Το FDAnews ανακοινώνει το Webinar για την κυβερνοασφάλεια ιατρικής συσκευής στις 2 Αυγούστου…

Ιατρική συσκευή στον κυβερνοχώρο

Κατανοήστε τις τελευταίες εξελίξεις

Ένα διαδικτυακό σεμινάριο FDAnews

Τρίτη, 2 Αυγούστου 2022, 1:30 μ.μ.-3:00 μ.μ. EDT

https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Εάν οι ιατρικές συσκευές είναι συνδεδεμένες σε δίκτυα, άλλες συσκευές ή στο διαδίκτυο, είναι ευάλωτες σε επιθέσεις που μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.

Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ κατέταξε τις ιατρικές συσκευές ως μία από τις πέντε κορυφαίες απειλές για την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο και ο FDA πιέζει τους κατασκευαστές για την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο.

Αυτό το διαδικτυακό σεμινάριο θα δείξει στους συμμετέχοντες πώς να ενσωματώσουν την κυβερνοασφάλεια στο σύστημα ποιότητας τους και να την υπερασπιστούν σε ενδιαφερόμενα τρίτα μέρη: να παραμείνουν συμβατοί, να ενισχύσουν την άμυνα της συσκευής και να προστατέψουν τους ασθενείς, για να μην αναφέρουμε ότι μείνουν μακριά από τους τίτλους που σχετίζονται με παραβιάσεις της ασφάλειας.

Ο Eric Henry, ανώτερος σύμβουλος συστημάτων ποιότητας και συμμόρφωσης στην πρακτική FDA και Life Sciences της δικηγορικής εταιρείας King & Spalding, θα εξηγήσει πώς να ενισχύσετε την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο ιατρικών συσκευών. Θα ασχοληθεί με την υπεράσπιση της κυβερνοασφάλειας κατά τις επιθεωρήσεις εγκαταστάσεων και τις υποβολές προϊόντων υπό το φως των πιο πρόσφατων ρυθμιστικών δραστηριοτήτων, όπως:

  • Πώς σχετίζεται η κυβερνοασφάλεια με τους ελέγχους σχεδιασμού και το σύστημα ποιότητας γενικότερα
  • Βασικές συμβουλές για την υπεράσπιση της κυβερνοασφάλειας κατά τη διάρκεια επιθεώρησης του FDA ή ελέγχου κοινοποιημένου οργανισμού, ακόμη και όταν ο ερευνητής ή ο ελεγκτής δεν είναι εξοικειωμένοι με τις έννοιες της κυβερνοασφάλειας
  • Πώς η αντιμετώπιση του κινδύνου κυβερνοασφάλειας σχετίζεται με τη διαχείριση κινδύνου προϊόντων
  • Ποια κανονιστική βιβλιογραφία υπάρχει επί του παρόντος παγκοσμίως και ορισμένοι τρόποι σύγκρισης μεταξύ τους (π.χ. κατευθυντήριες οδηγίες για την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο πριν από την αγορά και μετά την αγορά του FDA, AAMI TIR-57 και TIR-97, καθοδήγηση για την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο IMDRF, καθοδήγηση για την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο MDCG και διάφορα εθνικά έγγραφα καθοδήγησης)
  • Κοινά ζητήματα κυβερνοασφάλειας που εντοπίστηκαν κατά τις επιθεωρήσεις και τις αναθεωρήσεις υποβολής

Βεβαιωθείτε ότι οι συσκευές μπορούν να αντέξουν τις επιθέσεις, κρατήστε τους ασθενείς ασφαλείς και βεβαιωθείτε ότι οι επιχειρήσεις των κατασκευαστών συσκευών δεν αποτελούν μέρος του επόμενου τίτλου που σχετίζεται με το hack.

Λεπτομέρειες διαδικτυακού σεμιναρίου

Ιατρική συσκευή στον κυβερνοχώρο

Κατανοήστε τις τελευταίες εξελίξεις

Ένα διαδικτυακό σεμινάριο FDAnews

Τρίτη, 2 Αυγούστου 2022, 1:30 μ.μ.-3:00 μ.μ. EDT

https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Δίδακτρα:

$287

Εύκολοι τρόποι παραγγελίας:

Συνδεδεμένοι: https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Τηλέφωνο: 888.838.5578 ή 703.538.7600

Σχετικά με το FDAnews:

Το FDAnews είναι ο κορυφαίος πάροχος εγχώριων και διεθνών κανονιστικών, νομοθετικών και επιχειρηματικών ειδήσεων και πληροφοριών για στελέχη σε βιομηχανίες που ρυθμίζονται από τον αμερικανικό FDA και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Οι επαγγελματίες φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών βασίζονται στα έντυπα και ηλεκτρονικά ενημερωτικά δελτία, βιβλία και συνέδρια του FDAnews για να συμμορφώνονται με τα διεθνή πρότυπα και τους περίπλοκους και συνεχώς μεταβαλλόμενους κανονισμούς του FDA.

Μοιραστείτε το άρθρο σε κοινωνικά μέσα ή ηλεκτρονικό ταχυδρομείο:

Σφραγίδα ώρας:

Περισσότερα από Ασφάλεια του υπολογιστή