Shionogi, Active Citizenship Network og MEPS Advocate for Urgent Policy Implementation i EU-medlemsstater ved EU-parlamentsarrangementet for at imødegå den voksende trussel om antimikrobiel resistens

KUN FOR MEDICINSK, SUNDHEDSHANDLING OG POLITISKE MEDIER

• I sidste uge samarbejdede Shionogi med Active Citizenship Network og medlemmer af Europa-Parlamentet (MEP'er) for at være vært for et EU-parlamentsarrangement, der opfordrede til samarbejde for at drive politikændring og implementering i kampen mod antimikrobiel resistens (AMR) i EU og medlemslandene.
• Der er behov for en hurtig handling for at tilskynde til og støtte opdagelsen og udviklingen af ​​nye antibiotika samt adgangsmodeller, der belønner innovation og passende brug for at imødegå den voksende trussel fra AMR
• Selvom AMR er en langsommere trussel, er den ikke mindre farlig end COVID-19: i 2019 var der anslået 1.27 millioner dødsfald, der kan tilskrives bakteriel AMR¹ og fremtidige fremskrivninger for virkningen af ​​uløst AMR er så høje som 10 millioner dødsfald om året i 2050²

OSAKA, Japan & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. og dets europæiske datterselskab, Shionogi BV (herefter "Shionogi"), afholdt en begivenhed i EU-Parlamentet i sidste uge som optakt til World Antimicrobial Awareness Uge, forenet kræfter med MEP'er, Active Citizenship Network og MEP's Interessegruppe om "European Patients' Rights & Cross-Border Healthcare" for at diskutere initiativer til at tackle AMR. Arrangementet forstærkede behovet for akut opmærksomhed og samarbejde fra medicinalvirksomheder, politiske interessenter og regeringer for at skabe politiske ændringer og innovation for at løse dette voksende problem.

Den Europæiske Sundhedsunion har erklæret AMR for en af ​​sine top tre prioriterede sundhedstrusler i EU, der kræver akut opmærksomhed og handling. Inden for rammerne af revisionen af ​​lægemiddellovgivningen og de planlagte anbefalinger fra Det Europæiske Råd om AMR, der finder sted i 4. kvartal 2022, samlede begivenheden europæiske politiske beslutningstagere på højt niveau for at diskutere innovationsrammen for udviklingen af ​​nye antibiotika baseret på konkrete eksempler på initiativer udført af nationale sundhedsmyndigheder for at bekæmpe AMR. Arrangementet udforskede også samarbejds- og styringsmodeller for at opnå bedre implementering af handlinger og bedste praksis for en holistisk AMR-tilgang.

"Mødet var afgørende for at øge bevidstheden om antimikrobiel resistens og behovet for nye innovationer til at imødekomme udækkede behov. Jeg opfordrer patientorganisationer, industrien, Europa-Kommissionen, den akademiske verden og sundhedsprofessionelle til at arbejde sammen om at drive politikændringer og indføre et fælles svar på denne stigende samfundsudfordring." sagde MEP Aldo Patriciello.

"Inkluderingen af ​​AMR i arbejdsprogrammet for det kommende svenske formandskab for Rådet for EU og prioriteringen af ​​emnet af European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) giver mulighed for at fremme politiske tiltag for at forbedre forvaltningen, overvågning af modstandsmønstre i hele Europa og tilskynde til innovation. Disse tiltag bør integreres fuldt ud i One Health-strategier, der leverer løsninger til menneskers, dyrs og miljømæssige sundhed. Inddragelsen af ​​det civile samfund og patientfortalergrupper er også afgørende i udviklingen og implementeringen af ​​AMR nationale planer" kommenterede Mariano Votta, direktør for Active Citizenship Network, EU-afdelingen af ​​den italienske ngo Cittadinanzattiva.

MEP Fabio Massimo Castaldo bekræftede også vigtigheden af ​​at udvikle et forudsigeligt reguleringsmiljø for at tilskynde til private investeringer i nye antibiotika, ud over at etablere hurtige indkøbs- og indkøbsmekanismer for kriserelevante medicinske modforanstaltninger for at reagere på nye trusler og bedre forberede europæiske sundhedssystemer. Det udtalte han "Med vedtagelsen af ​​Global Health Strategy and Pharmaceutical Legislation Review er tiden til at handle nu, og som medlemmer af Europa-Parlamentet vil vi grundigt gennemgå disse forslag for at sikre, at de opfylder de mål og ambitioner, der er nødvendige."

I 2019 var bakteriel AMR direkte ansvarlig for 1.27 millioner dødsfald og forbundet med næsten 5 millioner dødsfald.² Fremtidige fremskrivninger for virkningen af ​​uløst AMR er så høje som 10 millioner dødsfald om året i 2050.³ Antibiotika er afgørende for alle aspekter af moderne sundhedspleje, fra almindelige operationer til kemoterapi og organtransplantationer. Medmindre der bliver truffet hasteforanstaltninger, kan vi gå en fremtid i møde, hvor mangel på effektive antibiotika kan gøre rutinemæssige medicinske procedurer farlige, umuliggøre mere komplekse indgreb og procedurer og reducere vores evne til at reagere på udbrud af infektionssygdomme. Tedros Adhanom Ghebreyesus, generaldirektør i Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har kaldt det en 'langsom tsunami, der truer med at ophæve et århundredes medicinske fremskridt'.

"Vi ved, at tilskyndelse til innovation er afgørende for at stimulere antimikrobiel F&U og en pipeline af nye og effektive antibiotika, og dette er nødvendigt på både europæisk og lokalt landeniveau. Vi har set specifikke eksempler på succesrige modeller, som er blevet implementeret i europæiske lande, og opfordrer indtrængende andre EU-medlemslande til at følge trop og overveje lignende incitamenter for at hjælpe med at tackle de udfordringer, der står over for at bringe nye antibiotika på markedet", kommenterede Mark Hill, Senior Vice President, Global Head of Value and Access, Shionogi.

Mens udvikling af antibiotika er en lang, bekostelig og usikker proces, kan kommercialisering også være udfordrende. Når først de er lanceret, er der forståeligt nok ofte en lav frekvens af brug drevet af behovet for forvaltning for at forhindre resistensudvikling. Lavt brug fører til begrænsede indtægter, hvilket igen begrænser fortsat kommercialisering og forskning i nye produkter. Som følge af disse økonomiske udfordringer er mange store medicinalvirksomheder ikke længere aktive i udvikling og kommercialisering af antibiotika, og flere mindre biotekvirksomheder har indgivet en konkursbegæring. Shionogi støtter kraftigt indførelsen af ​​nye incitamenter, finansierings- og værdivurderingsmodeller for refusion for at genoprette et levedygtigt kommercielt marked for at løse den økonomiske udfordring, der står over for at bringe nye antibiotika på markedet, og samtidig fremme stewardship.

Shionogi er forpligtet til at fastholde momentum og udnytte samarbejdet med civilsamfundet, politiske beslutningstagere, industrien, den akademiske verden og sundhedspersonale for at forkæmpe innovation for i fællesskab at vende udviklingen i kampen mod AMR.

Antimikrobiel resistens (AMR)

Antimikrobiel resistens (AMR) er en stor sundhedsbyrde, som det haster med at løse. Infektioner forårsaget af carbapenem-resistente gramnegative bakterier er ofte forbundet med en høj dødelighed.³ Hvis der ikke gribes ind, forventes antibiotikaresistens at dræbe 10 millioner mennesker hvert år i 2050, til en kumulativ pris for den globale økonomiske produktion på 100 billioner USD.³

Shionogis forpligtelse til at bekæmpe antimikrobiel resistens

Shionogi har en stærk arv inden for anti-infektionsmidler og har udviklet antimikrobielle behandlinger i mere end 60 år. Shionogi er stolt af at være en af ​​de få store medicinalvirksomheder, der fortsat fokuserer på forskning og udvikling inden for anti-infektionsmidler. Virksomheden investerer den højeste andel af sine lægemiddelindtægter i relevant forskning og udvikling af anti-infektionsmidler sammenlignet med andre store lægemiddelvirksomheder.⁴

For mere information henvises til: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

Om Shionogi

Shionogi & Co., Ltd. er en 142 år gammel global, forskningsdrevet medicinalvirksomhed med hovedkontor i Osaka, Japan, som er dedikeret til at bringe fordele til patienter baseret på virksomhedens filosofi om "at levere den bedst mulige medicin for at beskytte sundheden og velvære for de patienter, vi betjener." Virksomheden markedsfører i øjeblikket produkter inden for flere terapeutiske områder, herunder anti-infektionsmidler, smerter, CNS-lidelser, hjerte-kar-sygdomme og gastroenterologi. Shionogis forskning og udvikling er i øjeblikket rettet mod to terapeutiske områder: infektionssygdomme og smerte/CNS-lidelser.

For mere information om Shionogi & Co., Ltd., besøg venligst https://www.shionogi.com/global/en/

Shionogi BV er det europæiske hovedkvarter for Shionogi & Co., Ltd. For mere information om Shionogi BV, besøg venligst www.shionogi.eu.

Fremadrettede udsagn

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Disse udsagn er baseret på forventninger i lyset af den information, der aktuelt er tilgængelig, antagelser, der er underlagt risici og usikkerheder, som kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra disse udsagn. Risici og usikkerheder omfatter generelle indenlandske og internationale økonomiske forhold såsom generelle industri- og markedsforhold samt ændringer i rente- og valutakurser. Disse risici og usikkerheder gælder især med hensyn til produktrelaterede fremadrettede udsagn. Produktrisici og usikkerheder omfatter, men er ikke begrænset til, færdiggørelse og afbrydelse af kliniske forsøg; opnå regulatoriske godkendelser; påstande og bekymringer om produktets sikkerhed og effektivitet; teknologiske fremskridt; negativt resultat af vigtige retssager; indenlandske og udenlandske sundhedsreformer og ændringer af love og regler. Også for eksisterende produkter er der fremstillings- og markedsføringsrisici, som omfatter, men ikke er begrænset til, manglende evne til at opbygge produktionskapacitet for at imødekomme efterspørgslen, mangel på tilgængelighed af råmaterialer og adgang til konkurrencedygtige produkter. Virksomheden fraskriver sig enhver hensigt eller forpligtelse til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn, hvad enten det er som følge af ny information, fremtidige begivenheder eller andet.

© 2022 Shionogi Europe. Alle rettigheder forbeholdes.

Referencer

¹ Antimikrobiel resistens-samarbejdspartnere. Global byrde af bakteriel antimikrobiel resistens i 2019: en systematisk analyse. Lancet. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. Tilgængelig online: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. Sidst tilgået november 2022.

² O'Neill, J. et al. Gennemgang af antimikrobiel resistens. Håndtering af lægemiddelresistente infektioner globalt: endelig rapport og anbefalinger. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Sidst tilgået november 2022

³ Perez F, et al. 'Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae: En trussel mod vores mest sårbare patienter'. Cleve Clin J Med. apr 2013; 80(4): 225-33

⁴ Benchmark for antimikrobiel resistens 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Sidst tilgået november 2022

Jobkode: NP-EU-FDC-0398

Forberedelsesdato: november 2022

Kontakt os

For yderligere information, kontakt:
Shionogi BV
Jo Taylor

Executive Director, Corporate and Government Affairs

jo.taylor@shionogi.eu
Havas SO Mediekontakt
Nicola Lilley

Associeret direktør

+ 44 (0) 20 3196 9912

Nicola.lilley@havasso.com