Kas Dyadic International (DYAI) võib olla Dark Horse'i vaktsiini MVP

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) astub jätkuvalt jõulisi samme tumeda hobuse kandidaadina ülemaailmse vaktsiinimaastiku ümberkujundamiseks. Ettevõte postitas tulemused ja põhjaliku värskenduse eelmise nädala lõpus ning seda tasub lähemalt vaadata.

Lühikeseks taustaks on DYAI uus lähenemine, mis võib olla parem viis uute variantidega tegelemiseks ja võib-olla isegi paremini võimeline juhtima odavat ja tõhusat tootmist, mis suudab kogu maailma vaktsineerida, võrreldes Pfizer Inc (NYSE: PFE) pakutavate toodetega. BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) ja Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Selle uue mudeli ehteks on selle patenteeritud protsess, mis hõlmab C1 mikroorganismi, mis võimaldab arendada ja suuremahuliselt toota odavaid valke ning millel on potentsiaali edasi arendada ohutuks ja tõhusaks ekspressioonisüsteemiks, mis võib aidata kiirendada bioloogiliste vaktsiinide ja ravimite väljatöötamine kaubanduslikul tasandil, alandades tootmiskulusid ja parandades samal ajal jõudlust.

DYAI-100 turuleviimine

Mitu päeva tagasi teatas Dyadic International oma 2021. aasta esimese kvartali majandustulemused ja tõi esile hiljutised arengud, mis viivad ettevõtte peamiste eesmärkide poole.

Üks selle olulisemaid eesmärke on edendada oma patenteeritud COVID-19 vaktsiinikandidaadi (C1 toodetud SARS-CoV-2-S-RBD antigeen) ehk DYAI-100 esimese inimesega läbiviidava 1. faasi kliinilise uuringu suunas.

Esimese kvartali jooksul astus ettevõte selle eesmärgi saavutamiseks otsustavaid samme. Nagu väljaandes märgitud, toetab DYAI-100 strateegiline koostöö teiste osapoolte hulgas IIBR-i ja juhtivate nakkushaiguste teadlastega Erasmuse meditsiinikeskusest, Utrechti ülikoolist ja TiHo Hannoverist (teadlased, kes osalesid ZAPI programmis). temperatuuristabiilne, ohutu ja tõhus COVID-19 vaktsiinikandidaat, mida saab kiiresti, suurtes kogustes ja madalate kuludega toota, kasutades standardseid mikroobseid fermentereid, mis on ülemaailmselt saadaval.

Selle eesmärgi saavutamiseks kaasas DYAI märtsis lepingulise uurimisorganisatsiooni CR2O, et hallata ja toetada DYAI-100 edasist prekliinilist ja kliinilist arendamist. Loomade GLP toksikoloogiauuring algas 2021. aasta aprilli lõpus, C1-ekspresseeritud SARS-CoV-2 RBD ravimitoote cGMP tootmine on alanud ja aasta lõpuks peaks algama esimene inimesel läbiviidav 1. faasi kliiniline uuring. .

Nagu ettevõtte väljaandes märgitud, on DYAI-100 1. faasi kliinilisest uuringust ettevõte loodab saada mitmeid eeliseid, sealhulgas näidata, et teatud C1 toodetud valke saab toota cGMP tingimustes ning need on inimestel ohutud ja talutavad. seda nõuavad sellised reguleerivad asutused nagu USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ja Euroopa Ravimiamet (EMA). Lisaks on see ka tõestuseks kontseptsiooniuuringust potentsiaalsete C1 toodetud järgmise põlvkonna monovalentse ja multivalentse COVID-19 variandi vaktsiinikandidaatide jaoks, mida saab kiiresti, suurtes kogustes ja soodsamalt välja töötada ja toota.

"Esimese kvartali jooksul jätkasime oma teaduse edendamist ning mitmete loomade ja inimeste tervisega seotud algatuste ning kolmandate osapoolte teadus- ja arendustegevuse alaste edusammude saavutamist," ütles Mark Emalfarb, Dyadicu asutaja ja tegevjuht. „Sel aastal oleme esitanud kaks patenditaotlust ja aasta bilansi jooksul on oodata ühe või mitu esialgset patenditaotlust. Meil on hea meel, et saame edendada oma patenteeritud COVID-19 vaktsiinikandidaadi DYAI-100 esimese inimesega läbiviidava 1. faasi kliinilise uuringu suunas, mille alustamine jätkub aasta lõpuks. See on oluline verstapost nii ettevõtte kui ka meie C1 tehnoloogiaplatvormi jaoks. Meie patenteeritud ja patenteeritud C1-rakuliinist toodetud valgu potentsiaalne demonstreerimine nii ohutuse kui ka esialgse efektiivsuse abil vähendab riske ja kiirendab meie C1-tehnoloogiaplatvormi kasutuselevõttu ja kasutamist vaktsiinide ja ravimite väljatöötamiseks ja tootmiseks kogu maailmas. Lisaks viib edukas 1. faasi kliiniline uuring DYAI-100-ga meid sammu lähemale veel ühele meie eesmärgile, milleks on tõhusam vaktsiinide ja ravimite tootmisprotsess, et aidata võidelda COVID-19 pandeemiaga. Tänu C1 kasutamisele on Dyadicil hea positsioon, et luua ja tarnida suuremas koguses odavamaid COVID-19 vaktsiine maailma elanikkonnale, kes kannatab jätkuvalt ohutute ja tõhusate COVID-19 vaktsiinide juurdepääsu ja taskukohasuse puudumise tõttu. teraapiad."

C-1 tehnoloogia arendamine

DYAI-100 on aga vaid osa loost. Ettevõte alustab paralleelselt ka mitme C1-rakuliini konstrueerimist mitme SARS-CoV-2 variantantigeeni tootmiseks ning on edukalt ekspresseerinud Lõuna-Aafrika, Brasiilia ja Ühendkuningriigi antigeenide variante kõrge tootlikkuse ja stabiilsusega. Ettevõte ja tema kaastöötajad töötavad selle nimel, et toota RBD antigeeni ja täielikke valke COVID-19 täiendavate variantide jaoks.

Nagu väljaandes märgitud, astus DYAI märtsis samme vaktsiinide arenduspartnerluse laiendamiseks Lõuna-Korea ettevõttega Medytox Inc., et arendada koos välja C1-toega COVID-19 variante ja/või korduvaid vaktsiine (nt nelja- või neljavalentsed COVID-19 vaktsiinikandidaadid). inimeste immuniseerimiseks kahe või enama praeguse ja tulevase COVID-19 variandi vastu Koreas ja Kagu-Aasias.

2021. aasta aprillis sõlmis ettevõte CR2O-ga eraldi täielikult rahastatud teaduskoostöö COVID-19 antikeha väljatöötamiseks.

Hr Emalfarb jätkas: „Lisaks meie enda patenteeritud DYAI-100 vaktsiinikandidaadi edendamisele ja meie varem avalikustatud partnerlusele Medytoxiga järgmise põlvkonna COVID-19 variantvaktsiinide väljatöötamisel oleme loonud täiendavaid C1 rakuliine SARS-CoV- tootmiseks. 2 antigeeni varianti mono- ja multivalentsetele vaktsiinikandidaatidele. C1 toodetud antigeeni hindavad ka teised osapooled ning käimas on mitmeid arutelusid juhtivate teadlaste, valitsusasutuste, farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtetega, kes on huvitatud meie C1 tehnoloogia kasutamisest oma COVID-19 vaktsiinikandidaatide väljatöötamiseks ja tootmiseks.

Vaktsiini maastik

Need edusammud asetavad Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) antud valdkonnas huvitavate lubadustega. Kuna see ei kuulunud vaktsiinitootjate esimese laine hulka, on selle eeliseks liikuda edasi strateegiaga, mis parandab oluliselt esimese laine tulemusi.

Arvestades, et praegusel hetkel on vaktsineeritud vaid umbes 13% inimestest maailmas, mitu kuud pärast heakskiitmist, ei ole nende tulemuste parandamine kaugeltki võimatu.

Eksperdid nõustuvad, et nii ajas kui ka rahas kulud, mis on seotud piisava vaktsiinivarude tootmise ja levitamisega, et otstarbekalt läheneda ülemaailmsele karja immuunsusele, on pehmelt öeldes liiga suured.

Ja mitte midagi, mida oleme kuulnud suurtelt tegijatelt, nagu Pfizer Inc (NYSE: PFE) ja BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) ja Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) on sellele narratiivile vastu astunud.

See moodustab loomuliku niši DYAI patenteeritud C-1 lahendusele – see on midagi, mida turg pole hinnakujundusele lähedale jõudnud.

LAHTIÜTLEMINE: EDM Media LLC (EDM) on kolmandast osapoolest väljaandja ja uudiste levitamise teenusepakkuja, kes levitab elektroonilist teavet mitme võrgumeediakanali kaudu. EDM EI ole mingil viisil seotud ühegi siin mainitud ettevõttega. EDM ja selle sidusettevõtted on uudiste levitamise lahenduste pakkujad ja EI OLE registreeritud maakler/diiler/analüütik/nõustaja, neil ei ole investeerimislitsentse ning nad EI tohi müüa, müüa ega pakkuda ostmist väärtpaberit. EDM-i turuvärskendused, uudistehoiatused ja ettevõtete profiilid EI OLE üleskutse ega soovitus väärtpabereid osta, müüa või hoida. Selles väljaandes sisalduv materjal on mõeldud üksnes informatiivsena ja seda EI tohi KUNAGI tõlgendada ega tõlgendada uurimismaterjalina. Kõigil lugejatel soovitatakse tungivalt iseseisvalt läbi viia uuringud ja hoolsusmeetmed ning konsulteerida litsentseeritud finantsspetsialistiga, enne kui nad kaaluvad aktsiatesse investeerimist. Kogu siin sisalduv materjal on uuesti avaldatud sisu ja üksikasjad, mida selles väljaandes mainitud ettevõtted varem levitasid. EDM ei vastuta oma lugejate ega tellijate investeerimisotsuste eest. Investoreid hoiatatakse, et aktsiatesse investeerides võivad nad kaotada kogu oma investeeringu või osa sellest. Praeguste teenuste eest on EDM-ile hüvitatud kuus tuhat dollarit Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) praeguste pressiteadete uudiste kajastamise eest kolmanda osapoole poolt.

EDM-IL EI OLE SELLES TEATAMISES NIMETATUD ETTEVÕTE AKTSIAT.

See väljaanne sisaldab "tulevikku suunatud avaldusi" 27. aasta väärtpaberiseaduse (muudetud kujul) jaotise 1933A ja 21. aasta väärtpaberibörsi seaduse (muudetud kujul) jaotise 1934E tähenduses ning sellised tulevikku suunatud avaldused on tehtud vastavalt "Safe Harbor" põhimõtetele. 1995. aasta eraõiguslike väärtpaberivaidluste reformi seaduse sätted. "Tulevikku suunatud avaldused" kirjeldavad tulevikuootusi, plaane, tulemusi või strateegiaid ning neile eelnevad tavaliselt sellised sõnad nagu "võib", "tulevik", "plaan" või "kavandatakse". , "taheb" või "peaks", "oodata", "ennatab", "kavand", "lõpuks" või "prognoositud". Teid hoiatatakse, et sellised avaldused on seotud paljude riskide ja ebakindlusega, mille tõttu võivad tulevased asjaolud, sündmused või tulemused oluliselt erineda tulevikku suunatud avaldustes prognoositutest, sealhulgas riskid, et tegelikud tulemused võivad oluliselt erineda prognoositutest. tulevikku suunatud avaldustes, mis tulenevad erinevatest teguritest ja muudest riskidest, mis on tuvastatud ettevõtte aastaaruandes vormil 10-K või 10-KSB ja muudes sellistes avaldustes, mille selline ettevõte on väärtpaberi- ja börsikomisjonile esitanud. Siin sisalduvate tulevikku suunatud avalduste hindamisel peaksite neid tegureid arvesse võtma ja mitte sellistele väidetele liigselt toetuma. Selles väljaandes olevad tulevikku suunatud avaldused on tehtud selle kuupäeva seisuga ja EDM ei võta endale kohustust selliseid avaldusi värskendada.

Meedia kontakt:

EDM Media LLC

E-mail: IR@EDM.Media

Kontor: 800-301-7883

EDM.Meedia

Allikas: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/