Transgene und NEC erweitern ihre Zusammenarbeit, um die gemeinsame klinische Entwicklung des Neoantigen-Krebsimpfstoffs TG4050 fortzusetzen

Straßburg, Frankreich und Tokio, Japan, 9. Januar 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), ein Biotech-Unternehmen, das virusbasierte Immuntherapien zur Behandlung von Krebs entwirft und entwickelt, und NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), ein führender Anbieter von IT-, Netzwerk- und KI-Technologien, haben die Unterzeichnung bekannt gegeben einer weiteren Entwicklungskooperationsvereinbarung zur Fortsetzung der klinischen Bewertung des individualisierten Neoantigen-Krebsimpfstoffs TG4050.

TG4050 wird derzeit in einer randomisierten multizentrischen Phase-I-Studie als Einzelwirkstoff in der adjuvanten Behandlung von HPV-negativen Kopf- und Halskrebserkrankungen untersucht. Basierend auf vielversprechenden Daten aus dieser Phase-I*-Studie (neues FensterNCT04183166) bereiten Transgene und NEC eine randomisierte Phase-I/II-Erweiterung dieser Studie vor, die im Jahr 2024 beginnen soll. Diese neue Studie baut auf überzeugenden ersten Anzeichen der Wirksamkeit und Induktion auf spezifischer T-Zell-Reaktionen mit dem Ziel, einen umfassenden Satz immunologischer und klinischer Daten zu generieren, um das Potenzial von TG4050 weiter zu demonstrieren.

Transgene und NEC gehen davon aus, im ersten Halbjahr 2024 auf einer wissenschaftlichen Konferenz weitere immunologische und klinische Daten aus der Phase-I-Studie vorzustellen.

TG4050 basiert auf der auf viralen Vektoren basierenden myvac®-Plattform von Transgene und wird von NECs hochmodernen KI-Fähigkeiten zur Identifizierung und Vorhersage der am stärksten immunogenen Neoantigene unterstützt.

Alessandro Riva, Vorstandsvorsitzender und CEO von Transgene, kommentierte: „Wir freuen uns, die Verlängerung unserer Vereinbarung mit NEC bekannt zu geben, die einen bedeutenden Meilenstein in unserer Zusammenarbeit darstellt. Wir freuen uns darauf, weiterhin Patienten mit unserem individualisierten Krebsimpfstoff TG4050 zu behandeln. Die überzeugenden ersten Phase-I-Daten, die mit NEC auf der ASCO 2023 vorgestellt wurden, zeigten, dass alle auswertbaren Patienten, die mit TG4050-Monotherapie behandelt wurden, eine spezifische Immunantwort entwickelten und krankheitsfrei blieben.

„Unser gemeinsamer klinischer Entwicklungsplan baut auf diesen vielversprechenden Daten in einem Umfeld auf, in dem es keine zugelassene Behandlung zur Verhinderung eines Rückfalls des Patienten nach einer adjuvanten Radiochemotherapie gibt. Wir glauben, dass TG4050 durch die Kombination eines leistungsstarken und immunogenen viralen Vektors mit einem äußerst hochentwickelten Neoantigen-Selektionstool das Potenzial hat, den großen medizinischen Bedarf bei der adjuvanten Behandlung solider Tumoren zu decken.“

Masamitsu Kitase, Corporate SVP und Leiter der Division Healthcare and Life Sciences der NEC Corporation, kommentierte: „Transgene war unser vertrauenswürdiger Partner bei der Entwicklung unseres gemeinsamen Neoantigen-Produkts TG4050. Ich freue mich, dass die positiven Ergebnisse der Phase-I-Studie uns dazu ermutigt haben, an diesem vielversprechenden Wirkstoff zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs weiter zusammenzuarbeiten. Wir freuen uns, dass unsere hochmodernen Modelle für künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) bei der Vorhersage klinisch bedeutsamer Neoantigene helfen, die sich auf die Patientenergebnisse auswirken. Die NEC-Abteilung für Gesundheitswesen und Biowissenschaften setzt sich dafür ein, Patienten auf der ganzen Welt neuartige KI-basierte Behandlungen anzubieten und bedeutende Fortschritte in der Pharmaindustrie zu erzielen.“

Hinweis:
*Ottensmeier et al., „Sicherheit und Immunogenität von TG4050: ein personalisierter Krebsimpfstoff bei Kopf- und Halskarzinomen“, ASCO 2023, 6. Juni 2023, Posterpräsentation

Über myvac®

myvac® ist eine auf viralen Vektoren (MVA – Modified Vaccinia Ankara) basierende, individualisierte Immuntherapieplattform, die von Transgene zur Bekämpfung solider Tumoren entwickelt wurde. Von myvac® abgeleitete Produkte sollen das Immunsystem des Patienten dazu anregen, Tumore mithilfe seiner eigenen krebsspezifischen genetischen Mutationen zu erkennen und zu zerstören. Transgene hat ein innovatives Netzwerk aufgebaut, das Bioengineering, digitale Transformation, etabliertes Vektorisierungs-Know-how und einzigartige Fertigungskapazitäten vereint. Transgene hat von Bpifrance eine „Investition für die Zukunft“-Förderung für die Entwicklung seiner Plattform myvac® erhalten. TG4050 ist das erste von myvac® abgeleitete Produkt, das in klinischen Studien evaluiert wird.

Klicken Sie auf Kostenlos erhalten und dann auf Installieren. hier um ein kurzes Video über myvac® anzusehen.

Über TG4050

TG4050 ist eine individualisierte Immuntherapie für solide Tumoren, die auf der myvac®-Technologie von Transgene basiert und auf der langjährigen Erfahrung von NEC im Bereich künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) basiert. Dieser virusbasierte therapeutische Impfstoff kodiert für Neoantigene (patientenspezifische Mutationen), die durch das Neoantigen Prediction System von NEC identifiziert und ausgewählt werden. Das Vorhersagesystem basiert auf mehr als zwei Jahrzehnten KI-Expertise und wurde auf proprietären Daten trainiert, die es ihm ermöglichen, die immunogensten Sequenzen genau zu priorisieren und auszuwählen.

TG4050 soll das Immunsystem von Patienten stimulieren, um eine T-Zell-Antwort zu induzieren, die in der Lage ist, Tumorzellen auf der Grundlage ihrer eigenen Neoantigene zu erkennen und zu zerstören. Diese individualisierte Immuntherapie wird für jeden Patienten entwickelt und produziert.

Über die klinische Studie

TG4050 wird in einer klinischen Phase-I-Studie für Patienten mit HPV-negativen Kopf- und Halskrebs untersucht (neues FensterNCT04183166). Für jeden Patienten wird nach Abschluss der Operation und während der adjuvanten Therapie eine individuelle Behandlung erstellt. Die Hälfte der Teilnehmer erhielt ihren Impfstoff unmittelbar nach Abschluss der adjuvanten Behandlung. Die andere Hälfte erhielt TG4050 als zusätzliche Behandlung zum Zeitpunkt des Wiederauftretens der Krankheit als zusätzliche Behandlung zur Standardbehandlung (SoC). In dieser randomisierten Studie werden die Behandlungsvorteile von TG4050 bei Patienten untersucht, bei denen das Risiko eines Rückfalls besteht. In diese laufende Studie in Frankreich, Großbritannien und den USA wurden 3 Patienten eingeschlossen. Der Hauptforscher der Studie ist Prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, beratender medizinischer Onkologe am Clatterbridge Cancer Center und Professor für Immunonkologie an der University of Liverpool. In Frankreich wird die klinische Studie am Institut Curie von Prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Leiter der Abteilung für Arzneimittelentwicklung und -innovation (D2023i), und am IUCT-Oncopole, Toulouse von Prof. Jean-Pierre Delord durchgeführt , MD, PhD. In den USA wird die Studie von Yujie Zhao, MD, PhD, an der Mayo Clinic geleitet. Zu den Endpunkten der Studie gehören Sicherheit, Durchführbarkeit und biologische Aktivität des therapeutischen Impfstoffs. Die ersten immunologischen und klinischen Daten, die auf der AACR 2023 und der ASCO XNUMX präsentiert wurden, sind sehr ermutigend.

Über Transgen

Transgene (Euronext: TNG) ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Konzeption und Entwicklung zielgerichteter Immuntherapien zur Behandlung von Krebs konzentriert. Die Programme von Transgene verwenden virale Vektortechnologie mit dem Ziel, Krebszellen indirekt oder direkt abzutöten.

Die klinischen Programme des Unternehmens bestehen aus einem Portfolio therapeutischer Impfstoffe und onkolytischer Viren: TG4050, der erste individualisierte therapeutische Impfstoff auf Basis der myvac®-Plattform, TG4001 zur Behandlung von HPV-positiven Krebsarten sowie BT-001 und TG6050, zwei onkolytische Viren, die auf dem viralen Rückgrat Invir.IO® basieren.

Mit der myvac®-Plattform von Transgene gelangt die therapeutische Impfung in den Bereich der Präzisionsmedizin mit einer neuartigen Immuntherapie, die vollständig auf jeden Einzelnen zugeschnitten ist. Der myvac®-Ansatz ermöglicht die Entwicklung einer virusbasierten Immuntherapie, die patientenspezifische Mutationen kodiert, die durch künstliche Intelligenzfunktionen des Partners NEC identifiziert und ausgewählt werden.

Mit seiner proprietären Plattform Invir.IO® baut Transgene auf seiner Expertise im Bereich viraler Vektortechnik auf, um eine neue Generation multifunktionaler onkolytischer Viren zu entwickeln.

Weitere Informationen zu Transgene finden Sie unter: neues Fensterwww.transgene.fr

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Über das Neoantigen-Vorhersagesystem von NEC

Das Neoantigen-Vorhersagesystem von NEC nutzt seine proprietäre KI, wie z. B. graphbasiertes relationales Lernen, das auf mehreren Quellen biologischer Daten trainiert wird, um mögliche Neoantigen-Ziele zu entdecken. Diese Ziele werden mithilfe proprietärer Algorithmen für maschinelles Lernen sorgfältig analysiert, einschließlich interner HLA-Bindungs- und Antigenpräsentations-KI-Tools, um die Wahrscheinlichkeit der Auslösung einer robusten und klinisch relevanten T-Zell-Reaktion zu bewerten. Mit NEC OncoImmunity baut NEC seine erstklassigen Neoantigen-Vorhersage-Pipelines weiter aus, mit dem Ziel, den therapeutischen Nutzen der personalisierten Krebsimmuntherapie für Patienten weltweit zu maximieren.

Weitere Informationen finden Sie unter NEC www.nec.com. 

Weitere Informationen finden Sie auch bei NEC OncoImmunity unter https://www.oncoimmunity.com/ 

Über die NEC Corporation

Die NEC Corporation hat sich als führendes Unternehmen bei der Integration von IT- und Netzwerktechnologien etabliert und fördert gleichzeitig die Markenaussage „Orchestrating a Brighter World“. NEC ermöglicht es Unternehmen und Gemeinden, sich an die schnellen Veränderungen in der Gesellschaft und auf dem Markt anzupassen, indem es die sozialen Werte Sicherheit, Gerechtigkeit und Effizienz wahrt und so eine nachhaltigere Welt fördert, in der jeder die Chance hat, sein volles Potenzial auszuschöpfen.

Weitere Informationen finden Sie bei NEC unter https://www.nec.com und bei NECs AI Drug Development Business unter https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ 

Haftungsausschluss
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die zahlreichen Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten abweichen. Das Eintreten eines dieser Risiken könnte sich erheblich negativ auf die Aktivitäten, Perspektiven, die Finanzlage, die Ergebnisse, die Zustimmung der Regulierungsbehörden zu den Entwicklungsphasen und die Entwicklung des Unternehmens auswirken. Die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte zu vermarkten, hängt von den folgenden Faktoren ab, ist aber nicht darauf beschränkt: Positive präklinische Daten lassen möglicherweise keine Vorhersagen über klinische Ergebnisse am Menschen zu, den Erfolg klinischer Studien, die Fähigkeit, Finanzierungen und/oder Partnerschaften für die Produktherstellung zu erhalten , Entwicklung und Vermarktung sowie Marktzulassung durch staatliche Regulierungsbehörden. Für eine Erörterung der Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder die Erfolge des Unternehmens von den in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen abweichen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Risikofaktoren“ („Facteurs de Risque“) des Universal Registrierungsdokument, verfügbar auf der AMF-Website (neues Fenster: http://www.amf-france.org) oder auf der Website von Transgene (neues Fenster: www.transgene.fr). Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur für das Datum, an dem sie gemacht werden, und Transgene übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

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