Aviceda Therapeutics kuulutas välja esimese patsiendi, kellele manustati 2./2. faasi SIGLEC kliinilise uuringu AVD-3 hindamine geograafilise atroofia raviks.

Taasavaldanud Platon

järgijaid: 0

Faasi 2/2 SIGLEC kliinilise uuringu 3. osa on kavandatud ja toidetud toimima esimese pöördelise uuringuna, mis toetab AVD-104 heakskiitmist geograafilise atroofia korral.

SIGLEC-i 2. ossa arvatakse kaasata ligikaudu 300 patsienti, kes jagatakse juhuslikult kahte AVD-104 või aktiivse võrdlusravimi (avatsinkaptadpegooli) gruppi ja neid hinnatakse 12 kuu pärast.

CAMBRIDGE, mass. - (ÄRITRAAT) -Aviceda Therapeutics, kliinilise etapi biotehnoloogiaettevõte, mis keskendub uudsete glükoimmuunravimite väljatöötamisele, rakendades keha loomulikku immuunsüsteemi põletiku moduleerimiseks, kasutades väga selektiivseid ligande, mis on loodud maksimaalse spetsiifilisusega sihtimmuunrakkude ja -haiguste suhtes, teatas täna, et on doseerinud esimese patsient AVD-2 faasi 2/3 SIGLEC uuringu 104. osas patsientidel, kellel on vanusega seotud kollatähni degeneratsioonist (AMD) sekundaarne geograafiline atroofia (GA).

"Tuginedes 1. osas nähtud tõhususele ja ohutusele, alustasime kiiresti 2. osa alustamist, aktiveerides saidid ja registreerudes selle potentsiaalselt haigust modifitseeriva ravi jaoks," ütles ta. David Callanan, MD, Aviceda peaarst ja vanemasepresident. "SIGLEC-i 1. osas leidsime, et AVD-104 ohutusprofiil oli positiivne ja et GA-ga patsientidel, kellele manustati AVD-104, ilmnes BCVA paranemine 3 kuu pärast (leitud SIIN). Nüüd uurime lähemalt AVD-104 tulemusi GA-s, seekord võimalusega võrrelda neid võrdlusrühma tulemustega.

"Praegused GA ravivõimalused täiendavad ainult düsregulatsiooni, " selgitas Aviceda kaasasutaja ja tegevjuht. Mohamed Genead, MD "AVD-104 käsitleb nii makrofaagide / mikrogliia poolt vahendatud põletikku, sihtides samal ajal komplemendi rada. Kui see kahemehhanismiline lähenemine osutub jätkuvalt ohutuks ja tõhusaks, võime varsti näha paradigma muutust GA kohtlemises.

SIGLECi uuringu 2. osa on mitmekeskuseline, topeltmaskeeritud, randomiseeritud, kontrollitud uuring, mis hindab AVD-104 ohutust ja efektiivsust ning aktiivset võrdlusainet (avatsinkaptadpegool) AMD-st sekundaarse GA raviks. Patsientidele antakse annus 12 kuuks, võimalusega jääda uuringusse veel 12 kuuks. Need, kellele on määratud ravi AVD-104-ga, saavad kas väikeses annuses AVD-104, suure annusega AVD-104 või aktiivse võrdlusravimi. Esmane tulemusnäitaja on silmapõhja autofluorestsentsiga mõõdetud GA piirkonna kasvukiiruse erinevus AVD-104-ga ravitud patsientidel võrreldes patsientidega, kes said aktiivset võrdlusravimit 12 kuu pärast. Samuti uuritakse paljusid muid visuaalseid funktsionaalseid ja anatoomilisi tõhususe meetmeid ning võrreldakse AVD-104 ja aktiivse võrdlusvahendi vahel. Lisateavet SIGLECi faasi 2/3 uuringu kohta leiate SIIN.

SIGLECi uuringu 1. osa oli mitmekeskuseline avatud ohutuse ja annuse suurendamise uuring 30 patsiendiga, kellele tehti AVD-104 üks klaaskehasisene süst ja keda jälgiti 3 kuud. 1. osas talusid kõik patsiendid AVD-104 ühekordset annust 3. kuul ning ravimiga seotud silma või süsteemseid raskeid kõrvaltoimeid ei täheldatud. Lisateavet tipptaseme andmete kohta leiate SIGLECi 1. osast SIIN.

Aviceda Therapeuticsi ja AVD-104 kohta

Aviceda on kliinilise etapi biotehnoloogiaettevõte, mis keskendub uudsete glükoimmuunravimite väljatöötamisele, rakendades keha loomulikku immuunsüsteemi põletiku moduleerimiseks, kasutades väga selektiivseid ligande, mis on loodud maksimaalse spetsiifilisusega sihtimmuunrakkude ja -haiguste suhtes. Meie juhtiv kliinilises staadiumis oftalmoloogiline kandidaat AVD-104 töötati välja meie patenteeritud HALOS™ nanotehnoloogia platvormi põhjal, seda uuritakse vanusega seotud makuladegeneratsiooni (AMD) ja diabeetilise maakula ödeemi sekundaarse GA raviks. AVD-104 on paljulubav intravitreaalne glükaaniga kaetud nanoosake, millel on kahekordne toimemehhanism, mis moduleerib kriitilisi põletikulisi rakulisi ja komplemendi radu läbi 1) kahjustavate fagotsüütiliste/põletikuliste makrofaagide otsese pärssimise, neovaskulaarsete VEGF-i tootvate makrofaagide lahutamise ja aktiveeritud mikrogliia repolarisatsiooni. nende neuroprotektiivse eraldusvõime olekule ja 2) komplemendi kaskaadi amplifikatsiooni pärssimisele.

Lisateave Aviceda Therapeuticsi kohta.

Kontakt

Organisatsioon:
Aviceda Therapeutics Inc.

info@avicedarx.com