Θα μπορούσε το Dyadic International (DYAI) να είναι ένα MVP Dark Horse Vaccine

Η Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) συνεχίζει να κάνει ισχυρά βήματα ως υποψήφιος για το σκοτεινό άλογο για την αναμόρφωση του παγκόσμιου τοπίου εμβολίων. Η εταιρεία δημοσίευσε αποτελέσματα και μια σε βάθος ενημέρωση στα τέλη της προηγούμενης εβδομάδας, και αξίζει να ρίξετε μια πιο προσεκτική ματιά.

Για λίγο φόντο, η DYAI έχει μια νέα προσέγγιση που θα μπορούσε να γίνει ένας καλύτερος τρόπος για να αντιμετωπίσει νέες παραλλαγές και ακόμη καλύτερα να οδηγήσει σε φτηνή και αποτελεσματική παραγωγή ικανή να εμβολιάσει τον κόσμο σε σύγκριση με αυτές που προσφέρει η Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) και Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Το κόσμημα σε αυτό το νέο μοντέλο είναι η ιδιόκτητη διαδικασία του που περιλαμβάνει τον μικροοργανισμό C1, ο οποίος επιτρέπει την ανάπτυξη και την παραγωγή μεγάλης κλίμακας πρωτεϊνών χαμηλού κόστους και έχει τη δυνατότητα να αναπτυχθεί περαιτέρω σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό σύστημα έκφρασης που μπορεί να βοηθήσει στην επιτάχυνση της ανάπτυξη βιολογικών εμβολίων και φαρμάκων σε εμπορικές κλίμακες, μειώνοντας παράλληλα το κόστος παραγωγής και ταυτόχρονα βελτιώνοντας τις επιδόσεις.

Προώθηση του DYAI-100 στην αγορά

Πριν από αρκετές ημέρες, η Dyadic International ανακοίνωσε τα οικονομικά της αποτελέσματα για το πρώτο τρίμηνο του 2021 και επισήμανε τις πρόσφατες εξελίξεις που οδηγούν την εταιρεία στους βασικούς της στόχους.

Ένας από τους σημαντικότερους στόχους του περιβάλλει την προώθηση του ιδιόκτητου υποψήφιου εμβολίου COVID-19 (το αντιγόνο που παράγεται από το C1 SARS-CoV-2-S-RBD), γνωστό και ως «DYAI-100», σε μια πρώτη κλινική δοκιμή Φάσης 1 στον άνθρωπο.

Κατά το πρώτο τρίμηνο, η εταιρεία έκανε καθοριστικά βήματα προς αυτόν τον στόχο. Όπως σημειώνεται στην έκδοση, το DYAI-100 υποστηρίζεται από μια στρατηγική συνεργασία με, μεταξύ άλλων, το IIBR και κορυφαίους επιστήμονες μολυσματικών ασθενειών από το Ιατρικό Κέντρο Erasmus, το Πανεπιστήμιο της Ουτρέχτης, το TiHo Hannover (επιστήμονες που συμμετείχαν στο πρόγραμμα ZAPI) για την ανάπτυξη ένα σταθερό, ασφαλές και αποτελεσματικό υποψήφιο εμβόλιο COVID-19 που μπορεί να κατασκευαστεί γρήγορα, σε μεγάλες ποσότητες, με χαμηλό κόστος, χρησιμοποιώντας τυπικούς μικροβιακούς ζυμωτές που είναι άμεσα διαθέσιμοι παγκοσμίως.

Προς το σκοπό αυτό, το Μάρτιο, η DYAI ανέλαβε το CR2O, έναν ερευνητικό οργανισμό συμβάσεων, για τη διαχείριση και υποστήριξη περαιτέρω προκλινικής και κλινικής ανάπτυξης του DYAI-100. Η μελέτη τοξικολογίας ζωικής GLP ξεκίνησε στα τέλη Απριλίου 2021, η παραγωγή cGMP του C1 εκφρασμένου SARS-CoV-2 RBD φαρμάκου έχει ξεκινήσει και μια πρώτη κλινική δοκιμή φάσης 1 στον άνθρωπο αναμένεται να ξεκινήσει έως το τέλος του έτους. .

Όπως σημειώνεται στην κυκλοφορία της εταιρείας, υπάρχουν ορισμένα οφέλη που η Εταιρεία αναμένει να προκύψει από την κλινική δοκιμή DYAI-100 Phase 1, συμπεριλαμβανομένης της απόδειξης ότι ορισμένες παραγόμενες C1 πρωτεΐνες μπορούν να παραχθούν υπό συνθήκες cGMP και είναι ασφαλείς και ανεκτές στον άνθρωπο, οι οποίες θα απαιτηθούν από ρυθμιστικούς οργανισμούς όπως η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Επιπλέον, αυτό θα χρησιμεύσει επίσης ως απόδειξη μελέτης εννοίας για πιθανούς C1 κατασκευαστές επόμενης γενιάς, μονοσθενείς και πολυσθενείς υποψήφιους εμβολίων COVID-19 που μπορούν να αναπτυχθούν και να κατασκευαστούν γρήγορα, σε μεγάλες ποσότητες και πιο προσιτές τιμές.

«Συνεχίσαμε να προωθούμε την επιστήμη μας, καθώς και να σημειώνουμε πρόοδο σε ορισμένες από τις πρωτοβουλίες μας για την υγεία των ζώων και των ανθρώπων και τις συνεργασίες Ε & Α τρίτων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου», δήλωσε ο Mark Emalfarb, Ιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της Dyadic. «Υποβάλαμε δύο αιτήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μέχρι στιγμής φέτος και αναμένουμε να υποβάλουμε μία ή περισσότερες προσωρινές αιτήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατά τη διάρκεια του υπολοίπου του έτους. Είμαστε ενθουσιασμένοι που προωθούμε τον ιδιόκτητο υποψήφιο εμβολίου COVID-19, το DYAI-100, σε μια κλινική δοκιμή πρώτης σε ανθρώπινη φάση 1, η οποία παραμένει σε καλό δρόμο για να ξεκινήσει μέχρι το τέλος του έτους. Αυτό θα είναι ένα σημαντικό ορόσημο τόσο για την εταιρεία όσο και για την πλατφόρμα τεχνολογίας C1. Ενδεχομένως να αποδείξουμε τόσο την ασφάλεια όσο και την προκαταρκτική αποτελεσματικότητα χρησιμοποιώντας μια πρωτεΐνη που παράγεται από την αποκλειστική και κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κυτταρική σειρά C1, θα διακινδυνεύσει και θα επιταχύνει την υιοθέτηση και χρήση της τεχνολογικής πλατφόρμας C1 για την ανάπτυξη και παραγωγή εμβολίων και θεραπευτικών παγκοσμίως. Επιπλέον, μια επιτυχημένη κλινική δοκιμή Φάσης 1 με το DYAI-100 θα μας φέρει ένα βήμα πιο κοντά σε έναν από τους στόχους μας, που είναι να φέρουμε μια πιο αποτελεσματική διαδικασία παρασκευής εμβολίων και φαρμάκων για να βοηθήσουμε στην καταπολέμηση της πανδημίας COVID-19. Μέσω της χρήσης του C1, το Dyadic είναι σε θέση να παράγει και να παρέχει μεγαλύτερες ποσότητες εμβολίων COVID-19 χαμηλότερου κόστους στον παγκόσμιο πληθυσμό που εξακολουθεί να υποφέρει λόγω της έλλειψης πρόσβασης και προσιτής τιμής σε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια COVID-19 και θεραπευτική."

Προώθηση της τεχνολογίας C-1

Ωστόσο, το DYAI-100 είναι μόνο μέρος της ιστορίας. Η εταιρεία, επίσης, παράλληλα, αρχίζει να κατασκευάζει πολλές κυτταρικές σειρές C1 για να παράγει πολλά αντιγόνα παραλλαγής SARS-CoV-2 και έχει εκφράσει επιτυχώς τα παραλλακτικά αντιγόνων της Νότιας Αφρικής, της Βραζιλίας και του Ηνωμένου Βασιλείου σε υψηλή παραγωγικότητα και σταθερότητα. Η Εταιρεία και οι συνεργάτες της εργάζονται για την παραγωγή αντιγόνου RBD και πλήρων πρωτεϊνών για πρόσθετες παραλλαγές COVID-19.

Όπως σημειώνεται στην ανακοίνωση, η DYAI έλαβε μέτρα τον Μάρτιο για να επεκτείνει τη συνεργασία για την ανάπτυξη εμβολίων με τη Medytox Inc. της Νότιας Κορέας για να συν-αναπτύξει εναλλακτικά εμβόλια και / ή ενισχυτικά CVID-1 με δυνατότητα C19 (π.χ. τετρασθενείς ή τετρασθενείς υποψήφιοι εμβολίων COVID-19) να ανοσοποιήσει τους ανθρώπους έναντι δύο ή περισσότερων από τις τρέχουσες και μελλοντικές παραλλαγές COVID-19 στην Κορέα και τη Νοτιοανατολική Ασία.

Τον Απρίλιο του 2021, η Εταιρεία υπέγραψε μια ξεχωριστή πλήρως χρηματοδοτούμενη ερευνητική συνεργασία με το CR2O για την ανάπτυξη ενός αντισώματος COVID-19.

Ο κ. Emalfarb συνέχισε, «Εκτός από την προώθηση του δικού μας ιδιόκτητου υποψηφίου εμβολίου DYAI-100 και της προηγουμένως αποκαλυφθείσας συνεργασίας μας με τη Medytox για την ανάπτυξη εναλλακτικών εμβολίων COVID-19 επόμενης γενιάς, σχεδιάσαμε επιπλέον κυτταρικές σειρές C1 για την παραγωγή SARS-CoV- 2 παραλλαγές αντιγόνων για μονοσθενή και πολυσθενή υποψήφια εμβόλια. Το αντιγόνο που παράγεται από το C1 αξιολογείται επίσης από άλλα μέρη και υπάρχουν αρκετές συνεχιζόμενες συζητήσεις με κορυφαίους επιστήμονες, κυβερνητικές υπηρεσίες, φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες που ενδιαφέρονται να χρησιμοποιήσουν την τεχνολογία C1 για να αναπτύξουν και να κατασκευάσουν τους υποψήφιους για εμβόλια COVID-19.

Το τοπίο των εμβολίων

Αυτή η πρόοδος τοποθετεί την Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) στο πεδίο με ένα ενδιαφέρον είδος υπόσχεσης. Επειδή δεν ήταν στο πρώτο κύμα των παραγωγών εμβολίων, έχει το πλεονέκτημα να προχωρήσει με μια στρατηγική που βελτιώνει ουσιαστικά τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στο πρώτο κύμα.

Δεδομένου ότι μόνο περίπου το 13% των ανθρώπων στον κόσμο έχουν εμβολιαστεί σε αυτό το σημείο, πολλούς μήνες μετά τις εγκρίσεις, η βελτίωση αυτών των αποτελεσμάτων θα είναι πολύ αδύνατη.

Οι ειδικοί συμφωνούν ότι το κόστος, τόσο σε χρόνο όσο και σε χρήμα, που συνεπάγεται η παραγωγή και η διανομή επαρκούς ποσότητας εμβολίων για την ουσιαστική προσέγγιση της παγκόσμιας ασυλίας των κοπαδιών είναι απαγορευτικά.

Και τίποτα που έχουμε ακούσει από τους μεγάλους παίκτες, όπως Pfizer Inc (NYSE: PFE) και BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc NASDAQ: NVAX), και Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), έχουν αντιμετωπίσει αυτήν την αφήγηση.

Αυτό αποτελεί μια φυσική θέση για την αποκλειστική λύση C-1 της DYAI - κάτι που η αγορά δεν πλησιάζει στην τιμολόγηση.

ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗΣ: Η EDM Media LLC (EDM), είναι τρίτος εκδότης και πάροχος υπηρεσιών διάδοσης ειδήσεων, ο οποίος διαδίδει ηλεκτρονικές πληροφορίες μέσω πολλαπλών διαδικτυακών καναλιών μέσων. Η EDM ΔΕΝ συνδέεται με οποιονδήποτε τρόπο με οποιαδήποτε εταιρεία που αναφέρεται στο παρόν. Η EDM και οι συνδεδεμένες εταιρείες της είναι πάροχος λύσεων διάδοσης ειδήσεων και ΔΕΝ είναι εγγεγραμμένος μεσίτης / έμπορος / αναλυτής / σύμβουλος, δεν διαθέτει άδειες επενδύσεων και ΔΕΝ μπορεί να πουλήσει, να προσφέρει να πουλήσει ή να προσφέρει να αγοράσει οποιαδήποτε ασφάλεια. Οι ενημερώσεις αγοράς, οι ειδοποιήσεις ειδήσεων και τα εταιρικά προφίλ της EDM ΔΕΝ αποτελούν πρόσκληση ή σύσταση για αγορά, πώληση ή κατοχή τίτλων. Το υλικό αυτής της έκδοσης προορίζεται να είναι αυστηρά ενημερωτικό και ΠΟΤΕ να ερμηνευτεί ή να ερμηνευτεί ως ερευνητικό υλικό. Όλοι οι αναγνώστες καλούνται να πραγματοποιήσουν την έρευνα και τη δέουσα επιμέλεια μόνοι τους και να συμβουλευτούν έναν εξουσιοδοτημένο χρηματοοικονομικό επαγγελματία πριν εξετάσουν οποιοδήποτε επίπεδο επένδυσης σε μετοχές. Όλο το υλικό που περιλαμβάνεται στο παρόν είναι αναδημοσιευμένο περιεχόμενο και λεπτομέρειες που είχαν προηγουμένως διαδοθεί από τις εταιρείες που αναφέρονται σε αυτήν την έκδοση. Η EDM δεν φέρει καμία ευθύνη για τυχόν επενδυτικές αποφάσεις από τους αναγνώστες ή τους συνδρομητές της. Οι επενδυτές προειδοποιούνται ότι ενδέχεται να χάσουν το σύνολο ή μέρος της επένδυσής τους όταν επενδύουν σε μετοχές. Για τις τρέχουσες υπηρεσίες που παρέχονται, η EDM έχει αποζημιωθεί έξι χιλιάδες δολάρια για κάλυψη ειδήσεων από τα τρέχοντα δελτία τύπου που εκδίδει η Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) από τρίτο μέρος.

Η EDM ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΜΕΤΟΧΕΣ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΟΝΟΜΕΝΗ ΣΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΔΕΛΤΙΟ

Αυτή η έκδοση περιέχει «δηλώσεις μελλοντικής προοπτικής» κατά την έννοια του Τμήματος 27Α του Νόμου περί Αξιών του 1933, όπως τροποποιήθηκε, και του Τμήματος 21Ε του Νόμου περί Ανταλλαγής Αξιών του 1934, όπως τροποποιήθηκε και τέτοιου είδους δηλώσεις μελλοντικής προοπτικής γίνονται σύμφωνα με το ασφαλές λιμάνι διατάξεις του Νόμου περί Μεταρρύθμισης περί Ιδιωτικών Κινητών Αξιών του 1995. Οι «μελλοντικές προβλέψεις» περιγράφουν μελλοντικές προσδοκίες, σχέδια, αποτελέσματα ή στρατηγικές και γενικά προηγούνται λέξεις όπως «μπορεί», «μέλλον», «σχέδιο» ή «προγραμματισμένος» , "Θα" ή "πρέπει", "αναμένεται", "προβλέπει", "προσχέδιο", "τελικά" ή "προβλεπόμενο". Σας προειδοποιούμε ότι τέτοιες δηλώσεις υπόκεινται σε πλήθος κινδύνων και αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά μελλοντικών συνθηκών, γεγονότων ή αποτελεσμάτων από εκείνα που προβάλλονται στις μελλοντικές δηλώσεις, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων ότι τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιαστικά από αυτά που προβάλλονται στις προθεσμιακές δηλώσεις ως αποτέλεσμα διαφόρων παραγόντων και άλλων κινδύνων που εντοπίστηκαν στην ετήσια έκθεση μιας εταιρείας για το έντυπο 10-K ή 10-KSB και άλλες καταθέσεις που υπέβαλε μια τέτοια εταιρεία στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Θα πρέπει να λάβετε υπόψη αυτούς τους παράγοντες κατά την αξιολόγηση των μελλοντικών δηλώσεων που περιλαμβάνονται στο παρόν και να μην εμπιστεύεστε αδικαιολόγητα τέτοιες δηλώσεις. Οι μελλοντικές δηλώσεις σε αυτήν την έκδοση γίνονται από την ημερομηνία της παρούσας και η EDM δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τέτοιες δηλώσεις.

Επικοινωνία μέσων:

EDM Media LLC

Email: IR@EDM.Μέσα

Office: 800-301-7883

EDM. Μέσα

Πηγή: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/