Estudio de caso y entrevista de SAP Pharma

Esquema - Estudio de caso de SAP / MultiChain - Centro de colaboración de información de SAP para ciencias biológicas, opción para la cadena de suministro de EE. UU.

Asegurando los retornos vendibles de la cadena de suministro de drogas en los Estados Unidos: un desafío de 7 mil millones de dólares

Para combatir la falsificación de drogas, las agencias gubernamentales a nivel mundial han introducido una legislación que requiere la identificación única de productos a nivel de unidad y en algunos mercados, verificación o incluso seguimiento y localización completos. Si bien el proceso de seguimiento y localización involucra a todas las partes interesadas de la cadena de suministro, la responsabilidad de realizar la verificación se asigna a participantes específicos según la regulación local.

Para noviembre de 2019, los mayoristas de medicamentos de EE. UU. Deberán verificar las devoluciones de medicamentos recetados destinados a la reventa que reciban de sus clientes, como farmacias y hospitales. Este requisito es parte de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de los EE. UU. (DSCSA), para la "Verificación de devoluciones vendibles" utilizando la identificación del paquete (que consiste en GTIN, lote, fecha de vencimiento y número de serie) para noviembre de 2019. Esta iniciativa protegerá los medicamentos devueltos por un valor se estima en USD 7 mil millones por año solo en los Estados Unidos.

Los requisitos de DSCSA se extenderán a un "sistema totalmente interoperable para admitir el seguimiento y el seguimiento a lo largo de toda la cadena de suministro" para 2023, por lo que se debe encontrar una solución que respalde estos requisitos futuros. Esto significa registrar más de 1.5 millones de paquetes de productos cada año y gestionar más de 100,000 transacciones de verificación diarias, sin degradación del rendimiento. Además, la solución propuesta debe minimizar el número de integraciones y contrapartes diferentes para cada mayorista y compañía farmacéutica con la que interactuar.

En teoría, la verificación y el seguimiento podrían realizarse mediante consultas directas entre los participantes de la cadena de suministro. Sin embargo, esto introduciría fragilidad ya que cada compañía dependería de las demás para responder consultas en tiempo real. Además, no es viable usar una base de datos centralizada regular ya que no hay una parte central en los EE. UU. Para administrar esa base de datos. Esta situación en los EE. UU. Contrasta con la UE, que estableció la Organización Europea de Verificación de Medicamentos (EMVO) para actuar como la organización central para agregar datos del paquete de productos y permitir la verificación en el punto de dispensación, como lo exige la FMD de la UE (Directiva de Medicamentos Falsificados )

Una solución de contabilidad descentralizada líder de consorcio de SAP

Para enfrentar este desafío, SAP se ha asociado con compañías farmacéuticas líderes como Merck, GlaxoSmithKline, AmerisourceBergen y Boehringer Ingelheim para crear una solución de contabilidad descentralizada basada en blockchain.

Para crear, administrar y comunicar datos de trazabilidad, SAP ofrece una cartera de soluciones que consta de SAP Advanced Track and Trace para productos farmacéuticos y SAP Information Collaboration Hub para Life Sciences. La solución, diseñada para admitir la verificación de devoluciones vendibles como se describió anteriormente, utiliza esos productos y además aprovecha una cadena de bloques para proporcionar la distribución de datos con una capa adicional de verificación de seguridad e integridad.

El fabricante farmacéutico crea datos de serialización, una ID de producto (GTIN), ID de lote o lote, incluida la fecha de vencimiento y un identificador único aleatorio para cada paquete de unidades de producto. Estos datos se imprimen en el paquete en un código de barras y en formato legible por humanos. El hash de la cadena del código de barras para cada unidad serializada se crea y se escribe en la cadena de bloques.

Cada persona a lo largo de la cadena de suministro, incluido un paciente y un profesional de la salud en una farmacia o en un hospital, puede escanear fácilmente el código de barras del paquete antes de vender o administrar el producto. Una aplicación móvil decodifica el código de barras, crea un hash del contenido del código de barras y verifica la existencia de ese hash exacto en la cadena de bloques a través del nodo de la organización o el nodo de un proveedor de servicios. En el caso particular de la verificación de devoluciones vendibles, un trabajador de almacén en un mayorista estadounidense puede verificar un producto vendible devuelto, cumpliendo así con las regulaciones estadounidenses.

"Blockchain está impulsando una nueva generación de aplicaciones empresariales que podrían mejorar drásticamente la cooperación para la distribución al por mayor", dijo Jeffery Denton, director senior de Global Secure Supply Chain, AmerisourceBergen Corporation. "La solución basada en blockchain de SAP ofrece la mejor oportunidad para satisfacer plenamente nuestra necesidad de ser interoperables con nuestros socios comerciales y sus soluciones, así como para cumplir con la DSCSA de los Estados Unidos".

SAP ha puesto esta solución a disposición de toda la industria farmacéutica y está en conversaciones con otras compañías farmacéuticas líderes que tienen la intención de unirse en breve.

"Este producto blockchain respalda la necesidad de la industria de un libro mayor inmutable y compartido, evitando muchas integraciones complejas", dijo el Dr. Oliver Nuernberg, jefe de productos, portafolio de soluciones SAP for Life Sciences, SAP SE. "Con este producto, estamos ofreciendo una solución escalable y segura a los fabricantes farmacéuticos y mayoristas de EE. UU. Para cumplir con los próximos requisitos reglamentarios para la verificación".

SAP Information Collaboration Hub para Life Sciences ahora se lanzó basado en MultiChain

Para ofrecer SAP Information Collaboration Hub para Life Sciences, opción para la cadena de suministro de EE. UU., SAP utilizó MultiChain, la plataforma blockchain ligera y escalable desarrollada por Coin Sciences. MultiChain admite cómodamente el rendimiento requerido de 116 transacciones por segundo y mantiene un rendimiento estable al tiempo que agrega hasta 5 GB de datos por día. La solución se sometió a múltiples etapas de prueba e implementación mientras se construía y ahora está en vivo con los miembros iniciales del consorcio con otros en el proceso de incorporación.

"MultiChain se enorgullece de apoyar la iniciativa SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals con nuestra plataforma madura para crear aplicaciones blockchain". dijo el Dr. Gideon Greenspan, fundador y CEO de MultiChain. "Esta solución SAP aprovecha muchas de las ventajas de blockchains en términos de seguridad y descentralización, mientras disfruta de la estabilidad, personalización y escalabilidad de MultiChain".

"En SAP estamos ampliando soluciones comerciales con la funcionalidad de cadena de bloques MultiChain a través de nuestra oferta de SAP Cloud Platform". dijo Torsten Zube, Jefe de la Red de Centros de Innovación de SAP. Además, “Decidimos estratégicamente que MultiChain debería ser parte de nuestra oferta debido a su tecnología de contabilidad distribuida comprobada, escalable y madura que aborda las necesidades empresariales. La funcionalidad como los filtros inteligentes y los datos fuera de la cadena es lo que consideramos particularmente relevante para los escenarios empresariales en el futuro ”.

Entrevista con Raimund Gross, Gerente de Innovación en SAP

1. ¿Podría contarme sobre la perspectiva general de SAP sobre cómo la tecnología blockchain puede contribuir al mundo del software empresarial?

La idea central de blockchain es la colaboración basada en la propiedad, el gobierno y las operaciones de datos compartidos. La principal diferencia con respecto a las arquitecturas de sistemas centralizadas es que los pares, que colaboran en una red, pueden continuar utilizando sus propios sistemas y tecnología sin la necesidad de integrarlos de la manera clásica. En cambio, blockchain proporciona una capa de datos compartidos que permite que estos sistemas interoperen en la parte superior y actúa como la única verdad.

Como resultado, la red no tiene una autoridad única, que posee los datos o controla los sistemas. La descentralización del libro mayor significa una descentralización del poder. Ningún participante puede decidir prohibir el acceso o cerrar la infraestructura. Esto reduce el control de los intermediarios en muchos escenarios de múltiples partes. Sin embargo, querrá garantizar la coherencia transaccional entre las empresas.

En eso veo sistemas ERP relevantes para orquestar procesos y transacciones internas de la compañía. Esto proporciona una estructura que es una base esencial para el aprovisionamiento y el mantenimiento de datos comerciales precisos. Y blockchain ayuda a garantizar que se pueda mantener la coherencia entre múltiples participantes.

2. Tradicionalmente, SAP ha ganado dinero con los sistemas centralizados, ya sea que estén alojados en las instalaciones o en la nube. ¿Esto crea una tensión con blockchains, que están diseñados para la descentralización?

Ayudamos a nuestros clientes a sobresalir en sus tácticas cotidianas y a desarrollar estrategias que impulsarán su negocio hacia adelante. Hasta ahora, estas estrategias y tácticas dependen principalmente de la tecnología de contabilidad central. Con blockchain, el surgimiento de la tecnología de contabilidad distribuida, vemos un futuro en el que podemos usar nuestra fortaleza para optimizar los libros centrales en un mundo que está más federado y basado en libros distribuidos. Nuestra experiencia puede aplicarse a la optimización de procesos para empresas individuales, así como en un escenario entre empresas.

Por lo tanto, Blockchain es una oportunidad para ampliar nuestro mercado existente y la cobertura de escenarios. Creemos que las reglas básicas de los negocios, así como nuestro conocimiento profundo del dominio, persistirán sobre los cambios tecnológicos que ocurran. Por lo tanto, podemos beneficiarnos y ayudar a desarrollar nuevas tecnologías porque podemos aplicar nuestra fuerza a nuevas áreas.

3. ¿Qué es el servicio SAP Cloud Platform Blockchain y por qué alguien lo usaría?

La oferta de blockchain de SAP sigue nuestra estrategia para impulsar la empresa inteligente al proporcionar un entorno basado en la nube para servicios de blockchain y soluciones basadas en blockchain completas.

Permitimos a los clientes, socios y desarrolladores usar blockchain de inmediato, en soluciones existentes o nuevas aplicaciones. Todo eso sin la necesidad de comprender la mecánica de blockchain en detalle. Puede decir que facilitamos su consumo e integración.

Infundimos las aplicaciones de SAP con la tecnología blockchain siempre que crea valor agregado y creamos nuevas soluciones para resolver los desafíos comerciales emergentes. Por ejemplo, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones de los EE. UU. Para medicamentos y luchar contra los medicamentos falsificados con nuestro Centro de colaboración de información de productos de Blockchain para Ciencias de la vida.

También permitimos nuevos modelos de negocio basados ​​en la red al reunir a los participantes en un ecosistema de coinnovación para trabajar conjuntamente en otros escenarios entre empresas, donde blockchain puede ser una solución real para los desafíos emergentes.

4. En términos de casos de uso de blockchain, ¿está SAP más centrado en los tokens (que representan la propiedad de algo que se puede transferir a través de blockchain) o los datos (donde el propósito principal de blockchain es registrar información para referencia posterior)?

Nuestra perspectiva generalmente es mirar la tecnología desde la perspectiva del problema comercial en cuestión. Y especialmente en los primeros días de realización de proyectos basados ​​en blockchain promovimos una complejidad reducida y una implementación técnica liviana. Entonces, nuestros casos comenzaron con el registro de datos para notarizar la información y probar la propiedad de los datos.

Hoy vemos más casos que requieren tokens como parte de la realización técnica. Simplemente tome sistemas de balance de masa en las cadenas de suministro para garantizar el rastreo de ingredientes sostenibles cuando procese grandes cantidades de productos crudos. Por lo tanto, también estamos explorando proyectos de tokenización.

5. Hablemos sobre el tema de nuestro estudio de caso, la aplicación creada por SAP para verificar los retornos de los medicamentos vendibles en los Estados Unidos. ¿Qué motivó la elección de usar una cadena de bloques en lugar de otra tecnología para esto?

Claramente venimos de un problema comercial que buscaba una solución técnica. Las características del problema fueron:

• Múltiples fuentes de datos y múltiples participantes que escribirían información
• Requisito de tener datos a prueba de manipulaciones después de que se escribieron inicialmente
• Descentralización en múltiples compañías y diferentes roles.
• No hay una sola parte que pueda proporcionar el servicio requerido: ninguna existente y ninguna perspectiva para establecer una
• La necesidad de lecturas distribuidas de información previamente almacenada por un gran grupo de diferentes participantes

Esos puntos fueron un disparador para explorar si blockchain puede cumplir con esos requisitos. Y resultó ser la solución correcta, por lo que seguimos implementando de esa manera.

6. ¿Por qué SAP eligió construir esta aplicación en MultiChain en lugar de una plataforma blockchain diferente?

Para acostumbrarnos a una tecnología, queríamos minimizar el riesgo y la incertidumbre en nuestros casos de uso tanto como pudiéramos. En estos escenarios, nos centramos en la facilidad de consumo desde la perspectiva del desarrollador y la robustez de la tecnología para proporcionar la funcionalidad requerida.

Por ejemplo, con MultiChain podemos validar fácilmente la cadena de datos o el hash que se publica en blockchain. Es de fácil acceso y no necesita la ejecución de ninguna lógica de aplicación en cadena para encontrar y verificar la información. Esto reduce significativamente la complejidad. Con la solidez de MultiChain, podemos centrarnos en los desafíos de la aplicación blockchain en lugar de manejar los desafíos tecnológicos.

Dicho esto, tratamos de ser independientes de la tecnología y utilizar la mejor solución para el problema en cuestión. Mientras que otros protocolos pueden ofrecer diferentes ventajas para escenarios específicos, MultiChain resulta ser una buena solución en muchos casos que vemos.

7. Además de la trazabilidad de la cadena de suministro, ¿las cadenas de bloques son relevantes para otras partes del conjunto de aplicaciones empresariales de SAP?

Según mi experiencia, blockchain no es específico de una sola industria o línea de negocio. Siempre que tenga procesos entre empresas que necesiten un gobierno de datos compartido, debe prestar atención y evaluar el ajuste de blockchain, específicamente en situaciones con múltiples participantes de diferentes entidades y una arquitectura descentralizada.

Si bien blockchain puede reducir la necesidad de intermediarios, observamos que muchas empresas adoptan la tecnología y exploran cómo blockchain puede respaldar su modelo comercial o cómo pueden adaptar su modelo comercial de acuerdo con los beneficios de la tecnología. Esto último da como resultado nuevas soluciones que no habrían sido posibles de forma centralizada.

8. Si pudieras mejorar una cosa sobre las plataformas blockchain empresariales de hoy (MultiChain incluido), ¿cuál sería?

Existe un requisito fundamental para el uso empresarial de software y aplicaciones. Y esto es interoperabilidad. En los clientes, rara vez se utiliza una sola aplicación o una sola pila de tecnología. Por lo tanto, la conectividad y el flujo de datos entre esos componentes son primordiales.

En blockchain, estamos viendo múltiples pilas y tecnologías que se desarrollan en paralelo. Si bien esto no es infrecuente en el ciclo de vida de las tecnologías emergentes, puede conducir a problemas de interoperabilidad una vez que se alcanza una cierta madurez y las redes se establecen de forma independiente entre sí. Este es un gran desafío que estamos viendo en el ecosistema general.

Gracias!