Los ensayos oncológicos de fase temprana son cada vez más elaborados y exigen más pacientes

ADELAIDA, AUS Y SAN DIEGO, 30 de mayo de 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, la galardonada CRO australiana y norteamericana líder que ofrece ClinicReady y GlobalReady para empresas de biotecnología en fase inicial para acelerar el camino hacia la aprobación regulatoria, dice que los estudios de oncología en fase inicial son cada vez más complejos y exigen más pacientes. Las plataformas de servicio ClinicReady y GlobalReady de Avance ofrecen beneficios significativos para el desarrollo de productos en oncología.

Director científico de Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis

Según el director científico de Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis, quien forma parte del equipo de Avance Clinical que asiste a ASCO:

“Recientemente, los diseños de ensayos clínicos de fase I en pacientes de oncología se han vuelto más elaborados e incluyen elementos de escalada de dosis, expansión de dosis y evaluación de combinaciones de medicamentos. Esto, además del creciente número de nuevas terapias emergentes, ha aumentado la demanda de un progreso rápido a través de las primeras fases de desarrollo y una mayor demanda de acceso a los pacientes”.

“Utilizando el entorno regulatorio de Australia y expertos en oncología de alta calidad, Avance Clinical puede facilitar un lanzamiento de proyecto rápido y una transición sin problemas a través de diferentes partes de los diseños de protocolos oncológicos modulares. Los estudios comienzan en Australia y, en las etapas apropiadas, se expanden a los EE. UU. según lo determinen los requisitos de número de acumulación de pacientes para cada estudio”.

“Retener la mayoría de los servicios de back-end (bioestadística, gestión de datos, farmacocinética y redacción médica) en Australia garantiza el mayor grado de beneficio financiero para nuestros clientes a través del incentivo fiscal australiano de I+D”.

La directora ejecutiva de Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, el director científico, Gabriel Kremmidiotis, y el director de Asuntos Científicos y Regulatorios, Jorgen Mold, aparecen en un nuevo video de Global Health en el servicio de noticias de Reuters sobre la importancia de los ensayos clínicos de calidad como parte del proceso de desarrollo de fármacos.

El programa Salud Global reúne a 100 líderes y ejecutivos de diversos sectores de la Industria de la Salud Pública y Privada.

La directora ejecutiva de Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, y el vicepresidente ejecutivo de operaciones de América del Norte, John Mann, asistieron a la Cumbre de Salud Global e Yvonne fue una de las principales panelistas.

Avance Clinical está a la vanguardia de la tecnología de ensayos clínicos y recientemente ha sido clasificado como líder mundial en adopción de tecnología de ensayos clínicos descentralizados (DCT) por GlobalData y Clinical Trial Arena en el sector CRO.

El informe encontró que el 46% de los ensayos de Avance Clinical incorporaron algunos elementos de las tecnologías DCT en 2022, incluida la telemedicina, el monitoreo remoto y la recopilación de datos digitales. El informe DCT también señaló que la capacitación del personal de Avance Clinical en las últimas tecnologías fue un factor clave en la clasificación. Vea el reporte completo aquí. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

La exclusiva oferta GlobalReady de Avance Clinical permite a los biotecnólogos que han completado ensayos de fase inicial en Australia hacer una transición rápida y sin inconvenientes a los EE. UU. en preparación para las aprobaciones de la FDA, todo con una CRO y equipos dedicados en ambas regiones, lo que reduce el tiempo y el costo y brinda calidad. datos.

Actualmente hay más de 280 ensayos globales de Fase III que han realizado su estudio de Fase I en Australia, lo que demuestra la aceptabilidad de los datos australianos con la FDA y otras autoridades reguladoras importantes. Más de 40 clientes de biotecnología ahora están aprovechando el programa GlobalReady de Avance Clinical.

Este viaje sin fisuras de GlobalReady está diseñado para que los biotecnólogos puedan:
– Aproveche el panorama de ensayos clínicos en fase inicial de Australia (sin IND y 43.5 % de devolución de impuestos)
– Transición o expansión a América del Norte para fases posteriores, sin cambiar los CRO (retener el conocimiento y los procesos/equipo del estudio)
– Poner en funcionamiento sin problemas ensayos globales de escalamiento y expansión de dosis en las dos regiones
– Aproveche las ventajas significativas de velocidad y costo
– Tenga la seguridad de contar con datos de calidad, transferibles y fácilmente aceptables por la FDA y otras autoridades reguladoras

Reserve una reunión con Avance Clinical en ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Reserve una reunión con Avance Clinical en BIO Stand #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Para saber más:
Obtenga más información sobre la ventaja australiana aquí https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Para obtener más información sobre los beneficios de realizar su próximo estudio con Avance Clinical
Contáctenos: consultas@avancecro.com

Acerca de Avance Clinical

Avance Clinical es la CRO australiana y norteamericana de servicio completo premium más grande que ofrece ensayos clínicos de calidad, con datos aceptados a nivel mundial, en Australia, Nueva Zelanda y EE. UU. para empresas biotecnológicas internacionales. Los clientes de la compañía son empresas de biotecnología en sus fases de desarrollo de fármacos que necesitan servicios de investigación clínica rápidos, ágiles y adaptables orientados a soluciones.

Premios Frost & Sullivan
Avance Clinical, ganador del Premio al Liderazgo de Mercado CRO de Asia-Pacífico de Frost & Sullivan durante los últimos tres años, ha brindado servicios de CRO en la región durante más de 24 años.

Preclínico hasta la Fase I y más allá
Avance Clinical ofrece servicios de consultoría preclínica con su equipo experimentado de ClinicReady hasta la Fase I y más allá de los servicios clínicos, aprovechando importantes reembolsos de incentivos gubernamentales de hasta el 43.5 % y procesos regulatorios de puesta en marcha rápida que están disponibles en Australia. Con experiencia en más de 110 indicaciones terapéuticas, Avance Clinical puede proporcionar datos aceptados internacionalmente, de alta calidad y de clase mundial adecuados para la revisión de la FDA y la EMA.

Tecnología
Avance Clinical utiliza tecnología de punta y sistemas de referencia en todas las áreas funcionales para brindarles a los clientes los procesos más efectivos. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva y Medrio son solo algunos de los socios tecnológicos de Avance.
www.avancecro.com

Contacto con los medios:
Clínica Avance
kate thompson
media@avancecro.com

Tema: Resumen del comunicado de prensa
Fuente: Clínica Avance
Sectores: BioTech, Salud y farmacia, Ensayos clínicos
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