Alnylam teatab esialgse* neljanda kvartali ja täisaasta 2022 globaalse toote puhastulu ning pakub täiendavaid värskendusi

Alnylam teatab esialgse* neljanda kvartali ja täisaasta 2022 globaalse toote puhastulu ning pakub täiendavaid värskendusi

Ajatempel: 8. jaanuar 2023 8:03

– saavutas kogu 2022. aasta esialgse ülemaailmse toote puhastulu 894 miljonit dollarit ONPATTRO jaoks®, AMVUTTRA®, GIVLAARI®ja OXLUMO®, mis tähendab 35% aastast kasvu (püsiva vahetuskursi korral 43%**) –

– AMVUTTRA turuletoomise tugevus suurendas kogu TTR-i aastase tulu kasvu 37% –

– Säilitas tugevat bilansi, mille aastalõpu sularaha- ja investeeringubilanss on ligikaudu 2.2 miljardit dollarit –

CAMBRIDGE, mass. - (ÄRITRAAT) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), juhtiv RNAi raviettevõte, teatas täna oma esialgsest* neljanda kvartali ja kogu 2022. aasta ülemaailmsest netotulust ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI ja OXLUMO jaoks ning esitas täiendavaid värskendusi toodete turuletoomise kohta.

Alnylam teatab esialgsed* neljanda kvartali ja täisaasta 2022 ülemaailmsed netotulud ja pakub PlatoBlockchaini andmeanalüüsi täiendavaid värskendusi. Vertikaalne otsing. Ai.

Esialgsed neljanda kvartali ja täisaasta 2022 äri- ja finantstulemused*

TTR kokku: ONPATTRO® (patisiran) & AMVUTTRA® (vutrisiran)

  • ONPATTRO ja AMVUTTRA esialgne ülemaailmne toote netotulu neljandas kvartalis oli vastavalt ligikaudu 122 miljonit dollarit ja 69 miljonit dollarit, mis moodustab 12% kogu TTR kvartali kasvu võrreldes 3. aasta kolmanda kvartaliga ning kogu 2022. aastal oli vastavalt ligikaudu 2022 miljonit ja 558 miljonit dollarit. , mis moodustab 94% TTRi aastakasvu kogu 37. aastaga võrreldes.
  • 2022. aasta lõpu seisuga said enam kui 2,975 patsienti kogu maailmas kaubanduslikku ONPATTROt või AMVUTTRAt.

GIVLAARI® (givosiran)

  • 2022. aasta neljanda kvartali ja kogu 47. aasta esialgsed ülemaailmsed toote puhastulud olid vastavalt ligikaudu 173 miljonit dollarit ja 3 miljonit dollarit, mis tähendab, et kvartali- ja aastane kasv on vastavalt 35% ja 3% võrreldes 2022. aasta kolmanda kvartali ja kogu 2021. aastaga.
  • 2022. aasta lõpu seisuga said enam kui 520 patsienti üle maailma kaubanduslikku GIVLAARI-d.

OXLUMO® (lumasiran)

  • 2022. aasta neljanda kvartali ja kogu 24. aasta esialgsed ülemaailmsed toote puhastulud olid vastavalt ligikaudu 70 miljonit dollarit ja 45 miljonit dollarit, mis tähendab, et kvartali- ja aastane kasv on vastavalt 17% ja 3% võrreldes 2022. aasta kolmanda kvartali ja kogu 2021. aastaga.
  • 2022. aasta lõpu seisuga said enam kui 280 patsienti üle maailma kaubanduslikku OXLUMO-t.

Lisaks oli 31. detsembril 2022 Alnylamil raha, raha ekvivalendid ja turustatavad väärtpaberid ligikaudu 2.2 miljardit dollarit, võrreldes 2.4 miljardi dollariga 31. detsembril 2021.

„Meil on hea meel, et lõpetasime 2022. aasta väga tugevalt, jätkates meie äriportfelli täitmist, pakkudes meie juhistele vastavat tipptulu. Need esialgsed tulemused peegeldavad patsientide tervet nõudlust meie ümberkujundavate toodete järele ja meie meeskondade tugevat äritegevust nende oluliste ravimite tarnimisel abivajavatele patsientidele üle kogu maailma. 2022. aastal oli meil eriti hea meel tähistada AMVUTTRA heakskiitmist ja ülemaailmset turuletoomist, mis on kahe esimese täiskvartali jooksul näidanud muljetavaldavat ärilist tulemust,“ ütles Alnylami tegevjuht Yvonne Greenstreet, MBChB. "Arvestades oma ärilisi ja finantstulemusi koos tugeva elluviimisega teadus- ja arendustegevuse rindel, usume, et oleme oma eesmärkide saavutamiseks hästi teel. Alnylam P5x25 Eesmärgid, positsioneerides Alnylami tipptasemel, globaalse, mitme tootega äriettevõttena, millel on lai torustik ja orgaaniline platvorm, mis on valmis pakkuma jätkusuutlikku innovatsiooni ka tulevikku, mida meie tööstuses harva kohtab.

Alnylami juhtkond arutab neid esialgseid valitud finantstulemusi ja ärilisi uuendusi veebisaadete esitlusel 41.st Iga-aastane J.P. Morgani tervishoiukonverents Californias San Franciscos homme, esmaspäeval, 9. jaanuaril 2023 kell 9 PT (45 ET).

RNAi Therapeuticsi kohta

RNAi (RNA interferents) on loomulik rakuline geenide vaigistamise protsess, mis on tänapäeval üks paljutõotavamaid ja kiiremini arenevaid piire bioloogias ja ravimite väljatöötamises. Selle avastust on kuulutatud kui "suurt teaduslikku läbimurret, mis juhtub kord kümnendi jooksul" ja seda tunnustati 2006. aasta Nobeli füsioloogia- või meditsiiniauhinnaga. Kasutades meie rakkudes esinevat RNAi loomulikku bioloogilist protsessi, on uus ravimite klass, mida tuntakse RNAi-ravina, nüüd reaalsus. Väike segav RNA (siRNA), molekulid, mis vahendavad RNAi-d ja sisaldavad Alnylami RNAi terapeutilist platvormi, toimivad tänapäeva ravimitest ülesvoolu, vaigistades tõhusalt messenger RNA-d (mRNA) – geneetilisi prekursoreid –, mis kodeerivad haigusi põhjustavaid või haigusraja valke, hoides seeläbi ära. nende tegemisest. See on revolutsiooniline lähenemisviis, mis võib muuta geneetiliste ja muude haigustega patsientide ravi.

Alnylam Pharmaceuticalsi kohta

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) on viinud RNA interferentsi (RNAi) tõlkimiseni täiesti uueks uuenduslikeks ravimiteks, millel on potentsiaal muuta haruldaste ja levinud haiguste all kannatavate inimeste elusid ja rahuldamata vajadust. Nobeli preemia võitnud teaduse põhjal kujutavad RNAi-ravimid võimsat, kliiniliselt valideeritud lähenemisviisi, mis annab transformatiivseid ravimeid. Alates selle asutamisest 20 aastat tagasi on Alnylam juhtinud RNAi revolutsioon ja jätkab julge visiooni elluviimist muuta teaduslik võimalus reaalsuseks. Alnylami kaubanduslikud RNAi terapeutilised tooted on ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) ja Leqvio® (inclisiran), mida arendab ja turustab Alnylami partner Novartis. Alnylamil on suur hulk uuritavaid ravimeid, sealhulgas mitu tootekandidaati, mis on väljatöötamise hilises staadiumis. Alnylam teostab selle "Alnylam P5x25" strateegia nii haruldaste kui ka tavaliste haiguste raviks transformatiivsete ravimite tarnimiseks, millest saavad säästva innovatsiooni ja erakordse finantstulemuse kaudu kasu patsiendid kogu maailmas, mille tulemuseks on juhtiv biotehnoloogia profiil. Alnylami peakorter asub Cambridge'is, MA. Lisateabe saamiseks meie inimeste, teaduse ja torustiku kohta külastage www.alnylam.com ja suhtlege meiega Twitteris aadressil @Alnylam, On LinkedInvõi Instagramis.

Alnylam tulevikku vaatavad avaldused

See pressiteade sisaldab tulevikku suunatud avaldusi 27. aasta väärtpaberiseaduse jaotise 1933A ja 21. aasta väärtpaberibörsi seaduse jaotise 1934E tähenduses. Kõik väited, välja arvatud ajaloolised faktiväited Alnylami ootuste, veendumuste, eesmärkide, plaanide või väljavaadete kohta sealhulgas (piiranguteta) ootused Alnylami püüdlusele saada juhtivaks biotehnoloogiaettevõtteks ja selle kavandatud saavutamisele. "Alnylam P5x25" strateegia, Alnylami potentsiaal tuvastada uusi potentsiaalseid ravimiarenduse kandidaate ning edendada oma uurimis- ja arendusprogramme, Alnylami võimet saada heakskiit uutele kommertstoodetele või täiendavaid näidustusi oma olemasolevatele toodetele ning Alnylami prognoositavaid ärilisi ja finantstulemusi. ütlusi vaadates. Tegelikud tulemused ja tulevikuplaanid võivad oluliselt erineda nendes tulevikku suunatud avaldustes näidatud tulemustest erinevate oluliste riskide, ebakindluse ja muude tegurite tõttu, sealhulgas, kuid mitte ainult: COVID-19 ülemaailmse pandeemia otsene või kaudne mõju või mis tahes tulevik. pandeemia Alnylami äritegevuses, tegevustulemused ja finantsseisund ning Alnylami pandeemia mõju leevendamiseks tehtavate jõupingutuste tõhusus või õigeaegsus; 2022. aasta jaanuari juhiülemineku potentsiaalne mõju Alnylami võimele meelitada ja hoida talente ning oma ülesandeid edukalt täita "Alnylam P5x25" strateegia; Alnylami neljanda kvartali ja 2022. eelarveaasta finantstulemuste lõplik kinnitamine ja auditeerimine, mis võib potentsiaalselt kaasa tuua muudatusi või kohandusi siin esitatud valitud esialgsetes finantstulemustes; Alnylami võime avastada ja arendada uudseid ravimikandidaate ja manustamisviise ning edukalt demonstreerida oma tootekandidaatide tõhusust ja ohutust; oma tootekandidaatide prekliinilised ja kliinilised tulemused; reguleerivate asutuste tegevused või nõuanded ja Alnylami võime saada ja säilitada oma tootekandidaatidele regulatiivne heakskiit, samuti soodne hind ja hüvitis; oma heakskiidetud toodete edukas turuletoomine, turustamine ja müümine ülemaailmselt; viivitused, katkestused või tõrked oma tootekandidaatide või tema turustatud toodete valmistamisel ja tarnimisel; intellektuaalomandi hankimine, säilitamine ja kaitsmine; Alnylami võime tulevikus edukalt laiendada ONPATTRO või AMVUTTRA näidustusi; Alnylami võime hallata oma kasvu ja tegevuskulusid läbi distsiplineeritud investeeringute tegevustesse ning võime saavutada tulevikus isemajandav finantsprofiil, ilma et oleks vaja tulevast omakapitali rahastamist; Alnylami võime säilitada strateegilist ärikoostööd; Alnylami sõltuvus kolmandatest osapooltest teatud toodete, sealhulgas Novartise, Sanofi, Regeneroni ja Viri arendamise ja turustamise osas; kohtuvaidluse tulemus; käimasoleva valitsuse uurimise võimalik mõju ja tulevaste valitsuse juurdluste risk; ja ootamatud väljaminekud; samuti neid riske, mida on põhjalikumalt käsitletud "Riskitegurites", mis on esitatud Alnylami viimases kvartaliaruandes vormil 10-Q, mis on esitatud väärtpaberi- ja börsikomisjonile (SEC), ja muudes SEC-i dokumentides. Lisaks esindavad kõik tulevikku suunatud avaldused Alnylami seisukohti ainult tänase seisuga ja neile ei tohiks tugineda kui tema seisukohtadele mis tahes hilisemal kuupäeval. Alnylam loobub sõnaselgelt mis tahes kohustusest ajakohastada tulevikku suunatud avaldusi, välja arvatud seadusega nõutud ulatuses.

Mitte-GAAP-i finantsmeetmete kasutamine

See pressiteade sisaldab konstantse vahetuskursi (CER) mitte-GAAP-i finantsnäitajat. See meede ei ole GAAP-iga kooskõlas ega alternatiiv sellele ning võib erineda teiste ettevõtete kasutatavatest mitte-GAAP-i finantsmeetmetest. Tulu kasvu protsentuaalsed muutused CER-is on esitatud, välja arvatud välisvaluuta vahetuskursside muutuste mõju, et investorid saaksid aru saada aluseks olevast äritegevusest. Käesoleva perioodi välisvaluutatulu väärtused teisendatakse USA dollaritesse, kasutades eelmise perioodi vahetuskursse. Erinevus teatatud 35% aastase GAAP-i kasvumäära ja 43% aastase CER-i kasvumäära vahel tuleneb sellest, et CER-i kasvumäärasse on kaasatud 8% täiendav netotulu kasv, kui vahetuskursid oleksid jäänud 2021. aastaga võrreldes samaks.

____________________________

* Esialgsed valitud majandustulemused on auditeerimata, neid võidakse korrigeerida ja need on esitatud ligikaudsete andmetena enne ettevõtte täielike majandustulemuste väljakuulutamist 2023. aasta veebruaris.

** CER = konstantne vahetuskurss, mis on arvutatud nii, nagu oleksid vahetuskursid jäänud samaks kui 2021. aasta jooksul kasutatud. CER on mitte-GAAP-i finantsnäitaja.

 

Kontakt

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investorid ja meedia)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investorid)

617-551-8276

Ajatempel:

Veel alates Fintechi uudised