Onkologiske undersøgelser i tidlig fase uddyber i stigende grad og kræver flere patienter

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30. maj 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, den førende prisvindende australske og nordamerikanske CRO, der tilbyder ClinicReady og GlobalReady til biotekvirksomheder i den tidlige fase for at fremskynde vejen til regulatorisk godkendelse, siger onkologiske undersøgelser i den tidlige fase er stadig mere komplekse og kræver flere patienter. Avances ClinicReady og GlobalReady serviceplatforme tilbyder betydelige fordele til produktudvikling inden for onkologi.

Avance Clinicals videnskabelige chef, Gabriel Kremmidiotis

Ifølge Avance Clinicals Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis, som er en del af Avance Clinical-teamet, der deltager i ASCO:

"For nylig er design af kliniske fase I-studier i onkologiske patienter blevet mere omfattende og omfatter elementer af dosiseskalering, dosisudvidelse og vurdering af lægemiddelkombinationer. Dette, ud over det stigende antal nye lægemidler, har øget efterspørgslen efter hurtige fremskridt gennem de tidlige udviklingsfaser og en større efterspørgsel efter adgang til patienter."

"Ved at bruge Australiens regulatoriske miljø og højkvalitets onkologieksperter er Avance Clinical i stand til at lette en hurtig projektlancering og problemfri overgang på tværs af forskellige dele af modulære onkologiprotokoldesigns. Undersøgelser starter i Australien og udvides i passende stadier til USA som bestemt af krav til patientoptjening for hver undersøgelse."

"Ved at beholde størstedelen af ​​backend-tjenesterne (biostatistik, datastyring, farmakokinetik og medicinsk skrivning) i Australien sikrer vi den højeste grad af økonomisk fordel for vores kunder gennem det australske R&D-skatteincitament."

Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen, Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis og Head of Scientific and Regulatory Affairs Jorgen Mold er omtalt i en ny Global Health-video på Reuters nyhedstjeneste om vigtigheden af ​​kliniske kvalitetsforsøg som en del af lægemiddeludviklingsprocessen.

Global Health-programmet samler 100 ledere og ledere fra forskellige sektorer af den private og offentlige sundhedsindustri.

Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen og Executive VP North American Operations John Mann deltog i Global Health Summit, og Yvonne var en førende paneldeltager.

Avance Clinical er på forkant med teknologi til kliniske forsøg og er for nylig blevet rangeret som verdens førende inden for decentraliserede kliniske forsøg (DCT) teknologiovertagelse af GlobalData og Clinical Trial Arena i CRO-sektoren.

Rapporten fandt, at 46 % af Avance Clinicals forsøg inkorporerede nogle elementer af DCT-teknologier i 2022, herunder telemedicin, fjernovervågning og digital dataindsamling. DCT-rapporten bemærkede også, at Avance Clinicals personaleuddannelse i de nyeste teknologier var en nøglefaktor i ranglisten. Se hele rapporten her. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinicals unikke GlobalReady-tilbud gør det muligt for biotekvirksomheder, der har gennemført tidlige faseforsøg i Australien, hurtigt og problemfrit at skifte til USA som forberedelse til FDA-godkendelser, alt sammen med den ene CRO og dedikerede teams på tværs af begge regioner, hvilket reducerer tid og omkostninger og leverer kvalitet data.

Der er i øjeblikket mere end 280 globale fase III-forsøg, der har udført deres fase I-studie i Australien, som viser, at australske data er acceptable hos FDA og andre større regulerende myndigheder. Mere end 40 biotekkunder drager nu fordel af Avance Clinicals GlobalReady-program.

Denne problemfri GlobalReady-rejse er designet, så biotekfolk kan:
– Udnyt det australske landskab i den tidlige fase af kliniske forsøg (ingen IND og 43.5 % skatterabat)
– Overgang eller ekspander til Nordamerika til senere faser – uden at ændre CRO'er (behold studieviden og processer/team)
– Problemfrit operationaliser globale dosis-eskalerings- og dosisudvidelsesforsøg på tværs af de to regioner
– Udnyt betydelige hastigheds- og omkostningsfordele
– Vær sikker på kvalitetsdata – kan overføres og let accepteres af FDA og andre regulerende myndigheder

Book et møde med Avance Clinical hos ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Book et møde med Avance Clinical på BIO Stand #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Find ud af mere:
Lær om Australian Advantage her https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
For mere information om fordelene ved at køre dit næste studie med Avance Clinical
kontakt os: enquiries@avancecro.com

Om Avance Clinical

Avance Clinical er den største premium full-service australske og nordamerikanske CRO, der leverer kliniske forsøg af høj kvalitet, med globalt accepterede data, i Australien, New Zealand og USA for internationale biotekvirksomheder. Virksomhedens kunder er biotekvirksomheder i deres lægemiddeludviklingsfaser, som har brug for hurtige, agile og adaptive løsningsorienterede kliniske forskningstjenester.

Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical, en Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award-modtager i de sidste tre år, har leveret CRO-tjenester i regionen i mere end 24 år.

Præklinisk til fase I og videre
Avance Clinical tilbyder præ-kliniske konsulentydelser med deres erfarne ClinicReady-team lige igennem til fase I og videre kliniske tjenester, der udnytter betydelige statslige incitamentrabatter på op til 43.5 % og hurtige opstartsreguleringsprocesser, der er tilgængelige i Australien. Med erfaring på tværs af mere end 110 terapeutiske indikationer kan Avance Clinical levere verdensklasse, højkvalitets, internationalt accepterede data, der egner sig til FDA- og EMA-gennemgang.

Teknologier
Avance Clinical bruger avanceret teknologi og guldstandardsystemer på tværs af alle funktionsområder for at give kunderne de mest effektive processer. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva og Medrio er blot nogle af Avances teknologipartnere.
www.avancecro.com

Mediekontakt:
Avance Clinical
Kate Thompson
media@avancecro.com

Emne: Pressemeddelelsesoversigt
Kilde: Avance Clinical
Sektorer: BioTech, Sundhedspleje & Farm, Kliniske forsøg
https://www.acnnewswire.com

Fra Asia Corporate News Network

Ophavsret © 2023 ACN Newswire. Alle rettigheder forbeholdes. En division af Asia Corporate News Network.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Bliv forstærket i dag.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Viden forstærket. Adgang her.
• Udmøntning af fremtiden med Adryenn Ashley. Adgang her.
• Køb og sælg aktier i PRE-IPO-virksomheder med PREIPO®. Adgang her.
• Kilde: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/