Οι ογκολογικές δοκιμές πρώιμης φάσης επεξεργάζονται ολοένα και περισσότερο και απαιτούν περισσότερους ασθενείς

ΑΔΕΛΑΙΔΗ, Αυστραλία και Σαν Ντιέγκο, 30 Μαΐου 2023 – (ACN Newswire) – Η Avance Clinical, ο κορυφαίος βραβευμένος CRO στην Αυστραλία και τη Βόρεια Αμερική που προσφέρει το ClinicReady και το GlobalReady για εταιρείες βιοτεχνολογίας πρώιμης φάσης για να επιταχύνουν την πορεία προς την ρυθμιστική έγκριση, λέει ότι οι ογκολογικές μελέτες πρώιμης φάσης είναι όλο και πιο περίπλοκες και απαιτούν περισσότερους ασθενείς. Οι πλατφόρμες υπηρεσιών ClinicReady και GlobalReady της Avance προσφέρουν σημαντικά οφέλη στην ανάπτυξη προϊόντων στην ογκολογία.

Επιστημονικός Υπεύθυνος της Avance Clinical, Γαβριήλ Κρεμμιδιώτης

Σύμφωνα με τον Επιστημονικό Διευθυντή της Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis, ο οποίος είναι μέλος της ομάδας της Avance Clinical που παρακολουθεί την ASCO:

«Πρόσφατα, τα σχέδια κλινικών δοκιμών Φάσης Ι σε Ογκολογικούς ασθενείς έχουν γίνει πιο περίτεχνα και περιλαμβάνουν στοιχεία κλιμάκωσης της δόσης, επέκτασης δόσης και αξιολόγησης συνδυασμών φαρμάκων. Αυτό, εκτός από τον αυξανόμενο αριθμό νέων αναδυόμενων θεραπευτικών μεθόδων, έχει αυξήσει τη ζήτηση για γρήγορη πρόοδο στις πρώτες φάσεις ανάπτυξης και μεγαλύτερη ζήτηση για πρόσβαση σε ασθενείς».

«Χρησιμοποιώντας το ρυθμιστικό περιβάλλον της Αυστραλίας και εμπειρογνώμονες ογκολογίας υψηλής ποιότητας, η Avance Clinical είναι σε θέση να διευκολύνει τη γρήγορη έναρξη του έργου και την απρόσκοπτη μετάβαση σε διάφορα μέρη των σχεδίων πρωτοκόλλου αρθρωτού ογκολογικού συστήματος. Οι μελέτες ξεκινούν στην Αυστραλία και, σε κατάλληλα στάδια, επεκτείνονται στις ΗΠΑ, όπως καθορίζεται από τις απαιτήσεις του αριθμού των ασθενών για κάθε μελέτη.»

«Η διατήρηση της πλειονότητας των υπηρεσιών υποστήριξης (βιοστατιστική, διαχείριση δεδομένων, φαρμακοκινητική και ιατρική γραφή) στην Αυστραλία εξασφαλίζει τον υψηλότερο βαθμό οικονομικού οφέλους για τους πελάτες μας μέσω του αυστραλιανού φορολογικού κινήτρου Ε&Α».

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, ο Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis και ο Head of Scientific and Regulatory Affairs Jorgen Mold παρουσιάζονται σε ένα νέο βίντεο Global Health στην υπηρεσία ειδήσεων Reuters σχετικά με τη σημασία των ποιοτικών κλινικών δοκιμών ως μέρος της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων.

Το πρόγραμμα Global Health συγκεντρώνει 100 ηγέτες και στελέχη από διάφορους τομείς της ιδιωτικής και δημόσιας βιομηχανίας υγείας.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Avance Clinical, Yvonne Lungershausen και ο Executive VP Operations North American John Mann παρευρέθηκαν στην Παγκόσμια Σύνοδο Κορυφής για την Υγεία και η Yvonne ήταν κορυφαία συμμέτοχος.

Η Avance Clinical βρίσκεται στην αιχμή της τεχνολογίας κλινικών δοκιμών και πρόσφατα κατατάχθηκε ως ο παγκόσμιος ηγέτης στην υιοθέτηση τεχνολογίας αποκεντρωμένων κλινικών δοκιμών (DCT) από την GlobalData και την Clinical Trial Arena στον τομέα CRO.

Η έκθεση διαπίστωσε ότι το 46% των δοκιμών της Avance Clinical ενσωμάτωσαν ορισμένα στοιχεία τεχνολογιών DCT το 2022, συμπεριλαμβανομένης της τηλεϊατρικής, της απομακρυσμένης παρακολούθησης και της συλλογής ψηφιακών δεδομένων. Η έκθεση DCT σημείωσε επίσης ότι η εκπαίδευση του προσωπικού της Avance Clinical στις πιο πρόσφατες τεχνολογίες ήταν βασικός παράγοντας στην κατάταξη. Δείτε το πλήρες ρεπορτάζ εδώ. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Η μοναδική προσφορά GlobalReady της Avance Clinical επιτρέπει στις βιοτεχνολογίες που έχουν ολοκληρώσει δοκιμές πρώιμης φάσης στην Αυστραλία να μεταβούν γρήγορα και απρόσκοπτα στις ΗΠΑ προετοιμάζοντας τις εγκρίσεις του FDA, όλα με το ένα CRO και ειδικές ομάδες και στις δύο περιοχές, γεγονός που μειώνει χρόνο και κόστος και προσφέρει ποιότητα δεδομένα.

Υπάρχουν επί του παρόντος περισσότερες από 280 παγκόσμιες δοκιμές Φάσης ΙΙΙ που έχουν πραγματοποιήσει τη μελέτη Φάσης Ι στην Αυστραλία, η οποία αποδεικνύει την αποδοχή των δεδομένων της Αυστραλίας με τον FDA και άλλες σημαντικές ρυθμιστικές αρχές. Περισσότεροι από 40 πελάτες βιοτεχνολογίας επωφελούνται τώρα από το πρόγραμμα GlobalReady της Avance Clinical.

Αυτό το απρόσκοπτο ταξίδι GlobalReady έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε οι βιοτεχνολογίες να μπορούν:
– Επωφεληθείτε από το τοπίο των κλινικών δοκιμών πρώιμης φάσης της Αυστραλίας (Χωρίς IND και έκπτωση φόρου 43.5%)
– Μετάβαση ή επέκταση στη Βόρεια Αμερική για μεταγενέστερες φάσεις – χωρίς αλλαγή CRO (διατήρηση γνώσεων και διεργασιών μελέτης/ομάδα)
– Απρόσκοπτη λειτουργία παγκόσμιων δοκιμών κλιμάκωσης δόσης και επέκτασης δόσης στις δύο περιοχές
– Αξιοποιήστε σημαντικά πλεονεκτήματα ταχύτητας και κόστους
– Να είστε σίγουροι για τα ποιοτικά δεδομένα – μεταβιβάσιμα και άμεσα αποδεκτά από τον FDA και άλλες ρυθμιστικές αρχές

Κλείστε μια συνάντηση με την Avance Clinical στην ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Κλείστε μια συνάντηση με την Avance Clinical στο BIO Booth #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Βρες περισσότερα:
Μάθετε για το Australian Advantage εδώ https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη από τη διεξαγωγή της επόμενης μελέτης σας με την Avance Clinical
επικοινωνήστε μαζί μας: enquiries@avancecro.com

Σχετικά με την Avance Clinical

Η Avance Clinical είναι η μεγαλύτερη premium πλήρης υπηρεσία CRO Αυστραλίας και Βόρειας Αμερικής που παρέχει ποιοτικές κλινικές δοκιμές, με παγκοσμίως αποδεκτά δεδομένα, στην Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τις ΗΠΑ για διεθνείς βιοτεχνολογίες. Οι πελάτες της εταιρείας είναι βιοτεχνικοί στα στάδια ανάπτυξης φαρμάκων που χρειάζονται γρήγορες, ευέλικτες και προσαρμοστικές υπηρεσίες κλινικής έρευνας προσανατολισμένες σε λύσεις.

Βραβεία Frost & Sullivan
Η Avance Clinical, αποδέκτης του βραβείου ηγετικής θέσης στην αγορά CRO της Frost & Sullivan Asia-Pacific τα τελευταία τρία χρόνια, παρέχει υπηρεσίες CRO στην περιοχή για περισσότερα από 24 χρόνια.

Προκλινικά μέχρι τη Φάση Ι και πέρα
Η Avance Clinical προσφέρει προκλινικές συμβουλευτικές υπηρεσίες με την έμπειρη ομάδα ClinicReady μέχρι τη Φάση Ι και πέρα ​​από τις κλινικές υπηρεσίες αξιοποιώντας σημαντικές κρατικές εκπτώσεις κινήτρων έως και 43.5% και ρυθμιστικές διαδικασίες ταχείας εκκίνησης που είναι διαθέσιμες στην Αυστραλία. Με εμπειρία σε περισσότερες από 110 θεραπευτικές ενδείξεις, η Avance Clinical μπορεί να προσφέρει δεδομένα παγκόσμιας κλάσης, υψηλής ποιότητας, διεθνώς αποδεκτά, κατάλληλα για αναθεώρηση FDA και EMA.

Τεχνολογία
Η Avance Clinical χρησιμοποιεί τεχνολογία αιχμής και συστήματα χρυσών προδιαγραφών σε όλους τους λειτουργικούς τομείς για να παρέχει στους πελάτες τις πιο αποτελεσματικές διαδικασίες. Οι Medidata, Oracle, Zelta, Veeva και Medrio είναι μόνο μερικοί από τους τεχνολογικούς συνεργάτες της Avance.
www.avancecro.com

Επικοινωνία μέσων:
Avance Clinical
Κέιτ Τόμσον
media@avancecro.com

Θέμα: Σύνοψη δελτίου τύπου
πηγή: Avance Clinical
Τομείς: BioTech, Υγειονομική περίθαλψη & Pharm, Κλινικές Δοκιμές
https://www.acnnewswire.com

Από το δίκτυο εταιρικών ειδήσεων της Ασίας

Πνευματικά δικαιώματα © 2023 ACN Newswire. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται. Ένα τμήμα του δικτύου εταιρικών ειδήσεων της Ασίας.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• Minting the Future με την Adryenn Ashley. Πρόσβαση εδώ.
• Αγορά και πώληση μετοχών σε εταιρείες PRE-IPO με το PREIPO®. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/