ΧΟΝΓΚ ΚΟΝΓΚ, 17 Φεβρουαρίου 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" ή η "Εταιρεία", μαζί με τις θυγατρικές της, το "Group", κωδικός μετοχής: 3681.HK), ένα βιοφαρμακευτικό με έδρα το Χονγκ Κονγκ εταιρεία αφιερωμένη στην έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορευματοποίηση θεραπευτικών για τη θεραπεία ανοσολογικών ασθενειών, είναι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσει ότι, στις 11 Φεβρουαρίου 2022 (τοπική ώρα EST), μια διερευνητική εφαρμογή νέων φαρμάκων ("IND"), για την Εταιρεία Το πρώτο στην κατηγορία (FIC) θεραπευτικό προϊόν για το άσθμα SM17 (ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα για ένεση αντι-IL17RB) υποβλήθηκε και έγινε αποδεκτό από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ("FDA"). Η Εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει τη μελέτη First-In-Human στις ΗΠΑ το πρώτο τρίμηνο του 2022, μόλις εγκριθεί το IND από τον FDA.
Το SM17 είναι τα πρώτα μονοκλωνικά αντισώματα στον κόσμο που στοχεύουν το IL17BR που αναπτύχθηκε από κοινού από τη SinoMab και τη LifeArc (μια φιλανθρωπική οργάνωση ιατρικής έρευνας με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο). Το SM17 έχει ένα ευρύ φάσμα ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένων ενδείξεων με μεγάλο όγκο στην αγορά, όπως το άσθμα και ασθένειες με υψηλά ποσοστά θνησιμότητας, όπως η ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση. Σε σύγκριση με άλλα προϊόντα στην αγορά, το SM17 απολαμβάνει πλεονεκτήματα διαφοροποίησης. Με τα προκλινικά δεδομένα και τον μοναδικό μηχανισμό δράσης του SM17, η Εταιρεία πιστεύει ότι το SM17 έχει δυνητικά μια ευρύτερη και πιο ευεργετική επίδραση στη θεραπεία του άσθματος από άλλα εγκεκριμένα βιολογικά.
Στην παγκόσμια αγορά, ο αριθμός των ασθενών με άσθμα αυξάνεται σταδιακά και αναμένεται να φτάσει τα 247.5 εκατομμύρια έως το 2023 και να αυξηθεί περαιτέρω σε 267.7 εκατομμύρια έως το 2030. Ο αριθμός των ασθενών με άσθμα στη ΛΔΚ αυξάνεται με μεγαλύτερο ρυθμό από τον παγκόσμιο ρυθμό και προβλέπεται να φτάσει τα 25.6 εκατομμύρια έως το 2023 και να αυξηθεί περαιτέρω στα 27.8 εκατομμύρια έως το 2030. Όσον αφορά το μέγεθος της αγοράς, η παγκόσμια αγορά άσθματος προβλέπεται να φτάσει τα 25.1 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως το 2023 και τα 34.6 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως το 2030. Ωστόσο, η αγορά άσθματος στην Η ΛΔΚ αναμένεται να φτάσει τα 36.4 δισεκατομμύρια RMB έως το 2023 και τα 65.0 δισεκατομμύρια RMB έως το 2030. Όσον αφορά τις θεραπευτικές επιλογές, η παραδοσιακή θεραπεία του άσθματος βασίζεται σε εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, αλλά είναι επιρρεπείς σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά στους εφήβους. Αντίσταση στα φάρμακα μπορεί επίσης να αναπτυχθεί εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η εισαγωγή του SM17 αναμένεται να προσφέρει μια καλύτερη θεραπευτική επιλογή όσον αφορά την ισορροπία αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Ο Δρ. Shui On LEUNG, Πρόεδρος, Εκτελεστικός Διευθυντής και Διευθύνων Σύμβουλος της SinoMab είπε ότι: "μετά την αποδοχή της αίτησης IND για SN1011 για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας από το NMPA, η πλήρης αποδοχή της αίτησης SM17 IND από την FDA καταδεικνύει την αποτελεσματική εκτέλεση του νέου προγράμματος Ε&Α φαρμάκων της Εταιρείας. Υπάρχει ακόμη μια ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη για πρόσθετες αποτελεσματικές θεραπείες, ιδιαίτερα για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στις τρέχουσες θεραπείες. Ως εκ τούτου, είμαστε σίγουροι για τις τεράστιες προοπτικές της κλινικής ανάπτυξης του SM17. Ο πυρήνας μας προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των SM03, SN1011 και SM17, σημειώνει πρόοδο στην κλινική Ε&Α ομαλά, οδηγώντας την Εταιρεία να κινείται σταθερά προς την εμπορευματοποίηση. Στο μέλλον, θα επιταχύνουμε την υλοποίηση των έργων μας για να φέρουμε οφέλη στους ασθενείς και να δημιουργήσουμε αξία για τους μετόχους μέσω της καινοτομίας."
Σχετικά με το SM17
Το SM17 είναι γνωστό ότι είναι το πρώτο εξανθρωπισμένο στον κόσμο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4-k για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων, το οποίο στοχεύει την IL-17RB. Και η IL-17RB είναι μια απλή διαμεμβρανική γλυκοπρωτεΐνη τύπου Ι που ανήκει στην οικογένεια υποδοχέων IL-17. Η δέσμευση του SM17 με το IL-17RB θα μπορούσε να καταστείλει τις ανοσοαποκρίσεις Th2 που προκαλούνται από μια κατηγορία κυτοκινών που ονομάζονται «αλαρμίνη», η οποία έχει αποδειχθεί ότι εμπλέκεται στην παθογένεση αλλεργικής νόσου και ιικών αποκρίσεων των αεραγωγών. Εναλλακτική προσέγγιση που στοχεύει στους ανάντη μεσολαβητές του φλεγμονώδους καταρράκτη Th2, όπως οι "αλαρμίνες", αναμένεται να έχει ευρύτερη επίδραση στη φλεγμονή των αεραγωγών και να παρέχει πιο αποτελεσματικό έλεγχο του άσθματος από τις διαθέσιμες επί του παρόντος θεραπείες, και προϊόντα με παρόμοιο μηχανισμό δράσης όπως το SM17 εγκεκριμένο από τον FDA.
Σχετικά με τη SinoMab BioScience Limited
Η SinoMab BioScience Limited (κωδικός μετοχής: 3681.HK) είναι αφιερωμένη στην έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορευματοποίηση θεραπευτικών για τη θεραπεία ανοσολογικών ασθενειών. Το κορυφαίο προϊόν της Εταιρείας SM03 είναι ένα δυνητικό παγκόσμιο mAb πρώτου στόχου έναντι του CD22 για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) και αυτή τη στιγμή βρίσκεται σε κλινική δοκιμή Φάσης III για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα στην Κίνα, η οποία έχει αναγνωριστεί ως μία από τις σημαντικές ειδικές έργα Σημαντικής Ανάπτυξης Νέων Φαρμάκων της Δωδέκατης Πενταετούς Περιόδου Σχεδίου και της Δέκατης Τρίτης Πενταετούς Περιόδου Σχεδίου. Επιπλέον, η Εταιρεία διαθέτει άλλα πιθανά φάρμακα πρώτου στόχου και πρώτης κατηγορίας, μερικά από τα οποία βρίσκονται ήδη σε κλινικό στάδιο, με τις ενδείξεις τους να καλύπτουν τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ), τον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ), τον κοινό πέμφιγα. (PV), μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL), άσθμα και άλλες ασθένειες με σημαντικές ανεκπλήρωτες κλινικές ανάγκες.
Πνευματικά δικαιώματα 2022 ACN Newswire. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" ή η "Εταιρεία", μαζί με τις θυγατρικές της, το "Group", κωδικός μετοχής: 3681.HK), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία με έδρα το Χονγκ Κονγκ αφιερωμένη στην έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορευματοποίηση θεραπευτικών για τη θεραπεία ανοσολογικών ασθενειών
- 11
- 2022
- 7
- επιταχύνουν
- ACN Newswire
- Ενέργειες
- Πρόσθετος
- πλεονεκτήματα
- Όλα
- ήδη
- Ανακοινώστε
- Εφαρμογή
- πλησιάζω
- διαθέσιμος
- πιστεύει
- οφέλη
- Δισεκατομμύριο
- πρόεδρος
- Φιλανθρωπικος ΣΚΟΠΟΣ
- αρχηγός
- διευθύνων σύμβουλος
- Κίνα
- κωδικός
- εμποροποίηση
- εταίρα
- βέβαιος
- έλεγχος
- πνευματική ιδιοκτησία
- θα μπορούσε να
- Ρεύμα
- ημερομηνία
- αφιερωμένο
- ανάπτυξη
- Ανάπτυξη
- Διευθυντής
- Νόσος
- ασθένειες
- οδήγηση
- φάρμακο
- Ναρκωτικά
- αποτέλεσμα
- Αποτελεσματικός
- τεράστιος
- ειδικά
- εκτελεστικός
- Εκτελεστικός Διευθυντής - andrew@betterdays.ngo
- αναμένεται
- οικογένεια
- FDA
- Όνομα
- Εξής
- τροφή
- μελλοντικός
- Παγκόσμιο
- Ψηλά
- HTTPS
- Συμπεριλαμβανομένου
- Αυξάνουν
- Καινοτομία
- γνωστός
- large
- Περιωρισμένος
- τοπικός
- Μακριά
- μεγάλες
- Κατασκευή
- κατασκευής
- αγορά
- ιατρικών
- εκατομμύριο
- Αξιωματικός
- Επιλογή
- Επιλογές
- ΑΛΛΑ
- φάση
- Προϊόν
- Προϊόντα
- Πρόγραμμα
- έργα
- παρέχουν
- Τέταρτο
- Ε & Α
- σειρά
- Τιμές
- έρευνα
- Ασφάλεια
- Είπε
- σημαντικός
- παρόμοιες
- Μέγεθος
- Στάδιο
- στοκ
- Μελέτη
- υποβάλλονται
- Μέσω
- ώρα
- μαζι
- παραδοσιακός
- θεραπεία
- δίκη
- μας
- μοναδικός
- Ενωμένος
- Ηνωμένο Βασίλειο
- αξία
- Ο ΟΠΟΊΟΣ