Próximamente ensayo clínico para la puesta en marcha de biomateriales RTP centrado en la reconstrucción mamaria

PARQUE DEL TRIÁNGULO DE INVESTIGACIÓN – Research Triangle Park basado Corporación de Bioestética., una empresa de biomateriales que recibió financiación anticipada del Centro de Biotecnología de Carolina del Norte, ha anunciado un ensayo clínico adicional de su principal producto candidato, un aloinjerto de origen biológico para pacientes que necesitan reconstrucción del pezón.

El nuevo estudio investigará el uso del NACgraft de la compañía en pacientes masculinos y femeninos, sobrevivientes de cáncer de mama con o sin radioterapia y pacientes que no han tenido cáncer de mama.

“Hay varias poblaciones de pacientes que podrían beneficiarse del NACgraft además de las sobrevivientes de cáncer de mama que han recibido reconstrucciones autólogas”, dijo Nicholas C. Pashos, Ph.D., fundador y director ejecutivo de BioAesthetics. "Estamos entusiasmados de que el injerto NAC también esté disponible para estos pacientes".

El nuevo estudio seguirá, durante un período de 12 meses, a unos 36 pacientes que reciben reconstrucción del pezón con el injerto NAC. El objetivo principal es evaluar el tiempo de cicatrización y los objetivos secundarios son evaluar la satisfacción, el bienestar, la autoestima, la imagen corporal, el bienestar psicológico, las dimensiones del pezón y la sensibilidad de las pacientes.

El estudio será realizado por Scott Sullivan, MD, en el Centro de Cirugía Restaurativa del Seno en Nueva Orleans y Beverly Hills, y Karen Horton, MD, en Cirugía Plástica de San Francisco.

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El estudio sigue a un estudio previamente anunciado de NACgraft en Stanford Medicine centrado en mujeres sobrevivientes de cáncer de mama que se han sometido a una reconstrucción autóloga sin recibir radiación.

NACgraft es un andamio de colágeno diseñado por tejido con la forma del complejo areola-pezón humano (NAC) destinado a reemplazar el NAC cuando se pierde debido a una mastectomía u otro procedimiento o incidente. El cuerpo del paciente integra el injerto NAC descelularizado como un marco de construcción para regenerar su propio complejo areola-pezón.

Las opciones de reconstrucción del pezón actualmente disponibles, como prótesis, tatuajes y reconstrucciones de colgajos de piel, a menudo tienen resultados insatisfactorios, según BioAesthetics. La compañía espera que el NACgraft mejore la calidad de vida, incluida la imagen corporal y otros impactos psicológicos positivos, de quienes eligen someterse a una reconstrucción mamaria.

Con el apoyo de NCBiotech

BioAesthetics se fundó en 2015 como un spin-out de la Universidad de Tulane en Nueva Orleans y se mudó a Research Triangle Park tres años después.

En 2019, el Centro de Biotecnología entregó a la empresa $ 100,000 Préstamo de investigación para pequeñas empresas establecer sistemas de calidad y un proceso de fabricación para NACgraft. Un año más tarde, la empresa recibió una subvención de $3,000 de NCBiotech's Programa de Pasantías Industriales recibir a un estudiante de ingeniería biomédica de la Universidad Estatal de Carolina del Norte para trabajar en un proyecto de verano.

Posteriormente, BioAesthetics recaudó $ 2.5 millones en fondos de capital de riesgo de la Serie A y luego duplicó la meta de recaudación de fondos a $ 5 millones. La ronda de la Serie A fue codirigida por FemHealth Ventures y personalmente por la directora de BioAesthetics, Sandra Coufal, MD, de Sibling Capital Ventures.

(C) Centro de biotecnología de Carolina del Norte