Estudio: el páncreas biónico mejora el control de la diabetes tipo 1 en comparación con los métodos estándar de administración de insulina

Nota del editor: semanario de WRAL TechWire Bucear profundo El artículo de esta semana se centra en un posible medio para mejorar el tratamiento de la diabetes tipo 1.

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 COLINA DE LA CAPILLA – Un dispositivo conocido como páncreas biónico, que utiliza tecnología de próxima generación para administrar insulina automáticamente, fue más eficaz para mantener los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre dentro del rango normal que el tratamiento estándar entre las personas con la diabetes tipo 1, ha encontrado un nuevo ensayo clínico multicéntrico. El ensayo, realizado en parte en UNC-Chapel Hill, fue financiado principalmente por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y del Riñón (NIDDK), Parte de la Los Institutos Nacionales de Saludy publicado en el New England Journal of Medicine.

Los sistemas automatizados de administración de insulina, también llamados páncreas artificial o sistemas de control de circuito cerrado, rastrear los niveles de glucosa en sangre de una persona usando un monitor continuo de glucosa y administre automáticamente la hormona insulina cuando sea necesario mediante una bomba de insulina. Estos sistemas reemplazan la dependencia de la prueba del nivel de glucosa por punción en el dedo, el monitor continuo de glucosa con administración separada de insulina a través de múltiples inyecciones diarias o una bomba sin automatización.

En comparación con otras tecnologías de páncreas artificial disponibles, el páncreas biónico requiere menos intervención del usuario y proporciona más automatización porque los algoritmos del dispositivo ajustan continuamente las dosis de insulina automáticamente en función de las necesidades de los usuarios. Los usuarios inicializan el páncreas biónico ingresando su peso corporal en el software de dosificación del dispositivo en el momento del primer uso.

Los usuarios del páncreas biónico tampoco tienen que contar los carbohidratos ni iniciar dosis de insulina para corregir la glucemia alta. Además, los proveedores de atención médica no necesitan realizar ajustes periódicos en la configuración del dispositivo.

El ensayo de 13 semanas, realizado en UNC-Chapel Hill bajo el liderazgo de John Buse, MD, PhD, director del Centro de Diabetes de UNC y otros 15 sitios clínicos en los Estados Unidos, inscribió a 326 participantes de 6 a 79 años que tenían diabetes tipo 1 y había estado usando insulina durante al menos un año. Los participantes fueron asignados al azar a un grupo de tratamiento que usaba el dispositivo de páncreas biónico o a un grupo de control de atención estándar que usaba su método de administración de insulina personal previo al estudio. A todos los participantes del grupo de control se les proporcionó un monitor continuo de glucosa, y casi un tercio del grupo de control utilizó tecnología de páncreas artificial disponible comercialmente durante el estudio.

En los participantes que usaron el páncreas biónico, la hemoglobina glucosilada, una medida del control de glucosa en sangre a largo plazo de una persona, mejoró del 7.9 % al 7.3 %, pero permaneció sin cambios entre el grupo de control de atención estándar. Los participantes del grupo de páncreas biónico pasaron un 11 % más de tiempo, aproximadamente 2.5 horas por día, dentro del rango objetivo de glucosa en sangre en comparación con el grupo de control. Estos resultados fueron similares en los participantes jóvenes y adultos, y las mejoras en el control de la glucosa en sangre fueron mayores entre los participantes que tenían niveles más altos de glucosa en sangre al comienzo del estudio.

La hiperglucemia, o glucosa alta en la sangre, causada por problemas con el equipo de la bomba de insulina, fue el evento adverso informado con mayor frecuencia en el grupo de páncreas biónico. El número de leves hipoglucemia eventos, o nivel bajo de glucosa en sangre, fue bajo y no fue diferente entre los grupos. La frecuencia de hipoglucemia grave no fue estadísticamente diferente entre los grupos de atención estándar y páncreas biónico.

También se publicaron cuatro artículos complementarios en Tecnología y terapéutica de la diabetes dos de los cuales proporcionaron resultados más detallados entre los participantes adultos y jóvenes. El tercer artículo informó los resultados de un estudio de extensión en el que los participantes del grupo de control de atención estándar cambiaron al páncreas biónico durante 13 semanas y experimentaron mejoras en el control de la glucosa similares a las del grupo de páncreas biónico en el ensayo aleatorizado. En el cuarto artículo, los resultados mostraron que el uso del páncreas biónico con una insulina de acción más rápida en 114 participantes adultos mejoró el control de la glucosa con la misma eficacia que el uso del dispositivo con insulina estándar.

El estudio es uno de varios ensayos fundamentales financiados por NIDDK para avanzar en la tecnología del páncreas artificial y analizar factores que incluyen la seguridad, la eficacia, la facilidad de uso, la salud física y emocional de los participantes y el costo. Hasta la fecha, estos ensayos han proporcionado los datos importantes de seguridad y eficacia necesarios para la revisión reglamentaria y la concesión de licencias para que la tecnología esté disponible comercialmente. El Centro Jaeb para la Investigación de la Salud en Tampa, Florida, actuó como centro de coordinación.

juan buse es el Profesor Distinguido de Medicina Verne S. Caviness en la Facultad de Medicina de la UNC y director del Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales de Carolina del Norte (NC TraCS) ubicado en UNC-Chapel Hill.

(C) UNC-CH