SAP Pharma Fallstudie und Interview

Überblick - SAP / MultiChain-Fallstudie - SAP Information Collaboration Hub für Biowissenschaften, Option für die US-Lieferkette

Sicherung der verkaufsfähigen Renditen der Arzneimittelversorgungskette in den USA: Eine 7-Milliarden-Dollar-Herausforderung

Um Drogenfälschungen zu bekämpfen, haben Regierungsbehörden weltweit Gesetze eingeführt, die die eindeutige Identifizierung von Produkten auf Einheitenebene und in einigen Märkten die Überprüfung oder sogar die vollständige Verfolgung und Nachverfolgung vorschreiben. Während der Track & Trace-Prozess alle Stakeholder der Lieferkette einbezieht, wird die Verantwortung für die Durchführung der Überprüfung in Abhängigkeit von den örtlichen Vorschriften bestimmten Teilnehmern übertragen.

Bis November 2019 müssen US-amerikanische Arzneimittelgroßhändler die Rückgabe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln überprüfen, die für den Wiederverkauf bestimmt sind und von ihren Kunden wie Apotheken und Krankenhäusern erhalten werden. Diese Anforderung ist Teil des US-amerikanischen Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) für die Überprüfung der verkaufsfähigen Rücksendungen unter Verwendung der Packungs-ID (bestehend aus GTIN, Charge, Verfallsdatum und Seriennummer) bis November 2019. Diese Initiative schützt zurückgegebene Arzneimittel im Wert von a Allein in den USA werden 7 Mrd. USD pro Jahr geschätzt.

Die DSCSA-Anforderungen werden sich bis 2023 auf ein „vollständig interoperables System zur Unterstützung der Verfolgung und Rückverfolgung entlang der gesamten Lieferkette“ erstrecken. Daher muss eine Lösung gefunden werden, die diese zukünftigen Anforderungen unterstützt. Dies bedeutet, dass jedes Jahr mehr als 1.5 Mrd. Produktpakete aufgezeichnet und täglich mehr als 100,000 Verifizierungstransaktionen ohne Leistungseinbußen abgewickelt werden. Darüber hinaus sollte die vorgeschlagene Lösung die Anzahl der verschiedenen Integrationen und Gegenparteien für jeden Großhändler und jedes Pharmaunternehmen minimieren, mit denen eine Schnittstelle hergestellt werden soll.

Theoretisch könnte die Überprüfung und Nachverfolgung durch direkte Abfrage zwischen den Teilnehmern der Lieferkette erfolgen. Dies würde jedoch zu Fragilität führen, da sich jedes Unternehmen bei der Beantwortung von Fragen in Echtzeit aufeinander verlassen würde. Darüber hinaus ist es nicht möglich, eine reguläre zentralisierte Datenbank zu verwenden, da es in den USA keine zentrale Partei gibt, die diese Datenbank verwaltet. Diese Situation in den USA steht im Gegensatz zur EU, die die Europäische Organisation zur Überprüfung von Arzneimitteln (EMVO) als zentrale Organisation für die Aggregation von Produktverpackungsdaten und die Ermöglichung der Überprüfung zum Zeitpunkt der Abgabe gemäß der EU-MKS-Richtlinie (Falsified Medicines Directive) eingerichtet hat ).

Eine vom Konsortium geleitete dezentrale Ledger-Lösung von SAP

Um dieser Herausforderung zu begegnen, hat SAP mit führenden Pharmaunternehmen wie Merck, GlaxoSmithKline, AmerisourceBergen und Boehringer Ingelheim zusammengearbeitet, um eine Blockchain-basierte dezentrale Ledger-Lösung zu entwickeln.

Zur Erstellung, Verwaltung und Kommunikation von Rückverfolgbarkeitsdaten bietet SAP ein Lösungsportfolio an, das aus SAP Advanced Track & Trace für Pharmazeutika und SAP Information Collaboration Hub für Biowissenschaften besteht. Die Lösung, die die oben beschriebene Überprüfung verkaufsfähiger Retouren unterstützt, verwendet diese Produkte und nutzt zusätzlich eine Blockchain, um der Datenverteilung eine zusätzliche Ebene der Sicherheits- und Integritätsprüfung zu bieten.

Der Pharmahersteller erstellt Serialisierungsdaten, eine Produkt-ID (GTIN), eine Chargen- oder Chargen-ID einschließlich des Ablaufdatums und eine zufällige eindeutige Kennung für jede Produkteinheit. Diese Daten werden in einem Barcode und einem für Menschen lesbaren Format auf die Verpackung gedruckt. Der Hash der Barcode-Zeichenfolge für jede serialisierte Einheit wird dann erstellt und in die Blockchain geschrieben.

Jede Person entlang der Lieferkette, einschließlich eines Patienten und eines medizinischen Fachpersonals in einer Apotheke oder einem Krankenhaus, kann den Barcode auf der Verpackung problemlos scannen, bevor das Produkt verkauft oder verabreicht wird. Eine mobile Anwendung decodiert den Barcode, erstellt einen Hash des Barcode-Inhalts und überprüft das Vorhandensein dieses exakten Hash in der Blockchain über den Knoten der Organisation oder den Knoten eines Dienstanbieters. Im speziellen Fall der Überprüfung der verkaufsfähigen Retouren kann ein Lagerarbeiter eines US-Großhändlers ein zurückgegebenes verkaufsfähiges Produkt überprüfen und damit die US-Vorschriften einhalten.

"Blockchain treibt eine neue Generation von Unternehmensanwendungen voran, die die Zusammenarbeit für den Großhandel drastisch verbessern könnten", sagte Jeffery Denton, Senior Director, Global Secure Supply Chain, AmerisourceBergen Corporation. "Die Blockchain-basierte Lösung von SAP bietet die beste Gelegenheit, unser Bedürfnis nach Interoperabilität mit unseren Handelspartnern und deren Lösungen vollständig zu erfüllen und die Einhaltung der US-amerikanischen DSCSA zu gewährleisten."

SAP hat diese Lösung für die gesamte Pharmaindustrie verfügbar gemacht und befindet sich in Gesprächen mit weiteren führenden Pharmaunternehmen, die in Kürze beitreten möchten.

"Dieses Blockchain-Produkt unterstützt den Bedarf der Branche an einem unveränderlichen und gemeinsamen Hauptbuch und vermeidet viele komplexe Integrationen", sagte Dr. Oliver Nuernberg, Hauptproduktinhaber des SAP for Life Sciences-Lösungsportfolios der SAP SE. "Mit diesem Produkt bieten wir Pharmaherstellern und US-Großhändlern eine skalierbare und sichere Lösung, um die anstehenden behördlichen Anforderungen für die Überprüfung zu erfüllen."

Der SAP Information Collaboration Hub für Biowissenschaften wurde jetzt basierend auf MultiChain gestartet

Für die Bereitstellung des SAP Information Collaboration Hub für Biowissenschaften, Option für die US-Lieferkette, verwendete SAP MultiChain, die von Coin Sciences entwickelte leichte und skalierbare Blockchain-Plattform. MultiChain unterstützt bequem den erforderlichen Durchsatz von 116 Transaktionen pro Sekunde und sorgt für eine stabile Leistung, während bis zu 5 GB Daten pro Tag hinzugefügt werden. Die Lösung wurde während der Erstellung mehreren Test- und Bereitstellungsphasen unterzogen und ist jetzt mit ersten Konsortialmitgliedern zusammen mit anderen im Onboarding-Prozess.

"MultiChain ist stolz darauf, die Initiative SAP Advanced Track and Trace für Pharmazeutika mit unserer ausgereiften Plattform zum Erstellen von Blockchain-Anwendungen zu unterstützen." sagte Dr. Gideon Greenspan, Gründer und CEO von MultiChain. „Diese SAP-Lösung nutzt viele der Vorteile von Blockchains in Bezug auf Sicherheit und Dezentralisierung und genießt gleichzeitig die Stabilität, Anpassbarkeit und Skalierbarkeit von MultiChain.“

„Bei SAP erweitern wir Geschäftslösungen mit MultiChain-Blockchain-Funktionen über unser SAP Cloud Platform-Angebot.“ sagte Torsten Zube, Leiter des SAP Innovation Center Network. Darüber hinaus: „Wir haben strategisch entschieden, dass MultiChain aufgrund seiner bewährten, skalierbaren und ausgereiften verteilten Hauptbuchtechnologie, die den Unternehmensanforderungen entspricht, Teil unseres Angebots sein sollte. Funktionen wie Smart Filters und Off-Chain-Daten sehen wir als besonders relevant für zukünftige Unternehmensszenarien an. “

Interview mit Raimund Gross, Innovationsmanager bei SAP

1. Können Sie mir etwas über die allgemeine Perspektive von SAP erzählen, wie die Blockchain-Technologie zur Welt der Unternehmenssoftware beitragen kann?

Die Kernidee der Blockchain ist die Zusammenarbeit, die auf gemeinsamem Dateneigentum, Governance und Betrieb basiert. Der Hauptunterschied zu zentralisierten Systemarchitekturen besteht darin, dass Peers, die in einem Netzwerk zusammenarbeiten, weiterhin ihre eigenen Systeme und Technologie-Stacks verwenden können, ohne sie auf klassische Weise integrieren zu müssen. Stattdessen bietet Blockchain eine gemeinsam genutzte Datenschicht, die es diesen Systemen ermöglicht, übereinander zusammenzuarbeiten und als einzige Wahrheit zu fungieren.

Infolgedessen hat das Netzwerk keine einzige Autorität, die die Daten besitzt oder die Systeme steuert. Die Dezentralisierung des Hauptbuchs bedeutet eine Dezentralisierung der Macht. Kein einzelner Teilnehmer kann entscheiden, den Zugriff zu verbieten oder die Infrastruktur herunterzufahren. Dies reduziert die Kontrolle über Vermittler in vielen Mehrparteien-Szenarien. Trotzdem möchten Sie die Transaktionskonsistenz zwischen Unternehmen sicherstellen.

Darin sehe ich ERP-Systeme, die für die Orchestrierung unternehmensinterner Prozesse und Transaktionen relevant sind. Dies bietet eine Struktur, die eine wesentliche Grundlage für die Bereitstellung und Pflege genauer Geschäftsdaten darstellt. Blockchain hilft sicherzustellen, dass die Konsistenz über mehrere Teilnehmer hinweg aufrechterhalten werden kann.

2. Traditionell hat SAP sein Geld mit zentralisierten Systemen verdient, unabhängig davon, ob diese vor Ort oder in der Cloud gehostet werden. Erzeugt dies eine Spannung mit Blockchains, die für die Dezentralisierung ausgelegt sind?

Wir helfen unseren Kunden dabei, ihre täglichen Taktiken zu verbessern und Strategien zu entwickeln, die ihr Geschäft vorantreiben. Bisher hängen diese Strategien und Taktiken hauptsächlich von der zentralen Hauptbuchtechnologie ab. Mit Blockchain - dem Aufkommen der verteilten Ledger-Technologie - sehen wir eine Zukunft, in der wir unsere Stärke bei der Optimierung für zentrale Ledger in einer Welt nutzen können, die stärker zusammengeschlossen ist und auf verteilten Ledgern basiert. Unsere Erfahrung kann sowohl zur Optimierung von Prozessen für einzelne Unternehmen als auch in einem unternehmensübergreifenden Szenario verwendet werden.

Daher ist Blockchain eine Gelegenheit, unsere bestehende Markt- und Szenarioabdeckung zu erweitern. Wir glauben, dass die Grundregeln des Geschäfts sowie unser tiefes Fachwissen über technologische Veränderungen bestehen bleiben werden. So können wir profitieren und bei der Entwicklung neuer Technologien helfen, weil wir unsere Stärke auf neue Bereiche anwenden können.

3. Was ist der SAP Cloud Platform Blockchain Service und warum sollte jemand ihn verwenden?

Das Blockchain-Angebot von SAP folgt unserer Strategie, das Intelligent Enterprise voranzutreiben, indem es eine Cloud-basierte Umgebung für Blockchain-Services und vollwertige Blockchain-basierte Lösungen bereitstellt.

Wir ermöglichen Kunden, Partnern und Entwicklern, Blockchain sofort zu verwenden - in vorhandenen Lösungen oder neuen Anwendungen. All dies, ohne die Blockchain-Mechanik im Detail verstehen zu müssen. Man kann sagen, wir machen es einfach zu konsumieren und zu integrieren.

Wir versorgen SAP-Anwendungen mit Blockchain-Technologie, wo immer sie Mehrwert schaffen, und entwickeln neue Lösungen, um aufkommende geschäftliche Herausforderungen zu lösen. Zum Beispiel helfen wir unseren Kunden mit unserem Blockchain-basierten Produkt Information Collaboration Hub for Life Sciences dabei, die US-Vorschriften für Medikamente einzuhalten und gefälschte Medikamente zu bekämpfen.

Wir ermöglichen auch neue netzwerkbasierte Geschäftsmodelle, indem wir Teilnehmer an einem Co-Innovation-Ökosystem zusammenbringen, um gemeinsam an anderen unternehmensübergreifenden Szenarien zu arbeiten, in denen Blockchain eine echte Lösung für aufkommende Herausforderungen sein kann.

4. Konzentriert sich SAP in Bezug auf Blockchain-Anwendungsfälle mehr auf Token (die das Eigentum an etwas darstellen, das über die Blockchain übertragen werden kann) oder Daten (bei denen der Hauptzweck der Blockchain darin besteht, Informationen zur späteren Bezugnahme aufzuzeichnen)?

Unsere Perspektive besteht normalerweise darin, Technologie aus der Perspektive des vorliegenden Geschäftsproblems zu betrachten. Und besonders in den frühen Tagen der Realisierung von Projekten, die auf Blockchain basieren, haben wir eine reduzierte Komplexität und eine leichte technische Implementierung gefördert. Unsere Fälle begannen also mit der Aufzeichnung von Daten, um Informationen zu beglaubigen und den Besitz von Daten nachzuweisen.

Heute sehen wir mehr Fälle, die Token als Teil der technischen Realisierung erfordern. Nehmen Sie einfach Massenausgleichssysteme in Lieferketten, um die Rückverfolgung nachhaltiger Inhaltsstoffe bei der Verarbeitung großer Mengen von Rohprodukten sicherzustellen. Daher untersuchen wir auch Tokenisierungsprojekte.

5. Lassen Sie uns über das Thema unserer Fallstudie sprechen, der von SAP entwickelten Anwendung zur Überprüfung der Rückgabe verkaufsfähiger Medikamente in den USA. Was hat die Entscheidung motiviert, dafür eine Blockchain anstelle einer anderen Technologie zu verwenden?

Wir kamen eindeutig von einem Geschäftsproblem, das nach einer technischen Lösung suchte. Die Merkmale des Problems waren:

• Mehrere Datenquellen und mehrere Teilnehmer, die Informationen schreiben würden
• Voraussetzung für manipulationssichere Daten nach dem ersten Schreiben
• Dezentralisierung über mehrere Unternehmen und verschiedene Rollen hinweg
• Keine einzelne Partei, die in der Lage wäre, den erforderlichen Service bereitzustellen - keine existierende und keine Perspektive, um eine zu etablieren
• Die Notwendigkeit des verteilten Lesens zuvor gespeicherter Informationen durch eine große Gruppe verschiedener Teilnehmer

Diese Punkte waren ein Auslöser, um zu untersuchen, ob Blockchain diese Anforderungen erfüllen kann. Und es stellte sich heraus, dass es genau die richtige Lösung war, also haben wir es auf diese Weise implementiert.

6. Warum hat SAP diese Anwendung auf MultiChain anstatt auf einer anderen Blockchain-Plattform erstellt?

Um uns an eine Technologie zu gewöhnen, wollten wir das Risiko und die Unsicherheit in unseren Anwendungsfällen so gering wie möglich halten. In diesen Szenarien haben wir uns auf die Benutzerfreundlichkeit aus Entwicklersicht und die Robustheit der Technologie konzentriert, um die erforderliche Funktionalität bereitzustellen.

Mit MultiChain können wir beispielsweise die Datenzeichenfolge oder den Hash, die in der Blockchain veröffentlicht werden, problemlos überprüfen. Es ist leicht zugänglich und erfordert keine Ausführung einer On-Chain-Anwendungslogik, um die Informationen zu finden und zu überprüfen. Dies reduziert die Komplexität erheblich. Mit der Robustheit von MultiChain können wir uns auf die Herausforderungen der Blockchain-Anwendung konzentrieren, anstatt die technologischen Herausforderungen zu bewältigen.

Wir versuchen jedoch, technologieunabhängig zu sein und die beste Lösung für das vorliegende Problem zu verwenden. Während andere Protokolle für bestimmte Szenarien möglicherweise andere Vorteile bieten, erweist sich MultiChain in vielen Fällen als gute Lösung.

7. Sind Blockchains neben der Rückverfolgbarkeit der Lieferkette für andere Teile der SAP-Suite von Unternehmensanwendungen relevant?

Aufgrund meiner Erfahrung ist Blockchain nicht spezifisch für eine einzelne Branche oder Branche. Wenn Sie unternehmensübergreifende Prozesse haben, die eine gemeinsame Datenverwaltung erfordern, sollten Sie auf die Passform der Blockchain achten und diese bewerten - insbesondere in Situationen mit mehreren Teilnehmern aus verschiedenen Entitäten und einer dezentralen Architektur.

Während Blockchain den Bedarf an Vermittlern verringern kann, stellen wir fest, dass viele Unternehmen die Technologie nutzen und untersuchen, wie Blockchain ihr Geschäftsmodell unterstützen oder wie sie ihr Geschäftsmodell an die Vorteile der Technologie anpassen können. Letzteres führt zu neuen Lösungen, die nicht zentral aufgebaut werden könnten.

8. Wenn Sie eines an den heutigen Blockchain-Plattformen für Unternehmen (einschließlich MultiChain) verbessern könnten, welches wäre es?

Es gibt eine grundlegende Anforderung für die Verwendung von Software und Anwendungen im Unternehmen. Und das ist Interoperabilität. Bei Kunden wird sehr selten eine einzelne Anwendung oder ein einzelner Technologie-Stack verwendet. Konnektivität und Datenfluss zwischen diesen Komponenten sind daher von größter Bedeutung.

In der Blockchain werden mehrere Stapel und Technologien parallel entwickelt. Dies ist zwar im Lebenszyklus neu entstehender Technologien nicht ungewöhnlich, kann jedoch zu Interoperabilitätsproblemen führen, sobald eine bestimmte Reife erreicht ist und Netzwerke unabhängig voneinander aufgebaut werden. Dies ist eine große Herausforderung, die wir im gesamten Ökosystem sehen.

Vielen Dank!