Redaktørens note: WRAL TechWires ugeblad Deep Dive Denne uge fokuserer på et muligt middel til at forbedre behandling af type 1-diabetes.
+ + +
CHAPEL HILL – En enhed kendt som en bionisk bugspytkirtel, som bruger næste generations teknologi til automatisk at levere insulin, var mere effektiv til at opretholde blodsukkerniveauer inden for normalområdet end standardbehandling blandt mennesker med Type 1 diabetes, har et nyt multicenter klinisk forsøg fundet. Retssagen, der delvist blev gennemført ved UNC-Chapel Hill, blev primært finansieret af National Institute of Diabetes og Fordøjelses- og Nyresygdomme (NIDDK), En del af National Institutes of Health, og offentliggjort i New England Journal of Medicine.
Automatiserede insulinleveringssystemer, også kaldet kunstig bugspytkirtel eller lukket sløjfe kontrolsystemer, spor en persons blodsukkerniveauer ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor og automatisk afgive hormonet insulin, når det er nødvendigt ved hjælp af en insulinpumpe. Disse systemer erstatter afhængigheden af at teste glukoseniveauet med fingerstikket, kontinuerlig glukosemonitor med separat insulinlevering gennem flere daglige injektioner eller en pumpe uden automatisering.
Dr. John Buse (UNC-CH foto)
Sammenlignet med andre tilgængelige kunstige bugspytkirtelteknologier kræver den bioniske bugspytkirtel mindre brugerinput og giver mere automatisering, fordi enhedens algoritmer løbende justerer insulindoser automatisk baseret på brugernes behov. Brugere initialiserer den bioniske bugspytkirtel ved at indtaste deres kropsvægt i enhedens doseringssoftware på tidspunktet for første brug.
Brugere af den bioniske bugspytkirtel behøver heller ikke at tælle kulhydrater eller påbegynde doser af insulin for at korrigere for højt blodsukker. Derudover behøver sundhedsudbydere ikke at foretage periodiske justeringer af enhedens indstillinger.
Det 13-ugers forsøg, udført på UNC-Chapel Hill under ledelse af John Buse, MD, PhD, direktør for UNC Diabetes Center og 15 andre kliniske steder i hele USA, indskrev 326 deltagere i alderen 6 til 79 år, som havde type 1-diabetes og havde brugt insulin i mindst et år. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til enten en behandlingsgruppe, der brugte den bioniske pancreas-enhed, eller en standard-of-care kontrolgruppe ved hjælp af deres personlige præ-studie insulinleveringsmetode. Alle deltagere i kontrolgruppen blev forsynet med en kontinuerlig glukosemonitor, og næsten en tredjedel af kontrolgruppen brugte kommercielt tilgængelig kunstig bugspytkirtelteknologi under undersøgelsen.
Hos deltagere, der brugte den bioniske bugspytkirtel, forbedredes glykeret hæmoglobin, et mål for en persons langsigtede blodsukkerkontrol, fra 7.9 % til 7.3 %, men forblev uændret i kontrolgruppen med standardbehandling. Deltagerne i den bioniske bugspytkirtelgruppe brugte 11 % mere tid, cirka 2.5 timer om dagen, inden for det målrettede blodsukkerområde sammenlignet med kontrolgruppen. Disse resultater var ens hos unge og voksne deltagere, og forbedringer i blodsukkerkontrol var størst blandt deltagere, som havde højere blodsukkerniveauer i begyndelsen af undersøgelsen.
Hyperglykæmi eller forhøjet blodsukker, forårsaget af problemer med insulinpumpeudstyr, var den hyppigst rapporterede bivirkning i den bioniske pancreas-gruppen. Antallet af milde hypoglykæmi hændelser eller lavt blodsukker var lavt og var ikke forskelligt mellem grupperne. Hyppigheden af alvorlig hypoglykæmi var ikke statistisk forskellig mellem standardbehandlings- og bioniske pancreasgrupper.
Fire ledsagende artikler blev også udgivet i Diabetesteknologi og -terapi hvoraf to gav mere detaljerede resultater blandt voksne og unge deltagere. Det tredje papir rapporterede resultater fra en forlængelsesundersøgelse, hvor deltagerne fra standard-of-care kontrolgruppen skiftede til at bruge den bioniske bugspytkirtel i 13 uger og oplevede forbedringer i glukosekontrol svarende til den bioniske pancreas-gruppe i det randomiserede forsøg. I det fjerde papir viste resultaterne, at brugen af den bioniske bugspytkirtel med et hurtigerevirkende insulin hos 114 voksne deltagere forbedrede glukosekontrollen lige så effektivt som at bruge enheden med standardinsulin.
Undersøgelsen er et af flere centrale forsøg finansieret af NIDDK for at fremme kunstig bugspytkirtelteknologi og se på faktorer, herunder sikkerhed, effektivitet, brugervenlighed, fysisk og følelsesmæssig sundhed hos deltagere og omkostninger. Til dato har disse forsøg leveret de vigtige sikkerheds- og effektivitetsdata, der er nødvendige for regulatorisk gennemgang og licensudstedelse for at gøre teknologien kommercielt tilgængelig. Jaeb Center for Health Research i Tampa, Florida, fungerede som koordinerende center.
John Buse er Verne S. Caviness Distinguished Professor of Medicine ved UNC School of Medicine og direktør for North Carolina Translational and Clinical Sciences (NC TraCS) Institute med til huse på UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
