Greenlight Guru lanza soluciones impulsadas por IA para permitir un mejor riesgo...

Hemos escuchado de muchos de nuestros clientes de dispositivos médicos que ninguna solución única les ayuda a garantizar el cumplimiento y la coherencia a lo largo del ciclo de vida de su dispositivo. Nos propusimos solucionar eso con las nuevas soluciones de riesgo al proporcionar el único sistema alineado con ISO 14971 junto con información basada en inteligencia artificial.

INDIANAPOLIS (PRWEB) 09 de mayo de 2023

Greenlight Guru, el proveedor líder de software basado en la nube para empresas MedTech, anunció hoy el lanzamiento de Soluciones de riesgo, el primer software completo de gestión de riesgos de su tipo que combina información generada por IA con flujos de trabajo intuitivos de gestión de riesgos.

Según la Informe de referencia de la industria MedTech 2023, uno de los principales desafíos citados para gestionar las actividades de diseño y desarrollo fue implementar medidas de control de riesgos. Las soluciones de riesgo de Greenlight Guru brindan una forma más inteligente para que los equipos de MedTech administren el riesgo para sus dispositivos y negocios. La solución completa consta de dos componentes:

• Risk Intelligence ayuda a los usuarios a identificar y evaluar los riesgos más relevantes para sus dispositivos utilizando IA y modelos estadísticos avanzados basados ​​en datos del mundo real para brindar información y recomendaciones para sus dispositivos.
• Risk Management proporciona flujos de trabajo colaborativos visualmente intuitivos para crear matrices de riesgo y documentar el riesgo. Es la única solución en la industria que se alinea con la norma ISO 14971:2019 al tiempo que proporciona una trazabilidad completa durante todo el ciclo de vida del dispositivo.

“Las evaluaciones de riesgos son una parte fundamental para llevar dispositivos médicos seguros al mercado”, dijo Tyler Foxworthy, científico jefe de datos de Greenlight Guru. “Históricamente, la evaluación de riesgos ha sido un proceso complejo e impulsado heurísticamente para los equipos. Nuestro objetivo con Risk Intelligence es hacer que ese proceso sea mejor y más completo para nuestros clientes al hacer que los datos de riesgo relevantes y los modelos estadísticos de evaluación de riesgos establecidos desde hace mucho tiempo sean más accesibles y menos intimidantes”.

El novedoso motor de búsqueda de Greenlight Guru aprovecha el aprendizaje automático y el procesamiento del lenguaje natural para agregar datos de la industria de fuentes como la base de datos FDA MAUDE. Con modelos estadísticos aplicados e IA, Risk Intelligence permite búsquedas por códigos de producto, indicaciones de uso y uso previsto para identificar y recomendar riesgos potenciales.

Los clientes de Greenlight Guru esperan con ansias la nueva solución de inteligencia de riesgos. Según Brad Cunningham, Director de Garantía de Calidad de Pirouette Medical, “esto ahorrará mucho tiempo que normalmente se dedica a la lluvia de ideas, la investigación y la documentación de peligros, los daños a los pacientes y al intento de estimar las probabilidades y la gravedad. Me gusta que podamos combinar nuestra experiencia existente con conocimientos basados ​​en IA derivados de bases de datos reglamentarias para evaluar mejor el riesgo de nuestro dispositivo”.

Además, el software de gestión de riesgos mejorado de Greenlight Guru incluye funciones intuitivas que ahorran tiempo, como la edición en línea para crear y documentar actividades de riesgo, probabilidades de riesgo estimadas calculadas automáticamente y códigos IMDRF actualizados continuamente. El resultado es una solución poderosa para que las empresas de MedTech mejoren su proceso de gestión de riesgos, impulsen una mayor eficiencia y confianza y, en última instancia, comercialicen dispositivos más seguros.

“Gestionar el riesgo es una actividad crítica y continua para las empresas de dispositivos médicos”, dijo David DeRam, director ejecutivo de Greenlight Guru. “Hemos escuchado de muchos de nuestros clientes de dispositivos médicos a lo largo de los años que ninguna solución única les ayuda a garantizar el cumplimiento y la consistencia a lo largo del ciclo de vida de su dispositivo. Nos propusimos solucionar eso con las nuevas soluciones de riesgo al proporcionar el único sistema alineado con ISO 14971 junto con información basada en inteligencia artificial. Este es el mayor avance en la industria desde que lanzamos nuestro eQMS original hace más de diez años. Estamos emocionados de compartir esta tecnología revolucionaria para ayudar a nuestros clientes a construir dispositivos médicos innovadores que mejoren la calidad de vida”.

Para obtener más información sobre el nuevo software de Risk Solutions o solicitar una demostración, visite https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Acerca de Greenlight Gurú

Greenlight Guru proporciona las soluciones líderes basadas en la nube para que las empresas de MedTech lleven productos que cambian la vida a las personas más rápido y con menos riesgo. Greenlight Guru proporciona soluciones de gestión de calidad, desarrollo de productos y gestión de datos clínicos especialmente diseñadas que juntas ayudan a los equipos a acelerar los plazos, agilizar el cumplimiento y ofrecer productos de alta calidad. Con Greenlight Guru, las empresas de todo el mundo están mejorando la eficiencia, la velocidad y la calidad en todos los aspectos de su organización para llevar los productos al mercado más rápido y mantenerlos en el mercado por más tiempo. Para más información visite http://www.greenlight.guru.

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