FORSCHUNGSDREIECKPARK – Basierend auf dem Research Triangle Park BioAesthetics Corp., ein Biomaterialunternehmen, das frühzeitig Fördermittel vom North Carolina Biotechnology Center erhielt, hat eine zusätzliche klinische Studie mit seinem Hauptproduktkandidaten angekündigt, einem biologisch gewonnenen Allotransplantat für Patienten, die eine Brustwarzenrekonstruktion benötigen.
Die neue Studie wird den Einsatz des NACgraft des Unternehmens bei männlichen und weiblichen Patienten, Brustkrebsüberlebenden mit oder ohne Strahlenbehandlung und Patienten, die keinen Brustkrebs hatten, untersuchen.
„Neben weiblichen Brustkrebsüberlebenden, die autologe Rekonstruktionen erhalten haben, gibt es mehrere Patientengruppen, die von NACgraft profitieren könnten“, sagte Nicholas C. Pashos, Ph.D., Gründer und CEO von BioAesthetics. „Wir freuen uns, das NACgraft auch diesen Patienten zur Verfügung stellen zu können.“
Die neue Studie wird über einen Zeitraum von 12 Monaten etwa 36 Patienten begleiten, die eine Brustwarzenrekonstruktion mit dem NACgraft erhalten. Das Hauptziel ist die Beurteilung der Heilungszeit, und sekundäre Ziele sind die Beurteilung der Zufriedenheit, des Wohlbefindens, des Selbstwertgefühls, des Körperbildes, des psychischen Wohlbefindens, der Brustwarzengröße und der Empfindlichkeit der Patienten.
Die Studie wird von Scott Sullivan, MD, am Center for Restorative Breast Surgery in New Orleans und Beverly Hills, und Karen Horton, MD, von der San Francisco Plastic Surgery durchgeführt.
Die Studie folgt auf eine zuvor angekündigte Studie zu NACgraft an der Stanford Medicine, die sich auf weibliche Brustkrebsüberlebende konzentrierte, die sich einer autologen Rekonstruktion ohne Bestrahlung unterzogen haben.
NACgraft ist ein aus Gewebe hergestelltes Kollagengerüst in Form des menschlichen Brustwarzenhofkomplexes (NAC), das den NAC ersetzen soll, wenn er aufgrund einer Mastektomie oder eines anderen Eingriffs oder Vorfalls verloren geht. Der Körper des Patienten integriert das dezellularisierte NAC-Transplantat als Baugerüst zur Regeneration seines eigenen Brustwarzen-Warzenhof-Komplexes.
Laut BioAesthetics führen derzeit verfügbare Optionen zur Brustwarzenrekonstruktion wie Prothesen, Tätowierungen und Hautlappenrekonstruktionen häufig zu unbefriedigenden Ergebnissen. Das Unternehmen hofft, dass NACgraft die Lebensqualität derjenigen verbessern wird, die sich für eine Brustrekonstruktion entscheiden – einschließlich des Körperbildes und anderer positiver psychologischer Auswirkungen.
Unterstützt von NCBiotech
BioAesthetics wurde 2015 als Spin-out der Tulane University in New Orleans gegründet und zog drei Jahre später in den Research Triangle Park um.
Im Jahr 2019 stellte das Biotech Center dem Unternehmen 100,000 US-Dollar zur Verfügung Forschungskredit für Kleinunternehmen Qualitätssysteme und einen Herstellungsprozess für NACgraft zu etablieren. Ein Jahr später erhielt das Unternehmen einen Zuschuss von 3,000 US-Dollar von NCBiotech Industriepraktikumsprogramm einen Studenten der Biomedizintechnik von der North Carolina State University für die Sommerprojektarbeit zu beherbergen.
Anschließend sammelte BioAesthetics 2.5 Millionen US-Dollar im Rahmen einer Serie-A-Risikokapitalfinanzierung ein und verdoppelte anschließend das Finanzierungsziel auf 5 Millionen US-Dollar. Die Serie-A-Runde wurde gemeinsam von FemHealth Ventures und persönlich von BioAesthetics-Direktorin Sandra Coufal, MD, von Sibling Capital Ventures geleitet.
(C) NC Biotech Center
