Eisai: MHLW giver Orphan Drug Designation i Japan til mecobalamin ultrahøjdosisformulering med prospektiv indikation for at forsinke udviklingen af ​​sygdom og funktionel svækkelse af ALS PlatoBlockchain-dataintelligens. Lodret søgning. Ai.

Eisai: MHLW giver Orphan Drug Designation i Japan til mecobalamin ultrahøjdosisformulering med fremtidig indikation for at forsinke udviklingen af ​​sygdom og funktionel svækkelse af ALS

Tidsstempel: 27. maj 2022 kl. 12

Eisai: MHLW giver Orphan Drug Designation i Japan til mecobalamin ultrahøjdosisformulering med prospektiv indikation for at forsinke udviklingen af ​​sygdom og funktionel svækkelse af ALS PlatoBlockchain-dataintelligens. Lodret søgning. Ai.

TOKYO, 27. maj 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. meddelte i dag, at det har modtaget orphan drug designation for ultrahøjdosis mecobalamin, med en prospektiv indikation for at forsinke progressionen af ​​sygdom og funktionsnedsættelse af amyotrofisk lateral sklerose (ALS), af Ministeriet for Sundhed, Arbejdsmarked og Velfærd (MHLW).

ALS er en vanskelig, progressiv, neurodegenerativ sygdom med betydelige udækkede medicinske behov. I Japan er det anslåede antal ALS-patienter cirka 10,000.

Baseret på gunstige kliniske resultater af JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), et investigator-initieret fase III-forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ultrahøjdosis methylcobalamin (mecobalamin) i tidligt debuterende ALS-patienter , ledet af et forskerhold med ekstraordinær professor Ryuji Kaji (Principal Investigator), Tokushima University og Professor Yuishin Izumi (Coordinating Investigator), Department of Neurology, Tokushima University Graduate School of Biomedical Sciences, Eisai har påbegyndt forberedelsen af ​​en ny lægemiddelansøgning ( NDA) af ultrahøjdosis mecobalamin til ALS og planlægger at indsende en NDA i løbet af regnskabsåret 2023 i Japan.

Eisai betragter neurologi som et terapeutisk fokusområde og er engageret i udvikling af nye lægemidler på dette område for at opfylde udækkede medicinske behov og i sidste ende fremme sit bidrag til at forbedre fordelene for patienter og deres familier.

Mediehenvendelser:
Public Relations Department, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rettigheder forbeholdes. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. meddelte i dag, at det har modtaget betegnelse for sjældne lægemidler for ultrahøjdosis mecobalamin, med en fremtidig indikation for at forsinke udviklingen af ​​sygdom og funktionsnedsættelse af amyotrofisk lateral sklerose (ALS), af Ministeriet for Sundhed, arbejdskraft og velfærd (MHLW).

Tidsstempel:

Mere fra JCN Newswire