FDAnews anuncia seminario web sobre ciberseguridad de dispositivos médicos el 2 de agosto de…

Ciberseguridad de Dispositivos Médicos

Comprender los últimos desarrollos

Un seminario web de FDAnews

Martes 2 de agosto de 2022, de 1:30 p. m. a 3:00 p. m. EDT

https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Si los dispositivos médicos están conectados a redes, a otros dispositivos o a Internet, son vulnerables a ataques que pueden afectar su seguridad y eficacia.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Enumeró los dispositivos médicos como una de las cinco principales amenazas de ciberseguridad y la FDA está presionando a los fabricantes en ciberseguridad.

Este seminario web mostrará a los asistentes cómo incorporar la ciberseguridad en su sistema de calidad y defenderla ante terceros interesados: cumplir con las normas, reforzar las defensas de los dispositivos y proteger a los pacientes, sin mencionar los titulares relacionados con las violaciones de seguridad.

Eric Henry, asesor senior de cumplimiento y sistemas de calidad en la práctica de FDA y ciencias biológicas del bufete de abogados King & Spalding, explicará cómo reforzar la ciberseguridad de los dispositivos médicos. Abordará la defensa de la ciberseguridad durante las inspecciones de instalaciones y la presentación de productos a la luz de las últimas actividades regulatorias, que incluyen:

  • Cómo se relaciona la ciberseguridad con los controles de diseño y el sistema de calidad en general
  • Consejos clave para defender la ciberseguridad durante una inspección de la FDA o una auditoría de un organismo notificado, incluso cuando el investigador o auditor no está familiarizado con los conceptos de ciberseguridad
  • Cómo abordar el riesgo de ciberseguridad se relaciona con la gestión de riesgos del producto
  • Qué literatura regulatoria existe actualmente a nivel mundial y algunas de las formas en que se comparan entre sí (por ejemplo, guías de seguridad cibernética previas y posteriores a la comercialización de la FDA, AAMI TIR-57 y TIR-97, guía de seguridad cibernética IMDRF, guía de seguridad cibernética MDCG y varios documentos de orientación nacionales)
  • Problemas comunes de ciberseguridad identificados durante las inspecciones y revisiones de envíos

Asegúrese de que los dispositivos puedan resistir ataques, mantenga a los pacientes seguros y asegúrese de que las empresas de los fabricantes de dispositivos no formen parte del próximo titular relacionado con piratería.

Detalles del webinar

Ciberseguridad de Dispositivos Médicos

Comprender los últimos desarrollos

Un seminario web de FDAnews

Martes 2 de agosto de 2022, de 1:30 p. m. a 3:00 p. m. EDT

https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Costo:

$287

Maneras fáciles de realizar pedidos:

En línea: https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22

Por teléfono: 888.838.5578 o 703.538.7600

Sobre FDAnews:

FDAnews es el principal proveedor de noticias e información regulatorias, legislativas y comerciales nacionales e internacionales para ejecutivos en industrias reguladas por la FDA de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos. Los profesionales de dispositivos médicos y farmacéuticos confían en los boletines, libros y conferencias impresos y electrónicos de FDAnews para cumplir con los estándares internacionales y las regulaciones complejas y en constante cambio de la FDA.

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