Shionogi, Active Citizenship Network und Europaabgeordneter setzen sich für dringende politische Umsetzung in den EU-Mitgliedstaaten bei einer Veranstaltung des EU-Parlaments ein, um der wachsenden Bedrohung durch antimikrobielle Resistenzen entgegenzuwirken

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• Letzte Woche hat sich Shionogi mit dem Active Citizenship Network und Mitgliedern des Europäischen Parlaments (MEPs) zusammengetan, um eine Veranstaltung des EU-Parlaments auszurichten, in der zur Zusammenarbeit aufgerufen wurde, um einen politischen Wandel und die Umsetzung im Kampf gegen antimikrobielle Resistenz (AMR) innerhalb der EU und der Mitgliedstaaten voranzutreiben.
• Es müssen dringend Maßnahmen ergriffen werden, um die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Antibiotika sowie Zugangsmodelle zu fördern und zu unterstützen, die Innovation und angemessene Nutzung belohnen, um der wachsenden Bedrohung durch AMR zu begegnen
• Obwohl AMR eine langsamere Bedrohung darstellt, ist sie nicht weniger gefährlich als COVID-19: Im Jahr 2019 gab es schätzungsweise 1.27 Millionen Todesfälle, die auf bakterielle AMR zurückzuführen waren¹ und Zukunftsprognosen für die Auswirkungen von ungelösten Antibiotikaresistenzen belaufen sich auf bis zu 10 Millionen Todesfälle pro Jahr bis 2050²

OSAKA, Japan & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. und seine europäische Tochtergesellschaft Shionogi BV (im Folgenden „Shionogi“) haben letzte Woche im Vorfeld des World Antimicrobial Awareness eine Veranstaltung im EU-Parlament abgehalten Week, um gemeinsam mit MEPs, dem Active Citizenship Network und der MEPs-Interessengruppe „Europäische Patientenrechte und grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung“ Initiativen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen zu erörtern. Die Veranstaltung bekräftigte die Notwendigkeit dringender Aufmerksamkeit und Zusammenarbeit von Pharmaunternehmen, politischen Interessengruppen und Regierungen, um politische Änderungen und Innovationen zur Bewältigung dieses wachsenden Problems herbeizuführen.

Die Europäische Gesundheitsunion hat AMR zu einer ihrer drei wichtigsten Gesundheitsbedrohungen in der EU erklärt, die dringend Aufmerksamkeit und Maßnahmen erfordern. Im Zusammenhang mit der Überarbeitung der Arzneimittelgesetzgebung und den geplanten Empfehlungen des Europäischen Rates zu AMR, die im 4. Quartal 2022 stattfinden, brachte die Veranstaltung hochrangige europäische Entscheidungsträger zusammen, um den Innovationsrahmen für die Entwicklung neuer Antibiotika anhand konkreter Beispiele von Initiativen zu diskutieren durchgeführt von nationalen Gesundheitsbehörden zur Bekämpfung von AMR. Die Veranstaltung befasste sich auch mit Kooperations- und Governance-Modellen, um eine bessere Umsetzung von Maßnahmen und Best Practices für einen ganzheitlichen AMR-Ansatz zu erreichen.

„Das Treffen war entscheidend, um das Bewusstsein für antimikrobielle Resistenz und die Notwendigkeit neuer Innovationen zu schärfen, um ungedeckten Bedarf zu decken. Ich fordere Patientenorganisationen, die Industrie, die Europäische Kommission, die Wissenschaft und Angehörige der Gesundheitsberufe auf, zusammenzuarbeiten, um einen politischen Wandel voranzutreiben und eine gemeinsame Antwort auf diese zunehmende gesellschaftliche Herausforderung zu finden.“ sagte MdEP Aldo Patriciello.

„Die Aufnahme der AMR in das Arbeitsprogramm der künftigen schwedischen EU-Ratspräsidentschaft und die Priorisierung des Themas durch die Europäische Behörde für Vorsorge und Reaktion auf Gesundheitsnotfälle (HERA) bieten die Möglichkeit, politische Maßnahmen zur Verbesserung der Stewardship voranzutreiben, Überwachung von Resistenzmustern in ganz Europa und Anreize für Innovationen. Diese Maßnahmen sollten vollständig in One-Health-Strategien integriert werden, die Lösungen für die Gesundheit von Mensch, Tier und Umwelt bieten. Die Einbeziehung der Zivilgesellschaft und von Patientenvertretungen ist auch bei der Entwicklung und Umsetzung der nationalen Pläne gegen AMR von entscheidender Bedeutung.“ kommentierte Mariano Votta, Direktor des Active Citizenship Network, dem EU-Zweig der italienischen NGO Cittadinanzattiva.

Der Europaabgeordnete Fabio Massimo Castaldo bekräftigte auch die Bedeutung der Entwicklung eines vorhersehbaren regulatorischen Umfelds, um Anreize für private Investitionen in neue Antibiotika zu schaffen, zusätzlich zur Einrichtung schneller Beschaffungs- und Kaufmechanismen für krisenrelevante medizinische Gegenmaßnahmen, um auf neue Bedrohungen zu reagieren und die europäischen Gesundheitssysteme besser vorzubereiten. Das hat er gesagt „Mit der Verabschiedung der Global Health Strategy and Pharmaceutical Legislation Review ist es jetzt an der Zeit zu handeln, und als Mitglieder des Europäischen Parlaments werden wir diese Vorschläge gründlich prüfen, um sicherzustellen, dass sie den erforderlichen Zielen und Ambitionen entsprechen.“

Im Jahr 2019 war bakterielle AMR direkt für 1.27 Millionen Todesfälle verantwortlich und mit fast 5 Millionen Todesfällen verbunden.² Zukunftsprognosen für die Auswirkungen von ungelösten Antibiotikaresistenzen belaufen sich auf bis zu 10 Millionen Todesfälle pro Jahr bis 2050.³ Antibiotika sind für jeden Aspekt der modernen Gesundheitsversorgung von entscheidender Bedeutung, von gewöhnlichen Operationen bis hin zu Chemotherapie und Organtransplantationen. Wenn keine dringenden Maßnahmen ergriffen werden, könnten wir einer Zukunft entgegensehen, in der ein Mangel an wirksamen Antibiotika medizinische Routineverfahren gefährlich machen, komplexere Eingriffe und Verfahren unmöglich machen und unsere Fähigkeit einschränken könnte, auf Ausbrüche von Infektionskrankheiten zu reagieren. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Generaldirektor der Weltgesundheitsorganisation (WHO), hat es a genannt „langsamer Tsunami, der ein Jahrhundert des medizinischen Fortschritts zunichte zu machen droht“.

"Wir wissen, dass Anreize für Innovationen entscheidend sind, um die antimikrobielle Forschung und Entwicklung und eine Pipeline neuer und wirksamer Antibiotika anzuregen, und dies ist sowohl auf europäischer als auch auf lokaler Länderebene notwendig. Wir haben konkrete Beispiele erfolgreicher Modelle gesehen, die in europäischen Ländern umgesetzt wurden, und fordern andere EU-Mitgliedstaaten auf, diesem Beispiel zu folgen und ähnliche Anreize in Betracht zu ziehen, um die Herausforderungen anzugehen, denen sich die Markteinführung neuartiger Antibiotika gegenübersieht“, kommentierte Mark Hill, Senior Vice President, Global Head of Value and Access, Shionogi.

Während die Entwicklung von Antibiotika ein langer, kostspieliger und ungewisser Prozess ist, kann die Kommerzialisierung ebenfalls eine Herausforderung darstellen. Nach der Markteinführung gibt es verständlicherweise oft eine geringe Nutzungshäufigkeit, die von der Notwendigkeit einer verantwortungsbewussten Behandlung zur Verhinderung der Entwicklung von Resistenzen getrieben wird. Eine geringe Nutzung führt zu begrenzten Einnahmen, was wiederum die weitere Kommerzialisierung und die Erforschung neuer Produkte einschränkt. Infolge dieser wirtschaftlichen Herausforderungen sind viele große Pharmaunternehmen nicht mehr in der Entwicklung und Vermarktung von Antibiotika tätig, und mehrere kleinere Biotech-Unternehmen haben Insolvenz angemeldet. Shionogi unterstützt nachdrücklich die Einführung neuer Anreize, Finanzierungs- und Wertbewertungsmodelle für die Erstattung, um einen lebensfähigen kommerziellen Markt wiederherzustellen, um die wirtschaftlichen Herausforderungen anzugehen, denen sich die Markteinführung neuartiger Antibiotika gegenübersieht, und gleichzeitig die Verantwortung zu fördern.

Shionogi setzt sich dafür ein, die Dynamik aufrechtzuerhalten und die Zusammenarbeit mit der Zivilgesellschaft, politischen Entscheidungsträgern, Industrie, Wissenschaft und medizinischen Fachkräften zu nutzen, um Innovationen voranzutreiben und gemeinsam das Blatt im Kampf gegen AMR zu wenden.

Antibiotikaresistenz (AMR)

Antimikrobielle Resistenz (AMR) ist eine große gesundheitliche Belastung, die dringend angegangen werden muss. Infektionen durch Carbapenem-resistente gramnegative Bakterien sind oft mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden.³ Wenn nichts unternommen wird, wird die Antibiotikaresistenz voraussichtlich bis 10 jedes Jahr 2050 Millionen Menschen töten, was zu kumulativen Kosten für die globale Wirtschaftsleistung von 100 Billionen USD führen wird.³

Shionogis Engagement im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen

Shionogi verfügt über langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der Antiinfektiva und entwickelt seit mehr als 60 Jahren antimikrobielle Therapien. Shionogi ist stolz darauf, eines der wenigen großen Pharmaunternehmen zu sein, das sich weiterhin auf die Forschung und Entwicklung von Antiinfektiva konzentriert. Im Vergleich zu anderen großen Pharmaunternehmen investiert das Unternehmen den höchsten Anteil seines Pharmaumsatzes in die entsprechende Forschung und Entwicklung im Bereich Antiinfektiva.⁴

Weitere Informationen finden Sie unter: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

Über Shionogi

Shionogi & Co., Ltd. ist ein 142 Jahre altes globales, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Osaka, Japan, das sich auf der Grundlage seiner Unternehmensphilosophie, „die bestmögliche Medizin zum Schutz der Gesundheit bereitzustellen“, darauf konzentriert, Patienten Vorteile zu bieten und das Wohlergehen der Patienten, die wir betreuen.“ Das Unternehmen vermarktet derzeit Produkte in verschiedenen Therapiebereichen, darunter Antiinfektiva, Schmerzen, ZNS-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gastroenterologie. Die Forschung und Entwicklung von Shionogi konzentriert sich derzeit auf zwei Therapiebereiche: Infektionskrankheiten und Schmerzen/ZNS-Erkrankungen.

Weitere Informationen zu Shionogi & Co., Ltd. finden Sie unter https://www.shionogi.com/global/en/

Shionogi BV ist der europäische Hauptsitz von Shionogi & Co., Ltd. Weitere Informationen über Shionogi BV finden Sie unter www.shionogi.eu.

Vorausschauende Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen basieren auf Erwartungen angesichts der derzeit verfügbaren Informationen, Annahmen, die Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von diesen Aussagen abweichen. Zu den Risiken und Ungewissheiten gehören allgemeine nationale und internationale Wirtschaftsbedingungen wie allgemeine Branchen- und Marktbedingungen sowie Änderungen von Zinssätzen und Wechselkursen. Diese Risiken und Ungewissheiten gelten insbesondere in Bezug auf produktbezogene zukunftsgerichtete Aussagen. Produktrisiken und Ungewissheiten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Abschluss und Abbruch klinischer Studien; Einholen behördlicher Genehmigungen; Behauptungen und Bedenken hinsichtlich der Produktsicherheit und -wirksamkeit; technologische Fortschritte; nachteiliger Ausgang wichtiger Rechtsstreitigkeiten; in- und ausländische Gesundheitsreformen und Änderungen von Gesetzen und Vorschriften. Auch für bestehende Produkte bestehen Herstellungs- und Vermarktungsrisiken, zu denen unter anderem die Unfähigkeit, Produktionskapazitäten aufzubauen, um die Nachfrage zu befriedigen, die mangelnde Verfügbarkeit von Rohstoffen und der Markteintritt von Konkurrenzprodukten gehören. Das Unternehmen lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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Bibliographie

¹ Mitarbeiter für antimikrobielle Resistenz. Globale Belastung durch bakterielle Antibiotikaresistenz im Jahr 2019: eine systematische Analyse. Lanzette. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Online verfügbar: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. Letzter Zugriff November 2022.

² O'Neill, J. et al. Überprüfung auf antimikrobielle Resistenz. Bekämpfung arzneimittelresistenter Infektionen weltweit: Abschlussbericht und Empfehlungen. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Letzter Zugriff November 2022

³ Perez F, et al. „Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae: Eine Bedrohung für unsere am stärksten gefährdeten Patienten“. Cleve Clin J Med. April 2013; 80(4): 225–33

⁴ Benchmark zur antimikrobiellen Resistenz 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Letzter Zugriff November 2022

Auftragscode: NP-EU-FDC-0398

Vorbereitungsdatum: November 2022

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Geschäftsführer, Unternehmens- und Regierungsangelegenheiten

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