Dyadic International (NASDAQ: DYAI): Un enfoque único para la vacunación mundial (DYAI, AZN, MRNA, NVAX, PFE, JNJ, BNTX)

La historia de la vacuna está preparada para dar otro giro y cambio en los próximos meses, ya que la administración de Biden se enfrenta a la tarea literalmente de dar forma al mundo de desempeñar un papel de liderazgo material para ayudar a vacunar al mundo entero contra el Covid-19.

Esto se produce después de resultados mejores de lo esperado en el camino para traer algo que se acerque rápidamente a la inmunidad colectiva inducida por la vacuna a los Estados Unidos en los últimos meses.

Según un artículo reciente del Wall Street Journal, Jeffrey Zients, el coordinador de respuesta al coronavirus de EE. UU., Está dirigiendo este nuevo esfuerzo. Para ganar la batalla en casa, Zients y su equipo compraron un suministro tan grande que el esfuerzo de vacunación de EE. UU. No pudo descarrilarse incluso frente a cuellos de botella y otros obstáculos en el camino.

Pero es poco probable que la misma solución funcione para el resto del mundo, especialmente en las naciones más pobres y densamente pobladas.

Según los investigadores de la Universidad de Duke, se necesitarían alrededor de 11 mil millones de dosis de vacunas para suministrar lo suficiente para que el resto del mundo tenga inmunidad colectiva, alrededor del 70%.

Una cita del Sr. Zients dice la idea importante aquí: "Estados Unidos nunca estará completamente seguro hasta que la pandemia esté bajo control tanto en casa como en todo el mundo". Esta es la misma idea que ahora pasa por las mentes de los altos funcionarios de todos los principales países del mundo desarrollado.

Pero, ¿cómo se obtienen esos 11 mil millones de dosis? Y, lo que es más importante, una vez que los tiene, y luego aparece una nueva variante que exige revacunar al mundo con una nueva solución de “vacuna 2.0” para expandir nuestro escudo de inmunidad colectiva, ¿cómo lo hace de nuevo? ¿Qué tal una tercera vez un par de años después?

En este punto, a partir de materiales disponibles públicamente, los productores de las principales vacunas actuales no tienen una solución para este problema; no vendrá de Pfizer Inc (NYSE: PFE), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NYSE: AZN), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) o BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX).

Pero hay otro nombre más pequeño que está forjando una posible vía de solución que aún no ha recibido mucha atención en el mercado: Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI).

¿El carril rápido?

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) tiene un nuevo enfoque que podría convertirse en una mejor manera de lidiar con nuevas variantes e incluso posiblemente más capaz de impulsar una producción barata y eficiente capaz de vacunar al mundo.

DYAI ha desarrollado una plataforma de expresión genética biofarmacéutica basada en el hongo Thermothelomyces heterothallica (antes Myceliophthora thermophila), también conocido como “C1”.

En una actualización reciente, se reveló que la tecnología de la compañía podía producir una solución de antígeno para SBV que era cientos de veces más escalable y estable que los antígenos producidos a través de un vector tradicional.

La compañía ahora ha comenzado a avanzar hacia colaboraciones que podrían producir el próximo gran avance en la lucha contra Covid-19 a largo plazo, incluidas las vacunas que cubren las variantes de Covid-19. De hecho, DYAI cree que puede producir vacunas Covid-19 trivalentes y cuadrivalentes, es decir, una sola vacuna que puede cubrir tres o incluso cuatro variantes del virus simultáneamente.

Según los materiales publicados por Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI), el microorganismo C1 permite el desarrollo y la fabricación a gran escala de proteínas de bajo costo y tiene el potencial de desarrollarse aún más en un sistema de expresión seguro y eficiente que puede ayudar a acelerar el desarrollo de vacunas biológicas y medicamentos a escala comercial, al tiempo que se reducen los costos de producción y se mejora el rendimiento al mismo tiempo.

La clave de todo esto es que la plataforma de la compañía puede permitir un modelo de producción mucho más escalable para las vacunas Covid-19.

¿Un Vax para todas las estaciones?

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) también está trabajando en el desarrollo de su propia vacuna patentada para Covid-19, DYAI-100.

Según su resumen reciente, la compañía ha dado pasos decisivos hacia su objetivo de lanzar un primer ensayo clínico de fase 1 en humanos para DYAI-100 en lo que va de año.

DYAI-100 cuenta con el apoyo de una colaboración estratégica con, entre otras partes, el IIBR y los principales científicos de enfermedades infecciosas del Centro Médico Erasmus, Universidad de Utrecht, TiHo Hannover (científicos que participaron en el programa ZAPI) para desarrollar una temperatura estable, segura y un candidato a vacuna COVID-19 eficaz que se puede fabricar rápidamente, en grandes cantidades, a bajo costo, utilizando fermentadores microbianos estándar que están fácilmente disponibles en todo el mundo.

DYAI también se comprometió con CR2O en marzo. CR2O es una organización de investigación por contrato líder dedicada a administrar y respaldar el desarrollo clínico y preclínico adicional de DYAI-100. El estudio de toxicología de GLP en animales comenzó a fines de abril de 2021, la producción de cGMP del producto farmacológico SARS-CoV-1 RBD expresado en C2 ha comenzado y se espera que comience un primer ensayo clínico de Fase 1 en humanos para fines de año. .

Como se señaló en el comunicado de la compañía, hay una serie de beneficios que la Compañía espera obtener del ensayo clínico de fase 100 DYAI-1, incluida la demostración de que ciertas proteínas producidas en C1 se pueden producir en condiciones de GMPc y son seguras y toleradas en humanos, que será requerido por agencias reguladoras como la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Esto también servirá como un estudio de prueba de concepto para posibles candidatos a vacunas variantes COVID-1 monovalentes y multivalentes de próxima generación fabricadas por C19 que se pueden desarrollar y fabricar rápidamente, en grandes cantidades y de manera más asequible.

El objetivo final es el desarrollo de un enfoque de vacuna capaz de tener una valencia más amplia para la cobertura de variantes, así como la compatibilidad con el enfoque de la plataforma de vectores de producción de hongos C-1, lo que potencialmente (y con suerte) ayuda a escalar más rápidamente una defensa sólida. capaz de llegar a todo el mundo en poco tiempo.

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