Shionogi, Active Citizenship Network και MEPS Advocate για Επείγουσα Εφαρμογή Πολιτικής στα κράτη μέλη της ΕΕ σε εκδήλωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για την αντιμετώπιση της αυξανόμενης απειλής της μικροβιακής αντοχής

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΜΕΣΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ, ΥΓΕΙΑΣ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΚΑΙ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ

• Την περασμένη εβδομάδα, ο Shionogi συνεργάστηκε με το Active Citizenship Network και μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο) για να φιλοξενήσει μια εκδήλωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που ζητούσε συνεργασία για την αλλαγή πολιτικής και την εφαρμογή στον αγώνα κατά της μικροβιακής αντοχής (AMR) εντός της ΕΕ και των κρατών μελών.
• Απαιτείται επείγουσα δράση για την ενθάρρυνση και υποστήριξη της ανακάλυψης και ανάπτυξης νέων αντιβιοτικών καθώς και μοντέλων πρόσβασης που ανταμείβουν την καινοτομία και την κατάλληλη χρήση για την αντιμετώπιση της αυξανόμενης απειλής της AMR
• Αν και η AMR είναι μια πιο αργή κινούμενη απειλή, δεν είναι λιγότερο επικίνδυνη από τον COVID-19: το 2019, εκτιμάται ότι υπήρξαν 1.27 εκατομμύρια θάνατοι που αποδίδονται σε βακτηριακή AMR¹ και οι μελλοντικές προβλέψεις για τον αντίκτυπο της ανεπίλυτης AMR είναι έως και 10 εκατομμύρια θάνατοι ετησίως έως το 2050²

OSAKA, Japan & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. και η ευρωπαϊκή θυγατρική της, Shionogi BV (εφεξής «Shionogi»), πραγματοποίησαν εκδήλωση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο την περασμένη εβδομάδα ενόψει της Παγκόσμιας Αντιμικροβιακής Ευαισθητοποίησης Εβδομάδα, ενώνοντας τις δυνάμεις τους με τους ευρωβουλευτές, το Active Citizenship Network και την Ομάδα Ενδιαφέροντος των ευρωβουλευτών με θέμα «Δικαιώματα Ευρωπαίων ασθενών και Διασυνοριακή Υγεία» για να συζητήσουμε πρωτοβουλίες για την αντιμετώπιση της AMR. Η εκδήλωση ενίσχυσε την ανάγκη επείγουσας προσοχής και συνεργασίας από τις φαρμακευτικές εταιρείες, τους ενδιαφερόμενους φορείς πολιτικής και τις κυβερνήσεις για την αλλαγή πολιτικής και την καινοτομία για την αντιμετώπιση αυτού του αυξανόμενου ζητήματος.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας έχει ανακηρύξει την AMR μία από τις τρεις κορυφαίες απειλές για την υγεία της στην ΕΕ που απαιτεί επείγουσα προσοχή και δράση. Στο πλαίσιο της αναθεώρησης της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας και των προγραμματισμένων Συστάσεων του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου για την AMR που θα πραγματοποιηθεί το 4ο τρίμηνο του 2022, η εκδήλωση συγκέντρωσε ευρωπαίους φορείς χάραξης πολιτικής υψηλού επιπέδου για να συζητήσουν το πλαίσιο καινοτομίας για την ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών με βάση συγκεκριμένα παραδείγματα πρωτοβουλιών διεξήχθη από τις εθνικές υγειονομικές αρχές για την καταπολέμηση της AMR. Η εκδήλωση διερεύνησε επίσης μοντέλα συνεργασίας και διακυβέρνησης για την επίτευξη καλύτερης εφαρμογής δράσεων και βέλτιστων πρακτικών για μια ολιστική προσέγγιση AMR.

«Η συνάντηση ήταν ζωτικής σημασίας για την αύξηση της ευαισθητοποίησης σχετικά με τη μικροβιακή αντοχή και την ανάγκη για νέες καινοτομίες για την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων αναγκών. Καλώ τις οργανώσεις ασθενών, τη βιομηχανία, την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, την ακαδημαϊκή κοινότητα και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να εργαστούν από κοινού για να οδηγήσουν την αλλαγή πολιτικής και να θέσουν σε εφαρμογή μια κοινή απάντηση σε αυτήν την αυξανόμενη κοινωνική πρόκληση». δήλωσε ο ευρωβουλευτής Aldo Patriciello.

«Η συμπερίληψη του AMR στο πρόγραμμα εργασίας της επερχόμενης Σουηδικής Προεδρίας του Συμβουλίου της ΕΕ και η ιεράρχηση του θέματος από την Ευρωπαϊκή Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτης Ανάγκης Υγείας (HERA) δίνουν την ευκαιρία να προωθηθεί η πολιτική δράση για τη βελτίωση της διαχείρισης, παρακολούθηση των προτύπων αντίστασης σε όλη την Ευρώπη και παροχή κινήτρων για καινοτομία. Αυτές οι δράσεις θα πρέπει να ενσωματωθούν πλήρως στις στρατηγικές One Health που παρέχουν λύσεις για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος. Η συμμετοχή της κοινωνίας των πολιτών και των ομάδων υπεράσπισης των ασθενών είναι επίσης ζωτικής σημασίας στην ανάπτυξη και εφαρμογή των Εθνικών Σχεδίων AMR». σχολίασε ο Mariano Votta, Διευθυντής του Active Citizenship Network, του παραρτήματος ΕΕ της ιταλικής ΜΚΟ Cittadinanzattiva.

Ο ευρωβουλευτής Fabio Massimo Castaldo επιβεβαίωσε επίσης τη σημασία της ανάπτυξης ενός προβλέψιμου ρυθμιστικού περιβάλλοντος για την παροχή κινήτρων για ιδιωτικές επενδύσεις σε νέα αντιβιοτικά, επιπλέον της δημιουργίας μηχανισμών ταχείας προμήθειας και αγοράς για ιατρικά αντίμετρα που σχετίζονται με την κρίση για την αντιμετώπιση των αναδυόμενων απειλών και την καλύτερη προετοιμασία των ευρωπαϊκών συστημάτων υγείας. Δήλωσε ότι «Με την υιοθέτηση της Παγκόσμιας Στρατηγικής για την Υγεία και της Αναθεώρησης της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας, είναι τώρα η ώρα να δράσουμε, και ως μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, θα εξετάσουμε διεξοδικά αυτές τις προτάσεις για να διασφαλίσουμε ότι ανταποκρίνεται στον στόχο και τη φιλοδοξία που απαιτούνται».

Το 2019, η βακτηριακή AMR ευθύνεται άμεσα για 1.27 εκατομμύρια θανάτους και σχετίζεται με σχεδόν 5 εκατομμύρια θανάτους.² Οι μελλοντικές προβλέψεις για τον αντίκτυπο της ανεπίλυτης AMR είναι έως και 10 εκατομμύρια θάνατοι ετησίως έως το 2050.³ Τα αντιβιοτικά είναι ζωτικής σημασίας για κάθε πτυχή της σύγχρονης υγειονομικής περίθαλψης, από κοινές χειρουργικές επεμβάσεις έως χημειοθεραπεία και μεταμοσχεύσεις οργάνων. Εάν δεν ληφθούν επείγοντα μέτρα, θα μπορούσαμε να αντιμετωπίσουμε ένα μέλλον στο οποίο η έλλειψη αποτελεσματικών αντιβιοτικών θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνες τις συνήθεις ιατρικές διαδικασίες, να καταστήσει αδύνατες πιο περίπλοκες παρεμβάσεις και διαδικασίες και να μειώσει την ικανότητά μας να ανταποκρινόμαστε σε εστίες μολυσματικών ασθενειών. Ο Tedros Adhanom Ghebreyesus, Γενικός Διευθυντής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) το αποκάλεσε α «Αργό τσουνάμι που απειλεί να αναιρέσει έναν αιώνα ιατρικής προόδου».

"Γνωρίζουμε ότι η παροχή κινήτρων για την καινοτομία είναι κρίσιμης σημασίας προκειμένου να τονωθεί η αντιμικροβιακή Ε&Α και ένας αγωγός νέων και αποτελεσματικών αντιβιοτικών, και αυτό είναι απαραίτητο τόσο σε ευρωπαϊκό όσο και σε τοπικό επίπεδο χώρας. Έχουμε δει συγκεκριμένα παραδείγματα επιτυχημένων μοντέλων που έχουν εφαρμοστεί σε ευρωπαϊκές χώρες και παροτρύνουμε άλλα κράτη μέλη της ΕΕ να ακολουθήσουν το παράδειγμά τους και να εξετάσουν παρόμοια κίνητρα για να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση των προκλήσεων που αντιμετωπίζει η κυκλοφορία νέων αντιβιοτικών στην αγορά», σχολίασε ο Mark Hill, Senior Vice President, Global Head of Value and Access, Shionogi.

Ενώ η ανάπτυξη αντιβιοτικών είναι μια μακρά, δαπανηρή και αβέβαιη διαδικασία, η εμπορευματοποίηση μπορεί επίσης να είναι δύσκολη. Από τη στιγμή που λανσαριστεί, είναι κατανοητό, συχνά υπάρχει χαμηλή συχνότητα χρήσης που οφείλεται στην ανάγκη διαχείρισης για την πρόληψη της ανάπτυξης αντίστασης. Η χαμηλή χρήση οδηγεί σε περιορισμένα έσοδα, τα οποία με τη σειρά τους περιορίζουν τη συνεχή εμπορευματοποίηση και την έρευνα νέων προϊόντων. Ως αποτέλεσμα αυτών των οικονομικών προκλήσεων, πολλές μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες δεν δραστηριοποιούνται πλέον στην ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση αντιβιοτικών και αρκετές μικρότερες εταιρείες βιοτεχνολογίας έχουν καταθέσει αίτηση πτώχευσης. Η Shionogi υποστηρίζει σθεναρά την εισαγωγή νέων κινήτρων, μοντέλων χρηματοδότησης και αξιολόγησης αξίας για αποζημίωση για την αποκατάσταση μιας βιώσιμης εμπορικής αγοράς για την αντιμετώπιση της οικονομικής πρόκλησης που αντιμετωπίζει η εισαγωγή νέων αντιβιοτικών στην αγορά, προωθώντας παράλληλα τη διαχείριση.

Η Shionogi δεσμεύεται να διατηρήσει τη δυναμική και να αξιοποιήσει συνεργασίες με την κοινωνία των πολιτών, τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής, τη βιομηχανία, τον ακαδημαϊκό κόσμο και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας για να υπερασπιστεί την καινοτομία για να ανατρέψει συλλογικά το ρεύμα στον αγώνα κατά της AMR.

Αντιμικροβιακή αντοχή (AMR)

Η μικροβιακή αντοχή (AMR) είναι μια σημαντική επιβάρυνση για την υγεία που πρέπει επειγόντως να αντιμετωπιστεί. Οι λοιμώξεις που προκαλούνται από ανθεκτικά στην καρβαπενέμη αρνητικά κατά Gram βακτήρια συνδέονται συχνά με υψηλό ποσοστό θνησιμότητας.³ Εάν δεν ληφθούν μέτρα, η αντίσταση στα αντιβιοτικά προβλέπεται να σκοτώνει 10 εκατομμύρια ανθρώπους κάθε χρόνο έως το 2050, με σωρευτικό κόστος για την παγκόσμια οικονομική παραγωγή 100 τρισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ.³

Η δέσμευση της Shionogi για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής

Η Shionogi έχει μια ισχυρή κληρονομιά στον τομέα των αντιμολυσματικών και αναπτύσσει αντιμικροβιακές θεραπείες για περισσότερα από 60 χρόνια. Η Shionogi είναι περήφανη που είναι μία από τις λίγες μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες που συνεχίζει να επικεντρώνεται στην έρευνα και την ανάπτυξη αντι-λοιμωδών. Η εταιρεία επενδύει το υψηλότερο ποσοστό των φαρμακευτικών εσόδων της σε σχετικές Ε&Α κατά των λοιμώξεων σε σύγκριση με άλλες μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες.⁴

Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

Σχετικά με το Shionogi

Η Shionogi & Co., Ltd. είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία 142 ετών, με γνώμονα την έρευνα, με έδρα την Οσάκα της Ιαπωνίας, η οποία είναι αφιερωμένη στο να προσφέρει οφέλη στους ασθενείς με βάση την εταιρική της φιλοσοφία «παροχή του καλύτερου δυνατού φαρμάκου για την προστασία της υγείας και την ευημερία των ασθενών που εξυπηρετούμε». Αυτή τη στιγμή η εταιρεία εμπορεύεται προϊόντα σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς, συμπεριλαμβανομένων των αντι-λοιμωδών, του πόνου, των διαταραχών του ΚΝΣ, των καρδιαγγειακών παθήσεων και της γαστρεντερολογίας. Η έρευνα και η ανάπτυξη της Shionogi στοχεύουν επί του παρόντος σε δύο θεραπευτικούς τομείς: μολυσματικές ασθένειες και διαταραχές πόνου/ΚΝΣ.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη Shionogi & Co., Ltd., επισκεφθείτε https://www.shionogi.com/global/en/

Η Shionogi BV είναι η ευρωπαϊκή έδρα της Shionogi & Co., Ltd. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη Shionogi BV, επισκεφθείτε www.shionogi.eu.

Προσωρινές δηλώσεις

Αυτή η ανακοίνωση περιέχει μελλοντικές δηλώσεις. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται σε προσδοκίες υπό το φως των διαθέσιμων πληροφοριών, υποθέσεις που υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιώδη διαφορά των πραγματικών αποτελεσμάτων από αυτές τις καταστάσεις. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν γενικές εγχώριες και διεθνείς οικονομικές συνθήκες, όπως οι γενικές συνθήκες του κλάδου και της αγοράς, καθώς και μεταβολές των επιτοκίων και των συναλλαγματικών ισοτιμιών. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες ισχύουν ιδιαίτερα όσον αφορά τις μελλοντικές δηλώσεις που σχετίζονται με το προϊόν. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες του προϊόντος περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, την ολοκλήρωση και τη διακοπή των κλινικών δοκιμών. λήψη ρυθμιστικών εγκρίσεων· ισχυρισμοί και ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος· τεχνολογικά πλεονεκτήματα; δυσμενής έκβαση σημαντικής δικαστικής διαμάχης· εγχώριες και ξένες μεταρρυθμίσεις στον τομέα της υγείας και αλλαγές νόμων και κανονισμών. Επίσης, για τα υπάρχοντα προϊόντα, υπάρχουν κίνδυνοι κατασκευής και εμπορίας, οι οποίοι περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, αδυναμία δημιουργίας παραγωγικής ικανότητας για την κάλυψη της ζήτησης, έλλειψη διαθεσιμότητας πρώτων υλών και είσοδο ανταγωνιστικών προϊόντων. Η εταιρεία αποποιείται κάθε πρόθεση ή υποχρέωση να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει τυχόν μελλοντικές δηλώσεις είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους.

© 2022 Shionogi Europe. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται.

αναφορές

¹ Συνεργάτες Αντιμικροβιακής Αντίστασης. Παγκόσμια επιβάρυνση της βακτηριακής αντιμικροβιακής αντοχής το 2019: μια συστηματική ανάλυση. Νυστέρι. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. Διαθέσιμο στο διαδίκτυο: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. Τελευταία πρόσβαση Νοέμβριος 2022.

² Ο' Νιλ, Τζ. et al. Ανασκόπηση για τη μικροβιακή αντοχή. Αντιμετώπιση λοιμώξεων ανθεκτικών στα φάρμακα παγκοσμίως: τελική έκθεση και συστάσεις. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Τελευταία πρόσβαση Νοέμβριος 2022

³ Perez F, et al. «Εντεροβακτηρίδια ανθεκτικά στην καρβαπενέμη: Μια απειλή για τους πιο ευάλωτους ασθενείς μας». Cleve Clin J Med. Απρίλιος 2013; 80(4): 225–33

⁴ Σημείο αναφοράς αντιμικροβιακής αντοχής 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Τελευταία πρόσβαση Νοέμβριος 2022

Κωδικός θέσης: NP-EU-FDC-0398

Ημερομηνία προετοιμασίας: Νοέμβριος 2022

Επικοινωνία

Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με:
Shionogi BV
Τζο Τέιλορ

Εκτελεστικός Διευθυντής, Εταιρικές και Κυβερνητικές Υποθέσεις

jo.taylor@shionogi.eu
Επικοινωνία Havas SO Media
Νίκολα Λίλεϊ

Αναπληρωτής διευθυντής

+ 44 (0) 20 3196 9912

Nicola.lilley@havasso.com