Alnylam anuncia los ingresos por productos netos globales preliminares * del cuarto trimestre y del año completo 2022 y proporciona actualizaciones adicionales

– Obtuvo unos ingresos netos por productos globales preliminares para todo el año 2022 de 894 millones de dólares para ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®y OXLUMO^®, que representa un crecimiento anual del 35 % (43 % utilizando un tipo de cambio constante**) –

– La solidez del lanzamiento de AMVUTTRA impulsó un crecimiento total de los ingresos anuales de TTR del 37 % –

– Mantuve un sólido balance general con un saldo de efectivo e inversiones de fin de año de aproximadamente $ 2.2 mil millones –

CAMBRIDGE, Mass. - (BUSINESS WIRE) -Alnylam productos farmacéuticos, Inc. (Nasdaq: ALNY), la empresa líder en terapias de ARNi, anunció hoy sus ingresos netos globales preliminares* por productos del cuarto trimestre y del año completo 2022 para ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI y OXLUMO y proporcionó actualizaciones adicionales sobre los lanzamientos comerciales de los productos.

Desempeño comercial y financiero preliminar del cuarto trimestre y del año completo 2022*

TTR total: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisirán)

• Los ingresos netos globales preliminares de productos para ONPATTRO y AMVUTTRA para el cuarto trimestre fueron de aproximadamente $122 millones y $69 millones, respectivamente, lo que representa un crecimiento trimestral total de TTR del 12 % en comparación con el tercer trimestre de 3, y para todo el año 2022 fueron aproximadamente $2022 millones y $558 millones, respectivamente. , lo que representa un crecimiento anual total del TTR del 94% en comparación con el año completo 37.
• A finales de 2022, más de 2,975 pacientes en todo el mundo recibían ONPATTRO o AMVUTTRA comercial.

GIVLAARI^® (givosirán)

• Los ingresos de productos netos globales preliminares para el cuarto trimestre y el año completo de 2022 fueron de aproximadamente USD 47 millones y USD 173 millones, respectivamente, lo que representa un crecimiento trimestral y anual del 3 % y el 35 % en comparación con el tercer trimestre de 3 y el año completo de 2022, respectivamente.
• A finales de 2022, más de 520 pacientes en todo el mundo recibían GIVLAARI comercial.

OXLUMO^® (lumasirán)

• Los ingresos de productos netos globales preliminares para el cuarto trimestre y el año completo de 2022 fueron de aproximadamente USD 24 millones y USD 70 millones, respectivamente, lo que representa un crecimiento trimestral y anual del 45 % y el 17 % en comparación con el tercer trimestre de 3 y el año completo de 2022, respectivamente.
• A finales de 2022, más de 280 pacientes en todo el mundo recibían OXLUMO comercial.

Además, al 31 de diciembre de 2022, Alnylam tenía efectivo preliminar, equivalentes de efectivo y valores negociables de aproximadamente $2.2 millones, en comparación con $2.4 millones al 31 de diciembre de 2021.

“Nos complace haber cerrado 2022 con una nota muy sólida con una ejecución continua en toda nuestra cartera comercial, generando ingresos de primera línea en línea con nuestro rango de orientación. Estos resultados preliminares reflejan una demanda saludable de los pacientes por nuestros productos transformadores y una sólida ejecución comercial por parte de nuestros equipos para entregar estos importantes medicamentos a los pacientes necesitados en todo el mundo. En 2022, nos entusiasmó especialmente celebrar la aprobación y el lanzamiento global de AMVUTTRA, que ha demostrado un rendimiento comercial impresionante en sus dos primeros trimestres completos desde su lanzamiento”, dijo Yvonne Greenstreet, MBChB, directora ejecutiva de Alnylam. “Al considerar nuestro desempeño comercial y financiero, combinado con una sólida ejecución en el frente de I+D, creemos que estamos en el buen camino para lograr nuestro objetivo. Alnylam P⁵x25 objetivos, posicionando a Alnylam como una empresa comercial multiproducto global de primer nivel con una amplia cartera y una plataforma orgánica preparada para ofrecer innovación sostenible en el futuro, un perfil rara vez visto en nuestra industria”.

La gerencia de Alnylam discutirá estos resultados financieros preliminares seleccionados y las actualizaciones comerciales durante una presentación por webcast en el 41^st Conferencia anual de JP Morgan Healthcare en San Francisco, California, mañana lunes 9 de enero de 2023 a las 9:45 a. m. PT (12:45 p. m. ET).

Acerca de la terapéutica de ARNi

El ARNi (interferencia de ARN) es un proceso celular natural de silenciamiento de genes que representa una de las fronteras más prometedoras y de rápido avance en la biología y el desarrollo de fármacos en la actualidad. Su descubrimiento ha sido anunciado como “un gran avance científico que ocurre aproximadamente una vez cada década”, y fue reconocido con el Premio Nobel de Fisiología o Medicina 2006. Al aprovechar el proceso biológico natural del ARNi que ocurre en nuestras células, ahora es una realidad una nueva clase de medicamentos conocidos como terapias de ARNi. El ARN pequeño de interferencia (ARNip), las moléculas que median la iARN y comprenden la plataforma terapéutica de iARN de Alnylam, funcionan aguas arriba de los medicamentos actuales al silenciar potentemente el ARN mensajero (ARNm), los precursores genéticos, que codifican las proteínas que causan la enfermedad o la vía de la enfermedad, evitando así ellos de ser hechos. Este es un enfoque revolucionario con el potencial de transformar la atención de los pacientes con enfermedades genéticas y de otro tipo.

Acerca de los productos farmacéuticos Alnylam

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) ha liderado la traducción de la interferencia de ARN (ARNi) en una clase completamente nueva de medicamentos innovadores con el potencial de transformar las vidas de las personas que padecen enfermedades raras y prevalentes con necesidades insatisfechas. Basada en la ciencia ganadora del Premio Nobel, la terapia con ARNi representa un enfoque poderoso y clínicamente validado que produce medicamentos transformadores. Desde su fundación hace 20 años, Alnylam ha liderado la Revolución de ARNi y continúa entregando una visión audaz para convertir la posibilidad científica en realidad. Los productos terapéuticos comerciales de ARNi de Alnylam son ONPATTRO^® (participal), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosirán), OXLUMO^® (lumasiran), y Leqvio^® (inclisiran), que está siendo desarrollado y comercializado por el socio de Alnylam, Novartis. Alnylam tiene una amplia cartera de medicamentos en investigación, incluidos múltiples productos candidatos que se encuentran en una etapa avanzada de desarrollo. Alnylam está ejecutando su “Alnylam P.⁵x25 ” estrategia para ofrecer medicamentos transformadores en enfermedades comunes y raras que beneficien a pacientes de todo el mundo a través de innovación sostenible y un desempeño financiero excepcional, lo que resulta en un perfil biotecnológico líder. Alnylam tiene su sede en Cambridge, MA. Para obtener más información sobre nuestra gente, la ciencia y el oleoducto, visite www.alnylam.com e interactúe con nosotros en Twitter en @Alnylam, El Etiqueta LinkedIn, ¿O en el Instagram.

Declaraciones prospectivas de Alnylam

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934. Todas las declaraciones que no sean declaraciones históricas de hecho con respecto a las expectativas, creencias, objetivos, planes o perspectivas de Alnylam. incluidas, entre otras, las expectativas con respecto a la aspiración de Alnylam de convertirse en una empresa biotecnológica líder y el logro planificado de su “Alnylam P.⁵x25 ” estrategia, el potencial de Alnylam para identificar nuevos candidatos potenciales para el desarrollo de fármacos y avanzar en sus programas de investigación y desarrollo, la capacidad de Alnylam para obtener aprobación para nuevos productos comerciales o indicaciones adicionales para sus productos existentes, y el desempeño comercial y financiero proyectado de Alnylam deben considerarse en el futuro. declaraciones de mirada. Los resultados reales y los planes futuros pueden diferir materialmente de los indicados en estas declaraciones prospectivas como resultado de varios riesgos importantes, incertidumbres y otros factores, incluidos, entre otros: el impacto directo o indirecto de la pandemia global de COVID-19 o cualquier futuro. pandemia en el negocio, los resultados de las operaciones y la situación financiera de Alnylam y la efectividad u oportunidad de los esfuerzos de Alnylam para mitigar el impacto de la pandemia; el impacto potencial de la transición de liderazgo de enero de 2022 en la capacidad de Alnylam para atraer y retener talento y ejecutar con éxito sus “Alnylam P.⁵x25 ” estrategia; la finalización y auditoría de los resultados financieros del cuarto trimestre y del año fiscal 2022 de Alnylam, que potencialmente podrían resultar en cambios o ajustes a los resultados financieros preliminares seleccionados presentados en este documento; La capacidad de Alnylam para descubrir y desarrollar nuevos fármacos candidatos y enfoques de administración y demostrar con éxito la eficacia y seguridad de sus productos candidatos; los resultados preclínicos y clínicos de sus productos candidatos; acciones o asesoramiento de agencias reguladoras y la capacidad de Alnylam para obtener y mantener la aprobación regulatoria para sus productos candidatos, así como precios y reembolsos favorables; lanzar, comercializar y vender con éxito sus productos aprobados a nivel mundial; retrasos, interrupciones o fallas en la fabricación y suministro de sus productos candidatos o sus productos comercializados; obtener, mantener y proteger la propiedad intelectual; la capacidad de Alnylam para ampliar con éxito la indicación de ONPATTRO o AMVUTTRA en el futuro; la capacidad de Alnylam para gestionar su crecimiento y gastos operativos a través de una inversión disciplinada en las operaciones y su capacidad para lograr un perfil financiero autosostenible en el futuro sin la necesidad de financiación de capital en el futuro; la capacidad de Alnylam para mantener colaboraciones comerciales estratégicas; la dependencia de Alnylam de terceros para el desarrollo y comercialización de determinados productos, incluidos Novartis, Sanofi, Regeneron y Vir; el resultado del litigio; el impacto potencial de una investigación gubernamental actual y el riesgo de futuras investigaciones gubernamentales; y gastos inesperados; así como aquellos riesgos discutidos más detalladamente en los “Factores de Riesgo” presentados con el Informe Trimestral más reciente de Alnylam en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) y en sus otras presentaciones ante la SEC. Además, cualquier declaración prospectiva representa los puntos de vista de Alnylam solo a partir de hoy y no se debe confiar en que representen sus puntos de vista en ninguna fecha posterior. Alnylam renuncia explícitamente a cualquier obligación, excepto en la medida requerida por la ley, de actualizar cualquier declaración prospectiva.

Uso de medidas financieras no GAAP

Este comunicado de prensa contiene una medida financiera no GAAP de tipo de cambio constante (CER). Esta medida no está de acuerdo con los GAAP ni es una alternativa a ellos, y puede ser diferente de las medidas financieras no GAAP utilizadas por otras empresas. Los cambios porcentuales en el crecimiento de los ingresos en CER se presentan excluyendo el impacto de los cambios en los tipos de cambio de moneda extranjera para que los inversores comprendan el desempeño empresarial subyacente. Los valores de los ingresos en moneda extranjera del período actual se convierten a dólares estadounidenses utilizando los tipos de cambio del período anterior. La diferencia entre la tasa de crecimiento anual GAAP del 35 % reportada y la tasa de crecimiento anual del CER del 43 % se debe a la inclusión de un crecimiento adicional de los ingresos netos del producto del 8 % en la tasa de crecimiento del CER si los tipos de cambio se hubieran mantenido sin cambios desde 2021.

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* Los resultados financieros preliminares seleccionados no están auditados, están sujetos a ajustes y se proporcionan como una aproximación antes del anuncio de la Compañía de los resultados financieros completos en febrero de 2023.

** CER = Tipo de cambio constante, que representa el crecimiento calculado como si los tipos de cambio se hubieran mantenido sin cambios con respecto a los utilizados durante 2021. CER es una medida financiera no GAAP.

 

Contacto

Alnylam productos farmacéuticos, Inc.
Christine Regan Linden Boom

(Inversores y Medios)

617-682-4340

jose brodsky

(Inversores)

617-551-8276

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• Fuente: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/