Eisai: Ανακοίνωση σχετικά με μια έγκριση για πρόσθετη ένδειξη του Jyseleca, αναστολέα JAK

ΤΟΚΙΟ, 28 Μαρτίου 2022 – (JCN Newswire) – Οι Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. και EA Pharma Co., Ltd. ανακοίνωσαν ότι η Gilead απέκτησε έγκριση πρόσθετης ένδειξης Jyseleca (Γενική ονομασία: Filgotinib, "Jyseleca" ), αναστολέας Janus Kinase (JAK), για τη θεραπεία ασθενών με ενεργό μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα στην Ιαπωνία. Τον Σεπτέμβριο του 2020, το Jyseleca εγκρίθηκε για τη θεραπεία ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της δομικής βλάβης των αρθρώσεων) που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στις συμβατικές θεραπείες στην Ιαπωνία.

Η έγκριση της πρόσθετης ένδειξης βασίζεται στα δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης IIb/III SELECTION που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Jyseleca στη θεραπεία επαγωγής και συντήρησης ασθενών με βιολογική προέλευση και βιολογικής εμπειρίας με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα. Η δοκιμή περιλαμβάνει δύο μελέτες επαγωγής και μία μελέτη συντήρησης. Η δοκιμή έδειξε την αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας του Jyseleca και δεν εντοπίστηκαν νέοι κίνδυνοι για την ασφάλεια.

Ο Δρ Norifumi Hibi, Διευθυντής του Κέντρου Προηγμένης Θεραπείας Φλεγμονωδών Νόσων του Εντέρου στο Kitasato Institute Hospital, σχολίασε: «Η ελκώδης κολίτιδα είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος με πληγές και έλκη που σχηματίζονται στην επένδυση του παχέος εντέρου και συνοδεύεται από συμπτώματα όπως π. αίμα στα κόπρανα, διάρροια και κοιλιακό άλγος κατά το ενεργό στάδιο. Παρά την πρόοδο στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας, δεν υπάρχει θεραπευτική θεραπεία και είναι σημαντικό να προκληθεί έγκαιρα ύφεση και να διατηρηθεί η ύφεση για να αποφευχθεί η υποτροπή της φλεγμονής. Λόγω της επίμονης φλεγμονής, παραμένουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες καθώς πολλοί ασθενείς εξακολουθούν να υποφέρουν από συμπτώματα που επηρεάζουν την καθημερινότητά τους Με την έγκριση για την πρόσθετη ένδειξη, η οποία έδειξε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια στην πρόκληση και διατήρηση της ύφεσης, χαίρομαι που παρέχει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες».

Ο Δρ. Mamoru Watanabe, Αντιπρόεδρος του Ιατρικού και Οδοντιατρικού Πανεπιστημίου του Τόκιο, σχολίασε: «Το Jyseleca είναι ένας νέος αναστολέας του JAK και σε κλινικές μελέτες, η αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας του Jyseleca για πρόκληση και διατήρηση της ύφεσης έχουν αποδειχθεί σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρά ενεργό ελκώδες κολίτιδα που έχουν βιολογική και βιολογική εμπειρία. Με την έγκριση για την πρόσθετη ένδειξη, αναμένω να δω περαιτέρω πρόοδο στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας."

Η Gilead και η Eisai συνεργάζονται στην αγορά Jyseleca για ένδειξη ρευματοειδούς αρθρίτιδας στην Ιαπωνία. Η Gilead και η EA Pharma, η οποία έχει ανατεθεί από την Eisai, θα προωθήσουν από κοινού την πρόσθετη ένδειξη ελκώδους κολίτιδας. Η Gilead, η Eisai και η EA Pharma θα επεκτείνουν τις θεραπευτικές επιλογές για την ελκώδη κολίτιδα και θα προσπαθήσουν να συμβάλουν περαιτέρω στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών και των οικογενειών τους μέσω του Jyseleca.

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Πνευματικά δικαιώματα 2022 JCN Newswire. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται. www.jcnnewswire.com Η Gilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. και η EA Pharma Co., Ltd. ανακοίνωσαν ότι η Gilead απέκτησε έγκριση πρόσθετης ένδειξης του αναστολέα Jyseleca, Janus Kinase (JAK), για τη θεραπεία ασθενών με ενεργό μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα στην Ιαπωνία.

• Coinsmart. Το καλύτερο ανταλλακτήριο Bitcoin και Crypto στην Ευρώπη.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. ΕΛΕΥΘΕΡΗ ΠΡΟΣΒΑΣΗ.
• CryptoHawk. Ραντάρ Altcoin. Δωρεάν δοκιμή.
• Πηγή: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/