsninger og er IKKE en registreret mægler/forhandler/analytiker/rådgiver, har ingen investeringslicenser og må IKKE sælge, tilbyde at sælge eller tilbyde at købe værdipapirer. EDM's markedsopdateringer, nyhedsadvarsler og virksomhedsprofiler er IKKE en opfordring eller anbefaling om at købe, sælge eller holde værdipapirer. Materialet i denne udgivelse er beregnet til at være strengt informativt og må ALDRIG fortolkes eller fortolkes som forskningsmateriale. Alle læsere opfordres kraftigt til at udføre research og due diligence på egen hånd og konsultere en autoriseret finansiel fagmand, før de overvejer et hvilket som helst niveau af investering i aktier. Alt materiale inkluderet heri er genudgivet indhold og detaljer, som tidligere blev formidlet af de virksomheder, der er nævnt i denne udgivelse. EDM er ikke ansvarlig for investeringsbeslutninger fra sine læsere eller abonnenter. Investorer advares om, at de kan miste hele eller en del af deres investering, når de investerer i aktier. For nuværende udførte tjenester er EDM blevet kompenseret seks tusind dollars for nyhedsdækning af de aktuelle pressemeddelelser udstedt af Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) af en tredjepart.

EDM EJER INGEN AKTIER I NOGEN VIRKSOMHED NÆVNT I DENNE UDGIVELSE.

Denne udgivelse indeholder "fremadrettede erklæringer" i betydningen af ​​Section 27A i Securities Act of 1933, som ændret, og Section 21E Securities Exchange Act af 1934, som ændret, og sådanne fremadrettede erklæringer er afgivet i henhold til safe harbor bestemmelserne i Private Securities Litigation Reform Act af 1995. "fremadrettede udsagn" beskriver fremtidige forventninger, planer, resultater eller strategier og indledes generelt med ord som "kan", "fremtidig", "plan" eller "planlagt" , "vil" eller "bør", "forventet", "foregriber", "udkast", "til sidst" eller "forventet". Du advares om, at sådanne udsagn er underlagt en lang række risici og usikkerheder, der kan få fremtidige omstændigheder, begivenheder eller resultater til at afvige væsentligt fra dem, der er fremskrevet i de fremadrettede udsagn, herunder risikoen for, at faktiske resultater kan afvige væsentligt fra de forventede i de fremadrettede udsagn som følge af forskellige faktorer og andre risici, der er identificeret i en virksomheds årsrapport på formular 10-K eller 10-KSB og andre indsendelser fra et sådant selskab til Securities and Exchange Commission. Du bør overveje disse faktorer, når du vurderer de fremadrettede udsagn, der er inkluderet heri, og ikke stole unødigt på sådanne udsagn. De fremadrettede udsagn i denne udgivelse er afgivet fra datoen herfor, og EDM påtager sig ingen forpligtelse til at opdatere sådanne udsagn.

Mediekontakt:

EDM Media LLC

E-mail: IR@EDM.Media

Kontor: 800-301-7883

EDM.Media

Kilde: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/