Varase faasi onkoloogilised uuringud nõuavad üha rohkem patsiente

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30. mai 2023 – (ACN Newswire) – Austraalia ja Põhja-Ameerika juhtiv auhindu võitnud CRO Avance Clinical, mis pakub varajase faasi biotehnoloogiaettevõtetele ClinicReady ja GlobalReady teenust, et kiirendada regulatiivse heakskiidu saavutamist, ütleb, et varajases faasis onkoloogilised uuringud muutuvad üha keerukamaks ja nõuavad rohkem patsiente. Avance'i ClinicReady ja GlobalReady teenindusplatvormid pakuvad onkoloogias tootearendusele olulisi eeliseid.

Avance Clinicali juhtivteadur Gabriel Kremmidiotis

Vastavalt Avance Clinicali peateaduslikule juhile Gabriel Kremmidiotisele, kes on osa ASCO-s osalevast Avance Clinicali meeskonnast:

"Hiljuti on onkoloogiapatsientide I faasi kliiniliste uuringute kavandid muutunud keerukamaks ja hõlmavad annuse suurendamise, annuse suurendamise ja ravimikombinatsioonide hindamise elemente. See, lisaks uute esilekerkivate ravimite arvu suurenemisele, on suurendanud nõudlust kiirete edusammude järele arengu varases faasis ja suuremat nõudlust patsientidele juurdepääsu järele.

„Kasutades Austraalia regulatiivset keskkonda ja kvaliteetseid onkoloogiaeksperte, suudab Avance Clinical hõlbustada projekti kiiret käivitamist ja sujuvat üleminekut modulaarse onkoloogiaprotokolli disaini eri osade vahel. Uuringud algavad Austraalias ja laienevad sobivatel etappidel USA-sse, mis on määratud iga uuringu patsientide kogunemisnumbri nõuetega.

"Suurema osa taustateenustest (biostatistika, andmehaldus, farmakokineetika ja meditsiiniline kirjutamine) säilitamine Austraalias tagab meie klientidele suurima rahalise kasu Austraalia teadus- ja arendustegevuse maksusoodustuse kaudu."

Avance Clinicali tegevjuht Yvonne Lungershausen, juhtivteadur Gabriel Kremmidiotis ning teadus- ja regulatiivküsimuste juht Jorgen Mold on Reutersi uudisteteenistuse uues Global Health videos, mis räägib kvaliteetsete kliiniliste uuringute tähtsusest ravimite arendusprotsessi osana.

Ülemaailmne terviseprogramm koondab 100 juhti ja juhti era- ja avaliku tervishoiu eri sektoritest.

Avance Clinicali tegevjuht Yvonne Lungershausen ja Põhja-Ameerika operatsioonide tegevjuht John Mann osalesid ülemaailmsel tervisealasel tippkohtumisel ning Yvonne oli juhtiv panelist.

Avance Clinical on kliiniliste uuringute tehnoloogia tipptasemel ja on hiljuti hinnatud maailma juhtivaks detsentraliseeritud kliiniliste uuringute (DCT) tehnoloogia kasutuselevõtuks GlobalData ja Clinical Trial Arena poolt CRO sektoris.

Aruandes leiti, et 46% Avance Clinicali uuringutest hõlmas 2022. aastal mõningaid DCT-tehnoloogiate elemente, sealhulgas telemeditsiini, kaugseiret ja digitaalsete andmete kogumist. DCT aruandes märgiti ka, et Avance Clinicali töötajate väljaõpe uusimate tehnoloogiate alal oli edetabelis võtmetegur. Vaata täielikku aruannet siit. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinicali ainulaadne GlobalReady pakkumine võimaldab Austraalias varase faasi katsed läbinud biotehnoloogiatel kiiresti ja sujuvalt üle minna USA-sse FDA heakskiidu saamiseks, seda kõike koos ühe CRO ja pühendunud meeskondadega mõlemas piirkonnas, mis vähendab aega ja kulusid ning tagab kvaliteedi. andmeid.

Praegu on Austraalias läbi viidud enam kui 280 III faasi ülemaailmset katset, mille I faasi uuring on Austraalias läbi viidud, mis näitab Austraalia andmete vastuvõetavust FDA ja teiste suuremate reguleerivate asutuste jaoks. Rohkem kui 40 biotehnoloogia klienti kasutavad nüüd Avance Clinicali GlobalReady programmi.

See sujuv GlobalReady teekond on loodud nii, et biotehnoloogiad saaksid:
- Kasutage Austraalia varajase faasi kliiniliste uuringute maastikku (ilma IND-ita ja 43.5% maksusoodustust)
– Põhja-Ameerikasse üleminek või laienemine hilisemateks etappideks – ilma CRO-sid muutmata (säilitage õpiteadmised ja -protsessid/meeskond)
- Saate sujuvalt teostada globaalseid annuse suurendamise ja annuse suurendamise katseid kahes piirkonnas
– Kasutage märkimisväärseid kiiruse ja kulueelisi
– Olge kindel, et andmed on kvaliteetsed – ülekantavad ja FDA ja teiste reguleerivate asutuste poolt hõlpsasti vastuvõetavad

Broneerige kohtumine ASCO Avance Clinicaliga https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Broneerige kohtumine Avance Clinicaliga BIO boothis nr 2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Leia rohkem:
Lisateavet Austraalia eelise kohta leiate siit https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Lisateavet järgmise Avance Clinicaliga uuringu läbiviimise eeliste kohta
võta meiega ühendust: enquiries@avancecro.com

Avance Clinicali kohta

Avance Clinical on Austraalia ja Põhja-Ameerika suurim täisteenust pakkuv CRO, mis pakub Austraalias, Uus-Meremaal ja USA-s rahvusvaheliste biotehnoloogiate jaoks kvaliteetseid kliinilisi uuringuid ülemaailmselt aktsepteeritud andmetega. Ettevõtte klientideks on ravimiarenduse faasis biotehnoloogiad, kes vajavad kiireid, paindlikke ja adaptiivseid lahendustele orienteeritud kliinilisi uuringuteenuseid.

Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical, Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award saaja viimased kolm aastat, on pakkunud CRO teenuseid piirkonnas rohkem kui 24 aastat.

Prekliiniline kuni I faasini ja edasi
Avance Clinical pakub oma kogenud ClinicReady meeskonnaga eelkliinilisi nõustamisteenuseid kuni I faasini ja pärast kliinilisi teenuseid, kasutades märkimisväärseid kuni 43.5% valitsuse stiimuleid ja kiireid regulatiivseid protsesse, mis on Austraalias saadaval. Rohkem kui 110 terapeutilise näidustuse kogemusega Avance Clinical suudab pakkuda maailmatasemel kvaliteetseid ja rahvusvaheliselt tunnustatud andmeid, mis sobivad FDA ja EMA läbivaatamiseks.

Tehnoloogia
Avance Clinical kasutab kõigis funktsionaalsetes valdkondades tipptehnoloogiat ja kuldstandardi süsteeme, et pakkuda klientidele kõige tõhusamaid protsesse. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva ja Medrio on vaid mõned Avance'i tehnoloogiapartnerid.
www.avancecro.com

Meedia kontakt:
Avance Clinical
Kate Thompson
media@avancecro.com

Teema: pressiteate kokkuvõte
Allikas: Avance Clinical
Sektorid: Biotehnoloogia, Tervishoid ja Pharm, Kliinilised uuringud
https://www.acnnewswire.com

Asia Corporate News Networkist

Autoriõigus © 2023 ACN Newswire. Kõik õigused kaitstud. Aasia ettevõtteuudiste võrgustiku osakond.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoAiStream. Web3 andmete luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• Tuleviku rahapaja Adryenn Ashley. Juurdepääs siia.
• Ostke ja müüge IPO-eelsete ettevõtete aktsiaid koos PREIPO®-ga. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/