Greenlight Guru lancerer AI-drevne løsninger for at muliggøre bedre risiko...

Vi har hørt fra mange af vores Medical Device-kunder, at ingen enkelt løsning hjælper dem med at sikre overholdelse og konsistens gennem hele deres enheds livscyklus. Vi satte os for at rette op på det med de nye risikoløsninger ved at levere det eneste ISO 14971-justerede system sammen med AI-drevet indsigt.

INDIANAPOLIS (PRWEB) Maj 09, 2023

Greenlight Guru, den førende udbyder af cloud-baseret software til MedTech-virksomheder, annoncerede i dag lanceringen af Risikoløsninger, en første af sin slags, komplet risikostyringssoftware, der parrer AI-genereret indsigt med intuitive risikostyringsarbejdsgange.

Ifølge 2023 MedTech Industry Benchmark-rapport, var en af ​​de største udfordringer nævnt for styring af design- og udviklingsaktiviteter implementering af risikokontrolforanstaltninger. Greenlight Gurus Risk Solutions giver MedTech-teams en smartere måde at styre risikoen for deres enhed(er) og forretning. Den komplette løsning består af to komponenter:

• Risk Intelligence hjælper brugere med at identificere og vurdere de mest relevante risici for deres enheder ved hjælp af AI og avancerede statistiske modeller drevet af data fra den virkelige verden for at give indsigt og anbefalinger til deres enhed(er).
• Risk Management giver visuelt intuitive, kollaborative arbejdsgange til at skabe risikomatricer og dokumentere risiko. Det er den eneste løsning i branchen, der er i overensstemmelse med ISO 14971:2019, samtidig med at den giver fuldstændig sporbarhed gennem hele enhedens livscyklus.

"Risikovurderinger er en grundlæggende del af at bringe sikkert medicinsk udstyr på markedet," sagde Tyler Foxworthy, Chief Data Scientist hos Greenlight Guru. "Historisk har risikovurdering været en kompleks, heuristisk drevet proces for teams. Vores mål med Risk Intelligence er at gøre den proces bedre og mere omfattende for vores kunder ved at gøre relevante risikodata og længe etablerede statistiske risikovurderingsmodeller mere tilgængelige og mindre skræmmende."

Greenlight Gurus nye søgemaskine udnytter maskinlæring og naturlig sprogbehandling til at samle industridata fra kilder som FDA MAUDE-databasen. Med anvendte statistiske modeller og AI muliggør Risk Intelligence søgninger efter produktkoder, indikationer for brug og påtænkt brug for at identificere og anbefale potentielle risici.

Greenlight Gurus kunder ser ivrigt frem til den nye Risk Intelligence-løsning. Ifølge Brad Cunningham, direktør for kvalitetssikring fra Pirouette Medical, "vil dette spare masser af tid, der normalt bruges på at brainstorme, undersøge og dokumentere farer, patientskader og forsøge at estimere sandsynligheder og alvor. Jeg nyder, at vi kan kombinere vores eksisterende ekspertise med AI-drevet indsigt afledt af regulatoriske databaser for bedst muligt at vurdere risikoen for vores enhed."

Derudover inkluderer Greenlight Gurus forbedrede risikostyringssoftware intuitive og tidsbesparende funktioner, såsom in-line redigering til oprettelse og dokumentering af risikoaktiviteter, automatisk beregnede estimerede risikosandsynligheder og løbende opdaterede IMDRF-koder. Resultatet er en kraftfuld løsning for MedTech-virksomheder til at forbedre deres risikostyringsproces, skabe mere effektivitet og tillid og i sidste ende få sikrere enheder på markedet.

"Risikostyring er en kritisk og kontinuerlig aktivitet for virksomheder inden for medicinsk udstyr," sagde David DeRam, CEO for Greenlight Guru. "Vi har hørt fra mange af vores Medical Device-kunder gennem årene, at ingen enkelt løsning hjælper dem med at sikre overholdelse og konsistens gennem hele deres enheds livscyklus. Vi satte os for at rette op på det med de nye risikoløsninger ved at levere det eneste ISO 14971-justerede system sammen med AI-drevet indsigt. Dette er det største fremskridt i branchen, siden vi lancerede vores originale eQMS for over ti år siden. Vi er glade for at dele denne revolutionerende teknologi for at hjælpe vores kunder med at bygge innovativt medicinsk udstyr, der forbedrer livskvaliteten."

For at lære mere om den nye Risk Solutions-software eller anmode om en demo, besøg https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Om Greenlight Guru

Greenlight Guru leverer de førende cloud-baserede løsninger til MedTech-virksomheder for at bringe livsændrende produkter til mennesker hurtigere og med mindre risiko. Greenlight Guru leverer specialbygget kvalitetsstyring, produktudvikling og kliniske datahåndteringsløsninger, der tilsammen hjælper teams med at accelerere tidslinjer, strømline overholdelse og levere produkter af høj kvalitet. Med Greenlight Guru forbedrer virksomheder over hele kloden effektivitet, hastighed og kvalitet i alle aspekter af deres organisation for at få produkter på markedet hurtigere og holde dem på markedet længere. For mere information, besøg http://www.greenlight.guru.

Media Kontakt

PR hos Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

Del artiklen om sociale medier eller e-mail: