Party Drug MDMA Tommer tættere på banebrydende godkendelse for PTSD

Party Drug MDMA Tommer tættere på banebrydende godkendelse for PTSD

Tidsstempel: 19. september 2023 kl. 10

MDMA har ikke det bedste ry. Kendt som "ecstasy" eller "molly", er stoffet synonymt med rave-kultur: elektroniske beats hele natten og koreograferede lasershows.

Alligevel kan den snart slutte sig til genopblussen af ​​psykedelisk stof-ikke til fest, men til at tackle alvorlige psykiske traumer, såsom posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

I sidste uge, Nature Medicine rapporteret et multi-site, randomiseret, dobbeltblindt forsøg med over 100 patienter med PTSD. Lægemidlet, kombineret med terapi, blev omhyggeligt administreret til patienter, der blev overvåget på lægekontorer. Sammenlignet med patienter, der fik den samme behandling med placebo, var MDMA langt mere effektiv til at dæmpe PTSD-symptomer.

Undersøgelsen, ledet af non-profit Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), følger et tidligere fase 3 forsøg— det sidste trin af klinisk test før myndighedsgodkendelse. I det forsøg modtog deltagerne også terapi. Omtrent det dobbelte af antallet af personer, der fik MDMA i stedet for placebo, kom sig over deres PTSD-diagnose.

Den nye, længe ventede undersøgelse styrker disse tidligere resultater ved at rekruttere en mere forskelligartet befolkning og viser, at behandlingen virkede på tværs af flere race- og etniske grupper.

For at være meget tydelig: forsøgene er til MDMA-assisteret terapi. Psykoterapikomponenten er nøglen. Holdet advarer gentagne gange mod at opsøge stoffet og tage det uden opsyn.

"Det, vi tror, ​​er, at de resultater, vi fik, ikke var fra MDMA," sagde MAPS-grundlægger Rick Doblin til Natur i et tidligere interview. "De var fra højtuddannede terapeuter, som derefter bruger MDMA."

Food and Drug Administration kræver generelt to kontrollerede forsøg, før den overvejer at godkende et lægemiddel. MAPS har nu leveret. Organisationen planlægger at søge godkendelse i oktober. Hvis resultaterne holder, kan USA evt slutte sig til Australien i at byde et tidligere fordømt lægemiddel velkommen som en ny behandling for PTSD.

Det bliver ikke nogen nem vej. Selvom offentlige og videnskabelige meninger er skiftet i retning af tolerance, er MDMA stadig opført som en Skema 1 lægemiddel af DEA. Narkotika i denne kategori anses for at have "ingen i øjeblikket accepteret medicinsk brug og et stort potentiale for misbrug", hvilket placerer dem sammen med heroin.

Når det er sagt, tager forskerne i stigende grad psychedelics seriøst som redskaber, der kan hjælpe med at bekæmpe svære psykiske problemer. Også blandt skema 1-stoffer er cannabis, psylocibin (fra magiske svampe) og LSD (almindeligvis kendt som syre). Disse illegale stoffer bliver gradvist omfavnet både i forsknings- og kliniske sfærer som gyldige kandidater til yderligere studier.

Til Dr. Amy Kruse hos venturekapitalfirmaet Satori Neuro med base i Maryland, som ikke var involveret i nogen af ​​undersøgelserne, "har MAPS været fyrtårnet til på en måde at påtage sig dette arbejde ... Der er mange mennesker, der kan drage fordel af denne behandling, og jeg synes, det viser en vej for den potentielle omlægning af andre molekyler."

En ternet fortid

MDMA – et akronym for dets kemiske navn, 3,4-methylendioxymethamfetamin – bar ikke altid den sorte hat til festen. Det har begejstret psykiatere siden dets fødsel i 1912.

Udviklet af et tysk medicinalfirma til kontrollere blødning, fangede stoffet snart øjet hos fagfolk inden for mental sundhed. Fra 1970'erne til dets fuldstændige forbud i 1985 foreslog tusindvis af individuelle rapporter, at stoffet, leveret på et lægekontor med terapi, forbedrede behandlingsresultater. Patienterne så ud til at kunne bedre udtrykke og bearbejde deres følelser, til gengæld at få indsigt i deres egne mentale tilstande.

Men stoffet sivede også ud på gaden omkring samme tid, hvilket ansporede til et totalt forbud fra FDA i 1985. Forskningen i dets potentiale for at forbedre psykoterapi gik i stå. Til gengæld stod videnskabsmænd kun tilbage med individuelle case-rapporter og anekdoter - næppe tilstrækkelige beviser til at fortsætte forskningen.

Indtast Doblin. Overbevist om, at forskning i MDMA og andre psykedeliske stoffer ikke bør opgives, grundlagde han MAPS i 1986 - et år efter forbuddet. I de næste 40 år kæmpede hans hold for at genetablere stoffet som en legitim kandidat til PTSD og depression. Neurovidenskabsmænd, der studerede lægemiddeltoksicitet, var normen. Behandlingspotentiale? Ikke så meget.

Meningerne begyndte at skifte i slutningen af ​​2010'erne. En fremtrædende neuroforsker kaldte stoffet "en sonde og behandling for social adfærd" i et meget prestigefyldt tidsskrift. MDMA genvandt sit ry fra 1970'erne som et "empathogen", idet det fremmer følelser af empati og nærhed. Hvordan MDMA udløser disse intime følelser er endnu ikke fuldt ud forstået, men det ser ud til at øge niveauet af flere kemiske budbringere i hjernen, herunder serotonin, dopamin og noradrenalin. Lavere mængder af disse kemikalier er ofte forbundet med depression.

I 2021 havde MAPS og Doblin deres første store sejr i et klinisk forsøg, der studerede 90 personer med PTSD, der var i behandling, enten med MDMA eller placebo. Efter tre sessioner var 67 procent af dem, der fik MDMA, ikke længere kvalificerede til PTSD-diagnose, sammenlignet med kun 32 procent af dem, der fik placebo.

Det nye 104-personers studie styrker disse lovende resultater. Patienterne deltog i tre 8-timers sessioner over ca. 12 uger. Uanset etnicitet eller race blev 71 procent af de personer, der fik MDMA og terapi, befriet for deres PTSD-diagnose, sammenlignet med 48 procent i placebogruppen. MDMA-assisteret terapi var også effektiv hos mennesker med andre psykiske lidelser, såsom depression - et vigtigt tilfælde, da de to tilstande ofte går hånd i hånd. De fleste deltagere oplevede milde bivirkninger, såsom muskelspænding, varmefølelse eller kvalme.

Neurolog Dr. Jennifer Mitchell ved University of California, San Francisco, som ledede begge fase 3-studier, fortalte Natur at stoffet fungerer som et "kommunikationssmøremiddel". Det gør ikke terapisessioner sjovere – deltagerne skal stadig arbejde sig igennem deres traumer – men det hjælper dem til lettere at åbne op for deres terapeuter uden at opleve skam eller traumer.

Og disse effekter er tilsyneladende generaliserede uanset etnicitet eller race. "I en historisk første, så vidt vi ved, for psykedeliske behandlingsundersøgelser omfattede deltagere, der identificerede sig som etnisk eller racemæssigt forskelligartede, cirka halvdelen af ​​undersøgelsesprøven," skrev holdet.

En lys fremtid?

Det er ekstremt svært at blinde en psykedelisk undersøgelse. I betragtning af MDMAs potente virkning er det meget tydeligt for patienter, om de er høje efter at have taget en pille, hvilket kan resultere i bias.

For at komme uden om problemet udviklede MAPS en særlig protokol, som først blev godkendt af FDA i 2017. Efter hver behandlingssession blev de frivilliges symptomer målt af psykologer, der ikke var fortrolige med eksperimentets design. De er "blindede" for, hvilken gruppe patienten er i og ikke administrerede lægemidlet eller terapien.

Det er ikke en perfekt løsning. I en undersøgelse efter undersøgelsen vidste de fleste, der fik MDMA, hvad de fik. For Dr. Erick Turner ved Oregon Health and Science University i Portland passer dette ikke til FDA's definition af "blænding". Selvom stoffet anses for sikkert og effektivt, vil reguleringsmyndigheder stadig være nødt til at udjævne reglerne. Fordi terapi er en nøglekomponent, men ikke under FDA's jurisdiktion, skal agenturet på en eller anden måde afholde folk fra at prøve stoffet på egen hånd i ugunstige eller endda farlige omgivelser.

MDMA er også blevet forbundet med dårlige oplevelser hos mennesker med skizofreni eller andre neurologiske lidelser. Disse skræmmende ture er ikke kun skadelige for patientens mentale helbred – de kan også sætte renæssancen af ​​psykedeliske behandlinger tilbage.

I alt skal der udredes en masse knæk. I betragtning af MDMAs lange historie er patentet udløbet, hvilket reducerer incitamenterne til at udvikle eller fremstille lægemidlet. Men med den nye undersøgelse kommer regulatorisk godkendelse tættere på som et alternativ for mennesker, der kæmper mod mentale dæmoner.

"Det er en vigtig undersøgelse," sagde MDMA-forsker Dr. Matthias Liechti ved universitetet i Basel i Schweiz, som ikke var involveret i forsøget. "Det bekræfter, at MDMA virker."

Billede Credit: chenspec / Pixabay

Party Drug MDMA Inches Closer to Breakthrough Approval for PTSD PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertical Search. Ai.

Tidsstempel:

Mere fra Singularitet Hub