Alnylam gibt vorläufige* globale Nettoproduktumsätze für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022 bekannt und stellt zusätzliche Updates bereit

– Erzielte für das Gesamtjahr 2022 einen vorläufigen globalen Nettoproduktumsatz von 894 Millionen US-Dollar für ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, und OXLUMO^®, was einem jährlichen Wachstum von 35 % entspricht (43 % bei konstantem Wechselkurs**) –

– Die Stärke der AMVUTTRA-Einführung führte zu einem jährlichen Gesamtumsatzwachstum von 37 % bei TTR –

– Beibehalten einer starken Bilanz mit Bar- und Anlageguthaben zum Jahresende von etwa 2.2 Milliarden US-Dollar –

CAMBRIDGE, Mass. - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), das führende Unternehmen für RNAi-Therapeutika, gab heute seine vorläufigen* globalen Nettoproduktumsätze für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022 für ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI und OXLUMO bekannt und lieferte zusätzliche Updates zu den kommerziellen Markteinführungen der Produkte.

Vorläufige kommerzielle und finanzielle Leistung für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022*

Gesamt-TTR: ONPATTRO^® (Patisiran) & AMVUTTRA^® (Vutrisiran)

• Die vorläufigen globalen Nettoproduktumsätze für ONPATTRO und AMVUTTRA beliefen sich im vierten Quartal auf etwa 122 Millionen US-Dollar bzw. 69 Millionen US-Dollar, was einem vierteljährlichen Gesamtwachstum der TTR von 12 % im Vergleich zum dritten Quartal 3 entspricht, und für das Gesamtjahr 2022 auf etwa 2022 Millionen US-Dollar bzw. 558 Millionen US-Dollar Dies entspricht einem jährlichen Gesamtwachstum der TTR von 94 % im Vergleich zum Gesamtjahr 37.
• Zum Jahresende 2022 erhielten weltweit über 2,975 Patienten kommerzielles ONPATTRO oder AMVUTTRA.

GIVLAARI^® (Givosiran)

• Die vorläufigen globalen Nettoproduktumsätze für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022 beliefen sich auf etwa 47 Millionen US-Dollar bzw. 173 Millionen US-Dollar, was einem vierteljährlichen und jährlichen Wachstum von 3 % bzw. 35 % im Vergleich zum dritten Quartal 3 bzw. zum Gesamtjahr 2022 entspricht.
• Zum Jahresende 2022 erhielten weltweit über 520 Patienten kommerzielles GIVLAARI.

OXLUMO^® (Lumasiran)

• Die vorläufigen globalen Nettoproduktumsätze für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022 beliefen sich auf etwa 24 Millionen US-Dollar bzw. 70 Millionen US-Dollar, was einem vierteljährlichen und jährlichen Wachstum von 45 % bzw. 17 % im Vergleich zum dritten Quartal 3 bzw. zum Gesamtjahr 2022 entspricht.
• Zum Jahresende 2022 erhielten weltweit über 280 Patienten kommerzielles OXLUMO.

Darüber hinaus verfügte Alnylam zum 31. Dezember 2022 über vorläufige Barmittel, Barmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere in Höhe von etwa 2.2 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu 2.4 Milliarden US-Dollar zum 31. Dezember 2021.

„Wir freuen uns, dass wir das Jahr 2022 sehr positiv abgeschlossen haben, indem wir die Umsetzung unseres gesamten kommerziellen Portfolios fortgesetzt und einen Umsatz erzielt haben, der unserer Prognose entspricht. Diese vorläufigen Ergebnisse spiegeln die starke Patientennachfrage nach unseren transformativen Produkten und die starke kommerzielle Umsetzung unserer Teams bei der Lieferung dieser wichtigen Medikamente an bedürftige Patienten auf der ganzen Welt wider. Im Jahr 2022 haben wir uns besonders darauf gefreut, die Zulassung und weltweite Markteinführung von AMVUTTRA zu feiern, das in den ersten beiden vollständigen Markteinführungsquartalen eine beeindruckende kommerzielle Leistung gezeigt hat“, sagte Yvonne Greenstreet, MBChB, Chief Executive Officer von Alnylam. „Wenn wir unsere kommerzielle und finanzielle Leistung in Kombination mit einer robusten Umsetzung im Bereich Forschung und Entwicklung betrachten, glauben wir, dass wir auf einem guten Weg sind, unsere Ziele zu erreichen Alnylam P⁵x25 Ziele und positionieren Alnylam als erstklassiges, globales Multiprodukt-Handelsunternehmen mit einer breiten Pipeline und organischen Plattform, das bereit ist, auch in Zukunft nachhaltige Innovationen zu liefern, ein Profil, das in unserer Branche selten zu finden ist.“

Das Alnylam-Management wird diese vorläufigen ausgewählten Finanzergebnisse und kommerziellen Updates während einer Webcast-Präsentation auf der 41^st Jährliche JP Morgan Healthcare-Konferenz in San Francisco, Kalifornien, morgen, Montag, 9. Januar 2023 um 9:45 Uhr PT (12:45 Uhr ET).

Über RNAi-Therapeutika

RNAi (RNA-Interferenz) ist ein natürlicher zellulärer Prozess der Gen-Stummschaltung, der heute eine der vielversprechendsten und am schnellsten voranschreitenden Grenzen in der Biologie und Arzneimittelentwicklung darstellt. Seine Entdeckung wurde als „großer wissenschaftlicher Durchbruch, der etwa alle zehn Jahre geschieht“ angekündigt und mit der Verleihung des Nobelpreises für Physiologie oder Medizin 2006 gewürdigt. Durch die Nutzung des natürlichen biologischen RNAi-Prozesses in unseren Zellen ist eine neue Klasse von Arzneimitteln, die als RNAi-Therapeutika bekannt sind, nun Realität geworden. Kleine interferierende RNA (siRNA), die RNAi-vermittelnden Moleküle, aus denen die therapeutische RNAi-Plattform von Alnylam besteht, wirkt den heutigen Arzneimitteln vorgeschaltet, indem sie Boten-RNA (mRNA) – die genetischen Vorläufer –, die für krankheitsverursachende oder Krankheitswegproteine ​​kodieren, wirksam stummschaltet und so verhindert sie daran zu hindern, gemacht zu werden. Dies ist ein revolutionärer Ansatz mit dem Potenzial, die Versorgung von Patienten mit genetischen und anderen Krankheiten zu verändern.

Über Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) hat die Umsetzung der RNA-Interferenz (RNAi) in eine völlig neue Klasse innovativer Arzneimittel vorangetrieben, die das Potenzial haben, das Leben von Menschen zu verändern, die an seltenen und weit verbreiteten Krankheiten mit ungedecktem Bedarf leiden. Basierend auf mit dem Nobelpreis ausgezeichneter Wissenschaft stellen RNAi-Therapeutika einen leistungsstarken, klinisch validierten Ansatz dar, der transformative Medikamente hervorbringt. Seit seiner Gründung vor 20 Jahren leitet Alnylam das Unternehmen RNAi-Revolution und liefert weiterhin eine kühne Vision, um wissenschaftliche Möglichkeiten in die Realität umzusetzen. Die kommerziellen therapeutischen RNAi-Produkte von Alnylam sind ONPATTRO^® (Patisiran), AMVUTTRA^® (Vutrisiran), GIVLAARI^® (Givosiran), OXLUMO^® (lumasiran) und Leqvio^® (Inclisiran), das von Alnylams Partner Novartis entwickelt und vermarktet wird. Alnylam verfügt über eine umfangreiche Pipeline an Prüfpräparaten, darunter mehrere Produktkandidaten, die sich in der späten Entwicklungsphase befinden. Alnylam führt dies aus „Alnylam P⁵x25 " Strategie zur Bereitstellung transformativer Medikamente für seltene und häufige Krankheiten, die Patienten auf der ganzen Welt durch nachhaltige Innovation und außergewöhnliche finanzielle Leistung zugute kommen, was zu einem führenden Biotech-Profil führt. Alnylam hat seinen Hauptsitz in Cambridge, MA. Weitere Informationen über unsere Mitarbeiter, unsere Wissenschaft und unsere Pipeline finden Sie unter www.alnylam.com und interagieren Sie mit uns auf Twitter unter @AlnylamAuf LinkedInOder an Instagram.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Alnylam

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934. Alle Aussagen sind keine historischen Tatsachenaussagen über die Erwartungen, Überzeugungen, Ziele, Pläne oder Aussichten von Alnylam einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erwartungen in Bezug auf Alnylams Ziel, ein führendes Biotech-Unternehmen zu werden, und die geplante Verwirklichung dieses Ziels „Alnylam P⁵x25 " Strategie, das Potenzial von Alnylam, neue potenzielle Arzneimittelentwicklungskandidaten zu identifizieren und seine Forschungs- und Entwicklungsprogramme voranzutreiben, die Fähigkeit von Alnylam, die Zulassung für neue kommerzielle Produkte oder zusätzliche Indikationen für seine bestehenden Produkte zu erhalten, und die prognostizierte kommerzielle und finanzielle Leistung von Alnylam sollten als zukunftsweisend betrachtet werden. aussehende Aussagen. Die tatsächlichen Ergebnisse und Zukunftspläne können aufgrund verschiedener wichtiger Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: die direkten oder indirekten Auswirkungen der globalen COVID-19-Pandemie oder auf zukünftige Auswirkungen, erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen Auswirkungen der Pandemie auf das Geschäft, die Betriebsergebnisse und die Finanzlage von Alnylam sowie auf die Wirksamkeit oder Aktualität der Bemühungen von Alnylam, die Auswirkungen der Pandemie abzumildern; die möglichen Auswirkungen des Führungswechsels im Januar 2022 auf die Fähigkeit von Alnylam, Talente anzuziehen und zu halten und diese erfolgreich umzusetzen „Alnylam P⁵x25 " Strategie; die Fertigstellung und Prüfung der Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahres 2022 von Alnylam, die möglicherweise zu Änderungen oder Anpassungen der hier dargestellten ausgewählten vorläufigen Finanzergebnisse führen könnten; Alnylams Fähigkeit, neuartige Medikamentenkandidaten und Verabreichungsansätze zu entdecken und zu entwickeln und die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Produktkandidaten erfolgreich zu demonstrieren; die präklinischen und klinischen Ergebnisse seiner Produktkandidaten; Maßnahmen oder Ratschläge von Aufsichtsbehörden und die Fähigkeit von Alnylam, die behördliche Genehmigung für seine Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten, sowie günstige Preise und Erstattungen; erfolgreiche Einführung, Vermarktung und Verkauf seiner zugelassenen Produkte weltweit; Verzögerungen, Unterbrechungen oder Ausfälle bei der Herstellung und Lieferung seiner Produktkandidaten oder seiner vermarkteten Produkte; Erlangung, Aufrechterhaltung und Schutz geistigen Eigentums; Alnylams Fähigkeit, die Indikation für ONPATTRO oder AMVUTTRA in Zukunft erfolgreich zu erweitern; Alnylams Fähigkeit, sein Wachstum und seine Betriebskosten durch disziplinierte Investitionen in den Betrieb zu verwalten und seine Fähigkeit, in Zukunft ein selbsttragendes Finanzprofil zu erreichen, ohne dass eine zukünftige Eigenkapitalfinanzierung erforderlich ist; Alnylams Fähigkeit, strategische Geschäftskooperationen aufrechtzuerhalten; Alnylams Abhängigkeit von Dritten bei der Entwicklung und Vermarktung bestimmter Produkte, darunter Novartis, Sanofi, Regeneron und Vir; das Ergebnis des Rechtsstreits; die potenziellen Auswirkungen einer aktuellen staatlichen Untersuchung und das Risiko künftiger staatlicher Untersuchungen; und unerwartete Ausgaben; sowie jene Risiken, die ausführlicher in den „Risikofaktoren“ erörtert werden, die mit Alnylams jüngstem Quartalsbericht auf Formular 10-Q, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, und in seinen anderen SEC-Einreichungen eingereicht wurden. Darüber hinaus geben alle zukunftsgerichteten Aussagen nur die Ansichten von Alnylam zum heutigen Zeitpunkt wieder und sollten nicht als Darstellung der Ansichten zu einem späteren Zeitpunkt angesehen werden. Alnylam lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Verwendung von Non-GAAP-Finanzkennzahlen

Diese Pressemitteilung enthält eine nicht GAAP-konforme Finanzkennzahl des konstanten Wechselkurses (CER). Diese Kennzahl steht nicht im Einklang mit GAAP oder stellt eine Alternative dazu dar und kann sich von Nicht-GAAP-Finanzkennzahlen unterscheiden, die von anderen Unternehmen verwendet werden. Die prozentualen Veränderungen des Umsatzwachstums bei konstanten Wechselkursen werden ohne Berücksichtigung der Auswirkungen von Änderungen der Wechselkurse dargestellt, damit Anleger die zugrunde liegende Geschäftsleistung verstehen können. Die Fremdwährungsumsätze der aktuellen Periode werden anhand der Wechselkurse der Vorperiode in US-Dollar umgerechnet. Der Unterschied zwischen der gemeldeten jährlichen GAAP-Wachstumsrate von 35 % und der jährlichen CER-Wachstumsrate von 43 % ist auf die Einbeziehung eines zusätzlichen Nettoproduktumsatzwachstums von 8 % in die CER-Wachstumsrate zurückzuführen, wenn die Wechselkurse gegenüber 2021 unverändert geblieben wären.

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* Die vorläufigen ausgewählten Finanzergebnisse sind ungeprüft, können angepasst werden und werden vor der Bekanntgabe der vollständigen Finanzergebnisse des Unternehmens im Februar 2023 als Näherungswert bereitgestellt.

** CER = Konstanter Wechselkurs, der das Wachstum darstellt, das so berechnet wird, als ob die Wechselkurse gegenüber den im Jahr 2021 verwendeten Wechselkursen unverändert geblieben wären. CER ist eine Nicht-GAAP-Finanzkennzahl.

 

Kontakt

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investoren und Medien)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investoren)

617-551-8276

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• Quelle: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/