HONG KONG, 17. februar 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" eller "Selskabet", sammen med dets datterselskaber, "Group", aktiekode: 3681.HK), et Hong Kong-baseret biofarmaceutisk produkt virksomhed dedikeret til forskning, udvikling, fremstilling og kommercialisering af lægemidler til behandling af immunologiske sygdomme, er glade for at kunne meddele, at den 11. februar 2022 (EST lokal tid), en Investigational New Drug-ansøgning ("IND"), til virksomhedens First-in-Class (FIC) astma-terapeutisk produkt SM17 (humaniseret anti-IL17RB monoklonalt antistof til injektion) er blevet indsendt og accepteret af US Food and Drug Administration ("FDA"). Virksomheden planlægger at påbegynde First-In-Human-studiet i USA i første kvartal af 2022, når IND er godkendt af FDA.
SM17 er verdens første monoklonale antistoffer rettet mod IL17BR, der er udviklet i fællesskab af SinoMab og LifeArc (en velgørenhedsorganisation for medicinsk forskning baseret i Storbritannien). SM17 har en bred vifte af indikationer, herunder indikationer med store markedsvolumener såsom astma og sygdomme med høj dødelighed såsom idiopatisk lungefibrose. Sammenlignet med andre produkter på markedet har SM17 differentieringsfordele. Med de prækliniske data og den unikke virkningsmekanisme af SM17, mener Company, at SM17 potentielt har en bredere og mere gavnlig effekt på astmabehandling end andre godkendte biologiske lægemidler.
På det globale marked er antallet af astmapatienter gradvist stigende og forventes at nå 247.5 millioner i 2023 og yderligere stige til 267.7 millioner i 2030. Antallet af astmapatienter i Kina stiger i et større tempo end den globale hastighed og forventes at nå 25.6 millioner i 2023 og yderligere stige til 27.8 millioner i 2030. Med hensyn til markedsstørrelse forventes det globale astmamarked at nå 25.1 milliarder USD i 2023 og 34.6 milliarder USD i 2030. Astmamarkedet i Kina forventes at nå 36.4 milliarder RMB i 2023 og 65.0 milliarder RMB i 2030. Med hensyn til behandlingsmuligheder er traditionel astmabehandling baseret på inhaleret kortikosteroid, men de er tilbøjelige til alvorlige bivirkninger, især hos unge. Lægemiddelresistens kan også udvikle sig, hvis det bruges i længere tid. Introduktionen af SM17 forventes at give en bedre behandlingsmulighed med hensyn til balancen mellem effektivitet og sikkerhed.
Dr. Shui On LEUNG, formand, administrerende direktør og administrerende direktør for SinoMab sagde, at: "efter accepten af IND-ansøgningen for SN1011 til behandling af dissemineret sklerose af NMPA, accepterede FDA fuldt ud SM17 IND-ansøgningen demonstrerer den effektive udførelse af virksomhedens nye lægemiddel-F&U-program. Der er stadig et udækket medicinsk behov for yderligere effektive behandlinger, især for patienter, der ikke reagerer på nuværende behandlinger. Vi er derfor overbeviste om de enorme udsigter til SM17's kliniske udvikling. Vores kerne produkter, herunder SM03, SN1011 og SM17, gør fremskridt inden for den kliniske R&D problemfrit, hvilket driver virksomheden til at bevæge sig støt mod kommercialisering. I fremtiden vil vi accelerere implementeringen af vores projekter for at bringe fordele til patienterne og skabe værdi for aktionærerne gennem innovation."
Om SM17
SM17 er kendt for at være verdens første humaniserede IgG4-k monoklonale antistof til udvikling af nye lægemidler, som retter sig mod IL-17RB. Og IL-17RB er et type-I enkelt transmembrant glycoprotein, der tilhører IL-17-receptorfamilien. Bindingen af SM17 til IL-17RB kunne undertrykke Th2-immunresponser induceret af en kategori af cytokiner kaldet "alarmin", som har vist sig at være impliceret i patogenesen af allergisk sygdom og luftvejsvirale responser. Alternativ tilgang rettet mod opstrøms mediatorer af Th2 inflammatorisk kaskade, såsom "alarmins", forventes at have en bredere effekt på luftvejsinflammation og at give mere effektiv astmakontrol end de nuværende tilgængelige behandlinger, og produkter med lignende virkningsmekanisme som SM17 er blevet godkendt af FDA.
Om SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (lagerkode: 3681.HK) er dedikeret til forskning, udvikling, fremstilling og kommercialisering af lægemidler til behandling af immunologiske sygdomme. Selskabets flagskibsprodukt SM03 er en potentiel global first-in-target mAb mod CD22 til behandling af leddegigt (RA) og er i øjeblikket i fase III klinisk forsøg for leddegigt i Kina, som er blevet anerkendt som en af de væsentlige særlige projekter med betydelig udvikling af nye lægemidler i den tolvte femårsplanperiode og den trettende femårsplanperiode. Derudover besidder selskabet andre potentielle lægemiddelkandidater, der er først i mål og første i klassen, hvoraf nogle allerede er i klinisk fase, med deres indikationer dækkende reumatoid arthritis (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), pemphigus vulgaris (PV), non-Hodgkins lymfom (NHL), astma og andre sygdomme med store udækkede kliniske behov.
Copyright 2022 ACN Newswire. Alle rettigheder forbeholdes. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" eller "Virksomheden", sammen med dets datterselskaber, "Group", aktiekode: 3681.HK), en Hong Kong-baseret biofarmaceutisk virksomhed dedikeret til forskning, udvikling, fremstilling og kommercialisering af terapeutiske midler til behandling af immunologiske sygdomme
- 11
- 2022
- 7
- fremskynde
- ACN Newswire
- Handling
- Yderligere
- fordele
- Alle
- allerede
- Annoncere
- Anvendelse
- tilgang
- til rådighed
- mener
- fordele
- Billion
- formand
- Næstekærlighed
- chef
- administrerende direktør
- Kina
- kode
- kommercialisering
- selskab
- sikker
- kontrol
- ophavsret
- kunne
- Nuværende
- data
- dedikeret
- udvikle
- Udvikling
- Direktør
- Sygdom
- sygdomme
- kørsel
- medicin
- Narkotika
- effekt
- Effektiv
- enorm
- især
- udøvende
- Administrerende direktør
- forventet
- familie
- fda
- Fornavn
- efter
- mad
- fremtiden
- Global
- Høj
- HTTPS
- Herunder
- Forøg
- Innovation
- kendt
- stor
- Limited
- lokale
- Lang
- større
- Making
- Produktion
- Marked
- medicinsk
- million
- Officer
- Option
- Indstillinger
- Andet
- fase
- Produkt
- Produkter
- Program
- projekter
- give
- Kvarter
- F & U
- rækkevidde
- priser
- forskning
- Sikkerhed
- Said
- signifikant
- lignende
- Størrelse
- Stage
- bestand
- Studere
- indsendt
- Gennem
- tid
- sammen
- traditionelle
- behandling
- retssag
- os
- enestående
- Forenet
- Storbritannien
- værdi
- WHO