ΤΟΚΙΟ, 27 Μαΐου 2022 – (JCN Newswire) – Η Eisai Co., Ltd. ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε την ονομασία ορφανού φαρμάκου για υπερυψηλές δόσεις μεκοβαλαμίνης, με πιθανή ένδειξη για καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου και λειτουργική έκπτωση της αμυοτροφικής πλευρικής σκλήρυνσης (ALS), από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (MHLW).
Το ALS είναι μια ανίατη, προοδευτική, νευροεκφυλιστική νόσος με σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Στην Ιαπωνία, ο εκτιμώμενος αριθμός ασθενών με ALS είναι περίπου 10,000.
Με βάση τα ευνοϊκά κλινικά αποτελέσματα του JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), μια δοκιμή Φάσης ΙΙΙ που ξεκίνησε από τον ερευνητή για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της υπερυψηλής δόσης μεθυλοκοβαλαμίνης (μεκοβαλαμίνης) σε πρώιμους ασθενείς με ALS , με επικεφαλής μια ερευνητική ομάδα με τον Έκτακτο Καθηγητή Ryuji Kaji (Κύριο Ερευνητή), το Πανεπιστήμιο Tokushima και τον Καθηγητή Yuishin Izumi (Συντονιστής Ερευνητής), το Τμήμα Νευρολογίας της Σχολής Βιοϊατρικών Επιστημών του Πανεπιστημίου Tokushima, Eisai ξεκίνησε προετοιμασία για μια νέα εφαρμογή φαρμάκου ( NDA) υπερυψηλής δόσης μεκοβαλαμίνης για το ALS και σχεδιάζει να υποβάλει NDA κατά τη διάρκεια του οικονομικού έτους 2023 στην Ιαπωνία.
Η Eisai θεωρεί τη νευρολογία μια θεραπευτική περιοχή εστίασης και δεσμεύεται στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων σε αυτόν τον τομέα προκειμένου να ικανοποιήσει τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες και τελικά να προωθήσει τη συμβολή της στη βελτίωση του οφέλους των ασθενών και των οικογενειών τους.
Ερωτήσεις πολυμέσων:
Τμήμα Δημοσίων Σχέσεων, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
Πνευματικά δικαιώματα 2022 JCN Newswire. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται. www.jcnnewswire.com Η Eisai Co., Ltd. ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε την ονομασία ορφανού φαρμάκου για υπερυψηλές δόσεις μεκοβαλαμίνης, με προοπτική ένδειξη για καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου και λειτουργικής βλάβης της αμυοτροφικής πλάγιας σκλήρυνσης (ALS), από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (MHLW).
- 000
- 10
- 2022
- Όλα
- ανακοίνωσε
- Εφαρμογή
- περίπου
- ΠΕΡΙΟΧΗ
- όφελος
- δεσμεύεται
- θεωρεί
- πνευματική ιδιοκτησία
- ονομασία
- Ανάπτυξη
- Νόσος
- φάρμακο
- κατά την διάρκεια
- Νωρίς
- αναμενόμενη
- αξιολογήσει
- έκτακτη
- οικογένειες
- Συγκέντρωση
- Εκπληρώ
- λειτουργικός
- περαιτέρω
- αποφοιτήσουν
- επιχορηγήσεις
- Υγεία
- HTTPS
- βελτίωση
- IT
- Ιαπωνία
- Εργασίας
- Led
- ιατρικών
- ανάγκες
- Newswire
- αριθμός
- τάξη
- φάση
- φώναξε
- Κύριος
- εξέλιξη
- προοδευτική
- έλαβε
- συγγένειες
- έρευνα
- επιφυλάχθηκε
- Αποτελέσματα
- Ασφάλεια
- Σχολείο
- ΕΠΙΣΤΗΜΕΣ
- σημαντικός
- σήμερα
- δίκη
- πανεπιστήμιο
- Ευημερία
- έτος
