Greenlight Guru führt KI-gestützte Lösungen ein, um ein besseres Risiko zu ermöglichen…

Wir haben von vielen unserer Kunden im Bereich Medizintechnik gehört, dass ihnen keine einzelne Lösung dabei hilft, Compliance und Konsistenz während des gesamten Gerätelebenszyklus sicherzustellen. Mit den neuen Risk Solutions wollen wir dieses Problem beheben, indem wir das einzige ISO 14971-konforme System zusammen mit KI-gestützten Erkenntnissen bereitstellen.

INDIANAPOLIS (PRWEB) 09. Mai 2023

Greenlight Guru, der führende Anbieter cloudbasierter Software für MedTech-Unternehmen, gab heute die Einführung von bekannt Risikolösungen, eine einzigartige, umfassende Risikomanagementsoftware, die KI-generierte Erkenntnisse mit intuitiven Risikomanagement-Workflows kombiniert.

Nach Angaben des Benchmark-Bericht der MedTech-Branche 2023Als eine der größten Herausforderungen für die Verwaltung von Design- und Entwicklungsaktivitäten wurde die Implementierung von Risikokontrollmaßnahmen genannt. Die Risikolösungen von Greenlight Guru bieten MedTech-Teams eine intelligentere Möglichkeit, Risiken für ihre Geräte und ihr Unternehmen zu verwalten. Die Komplettlösung besteht aus zwei Komponenten:

• Risk Intelligence hilft Benutzern, die relevantesten Risiken für ihre Geräte zu identifizieren und zu bewerten, indem sie KI und fortschrittliche statistische Modelle nutzen, die auf realen Daten basieren, um Einblicke und Empfehlungen für ihre Geräte zu liefern.
• Risk Management bietet visuell intuitive, kollaborative Arbeitsabläufe zum Erstellen von Risikomatrizen und zur Dokumentation von Risiken. Es ist die einzige Lösung in der Branche, die der ISO 14971:2019 entspricht und gleichzeitig eine vollständige Rückverfolgbarkeit über den gesamten Gerätelebenszyklus bietet.

„Risikobewertungen sind ein wesentlicher Bestandteil der Markteinführung sicherer medizinischer Geräte“, sagte Tyler Foxworthy, Chief Data Scientist von Greenlight Guru. „In der Vergangenheit war die Risikobewertung ein komplexer, heuristisch gesteuerter Prozess für Teams. Unser Ziel mit Risk Intelligence ist es, diesen Prozess für unsere Kunden besser und umfassender zu gestalten, indem wir relevante Risikodaten und seit langem etablierte statistische Risikobewertungsmodelle zugänglicher und weniger einschüchternd machen.“

Die neuartige Suchmaschine von Greenlight Guru nutzt maschinelles Lernen und die Verarbeitung natürlicher Sprache, um Branchendaten aus Quellen wie der FDA MAUDE-Datenbank zu aggregieren. Mit angewandten statistischen Modellen und KI ermöglicht Risk Intelligence die Suche nach Produktcodes, Anwendungshinweisen und Verwendungszwecken, um potenzielle Risiken zu identifizieren und zu empfehlen.

Die Kunden von Greenlight Guru sind gespannt auf die neue Risk-Intelligence-Lösung. Laut Brad Cunningham, Leiter der Qualitätssicherung bei Pirouette Medical, „wird dies viel Zeit sparen, die normalerweise mit Brainstorming, Recherche und Dokumentation von Gefahren, Patientenschäden und der Abschätzung von Wahrscheinlichkeiten und Schweregraden verbracht wird.“ Ich freue mich, dass wir unser vorhandenes Fachwissen mit KI-gesteuerten Erkenntnissen aus regulatorischen Datenbanken kombinieren können, um das Risiko für unser Gerät bestmöglich einzuschätzen.“

Darüber hinaus umfasst die erweiterte Risikomanagement-Software von Greenlight Guru intuitive und zeitsparende Funktionen, wie die Inline-Bearbeitung zum Erstellen und Dokumentieren von Risikoaktivitäten, automatisch berechnete geschätzte Risikowahrscheinlichkeiten und kontinuierlich aktualisierte IMDRF-Codes. Das Ergebnis ist eine leistungsstarke Lösung für MedTech-Unternehmen, um ihren Risikomanagementprozess zu verbessern, mehr Effizienz und Vertrauen zu schaffen und letztendlich sicherere Geräte auf den Markt zu bringen.

„Risikomanagement ist eine wichtige und kontinuierliche Aktivität für Medizingeräteunternehmen“, sagte David DeRam, CEO von Greenlight Guru. „Im Laufe der Jahre haben wir von vielen unserer Kunden im Bereich Medizintechnik gehört, dass ihnen keine einzige Lösung dabei hilft, Compliance und Konsistenz während des gesamten Gerätelebenszyklus sicherzustellen. Mit den neuen Risk Solutions wollen wir dieses Problem beheben, indem wir das einzige ISO 14971-konforme System zusammen mit KI-gestützten Erkenntnissen bereitstellen. Dies ist der größte Fortschritt in der Branche seit der Einführung unseres ursprünglichen eQMS vor über zehn Jahren. Wir freuen uns, diese revolutionäre Technologie zu teilen, um unseren Kunden bei der Entwicklung innovativer medizinischer Geräte zu helfen, die die Lebensqualität verbessern.“

Um mehr über die neue Risk Solutions-Software zu erfahren oder eine Demo anzufordern, besuchen Sie https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Über Greenlight Guru

Greenlight Guru bietet die führenden cloudbasierten Lösungen für MedTech-Unternehmen, um Menschen schneller und mit weniger Risiko lebensverändernde Produkte zur Verfügung zu stellen. Greenlight Guru bietet speziell entwickelte Lösungen für Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und klinisches Datenmanagement, die Teams gemeinsam dabei helfen, Zeitpläne zu verkürzen, die Einhaltung von Vorschriften zu optimieren und qualitativ hochwertige Produkte zu liefern. Mit Greenlight Guru verbessern Unternehmen auf der ganzen Welt die Effizienz, Geschwindigkeit und Qualität in jedem Aspekt ihrer Organisation, um Produkte schneller auf den Markt zu bringen und sie länger auf dem Markt zu halten. Für weitere Informationen besuchen Sie http://www.greenlight.guru.

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