Onkologische Studien in der frühen Phase werden zunehmend aufwändiger und erfordern mehr Patienten

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30. Mai 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, das führende preisgekrönte australische und nordamerikanische CRO, das ClinicReady und GlobalReady für Biotech-Unternehmen in der Frühphase anbietet, um den Weg zur behördlichen Zulassung zu beschleunigen, sagt, dass Onkologiestudien in der Frühphase immer komplexer werden und mehr Patienten erfordern. Die Serviceplattformen ClinicReady und GlobalReady von Avance bieten erhebliche Vorteile für die Produktentwicklung in der Onkologie.

Gabriel Kremmidiotis, Chief Scientific Officer von Avance Clinical

Laut Gabriel Kremmidiotis, Chief Scientific Officer von Avance Clinical, der Teil des Avance Clinical-Teams bei ASCO ist:

„In jüngster Zeit sind die Designs klinischer Phase-I-Studien bei Onkologiepatienten ausgefeilter geworden und umfassen Elemente der Dosissteigerung, Dosiserweiterung und Bewertung von Arzneimittelkombinationen. Dies hat neben der zunehmenden Zahl neu aufkommender Therapeutika die Nachfrage nach schnellen Fortschritten in den frühen Phasen der Entwicklung und eine größere Nachfrage nach Zugang zu Patienten erhöht.“

„Durch die Nutzung des australischen Regulierungsumfelds und hochqualifizierter Onkologieexperten ist Avance Clinical in der Lage, einen schnellen Projektstart und einen nahtlosen Übergang zwischen verschiedenen Teilen modularer Onkologieprotokolldesigns zu ermöglichen. Die Studien beginnen in Australien und werden zu gegebener Zeit auf die USA ausgeweitet, je nach den Anforderungen an die Anzahl der Patienten für jede Studie.“

„Die Beibehaltung des Großteils der Backend-Dienste (Biostatistik, Datenmanagement, Pharmakokinetik und medizinisches Schreiben) in Australien gewährleistet den höchsten finanziellen Nutzen für unsere Kunden durch den australischen F&E-Steueranreiz.“

Yvonne Lungershausen, CEO von Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis, Chief Scientific Officer, und Jorgen Mould, Leiter für wissenschaftliche und regulatorische Angelegenheiten, werden in einem neuen Global Health-Video des Nachrichtendienstes Reuters über die Bedeutung qualitativ hochwertiger klinischer Studien als Teil des Arzneimittelentwicklungsprozesses vorgestellt.

Das Global Health-Programm bringt 100 Führungskräfte aus verschiedenen Bereichen der privaten und öffentlichen Gesundheitsbranche zusammen.

Yvonne Lungershausen, CEO von Avance Clinical, und John Mann, Executive VP North American Operations, nahmen am Global Health Summit teil und Yvonne war eine der führenden Diskussionsteilnehmerinnen.

Avance Clinical ist führend in der Technologie für klinische Studien und wurde kürzlich von GlobalData und Clinical Trial Arena im CRO-Sektor als weltweit führend bei der Einführung von Technologien für dezentrale klinische Studien (DCT) eingestuft.

Dem Bericht zufolge umfassten 46 % der Studien von Avance Clinical im Jahr 2022 einige Elemente von DCT-Technologien, darunter Telemedizin, Fernüberwachung und digitale Datenerfassung. Im DCT-Bericht wurde außerdem darauf hingewiesen, dass die Schulung der Mitarbeiter von Avance Clinical in den neuesten Technologien ein Schlüsselfaktor für das Ranking war. Den vollständigen Bericht finden Sie hier. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Das einzigartige GlobalReady-Angebot von Avance Clinical ermöglicht Biotech-Unternehmen, die in Australien frühe Studienphasen abgeschlossen haben, einen schnellen und nahtlosen Übergang in die USA, um sich auf die FDA-Zulassungen vorzubereiten, und zwar mit einem einzigen CRO und engagierten Teams in beiden Regionen, was Zeit und Kosten reduziert und Qualität liefert Daten.

Derzeit gibt es mehr als 280 globale Phase-III-Studien, deren Phase-I-Studie in Australien durchgeführt wurde, was die Akzeptanz australischer Daten bei der FDA und anderen wichtigen Regulierungsbehörden belegt. Mittlerweile nutzen mehr als 40 Biotech-Kunden die Vorteile des GlobalReady-Programms von Avance Clinical.

Diese nahtlose GlobalReady-Reise ist so konzipiert, dass Biotechs:
– Profitieren Sie von der australischen Landschaft für klinische Frühphasenstudien (kein IND und 43.5 % Steuerrückerstattung)
– Übergang oder Expansion nach Nordamerika für spätere Phasen – ohne Wechsel der CROs (Studienwissen und -prozesse/Team beibehalten)
– Nahtlose Durchführung globaler Dosissteigerungs- und Dosiserweiterungsversuche in den beiden Regionen
– Profitieren Sie von erheblichen Geschwindigkeits- und Kostenvorteilen
– Sie können sich auf qualitativ hochwertige Daten verlassen – übertragbar und problemlos von der FDA und anderen Aufsichtsbehörden akzeptiert

Buchen Sie einen Termin mit Avance Clinical bei ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Vereinbaren Sie einen Termin mit Avance Clinical am BIO-Stand Nr. 2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Mehr Informationen:
Erfahren Sie hier mehr über den australischen Vorteil https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Weitere Informationen zu den Vorteilen der Durchführung Ihrer nächsten Studie mit Avance Clinical
kontaktiere uns: Anfragen@avancecro.com

Über Avance Clinical

Avance Clinical ist das größte australische und nordamerikanische Premium-CRO mit umfassendem Service, das hochwertige klinische Studien mit weltweit anerkannten Daten in Australien, Neuseeland und den USA für internationale Biotech-Unternehmen durchführt. Die Kunden des Unternehmens sind Biotech-Unternehmen in der Phase der Arzneimittelentwicklung, die schnelle, agile und anpassungsfähige, lösungsorientierte klinische Forschungsdienstleistungen benötigen.

Frost & Sullivan-Awards
Avance Clinical, seit drei Jahren Preisträger des Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award, bietet seit mehr als 24 Jahren CRO-Dienstleistungen in der Region an.

Von der präklinischen Phase bis zur Phase I und darüber hinaus
Avance Clinical bietet mit seinem erfahrenen ClinicReady-Team vorklinische Beratungsdienste bis hin zur klinischen Phase I und darüber hinaus an und nutzt dabei erhebliche staatliche Anreizrabatte von bis zu 43.5 % und schnelle Start-up-Regulierungsverfahren, die in Australien verfügbar sind. Mit Erfahrung in mehr als 110 therapeutischen Indikationen kann Avance Clinical erstklassige, qualitativ hochwertige und international anerkannte Daten liefern, die für die Überprüfung durch die FDA und die EMA geeignet sind.

Technologie
Avance Clinical nutzt modernste Technologie und Goldstandard-Systeme in allen Funktionsbereichen, um seinen Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva und Medrio sind nur einige der Technologiepartner von Avance.
www.avancecro.com

Pressekontakt:
Avance Klinisch
Kate Thompson
media@avancecro.com

Thema: Zusammenfassung der Pressemitteilung
Quelle: Avance Klinisch
Sektoren: BioTech, Gesundheitswesen & Pharm, Klinische Studien
https://www.acnnewswire.com

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