FDAnews kündigt Cybersicherheits-Webinar für medizinische Geräte am 2. August an…

Cybersicherheit für medizinische Geräte

Verstehen Sie die neuesten Entwicklungen

Ein FDAnews-Webinar

Dienstag, 2. August 2022, 1:30–3:00 Uhr EDT

https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Wenn medizinische Geräte mit Netzwerken, anderen Geräten oder dem Internet verbunden sind, sind sie anfällig für Angriffe, die ihre Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen können.

Das US-Gesundheitsministerium hat Medizinprodukte als eine der fünf größten Bedrohungen für die Cybersicherheit aufgeführt, und die FDA drängt die Hersteller auf Cybersicherheit.

Dieses Webinar zeigt den Teilnehmern, wie sie Cybersicherheit in ihr Qualitätssystem integrieren und diese gegenüber interessierten Dritten verteidigen können: um die Vorschriften einzuhalten, die Geräteabwehr zu stärken und Patienten zu schützen, ganz zu schweigen davon, dass sie sich aus den Schlagzeilen über Sicherheitsverletzungen heraushalten.

Eric Henry, leitender Berater für Qualitätssysteme und Compliance in der FDA- und Life-Sciences-Praxis der Anwaltskanzlei King & Spalding, wird erklären, wie die Cybersicherheit medizinischer Geräte verbessert werden kann. Er wird sich mit der Verteidigung der Cybersicherheit bei Anlageninspektionen und Produkteinreichungen im Lichte der neuesten regulatorischen Aktivitäten befassen, darunter:

  • Wie sich Cybersicherheit auf Designkontrollen und das Qualitätssystem im Allgemeinen bezieht
  • Wichtige Tipps zur Verteidigung der Cybersicherheit während einer FDA-Inspektion oder eines Audits einer benannten Stelle, auch wenn der Prüfer oder Prüfer mit den Cybersicherheitskonzepten nicht vertraut ist
  • Wie sich die Bewältigung des Cybersicherheitsrisikos auf das Produktrisikomanagement auswirkt
  • Welche Regulierungsliteratur gibt es derzeit weltweit und wie sie miteinander verglichen werden (z. B. FDA-Richtlinien zur Cybersicherheit vor und nach dem Inverkehrbringen, AAMI TIR-57 und TIR-97, IMDRF-Richtlinien zur Cybersicherheit, MDCG-Richtlinien zur Cybersicherheit und verschiedene nationale Leitfäden)?
  • Häufige Cybersicherheitsprobleme, die bei Inspektionen und Überprüfungen der Einreichung festgestellt wurden

Stellen Sie sicher, dass Geräte Angriffen standhalten, sorgen Sie für die Sicherheit von Patienten und stellen Sie sicher, dass die Unternehmen der Gerätehersteller nicht Teil der nächsten Schlagzeilen im Zusammenhang mit Hackerangriffen sind.

Details zum Webinar

Cybersicherheit für medizinische Geräte

Verstehen Sie die neuesten Entwicklungen

Ein FDAnews-Webinar

Dienstag, 2. August 2022, 1:30–3:00 Uhr EDT

https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Unterricht:

$287

Einfache Bestellmöglichkeiten:

Online: https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Telefonisch: 888.838.5578 oder 703.538.7600

Über FDAnews:

FDAnews ist der führende Anbieter von nationalen und internationalen regulatorischen, legislativen und geschäftlichen Nachrichten und Informationen für Führungskräfte in Branchen, die von der US-amerikanischen FDA und der Europäischen Arzneimittelbehörde reguliert werden. Fachleute aus der Pharma- und Medizintechnik verlassen sich auf die gedruckten und elektronischen Newsletter, Bücher und Konferenzen von FDAnews, um die internationalen Standards und die komplexen und sich ständig ändernden Vorschriften der FDA einzuhalten.

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